Evaluering af parametre indsamlet fra rutinedata til diagnosticering af sepsis og septisk shock og deres indflydelse på tid til diagnose og patientresultat
27. november 2025 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Evaluering af parametre indsamlet fra rutinedata til diagnosticering af sepsis og septisk shock og deres indflydelse på tid til diagnose og patientresultat (HURTIG-SEPSIS)
Retrospektiv observationsundersøgelse for at udvikle en maskinlæringsalgoritme til at evaluere parametre indsamlet fra rutinedata til diagnosticering af sepsis og septisk shock og deres indflydelse på tid til diagnose og patientresultat.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektive rutinedata fra anæstesiologisk og operativ intensivafdelings journaler fra 01.01. 2007 til 31. 12. 2021 analyseres i digital form.
Det første skridt er udviklingen af en maskinlæringsalgoritme (MLA). Denne MLA vil blive valideret og analyseret for sin prædiktive værdi med hensyn til tidlig diagnose af sepsis/septisk shock afhængigt af den konceptuelle værdi af detektionsvariabler (Sepsis-3 vs. SIRS). Yderligere analyse vil fokusere på forbedring af nøjagtigheden for MLA og effekten af disse detektionsvariable på kvaliteten af behandlingsprocesser og også på økonomiske konsekvenser som omkostninger og indtægter.
Tidslinje:
- Konception og udvikling af ML-algoritmen (6 måneder)
- Identifikation og diagnostisk validering af sepsispatienter (6 måneder)
- Sekundære analyser (36 måneder)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Underforsker:
- Andreas Edel, MD
-
Underforsker:
- Oliver Kumpf, MD
-
Underforsker:
- Carolin Steffen, MD
-
Underforsker:
- Fabian Schreiber, MD
-
Ledende efterforsker:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Kontakt:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Intensive patienter (kvindelige, mænd, diverse) fra 18 år med et intensivophold på > 24 timer på en intensiv afdeling siden 01.
01.
2007 fra Afdeling for Anæstesiologisk og Operativ Intensiv Medicin (CCM/CVK)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >= 18 år
- ICU ophold på > 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis/septisk shock
Tidsramme: 01.01.2007 -31.12.2021
|
Udvikling af en maskinlæringsalgoritme (MLA) til forudsigelse af sepsis/septisk shock fra hospitalsrutinedata.
|
01.01.2007 -31.12.2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prædiktiv nøjagtighed
Tidsramme: 01.01.2007 -31.12.2021
|
Evaluering af den prædiktive nøjagtighed (= prædiktiv værdi) af den respektive sepsis diagnostiske algoritme (dvs.
sammenligning af begreberne SIRS og Sepsis-3)
|
01.01.2007 -31.12.2021
|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 01.01.2007 -31.12.2021
|
Identifikation af yderligere variabler for diagnostisk nøjagtighed (laboratorieværdier, kliniske parametre og vitale tegnmonitorparametre og andre relevante sundhedsdata
|
01.01.2007 -31.12.2021
|
|
Præstationsindikatorer
Tidsramme: 01.01.2007 -31.12.2021
|
Evaluering af præstationsindikatorer for kliniske rutineprocesser (Intensive care kvalitetsindikatorer)
|
01.01.2007 -31.12.2021
|
|
Sagsomkostninger
Tidsramme: 01.01.2007 -31.12.2021
|
Sagsomkostninger i forbindelse med indlæggelse
|
01.01.2007 -31.12.2021
|
|
Indtægter
Tidsramme: 01.01.2007 -31.12.2021
|
Indtægter relateret til hospitalsindlæggelse
|
01.01.2007 -31.12.2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUICK-SEPSIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .