乳房手術における菱形肋間板ブロックおよび鋸歯状下ブロックにおけるデキサメタミジンとデキサメタゾンの比較
乳房手術における菱形肋間板ブロックと鋸歯下ブロックにおけるブプビカインへのデキサメダトミジンまたはデキサメタゾンの追加による鎮痛効果の比較
調査の概要
詳細な説明
菱形肋間ブロック (RIB);新しい筋膜面ブロックには、僧帽筋の下側部分によって内側が、広背筋の上縁によって下側が、肩甲骨の内側縁によって横方向に囲まれた聴診の三角形が含まれます。 局所麻酔薬は、大菱形骨と肋間筋膜の間で T6 ～ T7 の範囲に広がり、T3 ～ T8 皮膚分節の鎮痛を提供します。
皮膚の範囲を拡大することを目的として、Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus ブロック (RISS) の新しい修正は、超音波プローブを肩甲骨の下角の尾側および横方向遠位に進めることによって実行され、2 回目の注射は鋸歯と肋間筋膜の間に適用されます。 . RISS ブロックは、T2-T11 dermatome から鎮痛を提供することが示されている新しい超音波誘導ブロックです。
デクスメデトミジンは強力な選択的α 2 アドレナリン受容体アゴニストであり、これまでの多くの研究で局所麻酔および全身麻酔の補助薬として報告されており、感覚ブロック、運動ブロック、および鎮痛の期間が大幅に延長され、感覚および運動の開始までの時間が短縮されます。局所麻酔薬に追加するとブロックします。
デキサメタゾンは強力な長時間作用型ステロイドであり、さまざまな研究で局所麻酔薬のアジュバントとしての有効性が示されています。 局所麻酔薬に加えると末梢神経ブロックが強化され、より質の高い麻酔と術後の鎮痛が得られます。 デキサメタゾンが局所麻酔薬の持続時間を延長するメカニズムは完全には理解されていません。しかし、いくつかの研究は、デキサメタゾンが炎症メディエーターの放出を減らし、C 繊維の排出を阻害することによってその作用を発揮することを示しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト
- AFCM Egypt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人女性患者
- 手術の種類;修正された根治的乳房切除術 (MRM)。
- 身体的状態 ASA II、III。
- 21 歳以上 65 歳以下。
- 体格指数 (BMI): > 20 kg/m2 および < 35 kg/m2。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 凝固障害に苦しむ患者。
- -局所麻酔薬またはデクスメデトミジンに対するアレルギー反応の既往のある患者。
- 神経精神障害に苦しんでいる患者。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デキサメタミジン
患者は全身麻酔を受け、2 mL 中の 0.25% ブピバカイン + 1 Mcg/kg デキサメタミジン 20 ml で RISS ブロックが行われます。
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患者は側臥位に置かれます。
周波数が 6 ～ 12 MHz の線形超音波トランスデューサを、矢状面で肩甲骨の下縁の内側に配置します。
38 mm 22 ゲージは、大菱形筋と肋間筋の間の頭尾側からリアルタイムで面内に挿入されます。
負の吸引後、局所麻酔混合物 10 ml の単回注射を T6 7 レベルで投与します。
菱形筋の下の局所麻酔液の広がりは、超音波検査によって視覚化されます。
次に、超音波プローブを尾側および横方向に動かして、T 8-9 レベルでの鋸歯下ブロックの前鋸筋と外肋間筋の間の組織面を特定します。
針は前の位置から進められ、さらに 10 ml の局所麻酔混合物が注入されます。
フェンタニル (1 μg/kg)、プロポフォール (2 ～ 3 mg/kg)、およびアトラクリウム (0.3 ～ 0.5 mg/kg) を酸素化の 3 ～ 5 分後に静脈内注射します。 シングル ルーメンの気管内チューブを使用して換気を完了します。 人工呼吸器の換気モードは容量制御モードであり、患者の呼気終末二酸化炭素レベルは、麻酔プロセス全体で 35 ～ 40 mmHg に維持されます。 麻酔維持段階では、セボフルラン 2% と酸素 60% を混合します。 全身麻酔導入後、すべての患者は、無作為化に従って異なる局所麻酔薬混合物でRISSブロックを受けます。
患者は全身麻酔を受け、2 mL 中の 0.25% ブピバカイン + 1 Mcg/kg デキサメタミジン 20 ml で RISS ブロックが行われます。
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実験的：デキサメタゾン
患者は全身麻酔を受け、RISSブロックは0.25％ブピバカイン20ml + 2mL中8mgのデキサメタゾンで行われます。
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患者は側臥位に置かれます。
周波数が 6 ～ 12 MHz の線形超音波トランスデューサを、矢状面で肩甲骨の下縁の内側に配置します。
38 mm 22 ゲージは、大菱形筋と肋間筋の間の頭尾側からリアルタイムで面内に挿入されます。
負の吸引後、局所麻酔混合物 10 ml の単回注射を T6 7 レベルで投与します。
菱形筋の下の局所麻酔液の広がりは、超音波検査によって視覚化されます。
次に、超音波プローブを尾側および横方向に動かして、T 8-9 レベルでの鋸歯下ブロックの前鋸筋と外肋間筋の間の組織面を特定します。
針は前の位置から進められ、さらに 10 ml の局所麻酔混合物が注入されます。
フェンタニル (1 μg/kg)、プロポフォール (2 ～ 3 mg/kg)、およびアトラクリウム (0.3 ～ 0.5 mg/kg) を酸素化の 3 ～ 5 分後に静脈内注射します。 シングル ルーメンの気管内チューブを使用して換気を完了します。 人工呼吸器の換気モードは容量制御モードであり、患者の呼気終末二酸化炭素レベルは、麻酔プロセス全体で 35 ～ 40 mmHg に維持されます。 麻酔維持段階では、セボフルラン 2% と酸素 60% を混合します。 全身麻酔導入後、すべての患者は、無作為化に従って異なる局所麻酔薬混合物でRISSブロックを受けます。
患者は全身麻酔を受け、RISSブロックは0.25％ブピバカイン20ml + 2mL中8mgのデキサメタゾンで行われます。
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実験的：生理食塩水
患者は全身麻酔を受け、20mlの0.25％ブピバカイン+ 2mLの生理食塩水でRISSブロックを受けます。
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患者は側臥位に置かれます。
周波数が 6 ～ 12 MHz の線形超音波トランスデューサを、矢状面で肩甲骨の下縁の内側に配置します。
38 mm 22 ゲージは、大菱形筋と肋間筋の間の頭尾側からリアルタイムで面内に挿入されます。
負の吸引後、局所麻酔混合物 10 ml の単回注射を T6 7 レベルで投与します。
菱形筋の下の局所麻酔液の広がりは、超音波検査によって視覚化されます。
次に、超音波プローブを尾側および横方向に動かして、T 8-9 レベルでの鋸歯下ブロックの前鋸筋と外肋間筋の間の組織面を特定します。
針は前の位置から進められ、さらに 10 ml の局所麻酔混合物が注入されます。
フェンタニル (1 μg/kg)、プロポフォール (2 ～ 3 mg/kg)、およびアトラクリウム (0.3 ～ 0.5 mg/kg) を酸素化の 3 ～ 5 分後に静脈内注射します。 シングル ルーメンの気管内チューブを使用して換気を完了します。 人工呼吸器の換気モードは容量制御モードであり、患者の呼気終末二酸化炭素レベルは、麻酔プロセス全体で 35 ～ 40 mmHg に維持されます。 麻酔維持段階では、セボフルラン 2% と酸素 60% を混合します。 全身麻酔導入後、すべての患者は、無作為化に従って異なる局所麻酔薬混合物でRISSブロックを受けます。
患者は全身麻酔を受け、20mlの0.25％ブピバカイン+ 2mLの生理食塩水でRISSブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛の最初の要求の時間。
時間枠：24時間
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局所麻酔薬の完全な注射の時間から数値評価尺度まで計算されます (3 以上です)
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネ総消費量
時間枠：24時間
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24時間
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平均動脈血圧
時間枠：24時間
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24時間
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心拍数
時間枠：24時間
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24時間
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数値評価尺度
時間枠：24時間
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11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例:
「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。
「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bassant Abdelhamid, MD、AFCM Egypt
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bjorn S, Linde F, Nielsen KK, Borglum J, Hauritz RW, Bendtsen TF. Effect of Perineural Dexamethasone on the Duration of Single Injection Saphenous Nerve Block for Analgesia After Major Ankle Surgery: A Randomized, Controlled Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):210-216. doi: 10.1097/AAP.0000000000000538.
- Kaur H, Singh G, Rani S, Gupta KK, Kumar M, Rajpal AS, Aggarwal S. Effect of dexmedetomidine as an adjuvant to levobupivacaine in supraclavicular brachial plexus block: A randomized double-blind prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jul-Sep;31(3):333-8. doi: 10.4103/0970-9185.161668.
- Elsharkawy H, Ince I, Pawa A. Rhomboid intercostal and sub-serratus (RISS) plane block for analgesia after lung transplant. J Clin Anesth. 2019 Sep;56:85-87. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.042. Epub 2019 Jan 28. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 97 (その他の識別子：UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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