Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистрация движений глаз с помощью смартфона: сравнение со стандартной видеоокулографией и корреляция с данными визуализации у юных спортсменов

19 июля 2022 г. обновлено: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
Это исследование направлено на сравнение измерений, полученных с помощью приложения e-VOG (мобильное приложение, которое можно использовать на смартфонах или планшетах для записи движений глаз) с измерениями, полученными с помощью стандартного устройства видеоокулографии (Eye-Tracker®T2) у молодых спортсменов. Это исследование также направлено на то, чтобы сопоставить эти измерения с объемными данными визуализации головного мозга (если МРТ проводится в рамках обычной медицинской помощи в тот же период, более или менее 1 месяца).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

e-VOG Молодые спортсмены — это совместное исследование Центра памяти Центра Ренье III (больница принцессы Грейс, Монако), отделения неврологии Университетской больницы Ниццы (Франция) и медицинской команды Футбольной академии AS Monaco.

Центр памяти Центра Ренье III является экспертом в области отслеживания движения глаз и оснащен стандартным видеоокулографическим устройством (Eye-Tracker®T2), которое записывает движения глаз с высокой частотой и измеряет параметры саккад (латентность, скорость, амплитуда и т. д.). ...).

e-VOG — это мобильное приложение, разработанное командой неврологического отделения Университетской больницы Ниццы, для измерения движений глаз.

В продолжение исследования e-VOG(YA) (NCT05211752) мы организовали исследование под названием e-VOG-Young Athletes-Extension. Это исследование увеличит количество проводимых оценок (стандартная видеоокулография по сравнению с цифровой оценкой e-VOG) среди спортсменов без серьезных проблем со здоровьем и без сотрясения мозга, чтобы более эффективно решать основную задачу: исследование e-VOG(YA). Это также позволит наблюдать, существует ли корреляция между нарушениями глазодвигательных движений, глазодвигательными аномалиями и объемными данными, измеренными с помощью МРТ головного мозга (полученными с помощью программного обеспечения для автоматической сегментации областей мозга, непосредственно участвующих в управлении движением глаз).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Монако
      • Monaco, Монако, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Юные спортсмены, которым медицинская команда AS Monaco Football назначила стандартное видеоокулографическое обследование в рамках профилактического и последующего наблюдения, проводимого в рамках планового медицинского обслуживания.

Описание

Критерии включения:

  • Юные спортсмены Академии AS Monaco
  • Медицинская бригада AS Monaco направила вас на видеоокулографию (отслеживание глаз) в рамках плановой медицинской помощи.
  • охвачены системой медицинского страхования
  • волонтер, способный дать свободное, информированное и письменное согласие.

Критерий исключения:

  • Общая анестезия в течение 3 мес.
  • Травма головы в течение 3 мес.
  • Неврологическая, офтальмологическая или общая патология, препятствующая проведению видеоокулографического исследования.
  • Глазодвигательные нарушения выявляются при клиническом осмотре неврологом, назначающим стандартное видеоокулографическое обследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые молодые спортсмены (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Субъекты, которые сначала проводят стандартную видеоокулографическую оценку, а затем цифровую оценку e-VOG.
Другой: eVOG (мобильная видеоокулография)
  • Движения глаз оценивались с помощью e-VOG (мобильное приложение, разработанное для iPad, которое использует функции распознавания лиц фронтальной камеры для обнаружения и записи движений глаз).
  • Продолжительность исследования составляет около 20 минут, в день, когда субъект выполняет свое стандартное видеоокулографическое обследование в рамках обычной медицинской помощи (с использованием Eye-Tracker®T2).
Здоровые молодые спортсмены (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Субъекты, которые сначала проводят цифровую оценку e-VOG, а затем стандартную оценку видеоокулографии.
Другой: eVOG (мобильная видеоокулография)
  • Движения глаз оценивались с помощью e-VOG (мобильное приложение, разработанное для iPad, которое использует функции распознавания лиц фронтальной камеры для обнаружения и записи движений глаз).
  • Продолжительность исследования составляет около 20 минут, в день, когда субъект выполняет свое стандартное видеоокулографическое обследование в рамках обычной медицинской помощи (с использованием Eye-Tracker®T2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конкордантность глазодвигательных профилей
Временное ограничение: День 0

Анализ соответствия профилей, полученных между цифровой оценкой e-VOG и стандартной оценкой видеоокулографии.

Критерии оценки: для каждой оценки пациенты будут классифицированы в соответствии с количеством наблюдаемых глазодвигательных аномалий (на основе оценок выявленных параметров: латентность/скорость/усиление/изменение окулярного преследования/нарушения фиксации/наличие межъядерной офтальмоплегии) ​​в соответствии с литературными данными. стандарты
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Латентность во время горизонтальных рефлекторных саккад
Временное ограничение: День 0

Измерение латентности во время парадигмы горизонтальных рефлекторных саккад с помощью e-VOG По сравнению с измерением, выполненным с помощью стандартного видеоокулографического устройства.

Критерии оценки: латентность (время реакции в мс).
День 0
Латентность во время вертикальных рефлекторных саккад
Временное ограничение: День 0

Измерение латентности во время парадигмы вертикальных рефлекторных саккад с помощью e-VOG По сравнению с измерением, выполненным с помощью стандартного видеоокулографического устройства.

Критерии оценки: латентность (время реакции в мс).
День 0
Латентность во время горизонтальных произвольных саккад
Временное ограничение: День 0

Измерение латентности во время парадигмы горизонтальных произвольных саккад с помощью e-VOG По сравнению с измерением, выполненным с помощью стандартного видеоокулографического устройства.

Критерии оценки: латентность (время реакции в мс).
День 0
Скорость во время горизонтальных рефлекторных саккад
Временное ограничение: День 0

Измерение скорости во время парадигмы горизонтальных рефлекторных саккад с помощью e-VOG По сравнению с измерением, выполненным с помощью стандартного видеоокулографического устройства.

Критерии оценки: скорость (средняя и пиковая) в °/с.
День 0
Скорость во время вертикальных рефлекторных саккад
Временное ограничение: День 0

Измерение скорости во время парадигмы вертикальных рефлекторных саккад с помощью e-VOG По сравнению с измерением, выполненным с помощью стандартного видеоокулографического устройства.

Критерии оценки: скорость (средняя и пиковая) в °/с.
День 0
Ингибирующая способность
Временное ограничение: День 0

Измерение эффективности ингибирования во время парадигмы антисаккад с помощью e-VOG По сравнению с показателем, оцениваемым с помощью стандартного устройства видеоокулографии.

Критерии оценки: процент ошибок.
День 0
Обнаружение межъядерной офтальмоплегии (INO)
Временное ограничение: День 0

Выделите наличие/отсутствие INO с помощью e-VOG По сравнению со стандартным устройством видеоокулографии.

Критерии оценки: ИНО присутствует, если расчетное отношение отводящего к приводящему движению глаза (как средняя, ​​так и пиковая скорость) >1.
День 0
Обнаружение нарушений фиксации
Временное ограничение: День 0

Выделите наличие/отсутствие нарушений фиксации с помощью e-VOG по сравнению со стандартным устройством видеоокулографии.

Критерии оценки: наличие/отсутствие/частота импульсов прямоугольной формы, нистагм, трепетание.
День 0
Нарушение горизонтального плавного преследования
Временное ограничение: День 0

Выделение Нарушение горизонтального плавного слежения с помощью e-VOG По сравнению со стандартным устройством видеоокулографии.

Критерии оценки: наличие/отсутствие саккад и пертурбаций.
День 0
Нарушение вертикального плавного преследования
Временное ограничение: День 0

Выделение Нарушение горизонтального плавного слежения с помощью e-VOG По сравнению со стандартным устройством видеоокулографии.

Критерии оценки: наличие/отсутствие саккад и пертурбаций.
День 0
Корреляция данных визуализации: общий объем мозга
Временное ограничение: День 0

Проанализируйте, есть ли корреляция между глазодвигательными аномалиями и объемными данными, полученными с помощью МРТ головного мозга.

Критерии оценки: общий объем головного мозга (данные МРТ мозжечка, выполненной в рамках обычной медицинской помощи, полученные с использованием программного обеспечения для автоматической сегментации).
День 0
Корреляция данных визуализации: объем лобной доли
Временное ограничение: День 0

Проанализируйте, есть ли корреляция между глазодвигательными аномалиями и объемными данными, полученными с помощью МРТ головного мозга.

Критерии оценки: объем лобной доли (данные МРТ мозжечка, выполненной в рамках обычной медицинской помощи, полученные с использованием программного обеспечения для автоматической сегментации).
День 0
Корреляция данных визуализации: объем теменной доли
Временное ограничение: День 0

Проанализируйте, есть ли корреляция между глазодвигательными аномалиями и объемными данными, полученными с помощью МРТ головного мозга.

Критерии оценки: объем теменной доли (данные МРТ мозжечка, выполненной в рамках обычной медицинской помощи, полученные с использованием программного обеспечения для автоматической сегментации).
День 0
Корреляция данных визуализации: объем дополнительных двигательных зон
Временное ограничение: День 0

Проанализируйте, есть ли корреляция между глазодвигательными аномалиями и объемными данными, полученными с помощью МРТ головного мозга.

Критерии оценки: объем дополнительных двигательных зон (данные МРТ мозжечка, выполненной в обычном порядке, полученные с использованием программного обеспечения для автоматической сегментации).
День 0
Корреляция данных визуализации: объем базальных ганглиев
Временное ограничение: День 0

Проанализируйте, есть ли корреляция между глазодвигательными аномалиями и объемными данными, полученными с помощью МРТ головного мозга.

Критерии оценки: объем базальных ганглиев (данные МРТ мозжечка, выполненной в рамках обычной медицинской помощи, полученные с использованием программного обеспечения для автоматической сегментации).
День 0
Корреляция данных визуализации: общий объем таламуса
Временное ограничение: День 0

Проанализируйте, есть ли корреляция между глазодвигательными аномалиями и объемными данными, полученными с помощью МРТ головного мозга.

Критерии оценки: общий объем таламуса (данные МРТ мозжечка, выполненной в рамках обычной медицинской помощи, полученные с использованием программного обеспечения для автоматической сегментации).
День 0
Корреляция данных визуализации: объем мозжечка
Временное ограничение: День 0

Проанализируйте, есть ли корреляция между глазодвигательными аномалиями и объемными данными, полученными с помощью МРТ головного мозга.

Критерии оценки: объем мозжечка (данные МРТ мозжечка, выполненной в рамках обычной медицинской помощи, полученные с использованием программного обеспечения для автоматической сегментации).
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Соавторы

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Следователи

  • Главный следователь: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Главный следователь: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Директор по исследованиям: Alain PESCE, MD-PHD, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • e-VOG-Young Athletes-Extension

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования eVOG (мобильная видеоокулография)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться