Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка параметров, собранных из рутинных данных для диагностики сепсиса и септического шока, и их влияние на время до постановки диагноза и исход для пациента

27 ноября 2025 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Оценка параметров, собранных из рутинных данных для диагностики сепсиса и септического шока, и их влияние на время постановки диагноза и исход пациента (QUICK-SEPSIS)

Ретроспективное обсервационное исследование для разработки алгоритма машинного обучения для оценки параметров, собранных из обычных данных для диагностики сепсиса и септического шока, и их влияния на время постановки диагноза и исход заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Ретроспективные рутинные данные из медицинской документации отделения анестезиологии и оперативной реанимации от 01.01. с 2007 по 31 год. 12. 2021 анализируются в цифровом виде.

Первым шагом является разработка алгоритма машинного обучения (MLA). Этот MLA будет проверен и проанализирован на предмет его прогностической ценности в отношении ранней диагностики сепсиса/септического шока в зависимости от концептуальной ценности переменных обнаружения (сепсис-3 по сравнению с SIRS). Дальнейший анализ будет сосредоточен на повышении точности MLA и влиянии этих переменных обнаружения на качество процессов лечения, а также на экономические последствия, такие как затраты и доходы.

График:

Концепция и разработка алгоритма машинного обучения (6 месяцев)
Выявление и диагностическая валидация больных сепсисом (6 месяцев)
Вторичные анализы (36 месяцев)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Claudia Spies, MD, Prof.
Номер телефона: +49 30 450 55 11 02
Электронная почта: claudia.spies@charite.de

Места учебы

Германия
- - Berlin, Германия, 13353
    - Рекрутинг
    - Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Младший исследователь:
      
      Andreas Edel, MD
    - Младший исследователь:
      
      Oliver Kumpf, MD
    - Младший исследователь:
      
      Carolin Steffen, MD
    - Младший исследователь:
      
      Fabian Schreiber, MD
    - Главный следователь:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
    - Контакт:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
      
      Номер телефона: +49 30 450 55 11 02
      
      Электронная почта: claudia.spies@charite.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения интенсивной терапии (женщины, мужчины, разные) в возрасте от 18 лет с пребыванием в отделении интенсивной терапии > 24 часов с 01. 01. 2007 г. от кафедры анестезиологии и оперативной реаниматологии (CCM/CVK)

Описание

Критерии включения:

возраст >= 18 лет
Пребывание в отделении интенсивной терапии > 24 часов

Критерий исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сепсис/септический шок Временное ограничение: 01.01.2007 -31.12.2021	Разработка алгоритма машинного обучения (MLA) для прогнозирования сепсиса/септического шока на основе обычных больничных данных.	01.01.2007 -31.12.2021

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогностическая точность Временное ограничение: 01.01.2007 -31.12.2021	Оценка прогностической точности (= прогностическая ценность) соответствующего алгоритма диагностики сепсиса (т.е. сравнение концепций ССВО и Сепсис-3)	01.01.2007 -31.12.2021
Точность диагностики Временное ограничение: 01.01.2007 -31.12.2021	Идентификация дополнительных переменных для диагностической точности (лабораторные значения, клинические параметры и параметры монитора основных показателей жизнедеятельности и другие соответствующие данные о состоянии здоровья)	01.01.2007 -31.12.2021
Показатели эффективности Временное ограничение: 01.01.2007 -31.12.2021	Оценка показателей эффективности клинических рутинных процессов (Показатели качества интенсивной терапии)	01.01.2007 -31.12.2021
Стоимость дела Временное ограничение: 01.01.2007 -31.12.2021	Расходы на лечение, связанные с госпитализацией	01.01.2007 -31.12.2021
Доходы Временное ограничение: 01.01.2007 -31.12.2021	Доходы, связанные с госпитализацией	01.01.2007 -31.12.2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

Директор по исследованиям: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества