Dexamedatomidina vs. Dexametasona em bloqueio intercostal romboide e bloqueio subserrátil em cirurgia de mama
Comparação entre o efeito analgésico da adição de dexamedatomidina ou dexametasona à buvicaína em bloqueio intercostal romboide e bloqueio subserrátil em cirurgia de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Bloqueio intercostal romboide (RIB); Um novo bloqueio do plano interfascial envolve o triângulo de auscultação que é delimitado medialmente pela parte inferior do trapézio, inferiormente pela borda superior do grande dorsal e lateralmente pela borda medial da escápula. O anestésico local se espalha entre o romboide maior e, portanto, a fáscia intercostal na extensão de T6-T7 e fornece analgesia aos dermátomos T3-T8.
Com o objetivo de ampliar a cobertura do dermátomo, uma nova modificação do bloqueio romboide intercostal e subserrátil (RISS) é realizada avançando a sonda do ultrassom caudalmente e lateralmente distal ao ângulo inferior da escápula, a segunda injeção é aplicada entre o serrátil e a fáscia do músculo intercostal . O bloqueio RISS é um novo bloqueio guiado por ultrassom que demonstrou fornecer analgesia de dermátomos T2-T11.
A dexmedetomidina é um potente agonista seletivo dos adrenoceptores α 2 que foi relatado em muitos estudos anteriores como adjuvante da anestesia regional e geral, com prolongamento significativo da duração do bloqueio sensorial, do bloqueio motor e da analgesia, além de acelerar o tempo até o início dos sintomas sensoriais e motores. bloquear quando adicionado a um anestésico local.
A dexametasona é um potente esteróide de ação prolongada que tem demonstrado eficácia como adjuvante dos anestésicos locais em vários estudos. Potencializa bloqueios de nervos periféricos quando adicionado a anestésicos locais, proporcionando melhor qualidade da anestesia e analgesia pós-operatória. O mecanismo pelo qual a dexametasona prolonga a duração dos anestésicos locais não é completamente compreendido; no entanto, alguns estudos demonstraram que a dexametasona exerce sua ação reduzindo a liberação de mediadores inflamatórios e inibindo a descarga de fibras C.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito
- AFCM Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulta
- Tipo de cirurgia; Mastectomia Radical Modificada (MRM).
- Estado físico ASA II, III.
- Idade ≥ 21 e ≤ 65 anos.
- Índice de massa corporal (IMC): > 20 kg/m2 e < 35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes que sofrem de distúrbios de coagulação.
- Pacientes com história de reações alérgicas a anestésicos locais ou dexmedetomidina.
- Pacientes que sofrem de distúrbios neuropsiquiátricos.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: dexamedatomidina
Os pacientes receberão anestesia geral e bloqueio RISS com 20 ml de bupivacaína a 0,25% + 1 mcg/kg de dexamedatomidina em 2 ml.
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O paciente será colocado em decúbito lateral.
Um transdutor de ultrassom linear de frequência 6-12 MHz será colocado medial à borda inferior da escápula em um plano sagital.
Um calibre 22 de 38 mm será inserido no plano craniocaudal em tempo real entre o romboide maior e os músculos intercostais.
Após aspiração negativa, será administrada injeção única de 10 ml da mistura de anestésico local no nível T6 7 .
A dispersão da solução de anestésico local sob o músculo romboide será visualizada por ultrassonografia.
Em seguida, a sonda de ultrassom será movida caudalmente e lateralmente para identificar o plano do tecido entre o serrátil anterior e o músculo intercostal externo para o bloqueio sub-serrátil no nível T 8-9.
A agulha será avançada de sua posição anterior e mais 10 ml da mistura de anestésico local serão injetados.
Fentanil (1 μg/kg), propofol (2-3mg/kg) e atracúrio (0,3-0,5 mg/kg) serão injetados por via intravenosa 3-5 minutos após a oxigenação. Um tubo endotraqueal de lúmen único será usado para completar a ventilação. O modo de ventilação do ventilador é o modo de controle de volume e o nível de dióxido de carbono expiratório final do paciente é mantido em 35-40 mmHg durante todo o processo de anestesia. Durante a fase de manutenção da anestesia, sevoflurano a 2% misturado com oxigênio a 60%. Após a indução da anestesia geral, todos os pacientes receberão bloqueio RISS com diferentes misturas de drogas anestésicas locais de acordo com a randomização.
Os pacientes receberão anestesia geral e bloqueio RISS com 20 ml de bupivacaína a 0,25% + 1 mcg/kg de dexamedatomidina em 2 ml.
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Experimental: dexametasona
Os pacientes receberão anestesia geral e bloqueio RISS com 20 ml de bupivacaína a 0,25% + 8mg de dexametasona em 2 mL.
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O paciente será colocado em decúbito lateral.
Um transdutor de ultrassom linear de frequência 6-12 MHz será colocado medial à borda inferior da escápula em um plano sagital.
Um calibre 22 de 38 mm será inserido no plano craniocaudal em tempo real entre o romboide maior e os músculos intercostais.
Após aspiração negativa, será administrada injeção única de 10 ml da mistura de anestésico local no nível T6 7 .
A dispersão da solução de anestésico local sob o músculo romboide será visualizada por ultrassonografia.
Em seguida, a sonda de ultrassom será movida caudalmente e lateralmente para identificar o plano do tecido entre o serrátil anterior e o músculo intercostal externo para o bloqueio sub-serrátil no nível T 8-9.
A agulha será avançada de sua posição anterior e mais 10 ml da mistura de anestésico local serão injetados.
Fentanil (1 μg/kg), propofol (2-3mg/kg) e atracúrio (0,3-0,5 mg/kg) serão injetados por via intravenosa 3-5 minutos após a oxigenação. Um tubo endotraqueal de lúmen único será usado para completar a ventilação. O modo de ventilação do ventilador é o modo de controle de volume e o nível de dióxido de carbono expiratório final do paciente é mantido em 35-40 mmHg durante todo o processo de anestesia. Durante a fase de manutenção da anestesia, sevoflurano a 2% misturado com oxigênio a 60%. Após a indução da anestesia geral, todos os pacientes receberão bloqueio RISS com diferentes misturas de drogas anestésicas locais de acordo com a randomização.
Os pacientes receberão anestesia geral e bloqueio RISS com 20 ml de bupivacaína a 0,25% + 8mg de dexametasona em 2 mL.
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Experimental: salina
Os pacientes receberão anestesia geral e bloqueio RISS com 20 ml de bupivacaína 0,25% + 2 ml de soro fisiológico.
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O paciente será colocado em decúbito lateral.
Um transdutor de ultrassom linear de frequência 6-12 MHz será colocado medial à borda inferior da escápula em um plano sagital.
Um calibre 22 de 38 mm será inserido no plano craniocaudal em tempo real entre o romboide maior e os músculos intercostais.
Após aspiração negativa, será administrada injeção única de 10 ml da mistura de anestésico local no nível T6 7 .
A dispersão da solução de anestésico local sob o músculo romboide será visualizada por ultrassonografia.
Em seguida, a sonda de ultrassom será movida caudalmente e lateralmente para identificar o plano do tecido entre o serrátil anterior e o músculo intercostal externo para o bloqueio sub-serrátil no nível T 8-9.
A agulha será avançada de sua posição anterior e mais 10 ml da mistura de anestésico local serão injetados.
Fentanil (1 μg/kg), propofol (2-3mg/kg) e atracúrio (0,3-0,5 mg/kg) serão injetados por via intravenosa 3-5 minutos após a oxigenação. Um tubo endotraqueal de lúmen único será usado para completar a ventilação. O modo de ventilação do ventilador é o modo de controle de volume e o nível de dióxido de carbono expiratório final do paciente é mantido em 35-40 mmHg durante todo o processo de anestesia. Durante a fase de manutenção da anestesia, sevoflurano a 2% misturado com oxigênio a 60%. Após a indução da anestesia geral, todos os pacientes receberão bloqueio RISS com diferentes misturas de drogas anestésicas locais de acordo com a randomização.
Os pacientes receberão anestesia geral e bloqueio RISS com 20 ml de bupivacaína 0,25% + 2 ml de soro fisiológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da primeira solicitação de analgesia.
Prazo: 24 horas
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calculado a partir do momento da injeção completa de anestésicos locais até a escala de classificação numérica (é maior ou igual a 3
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade total de consumo de morfina
Prazo: 24 horas
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24 horas
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pressão arterial média
Prazo: 24 horas
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24 horas
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frequência cardíaca
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Escala de classificação numérica
Prazo: 24 horas
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A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bassant Abdelhamid, MD, AFCM Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bjorn S, Linde F, Nielsen KK, Borglum J, Hauritz RW, Bendtsen TF. Effect of Perineural Dexamethasone on the Duration of Single Injection Saphenous Nerve Block for Analgesia After Major Ankle Surgery: A Randomized, Controlled Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):210-216. doi: 10.1097/AAP.0000000000000538.
- Kaur H, Singh G, Rani S, Gupta KK, Kumar M, Rajpal AS, Aggarwal S. Effect of dexmedetomidine as an adjuvant to levobupivacaine in supraclavicular brachial plexus block: A randomized double-blind prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jul-Sep;31(3):333-8. doi: 10.4103/0970-9185.161668.
- Elsharkawy H, Ince I, Pawa A. Rhomboid intercostal and sub-serratus (RISS) plane block for analgesia after lung transplant. J Clin Anesth. 2019 Sep;56:85-87. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.042. Epub 2019 Jan 28. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Compostos policíclicos
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Anestesia e analgesia
- Pregadienetriols
- Compostos de sódio
- Anestesia
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Dexametasona
- Cloreto de sódio
- Anestesia, general
Outros números de identificação do estudo
- 97 (Outro identificador: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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