Dexamedatomidina vs. Dexametasona en Bloqueo Plano Intercostal Romboidal y Bloque Subserrato en Cirugía Mamaria
Comparación entre el efecto analgésico de la adición de dexamedatomidina o dexametasona a la bupvicaína en el bloqueo simple intercostal romboidal y el bloqueo del subserrato en cirugía mamaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Bloqueo intercostal romboidal (RIB); un nuevo bloque de plano interfascial involucra el triángulo de auscultación que está delimitado medialmente por la parte inferior del trapecio, inferiormente por el borde superior del dorsal ancho y lateralmente por el borde medial de la escápula. El anestésico local se extiende entre el romboides mayor y, por lo tanto, la fascia intercostal en la extensión de T6-T7 y proporciona analgesia de los dermatomas T3-T8.
Con el objetivo de ampliar la cobertura dermatomal, se realiza una nueva modificación del bloqueo Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus (RISS) avanzando la sonda de ultrasonido caudal y lateralmente distal al ángulo inferior de la escápula, la segunda inyección se aplica entre el serrato y la fascia del músculo intercostal. . El bloqueo RISS es un nuevo bloqueo guiado por ultrasonido que ha demostrado proporcionar analgesia de los dermatomas T2-T11.
La dexmedetomidina es un potente agonista selectivo de los receptores adrenérgicos α 2 que se informó en muchos estudios previos como complemento de la anestesia regional y general, con una prolongación significativa de la duración del bloqueo sensorial, el bloqueo motor y la analgesia, y acelera el tiempo hasta el inicio de la anestesia sensorial y motora. bloque cuando se añade a un anestésico local.
La dexametasona es un potente esteroide de acción prolongada que ha demostrado eficacia como adyuvante de los anestésicos locales en varios estudios. Mejora los bloqueos de los nervios periféricos cuando se agrega a los anestésicos locales, proporcionando una mejor calidad de anestesia y analgesia posoperatoria. El mecanismo por el cual la dexametasona prolonga la duración de los anestésicos locales no se comprende completamente; sin embargo, algunos estudios demostraron que la dexametasona ejerce su acción reduciendo la liberación de mediadores inflamatorios e inhibiendo la descarga de fibras C.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- AFCM Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mujer adulta
- Tipo de cirugía; Mastectomía Radical Modificada (MRM).
- Estado físico ASA II, III.
- Edad ≥ 21 y ≤ 65 Años.
- Índice de masa corporal (IMC): > 20 kg/m2 y < 35 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Pacientes que sufren de trastornos de la coagulación.
- Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a anestésicos locales o dexmedetomidina.
- Pacientes que padecen trastornos neuropsiquiátricos.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dexamedatomidina
Los pacientes recibirán anestesia general y bloqueo RISS con 20 ml de bupivacaína al 0,25% + 1 Mcg/kg dexamedatomidina en 2 ml.
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El paciente se colocará en posición lateral.
Se colocará un transductor de ultrasonido lineal de frecuencia 6-12 MHz medial al borde inferior de la escápula en un plano sagital.
Se insertará un calibre 22 de 38 mm en tiempo real en el plano desde craneocaudal entre el romboides mayor y los músculos intercostales.
Después de la aspiración negativa, se administrará una inyección única de 10 ml de la mezcla de anestésico local en el nivel T6 7.
La dispersión de la solución anestésica local debajo del músculo romboide se visualizará mediante ultrasonografía.
Luego, la sonda de ultrasonido se moverá caudal y lateralmente para identificar el plano del tejido entre el serrato anterior y el músculo intercostal externo para el bloqueo del subserrato en el nivel T 8-9.
Se avanzará la aguja desde su posición anterior y se inyectarán otros 10 ml de la mezcla de anestésico local.
Fentanilo (1 μg/kg), propofol (2-3 mg/kg) y atracurio (0,3-0,5 mg/kg) se inyectarán por vía intravenosa 3-5 minutos después de la oxigenación. Se utilizará un tubo endotraqueal de una sola luz para completar la ventilación. El modo de ventilación del ventilador es el modo de control de volumen, y el nivel de dióxido de carbono al final de la espiración del paciente se mantiene entre 35 y 40 mmHg durante todo el proceso de anestesia. Durante la fase de mantenimiento anestésico, sevoflurano al 2% mezclado con oxígeno al 60%. Después de la inducción de la anestesia general, todos los pacientes recibirán un bloque RISS con diferentes mezclas de fármacos anestésicos locales según la aleatorización.
Los pacientes recibirán anestesia general y bloqueo RISS con 20 ml de bupivacaína al 0,25% + 1 Mcg/kg dexamedatomidina en 2 ml.
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Experimental: dexametasona
Los pacientes recibirán anestesia general y bloqueo RISS con 20 ml de bupivacaína al 0,25% + dexametasona 8 mg en 2 ml.
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El paciente se colocará en posición lateral.
Se colocará un transductor de ultrasonido lineal de frecuencia 6-12 MHz medial al borde inferior de la escápula en un plano sagital.
Se insertará un calibre 22 de 38 mm en tiempo real en el plano desde craneocaudal entre el romboides mayor y los músculos intercostales.
Después de la aspiración negativa, se administrará una inyección única de 10 ml de la mezcla de anestésico local en el nivel T6 7.
La dispersión de la solución anestésica local debajo del músculo romboide se visualizará mediante ultrasonografía.
Luego, la sonda de ultrasonido se moverá caudal y lateralmente para identificar el plano del tejido entre el serrato anterior y el músculo intercostal externo para el bloqueo del subserrato en el nivel T 8-9.
Se avanzará la aguja desde su posición anterior y se inyectarán otros 10 ml de la mezcla de anestésico local.
Fentanilo (1 μg/kg), propofol (2-3 mg/kg) y atracurio (0,3-0,5 mg/kg) se inyectarán por vía intravenosa 3-5 minutos después de la oxigenación. Se utilizará un tubo endotraqueal de una sola luz para completar la ventilación. El modo de ventilación del ventilador es el modo de control de volumen, y el nivel de dióxido de carbono al final de la espiración del paciente se mantiene entre 35 y 40 mmHg durante todo el proceso de anestesia. Durante la fase de mantenimiento anestésico, sevoflurano al 2% mezclado con oxígeno al 60%. Después de la inducción de la anestesia general, todos los pacientes recibirán un bloque RISS con diferentes mezclas de fármacos anestésicos locales según la aleatorización.
Los pacientes recibirán anestesia general y bloqueo RISS con 20 ml de bupivacaína al 0,25% + dexametasona 8 mg en 2 ml.
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Experimental: salina
Los pacientes recibirán anestesia general y bloqueo RISS con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % + 2 ml de solución salina normal.
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El paciente se colocará en posición lateral.
Se colocará un transductor de ultrasonido lineal de frecuencia 6-12 MHz medial al borde inferior de la escápula en un plano sagital.
Se insertará un calibre 22 de 38 mm en tiempo real en el plano desde craneocaudal entre el romboides mayor y los músculos intercostales.
Después de la aspiración negativa, se administrará una inyección única de 10 ml de la mezcla de anestésico local en el nivel T6 7.
La dispersión de la solución anestésica local debajo del músculo romboide se visualizará mediante ultrasonografía.
Luego, la sonda de ultrasonido se moverá caudal y lateralmente para identificar el plano del tejido entre el serrato anterior y el músculo intercostal externo para el bloqueo del subserrato en el nivel T 8-9.
Se avanzará la aguja desde su posición anterior y se inyectarán otros 10 ml de la mezcla de anestésico local.
Fentanilo (1 μg/kg), propofol (2-3 mg/kg) y atracurio (0,3-0,5 mg/kg) se inyectarán por vía intravenosa 3-5 minutos después de la oxigenación. Se utilizará un tubo endotraqueal de una sola luz para completar la ventilación. El modo de ventilación del ventilador es el modo de control de volumen, y el nivel de dióxido de carbono al final de la espiración del paciente se mantiene entre 35 y 40 mmHg durante todo el proceso de anestesia. Durante la fase de mantenimiento anestésico, sevoflurano al 2% mezclado con oxígeno al 60%. Después de la inducción de la anestesia general, todos los pacientes recibirán un bloque RISS con diferentes mezclas de fármacos anestésicos locales según la aleatorización.
Los pacientes recibirán anestesia general y bloqueo RISS con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % + 2 ml de solución salina normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento de la primera solicitud de analgesia.
Periodo de tiempo: 24 horas
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calculado desde el momento de la inyección completa de anestésicos locales hasta la escala de calificación numérica (es mayor o igual a 3
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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presión arterial media
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
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La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bassant Abdelhamid, MD, AFCM Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bjorn S, Linde F, Nielsen KK, Borglum J, Hauritz RW, Bendtsen TF. Effect of Perineural Dexamethasone on the Duration of Single Injection Saphenous Nerve Block for Analgesia After Major Ankle Surgery: A Randomized, Controlled Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):210-216. doi: 10.1097/AAP.0000000000000538.
- Kaur H, Singh G, Rani S, Gupta KK, Kumar M, Rajpal AS, Aggarwal S. Effect of dexmedetomidine as an adjuvant to levobupivacaine in supraclavicular brachial plexus block: A randomized double-blind prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jul-Sep;31(3):333-8. doi: 10.4103/0970-9185.161668.
- Elsharkawy H, Ince I, Pawa A. Rhomboid intercostal and sub-serratus (RISS) plane block for analgesia after lung transplant. J Clin Anesth. 2019 Sep;56:85-87. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.042. Epub 2019 Jan 28. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Compuestos policíclicos
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Anestesia y analgesia
- Esparrazadienetrioles
- Compuestos de sodio
- Anestesia
- Cloruros
- Ácido clorhídrico
- Dexametasona
- Cloruro de sodio
- Anestesia, general
Otros números de identificación del estudio
- 97 (Otro identificador: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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