Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení parametrů shromážděných z rutinních dat pro diagnostiku sepse a septického šoku a jejich vliv na dobu do diagnózy a výsledek pacienta

27. listopadu 2025 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Vyhodnocení parametrů shromážděných z rutinních dat pro diagnostiku sepse a septického šoku a jejich vliv na čas do diagnózy a výsledek pacienta (RYCHLÝ SEPS)

Retrospektivní observační studie s cílem vyvinout algoritmus strojového učení k vyhodnocení parametrů shromážděných z rutinních dat pro diagnostiku sepse a septického šoku a jejich vlivu na dobu do diagnózy a na výsledek pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivní rutinní údaje ze zdravotnické dokumentace oddělení anesteziologie a operační intenzivní péče od 1. 2007 až 31. 12. 2021 jsou analyzovány v digitální podobě.

Prvním krokem je vývoj algoritmu strojového učení (MLA). Tento MLA bude validován a analyzován z hlediska jeho prediktivní hodnoty s ohledem na včasnou diagnostiku sepse/septického šoku v závislosti na koncepční hodnotě detekčních proměnných (Sepse-3 vs. SIRS). Další analýza se zaměří na zlepšení přesnosti MLA a vliv těchto detekčních proměnných na kvalitu procesů čištění a také na ekonomické důsledky, jako jsou náklady a výnosy.

Časová osa:

  1. Koncepce a vývoj algoritmu ML (6 měsíců)
  2. Identifikace a diagnostická validace pacientů se sepsí (6 měsíců)
  3. Sekundární analýzy (36 měsíců)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andreas Edel, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Oliver Kumpf, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carolin Steffen, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fabian Schreiber, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na jednotce intenzivní péče (ženy, muži, různé) od 18 let s pobytem na jednotce intenzivní péče > 24 hodin na jednotce intenzivní péče od 1. 01. 2007 z Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny (CCM/CVK)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >= 18 let
  • Pobyt na JIP > 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sepse/septický šok
Časové okno: 01.01.2007 -31.12.2021
Vývoj algoritmu strojového učení (MLA) pro predikci sepse/septického šoku z nemocničních rutinních dat.
01.01.2007 -31.12.2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní přesnost
Časové okno: 01.01.2007 -31.12.2021
Vyhodnocení prediktivní přesnosti (= prediktivní hodnota) příslušného algoritmu pro diagnostiku sepse (tj. srovnání konceptů SIRS a Sepse-3)
01.01.2007 -31.12.2021
Diagnostická přesnost
Časové okno: 01.01.2007 -31.12.2021
Identifikace dalších proměnných pro diagnostickou přesnost (laboratorní hodnoty, klinické parametry a parametry monitoru vitálních funkcí a další relevantní zdravotní údaje
01.01.2007 -31.12.2021
Výkonnostní ukazatele
Časové okno: 01.01.2007 -31.12.2021
Hodnocení výkonnostních ukazatelů klinických rutinních procesů (ukazatele kvality intenzivní péče)
01.01.2007 -31.12.2021
Náklady na případ
Časové okno: 01.01.2007 -31.12.2021
Náklady na případ související s hospitalizací
01.01.2007 -31.12.2021
Příjmy
Časové okno: 01.01.2007 -31.12.2021
Příjmy související s hospitalizací
01.01.2007 -31.12.2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QUICK-SEPSIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit