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Avaliação de parâmetros coletados de dados de rotina para diagnóstico de sepse e choque séptico e sua influência no tempo para diagnóstico e evolução do paciente

27 de novembro de 2025 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Avaliação de parâmetros coletados de dados de rotina para o diagnóstico de sepse e choque séptico e sua influência no tempo para diagnóstico e resultado do paciente (QUICK-SEPSIS)

Estudo observacional retrospectivo para desenvolver um algoritmo de aprendizado de máquina para avaliar parâmetros coletados de dados de rotina para o diagnóstico de sepse e choque séptico e sua influência no tempo para diagnóstico e evolução do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Dados de rotina retrospectivos dos prontuários do departamento de anestesiologia e terapia intensiva operatória de 01. 01. 2007 a 31. 12. 2021 são analisados em formato digital.

O primeiro passo é o desenvolvimento de um algoritmo de aprendizado de máquina (MLA). Este MLA será validado e analisado quanto ao seu valor preditivo no que diz respeito ao diagnóstico precoce de sepse/choque séptico, dependendo do valor conceitual das variáveis de detecção (Sepsis-3 vs. SIRS). Uma análise mais aprofundada se concentrará na melhoria da precisão do MLA e no efeito dessas variáveis de detecção na qualidade dos processos de tratamento e também nas consequências econômicas, como custo e receita.

Linha do tempo:

Concepção e desenvolvimento do Algoritmo ML (6 meses)
Identificação e validação diagnóstica de pacientes com sepse (6 meses)
Análises secundárias (36 meses)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Claudia Spies, MD, Prof.
Número de telefone: +49 30 450 55 11 02
E-mail: claudia.spies@charite.de

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 13353
    - Recrutamento
    - Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Subinvestigador:
      
      Andreas Edel, MD
    - Subinvestigador:
      
      Oliver Kumpf, MD
    - Subinvestigador:
      
      Carolin Steffen, MD
    - Subinvestigador:
      
      Fabian Schreiber, MD
    - Investigador principal:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
    - Contato:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
      
      Número de telefone: +49 30 450 55 11 02
      
      E-mail: claudia.spies@charite.de

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de unidade de terapia intensiva (feminino, masculino, diversos) a partir de 18 anos com permanência em terapia intensiva > 24 horas em unidade de terapia intensiva desde 01. 01. 2007 do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva Operatória (CCM/CVK)

Descrição

Critério de inclusão:

idade >= 18 anos
Permanência na UTI > 24 horas

Critério de exclusão:

nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sepse/choque séptico Prazo: 01.01.2007 -31.12.2021	Desenvolvimento de um algoritmo de aprendizado de máquina (MLA) para a previsão de sepse/choque séptico a partir de dados de rotina hospitalar.	01.01.2007 -31.12.2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Precisão preditiva Prazo: 01.01.2007 -31.12.2021	Avaliação da precisão preditiva (= valor preditivo) do respectivo algoritmo de diagnóstico de sepse (ou seja, comparação dos conceitos SIRS e Sepsis-3)	01.01.2007 -31.12.2021
Precisão de diagnóstico Prazo: 01.01.2007 -31.12.2021	Identificação de variáveis adicionais para precisão diagnóstica (valores laboratoriais, parâmetros clínicos e parâmetros do monitor de sinais vitais e outros dados de saúde relevantes	01.01.2007 -31.12.2021
Indicadores de desempenho Prazo: 01.01.2007 -31.12.2021	Avaliação de indicadores de desempenho dos processos da rotina clínica (Indicadores de qualidade em terapia intensiva)	01.01.2007 -31.12.2021
Custos do caso Prazo: 01.01.2007 -31.12.2021	Custos do caso relacionados à hospitalização	01.01.2007 -31.12.2021
Receitas Prazo: 01.01.2007 -31.12.2021	Receitas relacionadas com hospitalização	01.01.2007 -31.12.2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

Diretor de estudo: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ