Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena parametrów zbieranych na podstawie rutynowych danych diagnostycznych dotyczących sepsy i wstrząsu septycznego oraz ich wpływu na czas do rozpoznania i wynik leczenia pacjenta

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Ocena parametrów zebranych z rutynowych danych do diagnozy sepsy i wstrząsu septycznego oraz ich wpływu na czas do rozpoznania i wynik pacjenta (QUICK-SEPSIS)

Retrospektywne badanie obserwacyjne mające na celu opracowanie algorytmu uczenia maszynowego w celu oceny parametrów zebranych z rutynowych danych do diagnozy sepsy i wstrząsu septycznego oraz ich wpływu na czas do rozpoznania i wynik leczenia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Retrospektywne rutynowe dane z dokumentacji medycznej oddziału anestezjologii i intensywnej terapii operacyjnej z dnia 01.01. 2007 do 31. 12. 2021 są analizowane w formie cyfrowej.

Pierwszym krokiem jest opracowanie algorytmu uczenia maszynowego (MLA). Ten MLA zostanie zweryfikowany i przeanalizowany pod kątem jego wartości predykcyjnej w odniesieniu do wczesnej diagnozy sepsy/wstrząsu septycznego w zależności od wartości koncepcyjnej zmiennych wykrywających (Sepsis-3 vs. SIRS). Dalsza analiza skupi się na poprawie dokładności MLA i wpływie tych zmiennych wykrywania na jakość procesów oczyszczania, a także na konsekwencje ekonomiczne, takie jak koszty i przychody.

Oś czasu:

Koncepcja i rozwój Algorytmu ML (6 miesięcy)
Identyfikacja i walidacja diagnostyczna pacjentów z sepsą (6 miesięcy)
Analizy wtórne (36 miesięcy)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Claudia Spies, MD, Prof.
Numer telefonu: +49 30 450 55 11 02
E-mail: claudia.spies@charite.de

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 13353
    - Rekrutacyjny
    - Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Pod-śledczy:
      
      Andreas Edel, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Oliver Kumpf, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Carolin Steffen, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Fabian Schreiber, MD
    - Główny śledczy:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
    - Kontakt:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
      
      Numer telefonu: +49 30 450 55 11 02
      
      E-mail: claudia.spies@charite.de

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oddziału intensywnej terapii (kobiety, mężczyźni, inni) w wieku od 18 lat przebywający na oddziale intensywnej terapii > 24 godziny od 01. 01. 2007 z Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii Medycyny Operacyjnej (CCM/CVK)

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek >= 18 lat
Pobyt na OIOM > 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Sepsa/wstrząs septyczny Ramy czasowe: 01.01.2007 -31.12.2021	Opracowanie algorytmu uczenia maszynowego (MLA) do przewidywania sepsy/wstrząsu septycznego na podstawie rutynowych danych szpitalnych.	01.01.2007 -31.12.2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Predykcyjna dokładność Ramy czasowe: 01.01.2007 -31.12.2021	Ocena predykcyjnej dokładności (= wartość predykcyjna) odpowiedniego algorytmu diagnostycznego sepsy (tj. porównanie koncepcji SIRS i Sepsis-3)	01.01.2007 -31.12.2021
Dokładność diagnostyczna Ramy czasowe: 01.01.2007 -31.12.2021	Identyfikacja dodatkowych zmiennych dla dokładności diagnostycznej (wartości laboratoryjne, parametry kliniczne i parametry monitora funkcji życiowych oraz inne istotne dane dotyczące zdrowia	01.01.2007 -31.12.2021
Wskaźniki efektywności Ramy czasowe: 01.01.2007 -31.12.2021	Ocena wskaźników wydajności rutynowych procesów klinicznych (wskaźniki jakości intensywnej terapii)	01.01.2007 -31.12.2021
Koszty sprawy Ramy czasowe: 01.01.2007 -31.12.2021	Koszty sprawy związane z hospitalizacją	01.01.2007 -31.12.2021
Przychody Ramy czasowe: 01.01.2007 -31.12.2021	Przychody związane z hospitalizacją	01.01.2007 -31.12.2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości