Sepsiksen ja septisen shokin diagnosointiin rutiinitiedoista kerättyjen parametrien arviointi ja niiden vaikutus diagnoosiin ja potilaan lopputulokseen
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Sepsiksen ja septisen shokin diagnosointiin rutiinitiedoista kerättyjen parametrien arviointi ja niiden vaikutus diagnoosiin ja potilaan lopputulokseen (QUICK-SEPSIS)
Retrospektiivinen havainnointitutkimus koneoppimisalgoritmin kehittämiseksi, jotta voidaan arvioida sepsiksen ja septisen shokin diagnosointiin rutiinitiedoista kerättyjä parametreja ja niiden vaikutusta diagnoosiin ja potilaan lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiiviset rutiinitiedot anestesiologian ja leikkauksen tehohoidon osaston potilaskertomuksista 1. 01 alkaen. 2007-31. 12. 2021 analysoidaan digitaalisessa muodossa.
Ensimmäinen askel on koneoppimisalgoritmin (MLA) kehittäminen. Tämä MLA validoidaan ja analysoidaan sen ennustavan arvon suhteen sepsiksen/septisen shokin varhaisessa diagnosoinnissa riippuen havaitsemismuuttujien käsitteellisestä arvosta (Sepsis-3 vs. SIRS). Lisäanalyysi keskittyy MLA:n tarkkuuden parantamiseen ja näiden havaitsemismuuttujien vaikutukseen hoitoprosessien laatuun sekä taloudellisiin seurauksiin, kuten kustannuksiin ja tuloihin.
Aikajana:
- ML-algoritmin suunnittelu ja kehitys (6 kuukautta)
- Sepsispotilaiden tunnistaminen ja diagnostinen validointi (6 kuukautta)
- Toissijaiset analyysit (36 kuukautta)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Spies, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +49 30 450 55 11 02
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Alatutkija:
- Andreas Edel, MD
-
Alatutkija:
- Oliver Kumpf, MD
-
Alatutkija:
- Carolin Steffen, MD
-
Alatutkija:
- Fabian Schreiber, MD
-
Päätutkija:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +49 30 450 55 11 02
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoidon osastopotilaat (naiset, miehet, sekalaiset) yli 18-vuotiaista, jotka ovat olleet tehohoidossa yli 24 tuntia 01:stä lähtien.
01.
2007 Anestesiologian ja leikkausteholääketieteen laitokselta (CCM/CVK)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >= 18 vuotta
- ICU-oleskelu yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsis/septinen sokki
Aikaikkuna: 01.01.2007 - 31.12.2021
|
Koneoppimisalgoritmin (MLA) kehittäminen sepsiksen/septisen shokin ennustamiseksi sairaalan rutiinitiedoista.
|
01.01.2007 - 31.12.2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustava tarkkuus
Aikaikkuna: 01.01.2007 - 31.12.2021
|
Vastaavan sepsiksen diagnostisen algoritmin ennustetarkkuuden (= ennustusarvon) arviointi (ts.
käsitteiden SIRS ja Sepsis-3 vertailu)
|
01.01.2007 - 31.12.2021
|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 01.01.2007 - 31.12.2021
|
Diagnostista tarkkuutta koskevien lisämuuttujien tunnistaminen (laboratorioarvot, kliiniset parametrit ja elintoimintojen monitorointiparametrit ja muut asiaankuuluvat terveystiedot
|
01.01.2007 - 31.12.2021
|
|
Tulosindikaattori
Aikaikkuna: 01.01.2007 - 31.12.2021
|
Kliinisten rutiiniprosessien suorituskykyindikaattoreiden arviointi (Tehohoidon laatuindikaattorit)
|
01.01.2007 - 31.12.2021
|
|
Asian kustannukset
Aikaikkuna: 01.01.2007 - 31.12.2021
|
Sairaalahoitoon liittyvät tapauskulut
|
01.01.2007 - 31.12.2021
|
|
Tulot
Aikaikkuna: 01.01.2007 - 31.12.2021
|
Sairaalahoitoon liittyvät tulot
|
01.01.2007 - 31.12.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUICK-SEPSIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .