Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmien liikkeiden tallentaminen älypuhelimella: vertailu tavalliseen videookulografiaan ja korrelaatio nuorten urheilijoiden kuvantamistietoihin

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata e-VOG-sovelluksella (mobiilisovellus, älypuhelimilla tai tableteilla käytettävä silmän liikkeiden tallentamiseen) saatuja mittauksia standardin videookulografialaitteen (Eye-Tracker®T2) mittauksiin nuorilla urheilijoilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös korreloida nämä mittaukset aivokuvantamisen tilavuustietoihin (jos MRI tehdään rutiinihoidossa samana ajanjaksona, enemmän tai vähemmän 1 kuukausi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

e-VOG Young athletes on Rainier III -keskuksen muistikeskuksen (Princess Grace Hospital, Monaco), Nizzan yliopistollisen sairaalan (Ranska) neurologian osaston ja AS Monaco Football Academyn lääketieteellisen tiimin välinen yhteistyötutkimus.

Rainier III -keskuksen Memory Center on katseenseurannan asiantuntija ja se on varustettu tavallisella video-okulografialaitteella (Eye-Tracker®T2), joka tallentaa silmien liikkeet korkealla taajuudella ja mittaa sakkadien parametreja (latenssi, nopeus, amplitudit jne. ...).

e-VOG on Nizzan yliopistollisen sairaalan neurologisen osaston tiimin kotikehittämä mobiilisovellus silmän liikkeiden mittaamiseen.

e-VOG(YA)-tutkimuksen (NCT05211752) jatkoksi perustimme tutkimuksen nimeltä e-VOG-Young Athletes-Extension. Tämä tutkimus lisää suoritettavien arviointien määrää (standardivideo-okulografinen arviointi vs. e-VOG-digitaalinen arviointi) urheilijoille, joilla ei ole suuria terveysongelmia ja jotka eivät ole todenneet aivotärähdyksiä, jotta saavutettaisiin tehokkaammin päätavoite. e-VOG(YA) -tutkimuksessa. Sen avulla voidaan myös havaita korrelaatio häiriintyneiden okulomotoristen liikkeiden, silmän motoristen poikkeavuuksien ja aivojen MRI:llä mitatun tilavuustietojen välillä (saatu automaattisella segmentointiohjelmistolla aivoalueilla, jotka ovat erityisesti mukana silmän liikkeen ohjauksessa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret urheilijat, joille AS Monaco Football Medical Team on määrännyt standardin video-okulografiatutkimuksen osana ennaltaehkäisevää ja seurantaa rutiinihoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret urheilijat AS Monaco Academysta
  • AS Monaco Medical Team on lähettänyt suorittamaan video-okulografiatutkimuksen (Eye-Tracking) osana rutiinihoitoa.
  • sairausvakuutusjärjestelmän piirissä
  • vapaaehtoisena, joka voi antaa ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleisanestesia 3 kuukauden sisällä.
  • Pään vamma 3 kuukauden sisällä
  • Neurologinen, oftalmologinen tai yleinen patologia, joka estää video-okulografiatutkimuksen toteuttamisen.
  • Normaalia videookulografiatutkimusta määräävän neurologin kliinisessä tutkimuksessa havaittavissa oleva silmämotorinen poikkeavuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet nuoret urheilijat (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Koehenkilöt, jotka suorittavat ensin standardin video-okulografian arvioinnin ja sen jälkeen digitaalisen e-VOG-arvioinnin.
Muut: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Silmien liikkeet arvioitu e-VOG:lla (iPadille kehitetty mobiilisovellus, joka käyttää etukameran kasvojentunnistusominaisuuksia silmän liikkeiden havaitsemiseen ja tallentamiseen).
  • Tutkimuksen kesto on noin 20 minuuttia, päivä, jolloin koehenkilö suorittaa normaalin video-okulografiatutkimuksensa rutiinihoidossa (käyttäen Eye-Tracker®T2:ta)
Terveet nuoret urheilijat (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Koehenkilöt, jotka suorittavat ensin digitaalisen e-VOG-arvioinnin ja sen jälkeen tavallisen videookulografian arvioinnin.
Muut: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Silmien liikkeet arvioitu e-VOG:lla (iPadille kehitetty mobiilisovellus, joka käyttää etukameran kasvojentunnistusominaisuuksia silmän liikkeiden havaitsemiseen ja tallentamiseen).
  • Tutkimuksen kesto on noin 20 minuuttia, päivä, jolloin koehenkilö suorittaa normaalin video-okulografiatutkimuksensa rutiinihoidossa (käyttäen Eye-Tracker®T2:ta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän motoristen profiilien yhteensopivuus
Aikaikkuna: Päivä 0

Analysoi saatujen profiilien yhteensopivuus e-VOG-digitaaliarvioinnin ja standardivideo-okulografian arvioinnin välillä.

Arviointikriteerit: Jokaisessa arvioinnissa potilaat luokitellaan havaittujen silmämotoristen poikkeavuuksien lukumäärän mukaan (tunnistettujen parametrien arvioiden perusteella: latenssi / nopeus / vahvistuminen / muuttuneet silmäharrastukset / kiinnittymishäiriöt / tumavälisen oftalmoplegian esiintyminen) kirjallisuuden mukaisesti. standardit
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latenssi vaakasuuntaisten refleksisakadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0

Latenssimittaus vaakasuuntaisen refleksisakkadiparadigman aikana e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen.

Arviointikriteerit: latenssi (reaktioaika ms).
Päivä 0
Latenssi pystyrefleksisakadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0

Latenssimittaus pystysuorassa refleksisakkadien paradigmassa e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen.

Arviointikriteerit: latenssi (reaktioaika ms).
Päivä 0
Latenssi vaakasuuntaisten vapaaehtoisten sakkadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0

Latenssimittaus vaakasuuntaisen vapaaehtoisen sakkadien paradigman aikana e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen.

Arviointikriteerit: latenssi (reaktioaika ms).
Päivä 0
Nopeus vaakasuuntaisten refleksisakadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0

Nopeuden mittaaminen vaakasuuntaisen refleksisakkadiparadigman aikana e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen.

Arviointikriteerit: nopeus (keskiarvo ja huippunopeus) °/s.
Päivä 0
Nopeus pystysuorien refleksisakadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0

Nopeuden mittaus pystysuorassa refleksisakkadiparadigmassa e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen.

Arviointikriteerit: nopeus (keskiarvo ja huippunopeus) °/s.
Päivä 0
Estokyky
Aikaikkuna: Päivä 0

Estokapasiteetin mittaaminen antisaccades-paradigman aikana e-VOG:lla Verrattuna standardivideo-okulografialaitteella arvioituun.

Arviointikriteerit: virheprosentti.
Päivä 0
Tumanvälisen oftalmoplegian (INO) havaitseminen
Aikaikkuna: Päivä 0

Korosta INO:n läsnäolo/puute e-VOG:lla Verrattuna tavalliseen videookulografialaitteeseen.

Arviointikriteerit: INO on läsnä, jos laskettu sieppaamisen ja addukoivan silmän liikkeen suhde (sekä keski- että huippunopeus) on >1.
Päivä 0
Kiinnitysvaurioiden havaitseminen
Aikaikkuna: Päivä 0

Korosta kiinnitysvaurioiden olemassaolo/puute e-VOG:lla verrattuna tavalliseen videookulografialaitteeseen.

Arviointikriteerit: neliöaaltonykityksen esiintyminen/puute/taajuus, nystagmus, lepatus.
Päivä 0
Vaakasuoran tasaisen takaa-ajon heikkeneminen
Aikaikkuna: Päivä 0

Korosta e-VOG:n vaakatasossa tapahtuvan sujuvan takaa-ajon heikkeneminen verrattuna tavalliseen videookulografialaitteeseen.

Arviointikriteerit: sakkadin ja häiriön esiintyminen/puuttuminen.
Päivä 0
Pystysuoran sujuvan takaa-ajon heikkeneminen
Aikaikkuna: Päivä 0

Korosta e-VOG:n vaakatasossa tapahtuvan sujuvan takaa-ajon heikkeneminen verrattuna tavalliseen videookulografialaitteeseen.

Arviointikriteerit: sakkadin ja häiriön esiintyminen/puuttuminen.
Päivä 0
Kuvaustietojen korrelaatio: Aivojen kokonaistilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0

Analysoi, onko okulomotoristen poikkeavuuksien ja aivojen MRI:llä mitattujen tilavuustietojen välillä korrelaatiota.

Arviointikriteerit: Aivojen kokonaistilavuus (Tietot rutiinihoidossa tehdystä pikkuaivojen MRI:stä, saatu automaattisella segmentointiohjelmistolla).
Päivä 0
Kuvaustietojen korrelaatio: Frontal Lobe Volume
Aikaikkuna: Päivä 0

Analysoi, onko okulomotoristen poikkeavuuksien ja aivojen MRI:llä mitattujen tilavuustietojen välillä korrelaatiota.

Arviointikriteerit: Frontal Lobe Volume (Tietot pikkuaivojen magneettikuvauksesta, joka suoritettiin rutiinihoidossa, saatu käyttämällä automaattista segmentointiohjelmistoa).
Päivä 0
Kuvaustietojen korrelaatio: Parietal Lobe Volume
Aikaikkuna: Päivä 0

Analysoi, onko okulomotoristen poikkeavuuksien ja aivojen MRI:llä mitattujen tilavuustietojen välillä korrelaatiota.

Arviointikriteerit: Parietaalilohkon tilavuus (Data pikkuaivojen magneettikuvauksesta, joka suoritettiin rutiinihoidossa, saatu käyttämällä automaattista segmentointiohjelmistoa).
Päivä 0
Kuvaustietojen korrelaatio: Lisämoottorialueiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 0

Analysoi, onko okulomotoristen poikkeavuuksien ja aivojen MRI:llä mitattujen tilavuustietojen välillä korrelaatiota.

Arviointikriteerit: Lisämotoristen alueiden tilavuus (Tietot pikkuaivojen magneettikuvauksesta, joka suoritettiin rutiinihoidossa, saatu automaattisella segmentointiohjelmistolla).
Päivä 0
Kuvaustietojen korrelaatio: Basaalganglion tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0

Analysoi, onko okulomotoristen poikkeavuuksien ja aivojen MRI:llä mitattujen tilavuustietojen välillä korrelaatiota.

Arviointikriteerit: Perushermosolmujen tilavuus (Tietot rutiinihoidossa tehdystä pikkuaivojen MRI:stä, saatu automaattisella segmentointiohjelmistolla).
Päivä 0
Kuvaustietojen korrelaatio: Talamuksen kokonaistilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0

Analysoi, onko okulomotoristen poikkeavuuksien ja aivojen MRI:llä mitattujen tilavuustietojen välillä korrelaatiota.

Arviointikriteerit: Talamuksen kokonaistilavuus (Tiedot rutiinihoidossa tehdystä pikkuaivojen MRI:stä, saatu automaattisella segmentointiohjelmistolla).
Päivä 0
Kuvaustietojen korrelaatio: pikkuaivojen tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0

Analysoi, onko okulomotoristen poikkeavuuksien ja aivojen MRI:llä mitattujen tilavuustietojen välillä korrelaatiota.

Arviointikriteerit: Pikkuaivojen tilavuus (Tiedot rutiinihoidossa tehdystä pikkuaivojen MRI:stä, saatu automaattisella segmentointiohjelmistolla).
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Päätutkija: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Opintojohtaja: Alain PESCE, MD-PHD, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • e-VOG-Young Athletes-Extension

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa