Дексамедатомидин по сравнению с дексаметазоном при ромбовидной межреберной плоской блокаде и субзубчатой блокаде в хирургии груди
Сравнение обезболивающего эффекта добавления дексамедатомидина или дексаметазона к бупвикаину при ромбовидной межреберной плоской блокаде и субзубчатой блокаде в хирургии груди
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ромбовидный межреберный блок (РИБ); новая интерфасциальная плоская блокада включает в себя аускультативный треугольник, ограниченный медиально нижней частью трапециевидной мышцы, снизу верхним краем широчайшей мышцы спины и латерально медиальным краем лопатки. Местный анестетик распространяется между большой ромбовидной мышцей и, следовательно, межреберной фасцией на уровне Т6-Т7 и обеспечивает обезболивание дерматомов Т3-Т8.
С целью расширения кожного охвата проводится новая модификация ромбовидной межреберной и подзубчатой блокады (RISS) путем продвижения ультразвукового датчика каудально и латерально дистальнее нижнего угла лопатки, вторая инъекция проводится между зубчатой мышцей и фасцией межреберных мышц. . Блок RISS — это новый блок под ультразвуковым контролем, который, как было показано, обеспечивает обезболивание дерматомов T2-T11.
Дексмедетомидин является мощным селективным агонистом α2-адренорецепторов, о котором сообщалось во многих предыдущих исследованиях в качестве дополнения к регионарной и общей анестезии, со значительным удлинением продолжительности сенсорного блока, моторного блока и обезболивания, а также ускорением времени до начала сенсорного и моторного блока. блокада при добавлении к местному анестетику.
Дексаметазон является сильнодействующим стероидом длительного действия, который продемонстрировал эффективность в качестве адъюванта к местным анестетикам в различных исследованиях. Он усиливает блокаду периферических нервов при добавлении к местным анестетикам, обеспечивая лучшее качество анестезии, а также послеоперационную анальгезию. Механизм, с помощью которого дексаметазон продлевает действие местных анестетиков, до конца не изучен; однако некоторые исследования показали, что дексаметазон оказывает свое действие за счет снижения высвобождения медиаторов воспаления и ингибирования высвобождения С-волокон.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- AFCM Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослая пациентка
- Тип операции; Модифицированная радикальная мастэктомия (MRM).
- Физический статус ASA II, III.
- Возраст ≥ 21 и ≤ 65 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ): > 20 кг/м2 и < 35 кг/м2.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Пациенты, страдающие нарушениями свертывания крови.
- Пациенты с аллергическими реакциями на местные анестетики или дексмедетомидин в анамнезе.
- Больные, страдающие нервно-психическими расстройствами.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дексамедатомидин
Пациенты получат общую анестезию и блок RISS с 20 мл 0,25% бупивакаина + 1 мкг/кг дексамедатомидина в 2 мл.
|
Пациент будет помещен в боковое положение.
Линейный ультразвуковой датчик частотой 6-12 МГц будет помещен медиально к нижнему краю лопатки в сагиттальной плоскости.
38-миллиметровый 22-калибр будет введен в режиме реального времени в плоскости от краниокаудальной области между большой ромбовидной и межреберной мышцами.
После отрицательной аспирации будет введена однократная инъекция 10 мл местной анестезирующей смеси на уровне Т6 7.
Распространение раствора местного анестетика под ромбовидной мышцей будет визуализировано с помощью УЗИ.
Затем ультразвуковой датчик перемещают каудально и латерально, чтобы определить плоскость ткани между передней зубчатой мышцей и наружной межреберной мышцей для подзубчатого блока на уровне Т 8-9.
Иглу выдвинут из прежнего положения и введут еще 10 мл местной анестезирующей смеси.
Фентанил (1 мкг/кг), пропофол (2–3 мг/кг) и атракурий (0,3–0,5 мг/кг) вводят внутривенно через 3–5 минут после оксигенации. Для завершения вентиляции будет использоваться однопросветная эндотрахеальная трубка. Режим ИВЛ является режимом контроля объема, а уровень углекислого газа в конце выдоха пациента поддерживается на уровне 35-40 мм рт.ст. на протяжении всего процесса анестезии. Во время поддерживающей фазы анестезии 2% севофлурана смешивали с 60% кислородом. После индукции общей анестезии всем пациентам будет проведена блокада RISS с различными смесями местных анестетиков в соответствии с рандомизацией.
Пациенты получат общую анестезию и блок RISS с 20 мл 0,25% бупивакаина + 1 мкг/кг дексамедатомидина в 2 мл.
|
|
Экспериментальный: дексаметазон
Пациенты получат общую анестезию и блок RISS с 20 мл 0,25% бупивакаина + 8 мг дексаметазона в 2 мл.
|
Пациент будет помещен в боковое положение.
Линейный ультразвуковой датчик частотой 6-12 МГц будет помещен медиально к нижнему краю лопатки в сагиттальной плоскости.
38-миллиметровый 22-калибр будет введен в режиме реального времени в плоскости от краниокаудальной области между большой ромбовидной и межреберной мышцами.
После отрицательной аспирации будет введена однократная инъекция 10 мл местной анестезирующей смеси на уровне Т6 7.
Распространение раствора местного анестетика под ромбовидной мышцей будет визуализировано с помощью УЗИ.
Затем ультразвуковой датчик перемещают каудально и латерально, чтобы определить плоскость ткани между передней зубчатой мышцей и наружной межреберной мышцей для подзубчатого блока на уровне Т 8-9.
Иглу выдвинут из прежнего положения и введут еще 10 мл местной анестезирующей смеси.
Фентанил (1 мкг/кг), пропофол (2–3 мг/кг) и атракурий (0,3–0,5 мг/кг) вводят внутривенно через 3–5 минут после оксигенации. Для завершения вентиляции будет использоваться однопросветная эндотрахеальная трубка. Режим ИВЛ является режимом контроля объема, а уровень углекислого газа в конце выдоха пациента поддерживается на уровне 35-40 мм рт.ст. на протяжении всего процесса анестезии. Во время поддерживающей фазы анестезии 2% севофлурана смешивали с 60% кислородом. После индукции общей анестезии всем пациентам будет проведена блокада RISS с различными смесями местных анестетиков в соответствии с рандомизацией.
Пациенты получат общую анестезию и блок RISS с 20 мл 0,25% бупивакаина + 8 мг дексаметазона в 2 мл.
|
|
Экспериментальный: солевой раствор
Пациенты получат общую анестезию и блок RISS с 20 мл 0,25% бупивакаина + 2 мл физиологического раствора.
|
Пациент будет помещен в боковое положение.
Линейный ультразвуковой датчик частотой 6-12 МГц будет помещен медиально к нижнему краю лопатки в сагиттальной плоскости.
38-миллиметровый 22-калибр будет введен в режиме реального времени в плоскости от краниокаудальной области между большой ромбовидной и межреберной мышцами.
После отрицательной аспирации будет введена однократная инъекция 10 мл местной анестезирующей смеси на уровне Т6 7.
Распространение раствора местного анестетика под ромбовидной мышцей будет визуализировано с помощью УЗИ.
Затем ультразвуковой датчик перемещают каудально и латерально, чтобы определить плоскость ткани между передней зубчатой мышцей и наружной межреберной мышцей для подзубчатого блока на уровне Т 8-9.
Иглу выдвинут из прежнего положения и введут еще 10 мл местной анестезирующей смеси.
Фентанил (1 мкг/кг), пропофол (2–3 мг/кг) и атракурий (0,3–0,5 мг/кг) вводят внутривенно через 3–5 минут после оксигенации. Для завершения вентиляции будет использоваться однопросветная эндотрахеальная трубка. Режим ИВЛ является режимом контроля объема, а уровень углекислого газа в конце выдоха пациента поддерживается на уровне 35-40 мм рт.ст. на протяжении всего процесса анестезии. Во время поддерживающей фазы анестезии 2% севофлурана смешивали с 60% кислородом. После индукции общей анестезии всем пациентам будет проведена блокада RISS с различными смесями местных анестетиков в соответствии с рандомизацией.
Пациенты получат общую анестезию и блок RISS с 20 мл 0,25% бупивакаина + 2 мл физиологического раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого запроса на обезболивание.
Временное ограничение: 24 часа
|
рассчитывается от момента полного введения местных анестетиков до числовой оценочной шкалы (больше или равно 3
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество потребляемого морфина
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 24 часа
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bassant Abdelhamid, MD, AFCM Egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bjorn S, Linde F, Nielsen KK, Borglum J, Hauritz RW, Bendtsen TF. Effect of Perineural Dexamethasone on the Duration of Single Injection Saphenous Nerve Block for Analgesia After Major Ankle Surgery: A Randomized, Controlled Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):210-216. doi: 10.1097/AAP.0000000000000538.
- Kaur H, Singh G, Rani S, Gupta KK, Kumar M, Rajpal AS, Aggarwal S. Effect of dexmedetomidine as an adjuvant to levobupivacaine in supraclavicular brachial plexus block: A randomized double-blind prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jul-Sep;31(3):333-8. doi: 10.4103/0970-9185.161668.
- Elsharkawy H, Ince I, Pawa A. Rhomboid intercostal and sub-serratus (RISS) plane block for analgesia after lung transplant. J Clin Anesth. 2019 Sep;56:85-87. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.042. Epub 2019 Jan 28. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Полициклические соединения
- Неорганические химические вещества
- Хлорные соединения
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Анестезия и анальгезия
- Bergyadienetriols
- Соединения натрия
- Анестезия
- Хлориды
- Соляная кислота
- Дексаметазон
- Хлорид натрия
- Анестезия, генерал
Другие идентификационные номера исследования
- 97 (Другой идентификатор: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .