Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogbewegingen opnemen met behulp van een smartphone: vergelijking met standaard video-oculografie en correlatie met beeldgegevens bij jonge atleten

19 juli 2022 bijgewerkt door: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
Deze studie heeft tot doel metingen verkregen via de e-VOG-applicatie (mobiele applicatie, bruikbaar op smartphones of tablets, om oogbewegingen vast te leggen) te vergelijken met metingen van het standaard video-oculografieapparaat (Eye-Tracker®T2) bij jonge sporters. Deze studie heeft ook tot doel deze metingen te correleren met volumetrische gegevens van cerebrale beeldvorming (indien MRI uitgevoerd in routinezorg in dezelfde periode, ongeveer 1 maand).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

e-VOG Jonge atleten is een gezamenlijk onderzoek tussen het Memory Centre van het Rainier III Center (Princess Grace Hospital, Monaco), de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Nice (Frankrijk) en het medische team van AS Monaco Football Academy.

Memory Center van het Rainier III Center is expert in eye-tracking en is uitgerust met een standaard video-oculografie-apparaat (Eye-Tracker®T2), dat oogbewegingen met een hoge frequentie registreert en saccades-parameters meet (latentie, snelheid, amplitudes enz. ...).

e-VOG is een mobiele applicatie, thuis ontwikkeld door het team van de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Nice, om oogbewegingen te meten.

In het verlengde van het e-VOG(YA)-onderzoek (NCT05211752) hebben we onderzoek opgezet met de naam e-VOG-Jonge Sporters-Uitbreiding. Deze studie zal het aantal uitgevoerde beoordelingen (standaard video-oculografie versus e-VOG digitale beoordeling) verhogen bij een populatie van atleten zonder ernstige gezondheidsproblemen en die geen hersenschudding hebben vertoond, om krachtiger te voldoen aan de hoofddoelstelling van het e-VOG(YA)-onderzoek. Het zal het ook mogelijk maken om te observeren of er een verband bestaat tussen verstoorde oculomotorische bewegingen, oculomotorische anomalieën en volumetrische gegevens gemeten door cerebrale MRI (verkregen met behulp van automatische segmentatiesoftware op cerebrale regio's die specifiek betrokken zijn bij de controle van oogbewegingen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge atleten voor wie een standaard video-oculografie-examen wordt voorgeschreven door het AS Monaco Football Medical Team als onderdeel van een preventieve en follow-upbenadering die wordt uitgevoerd in de routinezorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonge atleten van AS Monaco Academy
  • doorverwezen door AS Monaco Medical Team om een ​​video-oculografie (Eye-Tracking) onderzoek uit te voeren als onderdeel van routinematige zorg.
  • gedekt door een zorgverzekering
  • vrijwilliger, in staat om vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene verdoving binnen 3 maanden.
  • Hoofdtrauma binnen 3 maanden
  • Neurologische, oftalmologische of algemene pathologie die de uitvoering van een video-oculografisch onderzoek verhindert.
  • Oculomotorische afwijking detecteerbaar bij klinisch onderzoek door de neuroloog die het standaard video-oculografie-onderzoek voorschrijft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde jonge sporters (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Proefpersonen die eerst standaard video-oculografisch onderzoek uitvoeren, gevolgd door e-VOG digitaal onderzoek.
Ander: eVOG (mobiele video-oculografie)
  • Oogbewegingen beoordeeld met e-VOG (mobiele applicatie ontwikkeld op een iPad, die de gezichtsdetectiefuncties van de camera aan de voorzijde gebruikt om oogbewegingen te detecteren en vast te leggen).
  • De duur van het onderzoek is ongeveer 20 minuten, de dag dat de proefpersoon zijn standaard video-oculografie-onderzoek uitvoert in de routinezorg (met behulp van Eye-Tracker®T2)
Gezonde jonge sporters (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Proefpersonen die eerst digitaal e-VOG-onderzoek uitvoeren, gevolgd door het standaard video-oculografieonderzoek.
Ander: eVOG (mobiele video-oculografie)
  • Oogbewegingen beoordeeld met e-VOG (mobiele applicatie ontwikkeld op een iPad, die de gezichtsdetectiefuncties van de camera aan de voorzijde gebruikt om oogbewegingen te detecteren en vast te leggen).
  • De duur van het onderzoek is ongeveer 20 minuten, de dag dat de proefpersoon zijn standaard video-oculografie-onderzoek uitvoert in de routinezorg (met behulp van Eye-Tracker®T2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantie van oculomotorische profielen
Tijdsspanne: Dag 0

Analyse van de concordantie van de verkregen profielen tussen de digitale beoordeling e-VOG en de standaard beoordeling video-oculografie.

Evaluatiecriteria: Voor elke beoordeling worden patiënten geclassificeerd op basis van het aantal waargenomen oculomotorische afwijkingen (op basis van geïdentificeerde parameterbeoordelingen: latentie / snelheid / winst / veranderde oculaire bezigheden / fixatiestoornissen / aanwezigheid van internucleaire oftalmoplegie), in overeenstemming met de literatuur normen
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Latentie tijdens horizontale reflex saccades
Tijdsspanne: Dag 0

Meten van latentie tijdens een paradigma van horizontale reflex-saccades met e-VOG Vergeleken met degene die wordt uitgevoerd met een standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: latentie (reactietijd in ms).
Dag 0
Latentie tijdens verticale reflex saccades
Tijdsspanne: Dag 0

Meten van latentie tijdens een verticaal reflex saccades-paradigma met e-VOG Vergeleken met degene die wordt uitgevoerd met een standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: latentie (reactietijd in ms).
Dag 0
Latentie tijdens horizontale vrijwillige saccades
Tijdsspanne: Dag 0

Meten van latentie tijdens een horizontaal vrijwillig saccades-paradigma met e-VOG Vergeleken met degene die wordt uitgevoerd met een standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: latentie (reactietijd in ms).
Dag 0
Snelheid tijdens horizontale reflex saccades
Tijdsspanne: Dag 0

Snelheidsmeting tijdens een paradigma van horizontale reflex-saccades met e-VOG Vergeleken met die uitgevoerd met een standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: snelheid (gemiddelde en pieksnelheid) in °/s.
Dag 0
Snelheid tijdens verticale reflex saccades
Tijdsspanne: Dag 0

Snelheidsmeting tijdens een verticaal reflex saccades-paradigma met e-VOG Vergeleken met die uitgevoerd met een standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: snelheid (gemiddelde en pieksnelheid) in °/s.
Dag 0
Remming capaciteit
Tijdsspanne: Dag 0

Maatstaf voor de prestatie van het remmingsvermogen tijdens een antisaccades-paradigma met e-VOG Vergeleken met die geëvalueerd met standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: percentage fouten.
Dag 0
Detectie van internucleaire oftalmoplegie (INO).
Tijdsspanne: Dag 0

Aanwezigheid/afwezigheid van INO markeren met e-VOG Vergeleken met standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: INO is aanwezig als de berekende verhouding van abductie tot adductie van oogbewegingen (zowel gemiddelde als pieksnelheid) >1 is.
Dag 0
Detectie van stoornissen in fixaties
Tijdsspanne: Dag 0

Markeer aan-/afwezigheid van fixatiestoornissen met e-VOG Vergeleken met standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: aanwezigheid/afwezigheid/frequentie van blokgolf-schokken, nystagmus, fladderen.
Dag 0
Aantasting van horizontale soepele achtervolging
Tijdsspanne: Dag 0

Markeer Verslechtering van horizontale vloeiende achtervolging met e-VOG Vergeleken met standaard video-oculografie-apparaat.

Evaluatiecriteria: aanwezigheid/afwezigheid van saccade en verstoring.
Dag 0
Aantasting van verticale soepele achtervolging
Tijdsspanne: Dag 0

Markeer Verslechtering van horizontale vloeiende achtervolging met e-VOG Vergeleken met standaard video-oculografie-apparaat.

Evaluatiecriteria: aanwezigheid/afwezigheid van saccade en verstoring.
Dag 0
Correlatie beeldgegevens: totaal hersenvolume
Tijdsspanne: Dag 0

Analyseer of er een correlatie is tussen oculomotorische afwijkingen en volumetrische gegevens gemeten door hersen-MRI.

Evaluatiecriteria: totaal hersenvolume (gegevens van cerebellaire MRI uitgevoerd in routinezorg, verkregen met behulp van automatische segmentatiesoftware).
Dag 0
Correlatie beeldgegevens: volume frontale kwab
Tijdsspanne: Dag 0

Analyseer of er een correlatie is tussen oculomotorische afwijkingen en volumetrische gegevens gemeten door hersen-MRI.

Evaluatiecriteria: frontale kwabvolume (gegevens van cerebellaire MRI uitgevoerd in routinezorg, verkregen met behulp van automatische segmentatiesoftware).
Dag 0
Correlatie beeldgegevens: pariëtaal kwabvolume
Tijdsspanne: Dag 0

Analyseer of er een correlatie is tussen oculomotorische afwijkingen en volumetrische gegevens gemeten door hersen-MRI.

Evaluatiecriteria: Volume van de pariëtale kwab (gegevens van cerebellaire MRI uitgevoerd in routinezorg, verkregen met behulp van automatische segmentatiesoftware).
Dag 0
Correlatie beeldgegevens: volume van extra motorgebieden
Tijdsspanne: Dag 0

Analyseer of er een correlatie is tussen oculomotorische afwijkingen en volumetrische gegevens gemeten door hersen-MRI.

Evaluatiecriteria: volume van extra motorische gebieden (gegevens van cerebellaire MRI uitgevoerd in routinezorg, verkregen met behulp van automatische segmentatiesoftware).
Dag 0
Correlatie beeldgegevens: basaal ganglia-volume
Tijdsspanne: Dag 0

Analyseer of er een correlatie is tussen oculomotorische afwijkingen en volumetrische gegevens gemeten door hersen-MRI.

Evaluatiecriteria: basaal gangliavolume (gegevens van cerebellaire MRI uitgevoerd in routinezorg, verkregen met behulp van automatische segmentatiesoftware).
Dag 0
Correlatie beeldgegevens: totaal thalamisch volume
Tijdsspanne: Dag 0

Analyseer of er een correlatie is tussen oculomotorische afwijkingen en volumetrische gegevens gemeten door hersen-MRI.

Evaluatiecriteria: Totaal thalamisch volume (gegevens van cerebellaire MRI uitgevoerd in routinezorg, verkregen met behulp van automatische segmentatiesoftware).
Dag 0
Correlatie beeldgegevens: cerebellair volume
Tijdsspanne: Dag 0

Analyseer of er een correlatie is tussen oculomotorische afwijkingen en volumetrische gegevens gemeten door hersen-MRI.

Evaluatiecriteria: cerebellair volume (gegevens van cerebellaire MRI uitgevoerd in routinezorg, verkregen met behulp van automatische segmentatiesoftware).
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Hoofdonderzoeker: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Studie directeur: Alain PESCE, MD-PHD, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • e-VOG-Young Athletes-Extension

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op eVOG (mobiele video-oculografie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren