Evaluación de parámetros recopilados de datos de rutina para el diagnóstico de sepsis y shock séptico y su influencia en el tiempo de diagnóstico y evolución del paciente
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Evaluación de parámetros recopilados a partir de datos de rutina para el diagnóstico de sepsis y shock séptico y su influencia en el tiempo de diagnóstico y evolución del paciente (QUICK-SEPSIS)
Estudio observacional retrospectivo para desarrollar un algoritmo de aprendizaje automático para evaluar los parámetros recopilados de los datos de rutina para el diagnóstico de sepsis y shock séptico y su influencia en el tiempo hasta el diagnóstico y el resultado del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Datos de rutina retrospectivos de los registros médicos del departamento de anestesiología y cuidados intensivos operativos del 01.01. 2007 al 31. 12. 2021 se analizan en forma digital.
El primer paso es el desarrollo de un algoritmo de aprendizaje automático (MLA). Este MLA será validado y analizado por su valor predictivo con respecto al diagnóstico precoz de sepsis/shock séptico en función del valor conceptual de las variables de detección (Sepsis-3 vs. SIRS). El análisis adicional se centrará en la mejora de la precisión del MLA y el efecto de estas variables de detección en la calidad de los procesos de tratamiento y también en las consecuencias económicas como el costo y los ingresos.
Cronología:
- Concepción y desarrollo del Algoritmo ML (6 meses)
- Identificación y validación diagnóstica de pacientes con sepsis (6 meses)
- Análisis secundarios (36 meses)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia Spies, MD, Prof.
- Número de teléfono: +49 30 450 55 11 02
- Correo electrónico: claudia.spies@charite.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Sub-Investigador:
- Andreas Edel, MD
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Sub-Investigador:
- Oliver Kumpf, MD
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Sub-Investigador:
- Carolin Steffen, MD
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Sub-Investigador:
- Fabian Schreiber, MD
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Investigador principal:
- Claudia Spies, MD, Prof.
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Contacto:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Número de teléfono: +49 30 450 55 11 02
- Correo electrónico: claudia.spies@charite.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de la unidad de cuidados intensivos (mujeres, hombres, varios) desde los 18 años con una estancia en cuidados intensivos de > 24 horas en una unidad de cuidados intensivos desde el 01.
01.
2007 del Departamento de Anestesiología y Medicina Operativa de Cuidados Intensivos (CCM/CVK)
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >= 18 años
- Estancia en UCI > 24 horas
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sepsis/shock séptico
Periodo de tiempo: 01.01.2007 -31.12.2021
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Desarrollo de un algoritmo de aprendizaje automático (MLA) para la predicción de sepsis/shock séptico a partir de datos de rutina hospitalaria.
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01.01.2007 -31.12.2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión predictiva
Periodo de tiempo: 01.01.2007 -31.12.2021
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Evaluación de la precisión predictiva (= valor predictivo) del respectivo algoritmo de diagnóstico de sepsis (es decir,
comparación de los conceptos SIRS y Sepsis-3)
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01.01.2007 -31.12.2021
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 01.01.2007 -31.12.2021
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Identificación de variables adicionales para la precisión diagnóstica (valores de laboratorio, parámetros clínicos y parámetros del monitor de signos vitales y otros datos de salud relevantes)
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01.01.2007 -31.12.2021
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Indicadores de desempeño
Periodo de tiempo: 01.01.2007 -31.12.2021
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Evaluación de indicadores de desempeño de procesos de rutina clínica (Indicadores de calidad de cuidados intensivos)
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01.01.2007 -31.12.2021
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Costos del caso
Periodo de tiempo: 01.01.2007 -31.12.2021
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Costos de casos relacionados con la hospitalización
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01.01.2007 -31.12.2021
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Ingresos
Periodo de tiempo: 01.01.2007 -31.12.2021
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Ingresos relacionados con la hospitalización
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01.01.2007 -31.12.2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUICK-SEPSIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .