Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optagelse af øjenbevægelser ved hjælp af en smartphone: Sammenligning med standard videookulografi og korrelation til billeddata hos unge atleter

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne målinger opnået gennem e-VOG-applikationen (mobilapplikation, der kan bruges på smartphones eller tablets, til at registrere øjenbevægelser) med målinger fra standard videookulografi-enheden (Eye-Tracker®T2) hos unge atleter. Denne undersøgelse har også til formål at korrelere disse målinger med volumetriske data fra cerebral billeddannelse (hvis MR foretaget i rutinepleje i samme periode, mere eller mindre 1 måned).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

e-VOG Young atletes er en samarbejdsundersøgelse mellem Memory Center i Rainier III Center (Princess Grace Hospital, Monaco), Neurology Department of Nice University Hospital (Frankrig) og AS Monaco Football Academy medicinske team.

Memory Center of the Rainier III Center er ekspert i eye-tracking og er udstyret med en standard videookulografi-enhed (Eye-Tracker®T2), som registrerer øjenbevægelser ved en høj frekvens og måler saccades-parametre (latens, hastighed, amplituder osv. ...).

e-VOG er en mobilapplikation, hjemmeudviklet af Neurology Department-teamet på Nice Universitetshospital, til at måle øjenbevægelser.

I kontinuiteten af ​​e-VOG(YA)-undersøgelsen (NCT05211752) satte vi undersøgelsen op med navnet e-VOG-Young Athletes-Extension. Denne undersøgelse vil øge antallet af udførte vurderinger (standard video-okulografivurdering versus e-VOG digital vurdering) i en population af atleter uden større helbredsproblemer, og som ikke har udvist hjernerystelse, for mere effektivt at opfylde hovedmålet med e-VOG(YA) undersøgelsen. Det vil også gøre det muligt at observere, om der er en sammenhæng mellem forstyrrede oculomotoriske bevægelser, oculomotoriske anomalier og volumetriske data målt ved cerebral MR (opnået ved hjælp af automatisk segmenteringssoftware på cerebrale regioner, der specifikt er involveret i øjenbevægelseskontrollen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge atleter, for hvem en standard video-okulografi-eksamen er ordineret af AS Monaco Football Medical Team som en del af en forebyggende og opfølgende tilgang udført i rutinepleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge atleter fra AS Monaco Academy
  • henvist af AS Monaco Medical Team til at udføre en videookulografi (Eye-Tracking) undersøgelse som en del af rutinemæssig behandling.
  • dækket af et sygesikringssystem
  • frivillig, i stand til at give gratis, informeret og skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Generel anæstesi inden for 3 måneder.
  • Hovedtraume inden for 3 måneder
  • Neurologisk, oftalmologisk eller generel patologi, der forhindrer gennemførelsen af ​​en videookulografisk undersøgelse.
  • Oculomotorisk abnormitet, der kan påvises ved klinisk undersøgelse af neurologen, der ordinerer standard videookulografiundersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde unge atleter (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Forsøgspersoner, der først udfører standard video-okulografivurdering, efterfulgt af e-VOG digital vurdering.
  • Øjenbevægelser vurderet med e-VOG (mobilapplikation udviklet på en iPad, der bruger ansigtsgenkendelsesfunktionerne på frontkameraet til at registrere og registrere øjenbevægelser).
  • Undersøgelsens varighed er omkring 20 minutter, den dag, hvor forsøgspersonen udfører sin standard videookulografiundersøgelse i rutinepleje (ved hjælp af Eye-Tracker®T2)
Sunde unge atleter (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Forsøgspersoner, der først udfører e-VOG digital vurdering, efterfulgt af standard videookulografivurdering.
  • Øjenbevægelser vurderet med e-VOG (mobilapplikation udviklet på en iPad, der bruger ansigtsgenkendelsesfunktionerne på frontkameraet til at registrere og registrere øjenbevægelser).
  • Undersøgelsens varighed er omkring 20 minutter, den dag, hvor forsøgspersonen udfører sin standard videookulografiundersøgelse i rutinepleje (ved hjælp af Eye-Tracker®T2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oculomotoriske profiler konkordans
Tidsramme: Dag 0

Analyse af overensstemmelsen mellem de opnåede profiler mellem e-VOG digital vurdering og standard video-okulografi vurdering.

Evalueringskriterier: For hver vurdering vil patienter blive klassificeret i henhold til antallet af observerede oculomotoriske abnormiteter (baseret på identificerede parametrevurderinger: latens/hastighed/forstærkning/ændret øjenforfølgelse/fikseringsforstyrrelser/tilstedeværelse af internukleær oftalmoplegi), i overensstemmelse med litteraturen standarder

Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latens under vandrette reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0

Mål for latens under et horisontalt refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det, der udføres med standard video-okulografienhed.

Evalueringskriterier: latens (reaktionstid i ms).

Dag 0
Latens under vertikale reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0

Mål for latens under et vertikalt refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det, der udføres med standard video-okulografi-enhed.

Evalueringskriterier: latens (reaktionstid i ms).

Dag 0
Latens under horisontale frivillige saccader
Tidsramme: Dag 0

Mål for latens under et horisontalt frivilligt saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det, der udføres med standard video-okulografianordning.

Evalueringskriterier: latens (reaktionstid i ms).

Dag 0
Hastighed under vandrette reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0

Måling af hastighed under et horisontalt refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det, der udføres med standard video-okulografienhed.

Evalueringskriterier: hastighed (middel- og spidshastighed) i °/s.

Dag 0
Hastighed under vertikale reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0

Måling af hastighed under et vertikalt refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det, der udføres med standard video-okulografienhed.

Evalueringskriterier: hastighed (middel- og spidshastighed) i °/s.

Dag 0
Hæmningsevne
Tidsramme: Dag 0

Mål for hæmningskapacitetens ydeevne under et antisaccades"-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det, der blev evalueret med standard video-okulografienhed.

Evalueringskriterier: procentdel af fejl.

Dag 0
Påvisning af internukleær oftalmoplegi (INO).
Tidsramme: Dag 0

Fremhæv tilstedeværelse/fravær af INO med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhed.

Evalueringskriterier: INO er ​​til stede, hvis det beregnede forhold mellem abducerende og addukerende øjenbevægelse (både middel- og spidshastighed) er >1.

Dag 0
Påvisning af fikseringsforringelser
Tidsramme: Dag 0

Fremhæv tilstedeværelse/fravær af fikseringsforringelser med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhed.

Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær/hyppighed af firkantede bølgeryk, nystagmus, flagrer.

Dag 0
Forringelse af vandret glat forfølgelse
Tidsramme: Dag 0

Fremhæv Forringelse af vandret glat forfølgelse med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhed.

Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær af saccade og forstyrrelse.

Dag 0
Forringelse af lodret glat forfølgelse
Tidsramme: Dag 0

Fremhæv Forringelse af vandret glat forfølgelse med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhed.

Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær af saccade og forstyrrelse.

Dag 0
Billeddatakorrelation: Samlet hjernevolumen
Tidsramme: Dag 0

Analyser, om der er sammenhæng mellem oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR.

Evalueringskriterier: Samlet hjernevolumen (Data fra cerebellar MR udført i rutinepleje, opnået ved hjælp af automatisk segmenteringssoftware).

Dag 0
Billeddatakorrelation: Frontallappens volumen
Tidsramme: Dag 0

Analyser, om der er sammenhæng mellem oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR.

Evalueringskriterier: Frontallapvolumen (Data fra cerebellar MR udført i rutinepleje, opnået ved hjælp af automatisk segmenteringssoftware).

Dag 0
Billeddatakorrelation: Parietallappvolumen
Tidsramme: Dag 0

Analyser, om der er sammenhæng mellem oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR.

Evalueringskriterier: Parietallapvolumen (Data fra cerebellar MR udført i rutinepleje, opnået ved hjælp af automatisk segmenteringssoftware).

Dag 0
Billeddatakorrelation: Volumen af ​​yderligere motoriske områder
Tidsramme: Dag 0

Analyser, om der er sammenhæng mellem oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR.

Evalueringskriterier: Volumen af ​​yderligere motoriske områder (Data fra cerebellar MR udført i rutinepleje, opnået ved hjælp af automatisk segmenteringssoftware).

Dag 0
Billeddatakorrelation: Basalgangliavolumen
Tidsramme: Dag 0

Analyser, om der er sammenhæng mellem oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR.

Evalueringskriterier: Basalganglivolumen (Data fra cerebellar MR udført i rutinepleje, opnået ved hjælp af automatisk segmenteringssoftware).

Dag 0
Billeddatakorrelation: Samlet thalamisk volumen
Tidsramme: Dag 0

Analyser, om der er sammenhæng mellem oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR.

Evalueringskriterier: Total thalamisk volumen (Data fra cerebellar MR udført i rutinepleje, opnået ved hjælp af automatisk segmenteringssoftware).

Dag 0
Billeddatakorrelation: cerebellar volumen
Tidsramme: Dag 0

Analyser, om der er sammenhæng mellem oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR.

Evalueringskriterier: Cerebellar volumen (Data fra cerebellar MR udført i rutinepleje, opnået ved hjælp af automatisk segmenteringssoftware).

Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Ledende efterforsker: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Studieleder: Alain PESCE, MD-PHD, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • e-VOG-Young Athletes-Extension

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)

3
Abonner