Evaluering av parametere samlet inn fra rutinedata for diagnostisering av sepsis og septisk sjokk og deres innflytelse på tid til diagnose og pasientresultat
27. november 2025 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Evaluering av parametere samlet inn fra rutinedata for diagnostisering av sepsis og septisk sjokk og deres innflytelse på tid til diagnose og pasientutfall (HURTIG-SEPSIS)
Retrospektiv observasjonsstudie for å utvikle en maskinlæringsalgoritme for å evaluere parametere samlet inn fra rutinedata for diagnose av sepsis og septisk sjokk og deres innflytelse på tid til diagnose og pasientresultat.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retrospektive rutinedata fra journalen til anestesiavdelingen og operativ intensivavdeling fra 01.01. 2007 til 31. 12. 2021 analyseres i digital form.
Det første trinnet er utviklingen av en maskinlæringsalgoritme (MLA). Denne MLA vil bli validert og analysert for sin prediktive verdi med hensyn til tidlig diagnose av sepsis/septisk sjokk avhengig av den konseptuelle verdien av deteksjonsvariabler (Sepsis-3 vs. SIRS). Ytterligere analyse vil fokusere på forbedring av nøyaktigheten for MLA og effekten av disse deteksjonsvariablene på kvaliteten på behandlingsprosessene og også på økonomiske konsekvenser som kostnader og inntekter.
Tidslinje:
- Konsept og utvikling av ML-algoritmen (6 måneder)
- Identifikasjon og diagnostisk validering av sepsispasienter (6 måneder)
- Sekundære analyser (36 måneder)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-post: claudia.spies@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Underetterforsker:
- Andreas Edel, MD
-
Underetterforsker:
- Oliver Kumpf, MD
-
Underetterforsker:
- Carolin Steffen, MD
-
Underetterforsker:
- Fabian Schreiber, MD
-
Hovedetterforsker:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Ta kontakt med:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-post: claudia.spies@charite.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Intensivpasienter (kvinnelige, mannlige, diverse) fra 18 år med intensivopphold på > 24 timer på intensivavdeling siden 01.
01.
2007 fra Institutt for anestesiologi og operativ intensivmedisin (CCM/CVK)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >= 18 år
- ICU-opphold på > 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis/septisk sjokk
Tidsramme: 01.01.2007 -31.12.2021
|
Utvikling av en maskinlæringsalgoritme (MLA) for prediksjon av sepsis/septisk sjokk fra rutinedata fra sykehus.
|
01.01.2007 -31.12.2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv nøyaktighet
Tidsramme: 01.01.2007 -31.12.2021
|
Evaluering av den prediktive nøyaktigheten (= prediktiv verdi) til den respektive diagnostiske sepsisalgoritmen (dvs.
sammenligning av konseptene SIRS og Sepsis-3)
|
01.01.2007 -31.12.2021
|
|
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 01.01.2007 -31.12.2021
|
Identifikasjon av tilleggsvariabler for diagnostisk nøyaktighet (laboratorieverdier, kliniske parametere og vitale tegnmonitorparametre og andre relevante helsedata
|
01.01.2007 -31.12.2021
|
|
Ytelsesindikatorer
Tidsramme: 01.01.2007 -31.12.2021
|
Evaluering av ytelsesindikatorer for kliniske rutineprosesser (Intensive care kvalitetsindikatorer)
|
01.01.2007 -31.12.2021
|
|
Sakskostnader
Tidsramme: 01.01.2007 -31.12.2021
|
Sakskostnader knyttet til innleggelse
|
01.01.2007 -31.12.2021
|
|
Inntekter
Tidsramme: 01.01.2007 -31.12.2021
|
Inntekter knyttet til sykehusinnleggelse
|
01.01.2007 -31.12.2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUICK-SEPSIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .