Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van parameters verzameld uit routinegegevens voor de diagnose van sepsis en septische shock en hun invloed op de tijd tot diagnose en het patiëntresultaat

27 november 2025 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Evaluatie van parameters verzameld uit routinegegevens voor de diagnose van sepsis en septische shock en hun invloed op de tijd tot diagnose en patiëntresultaat (QUICK-SEPSIS)

Retrospectieve observationele studie om een algoritme voor machinaal leren te ontwikkelen om parameters te evalueren die zijn verzameld uit routinegegevens voor de diagnose van sepsis en septische shock en hun invloed op de tijd tot diagnose en het resultaat van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve routinegegevens uit de medische dossiers van de afdeling anesthesiologie en operatieve intensive care van 01. 01. 2007 tot 31. 12. 2021 worden in digitale vorm geanalyseerd.

De eerste stap is de ontwikkeling van een machine learning-algoritme (MLA). Deze MLA zal worden gevalideerd en geanalyseerd op zijn voorspellende waarde met betrekking tot vroege diagnose van sepsis/septische shock, afhankelijk van de conceptuele waarde van detectievariabelen (Sepsis-3 vs. SIRS). Verdere analyse zal zich richten op verbetering van de nauwkeurigheid van de MLA en het effect van deze detectievariabelen op de kwaliteit van de behandelingsprocessen en ook op economische gevolgen zoals kosten en opbrengsten.

Tijdlijn:

Conceptie en ontwikkeling van het ML-algoritme (6 maanden)
Identificatie en diagnostische validatie van sepsispatiënten (6 maanden)
Secundaire analyses (36 maanden)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Claudia Spies, MD, Prof.
Telefoonnummer: +49 30 450 55 11 02
E-mail: claudia.spies@charite.de

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13353
    - Werving
    - Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Onderonderzoeker:
      
      Andreas Edel, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Oliver Kumpf, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Carolin Steffen, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Fabian Schreiber, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
    - Contact:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
      
      Telefoonnummer: +49 30 450 55 11 02
      
      E-mail: claudia.spies@charite.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Intensive care patiënten (vrouwen, mannen, diversen) vanaf 18 jaar met een intensive care verblijf > 24 uur op een intensive care sinds 01. 01. 2007 van de afdeling Anesthesiologie en Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd >= 18 jaar
IC-verblijf > 24 uur

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sepsis/septische shock Tijdsspanne: 01.01.2007 -31.12.2021	Ontwikkeling van een machine learning-algoritme (MLA) voor de voorspelling van sepsis/septische shock op basis van ziekenhuisroutinegegevens.	01.01.2007 -31.12.2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Voorspellende nauwkeurigheid Tijdsspanne: 01.01.2007 -31.12.2021	Evaluatie van de voorspellende nauwkeurigheid (= voorspellende waarde) van het respectieve diagnostische algoritme voor sepsis (d.w.z. vergelijking van de concepten SIRS en Sepsis-3)	01.01.2007 -31.12.2021
Diagnostische nauwkeurigheid Tijdsspanne: 01.01.2007 -31.12.2021	Identificatie van aanvullende variabelen voor diagnostische nauwkeurigheid (laboratoriumwaarden, klinische parameters en monitorparameters voor vitale functies en andere relevante gezondheidsgegevens)	01.01.2007 -31.12.2021
Prestatie-indicatoren Tijdsspanne: 01.01.2007 -31.12.2021	Evaluatie van prestatie-indicatoren van klinische routineprocessen (Intensive care kwaliteitsindicatoren)	01.01.2007 -31.12.2021
Case kosten Tijdsspanne: 01.01.2007 -31.12.2021	Casuskosten in verband met ziekenhuisopname	01.01.2007 -31.12.2021
Inkomsten Tijdsspanne: 01.01.2007 -31.12.2021	Inkomsten gerelateerd aan ziekenhuisopname	01.01.2007 -31.12.2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

Studie directeur: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria