スマートフォンを使用した眼球運動の記録：標準的なビデオ眼球記録との比較および若いアスリートの画像データとの相関
調査の概要
詳細な説明
e-VOG ヤングアスリートは、レーニエ 3 世センターの記憶センター (モナコ、プリンセス グレース病院)、ニース大学病院神経科 (フランス)、および AS モナコ フットボール アカデミーの医療チームの共同研究です。
レーニエ III センターの記憶センターは視線追跡の専門家であり、標準的なビデオ眼球記録装置 (Eye-Tracker®T2) を備えています。この装置は、高周波で眼球運動を記録し、サッカードパラメータ (潜時、速度、振幅など) を測定します。 ...)。
e-VOG は、ニース大学病院の神経科チームが独自に開発した、目の動きを測定するためのモバイル アプリケーションです。
e-VOG(YA) 研究 (NCT05211752) の継続として、e-VOG-Young Athletes-Extension という名前の研究を設定しました。 この研究は、主な目的をより強力に達成するために、大きな健康上の問題がなく、脳震盪を起こしていないアスリートの集団に対して実施される評価（標準的なビデオ眼球記録評価と e-VOG デジタル評価）の数を増やす予定です。 e-VOG(YA) 研究。 また、動眼運動の障害、動眼運動の異常、および脳MRIで測定された体積データ（特に眼球運動の制御に関与する大脳領域の自動セグメンテーションソフトウェアを使用して取得）との間に相関関係があるかどうかを観察することも可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Monaco、モナコ、98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASモナコアカデミーの若手選手たち
- AS モナコ医療チームから、日常診療の一環としてビデオ眼球検査 (アイトラッキング) 検査を実施するよう指示されました。
- 健康保険制度が適用される
- 無償で十分な情報と書面による同意を与えることができるボランティア。
除外基準:
- 3ヶ月以内に全身麻酔。
- 3か月以内の頭部外傷
- ビデオ眼球検査検査の実現を妨げる神経学的、眼科的、または一般的な病理。
- 標準的なビデオ眼球撮影検査を処方する神経内科医による臨床検査で検出可能な眼球運動異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な若いアスリート (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
最初に標準的なビデオ眼球評価を行い、続いて e-VOG デジタル評価を行う被験者。
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健康な若いアスリート (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
最初に e-VOG デジタル評価を行い、続いて標準的なビデオ眼球評価を行う被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼球運動プロファイルの一致
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e-VOG デジタル評価と標準的なビデオ眼球記録評価の間で得られたプロファイルの一致性の分析。 評価基準：各評価では、文献に従って、観察された眼球運動異常の数に従って患者が分類されます（特定されたパラメータ評価に基づいて：潜時/速度/利得/眼球追跡の変化/固視障害/核間眼筋麻痺の存在）。標準 |
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水平反射サッケード中の潜時
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e-VOG を使用した水平反射サッケード パラダイム中のレイテンシの測定は、標準的なビデオ眼球検査デバイスで実行されたものと比較されます。 評価基準: レイテンシー (ミリ秒単位の反応時間)。 |
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垂直反射サッケード中の潜時
時間枠：0日目
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標準的なビデオ眼球検査装置で実行されるものと比較して、e-VOG を使用した垂直反射サッケード パラダイム中のレイテンシの測定。 評価基準: レイテンシー (ミリ秒単位の反応時間)。 |
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水平自発的サッカード中の潜時
時間枠：0日目
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e-VOG を使用した水平自発的サッケード パラダイム中のレイテンシの測定と、標準的なビデオ眼球検査デバイスで実行されたものとの比較。 評価基準: レイテンシー (ミリ秒単位の反応時間)。 |
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水平反射サッケード中の速度
時間枠：0日目
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e-VOG を使用した水平反射サッケード パラダイム中の速度の測定は、標準的なビデオ眼球検査デバイスで実行されたものと比較されます。 評価基準: °/s 単位の速度 (平均およびピーク速度)。 |
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垂直反射サッケード中の速度
時間枠：0日目
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e-VOG を使用した垂直反射サッケード パラダイム中の速度の測定は、標準的なビデオ眼球検査デバイスで実行されたものと比較されます。 評価基準: °/s 単位の速度 (平均およびピーク速度)。 |
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阻害能力
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e-VOG を使用した「アンチサッケード」パラダイム中の抑制能力パフォーマンスの測定と、標準的なビデオ眼球検査装置で評価したものとの比較。 評価基準：エラーの割合。 |
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核間眼筋麻痺 (INO) の検出
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e-VOG で INO の有無をハイライト 標準のビデオ眼球検査装置と比較。 評価基準: 外転眼球運動と内転眼球運動の計算比 (平均速度と最大速度の両方) が >1 の場合、INO が存在します。 |
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固定障害の検出
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標準的なビデオ眼球検査装置と比較して、e-VOG で固視障害の有無を強調表示します。 評価基準：方形波ジャーク、眼振、フラッターの有無・頻度。 |
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水平追跡の障害
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ハイライト e-VOG による水平方向の滑らかな追跡の障害 標準的なビデオ眼球検査装置との比較。 評価基準：サッケードおよび摂動の有無。 |
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垂直順行性障害
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ハイライト e-VOG による水平方向の滑らかな追跡の障害 標準的なビデオ眼球検査装置との比較。 評価基準：サッケードおよび摂動の有無。 |
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画像データの相関: 脳の総容積
時間枠：0日目
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眼球運動の異常と脳 MRI で測定された体積データの間に相関関係があるかどうかを分析します。 評価基準：総脳容積（日常診療で実施される小脳MRIからのデータ、自動セグメンテーションソフトウェアを使用して取得）。 |
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画像データ相関: 前頭葉体積
時間枠：0日目
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眼球運動の異常と脳 MRI で測定された体積データの間に相関関係があるかどうかを分析します。 評価基準: 前頭葉容積 (日常診療で実施される小脳 MRI からのデータ、自動セグメンテーション ソフトウェアを使用して取得)。 |
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画像データ相関: 頭頂葉体積
時間枠：0日目
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眼球運動の異常と脳 MRI で測定された体積データの間に相関関係があるかどうかを分析します。 評価基準: 頭頂葉容積 (日常診療で実施される小脳 MRI からのデータ、自動セグメンテーション ソフトウェアを使用して取得)。 |
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画像データ相関: 追加運動野の体積
時間枠：0日目
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眼球運動の異常と脳 MRI で測定された体積データの間に相関関係があるかどうかを分析します。 評価基準：追加運動野の体積（日常診療で実施される小脳MRIからのデータ、自動セグメンテーションソフトウェアを使用して取得）。 |
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画像データ相関：大脳基底核体積
時間枠：0日目
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眼球運動の異常と脳 MRI で測定された体積データの間に相関関係があるかどうかを分析します。 評価基準：大脳基底核容積（日常診療で実施される小脳MRIからのデータ、自動セグメンテーションソフトウェアを使用して取得）。 |
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画像データ相関: 視床総体積
時間枠：0日目
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眼球運動の異常と脳 MRI で測定された体積データの間に相関関係があるかどうかを分析します。 評価基準: 視床の総体積 (日常診療で実施される小脳 MRI からのデータ、自動セグメンテーション ソフトウェアを使用して取得)。 |
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画像データ相関: 小脳体積
時間枠：0日目
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眼球運動の異常と脳 MRI で測定された体積データの間に相関関係があるかどうかを分析します。 評価基準：小脳容積（日常診療で実施される小脳MRIからのデータ、自動セグメンテーションソフトウェアを使用して取得）。 |
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mikael COHEN, MD、Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- 主任研究者：Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD、Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- スタディディレクター：Alain PESCE, MD-PHD、AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- e-VOG-Young Athletes-Extension
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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