유방 수술에서 Rhomboidal Intercostal Plain Block 및 Subserratus Block에서 Dexamedatomidine과 Dexamethasone 비교
유방수술에서 마름모꼴 늑간 평원 차단술과 톱니하 차단술에서 Bupvicaine에 Dexamedatomidine 또는 Dexamethasone을 추가하는 경우의 진통 효과 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
마름모꼴 늑간 블록(RIB); 새로운 interfascial 평면 차단은 내측으로 승모근의 하방 부분, 하방으로 광배근의 상방 경계, 외측으로 견갑골의 내측 경계로 둘러싸인 청진 삼각형을 포함합니다. 국부 마취제는 능형 메이저와 따라서 T6-T7 정도의 늑간 근막 사이에 퍼지고 T3-T8 피부 분절의 진통을 제공합니다.
피부분절 커버리지 확장을 목표로 Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus block (RISS)의 새로운 수정은 초음파 탐침을 견갑골의 하각에 대해 꼬리와 측면 원위로 전진시키고 두 번째 주사는 톱니와 늑간 근막 사이에 적용합니다. . RISS 블록은 T2-T11 피부분절에서 진통을 제공하는 것으로 나타난 새로운 초음파 유도 블록입니다.
덱스메데토미딘은 강력한 선택적 α2 아드레날린 수용체 작용제로서 많은 이전 연구에서 국부 및 전신 마취의 보조제로 보고되었으며, 감각 차단, 운동 차단 및 진통 기간을 상당히 연장하고 감각 및 운동 개시 시간을 가속화합니다. 국소 마취제에 추가할 때 블록.
Dexamethasone은 다양한 연구에서 국소 마취제의 보조제로서 효능을 보인 강력한 지속성 스테로이드입니다. 국소마취제에 첨가 시 말초신경차단을 강화하여 마취의 질은 물론 수술 후 진통 효과도 향상됩니다. 덱사메타손이 국소 마취제의 지속 시간을 연장시키는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 그러나 일부 연구에서는 덱사메타손이 염증 매개체의 방출을 줄이고 C-섬유의 방출을 억제함으로써 그 작용을 발휘한다는 것을 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- AFCM Egypt
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 여성 환자
- 수술의 종류; 수정된 근치 유방절제술(MRM).
- 신체 상태 ASA II, III.
- 연령 ≥ 21 및 ≤ 65세.
- 체질량 지수(BMI): > 20kg/m2 및 < 35kg/m2.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 응고 장애가 있는 환자.
- 국소 마취제 또는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자.
- 신경 정신 장애로 고통받는 환자.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱사메다토미딘
환자는 0.25% 부피바카인 20ml + 1mcg/kg 덱사메다토미딘 2ml로 전신 마취 및 RISS 차단을 받습니다.
|
환자는 측면 위치에 배치됩니다.
주파수 6-12MHz의 선형 초음파 변환기는 시상면에서 견갑골의 아래쪽 가장자리에 내측에 배치됩니다.
38mm 22게이지가 능형근과 늑간근 사이에 두개꼬리로부터 실시간 평면 아래에 삽입됩니다.
음성 흡인 후 국소 마취제 혼합물 10ml를 T6 7 수준으로 1회 주사합니다.
능형근 아래에 국소 마취액이 퍼지는 것을 초음파로 시각화합니다.
그런 다음 초음파 프로브는 T 8-9 수준에서 전거근과 외부 늑간근 사이의 조직 평면을 식별하기 위해 꼬리와 옆으로 이동합니다.
바늘이 이전 위치에서 전진하고 10ml의 국소 마취제 혼합물이 추가로 주입됩니다.
펜타닐(1μg/kg), 프로포폴(2-3mg/kg) 및 아트라큐륨(0.3-0.5mg/kg)은 산소 공급 3-5분 후에 정맥 주사됩니다. 환기를 완료하기 위해 단일 루멘 기관내 튜브가 사용됩니다. 인공호흡기 환기 모드는 용적 조절 모드이며 환자의 호기말 이산화탄소 수준은 마취 과정 내내 35-40mmHg로 유지됩니다. 마취 유지 단계에서 2% 세보플루란과 60% 산소를 혼합합니다. 전신 마취 유도 후 모든 환자는 무작위 배정에 따라 다른 국소 마취 약물 혼합물로 RISS 블록을 받게 됩니다.
환자는 0.25% 부피바카인 20ml + 1mcg/kg 덱사메다토미딘 2ml로 전신 마취 및 RISS 차단을 받습니다.
|
|
실험적: 덱사메타손
환자는 0.25% 부피바카인 20ml + 덱사메타손 8mg 2mL로 전신 마취 및 RISS 블록을 받게 됩니다.
|
환자는 측면 위치에 배치됩니다.
주파수 6-12MHz의 선형 초음파 변환기는 시상면에서 견갑골의 아래쪽 가장자리에 내측에 배치됩니다.
38mm 22게이지가 능형근과 늑간근 사이에 두개꼬리로부터 실시간 평면 아래에 삽입됩니다.
음성 흡인 후 국소 마취제 혼합물 10ml를 T6 7 수준으로 1회 주사합니다.
능형근 아래에 국소 마취액이 퍼지는 것을 초음파로 시각화합니다.
그런 다음 초음파 프로브는 T 8-9 수준에서 전거근과 외부 늑간근 사이의 조직 평면을 식별하기 위해 꼬리와 옆으로 이동합니다.
바늘이 이전 위치에서 전진하고 10ml의 국소 마취제 혼합물이 추가로 주입됩니다.
펜타닐(1μg/kg), 프로포폴(2-3mg/kg) 및 아트라큐륨(0.3-0.5mg/kg)은 산소 공급 3-5분 후에 정맥 주사됩니다. 환기를 완료하기 위해 단일 루멘 기관내 튜브가 사용됩니다. 인공호흡기 환기 모드는 용적 조절 모드이며 환자의 호기말 이산화탄소 수준은 마취 과정 내내 35-40mmHg로 유지됩니다. 마취 유지 단계에서 2% 세보플루란과 60% 산소를 혼합합니다. 전신 마취 유도 후 모든 환자는 무작위 배정에 따라 다른 국소 마취 약물 혼합물로 RISS 블록을 받게 됩니다.
환자는 0.25% 부피바카인 20ml + 덱사메타손 8mg 2mL로 전신 마취 및 RISS 블록을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 식염
환자는 0.25% 부피바카인 20ml + 생리식염수 2ml로 전신 마취 및 RISS 차단을 받게 됩니다.
|
환자는 측면 위치에 배치됩니다.
주파수 6-12MHz의 선형 초음파 변환기는 시상면에서 견갑골의 아래쪽 가장자리에 내측에 배치됩니다.
38mm 22게이지가 능형근과 늑간근 사이에 두개꼬리로부터 실시간 평면 아래에 삽입됩니다.
음성 흡인 후 국소 마취제 혼합물 10ml를 T6 7 수준으로 1회 주사합니다.
능형근 아래에 국소 마취액이 퍼지는 것을 초음파로 시각화합니다.
그런 다음 초음파 프로브는 T 8-9 수준에서 전거근과 외부 늑간근 사이의 조직 평면을 식별하기 위해 꼬리와 옆으로 이동합니다.
바늘이 이전 위치에서 전진하고 10ml의 국소 마취제 혼합물이 추가로 주입됩니다.
펜타닐(1μg/kg), 프로포폴(2-3mg/kg) 및 아트라큐륨(0.3-0.5mg/kg)은 산소 공급 3-5분 후에 정맥 주사됩니다. 환기를 완료하기 위해 단일 루멘 기관내 튜브가 사용됩니다. 인공호흡기 환기 모드는 용적 조절 모드이며 환자의 호기말 이산화탄소 수준은 마취 과정 내내 35-40mmHg로 유지됩니다. 마취 유지 단계에서 2% 세보플루란과 60% 산소를 혼합합니다. 전신 마취 유도 후 모든 환자는 무작위 배정에 따라 다른 국소 마취 약물 혼합물로 RISS 블록을 받게 됩니다.
환자는 0.25% 부피바카인 20ml + 생리식염수 2ml로 전신 마취 및 RISS 차단을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제를 처음 요청한 시간.
기간: 24 시간
|
국소 마취제를 완전히 주입한 시점부터 수치 등급 척도(3 이상
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 모르핀 소비량
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
|
평균 동맥 혈압
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
|
심박수
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
|
수치 등급 척도
기간: 24 시간
|
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bassant Abdelhamid, MD, AFCM Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bjorn S, Linde F, Nielsen KK, Borglum J, Hauritz RW, Bendtsen TF. Effect of Perineural Dexamethasone on the Duration of Single Injection Saphenous Nerve Block for Analgesia After Major Ankle Surgery: A Randomized, Controlled Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):210-216. doi: 10.1097/AAP.0000000000000538.
- Kaur H, Singh G, Rani S, Gupta KK, Kumar M, Rajpal AS, Aggarwal S. Effect of dexmedetomidine as an adjuvant to levobupivacaine in supraclavicular brachial plexus block: A randomized double-blind prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jul-Sep;31(3):333-8. doi: 10.4103/0970-9185.161668.
- Elsharkawy H, Ince I, Pawa A. Rhomboid intercostal and sub-serratus (RISS) plane block for analgesia after lung transplant. J Clin Anesth. 2019 Sep;56:85-87. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.042. Epub 2019 Jan 28. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 97 (기타 식별자: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .