Aufzeichnung von Augenbewegungen mit einem Smartphone: Vergleich mit der Standard-Videookulographie und Korrelation mit Bilddaten bei jungen Sportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
e-VOG Young Athletes ist eine Gemeinschaftsstudie zwischen dem Memory Center des Rainier III Centre (Princess Grace Hospital, Monaco), der Neurologieabteilung des Universitätskrankenhauses Nizza (Frankreich) und dem medizinischen Team der AS Monaco Football Academy.
Das Memory Center des Rainier III Center ist Experte für Eye-Tracking und mit einem Standard-Video-Okulographiegerät (Eye-Tracker®T2) ausgestattet, das Augenbewegungen mit hoher Frequenz aufzeichnet und Sakkadenparameter (Latenz, Geschwindigkeit, Amplituden usw.) misst ...).
e-VOG ist eine mobile Anwendung, die vom Team der Neurologieabteilung des Universitätsklinikums Nizza selbst entwickelt wurde, um Augenbewegungen zu messen.
In Fortsetzung der e-VOG(YA)-Studie (NCT05211752) haben wir eine Studie mit dem Namen e-VOG-Young Athletes-Extension eingerichtet. Diese Studie wird die Anzahl der durchgeführten Untersuchungen (Standard-Video-Okulographie-Beurteilung im Vergleich zu digitaler E-VOG-Beurteilung) in einer Population von Sportlern ohne größere Gesundheitsprobleme und ohne Gehirnerschütterung erhöhen, um das Hauptziel besser zu erreichen die e-VOG(YA)-Studie. Es wird auch möglich sein, zu beobachten, ob ein Zusammenhang zwischen gestörten okulomotorischen Bewegungen, okulomotorischen Anomalien und volumetrischen Daten besteht, die durch zerebrales MRT gemessen werden (erhalten mithilfe einer automatischen Segmentierungssoftware für Gehirnregionen, die speziell an der Kontrolle der Augenbewegungen beteiligt sind).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Monaco, Monaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Athleten der AS Monaco Academy
- Vom AS Monaco Medical Team zur Durchführung einer Video-Okulographie-Untersuchung (Eye-Tracking) als Teil der Routineversorgung überwiesen.
- durch ein Krankenversicherungssystem abgedeckt
- Freiwilliger, der in der Lage ist, seine freiwillige, informierte und schriftliche Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Vollnarkose innerhalb von 3 Monaten.
- Kopftrauma innerhalb von 3 Monaten
- Neurologische, ophthalmologische oder allgemeine Pathologie, die die Durchführung einer Video-Okulographie-Untersuchung verhindert.
- Okulomotorische Anomalie, erkennbar bei der klinischen Untersuchung durch den Neurologen, der die Standard-Video-Okulographie-Untersuchung verordnet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde junge Sportler (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Probanden, die zuerst eine standardmäßige Video-Okulographie-Bewertung durchführen, gefolgt von einer digitalen e-VOG-Bewertung.
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Gesunde junge Sportler (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Probanden, die zuerst die digitale e-VOG-Bewertung durchführen, gefolgt von der standardmäßigen Video-Okulographie-Bewertung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konkordanz der Okulomotorikprofile
Zeitfenster: Tag 0
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Analysieren Sie die Übereinstimmung der Profile, die zwischen der digitalen e-VOG-Bewertung und der standardmäßigen Video-Okulographie-Bewertung erhalten wurden. Bewertungskriterien: Für jede Bewertung werden die Patienten gemäß der Anzahl der beobachteten okulomotorischen Anomalien klassifiziert (basierend auf den identifizierten Parameterbewertungen: Latenz / Geschwindigkeit / Verstärkung / veränderte Augenbewegungen / Fixierungsstörungen / Vorliegen einer internukleären Ophthalmoplegie) in Übereinstimmung mit der Literatur Standards |
Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Latenz während horizontaler Reflexsakkaden
Zeitfenster: Tag 0
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Messung der Latenz während eines horizontalen Reflexsakkaden-Paradigmas mit e-VOG im Vergleich zu dem, das mit einem Standard-Video-Okulographiegerät durchgeführt wird. Bewertungskriterium: Latenz (Reaktionszeit in ms). |
Tag 0
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Latenz während vertikaler Reflexsakkaden
Zeitfenster: Tag 0
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Messung der Latenz während eines vertikalen Reflexsakkaden-Paradigmas mit e-VOG im Vergleich zu dem, das mit einem Standard-Video-Okulographiegerät durchgeführt wird. Bewertungskriterium: Latenz (Reaktionszeit in ms). |
Tag 0
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Latenz während horizontaler freiwilliger Sakkaden
Zeitfenster: Tag 0
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Messung der Latenz während eines horizontalen willkürlichen Sakkaden-Paradigmas mit e-VOG im Vergleich zu dem, das mit einem Standard-Video-Okulographiegerät durchgeführt wird. Bewertungskriterium: Latenz (Reaktionszeit in ms). |
Tag 0
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Geschwindigkeit während horizontaler Reflexsakkaden
Zeitfenster: Tag 0
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Messung der Geschwindigkeit während eines horizontalen Reflexsakkaden-Paradigmas mit e-VOG im Vergleich zu dem, das mit einem Standard-Video-Okulographiegerät durchgeführt wird. Bewertungskriterien: Geschwindigkeit (mittlere und Spitzengeschwindigkeit) in °/s. |
Tag 0
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Geschwindigkeit während vertikaler Reflexsakkaden
Zeitfenster: Tag 0
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Messung der Geschwindigkeit während eines vertikalen Reflexsakkaden-Paradigmas mit e-VOG im Vergleich zu dem, das mit einem Standard-Video-Okulographiegerät durchgeführt wird. Bewertungskriterien: Geschwindigkeit (mittlere und Spitzengeschwindigkeit) in °/s. |
Tag 0
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Hemmungskapazität
Zeitfenster: Tag 0
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Messung der Leistung der Hemmungskapazität während eines „Antisakkaden“-Paradigmas mit e-VOG im Vergleich zu einer Bewertung mit einem Standard-Video-Okulographiegerät. Bewertungskriterien: Prozentsatz der Fehler. |
Tag 0
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Erkennung von internukleärer Ophthalmoplegie (INO).
Zeitfenster: Tag 0
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Markieren Sie das Vorhandensein/Fehlen von INO mit e-VOG im Vergleich zu einem Standard-Video-Okulographiegerät. Bewertungskriterien: INO liegt vor, wenn das berechnete Verhältnis von abduktionierender zu adduzierender Augenbewegung (sowohl mittlere als auch Spitzengeschwindigkeit) > 1 ist. |
Tag 0
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Erkennung von Beeinträchtigungen durch Fixierungen
Zeitfenster: Tag 0
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Markieren Sie das Vorhandensein/Fehlen von Beeinträchtigungen durch Fixierungen mit e-VOG im Vergleich zu einem Standard-Video-Okulographiegerät. Bewertungskriterien: Vorhandensein/Fehlen/Häufigkeit von Rechteckwellenzuckungen, Nystagmus, Flattern. |
Tag 0
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Beeinträchtigung der horizontalen glatten Verfolgung
Zeitfenster: Tag 0
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Highlight Beeinträchtigung der horizontalen glatten Verfolgung mit e-VOG im Vergleich zu einem Standard-Video-Okulographiegerät. Bewertungskriterien: Vorhandensein/Fehlen von Sakkade und Störung. |
Tag 0
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Beeinträchtigung der vertikalen glatten Verfolgung
Zeitfenster: Tag 0
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Highlight Beeinträchtigung der horizontalen glatten Verfolgung mit e-VOG im Vergleich zu einem Standard-Video-Okulographiegerät. Bewertungskriterien: Vorhandensein/Fehlen von Sakkade und Störung. |
Tag 0
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Bilddatenkorrelation: Gesamthirnvolumen
Zeitfenster: Tag 0
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Analysieren Sie, ob eine Korrelation zwischen okulomotorischen Anomalien und volumetrischen Daten besteht, die durch MRT des Gehirns gemessen werden. Bewertungskriterien: Gesamthirnvolumen (Daten aus der Kleinhirn-MRT, durchgeführt in der Routineversorgung, gewonnen mit automatischer Segmentierungssoftware). |
Tag 0
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Bilddatenkorrelation: Frontallappenvolumen
Zeitfenster: Tag 0
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Analysieren Sie, ob eine Korrelation zwischen okulomotorischen Anomalien und volumetrischen Daten besteht, die durch MRT des Gehirns gemessen werden. Bewertungskriterien: Frontallappenvolumen (Daten aus der Kleinhirn-MRT, durchgeführt in der Routineversorgung, gewonnen mit automatischer Segmentierungssoftware). |
Tag 0
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Bilddatenkorrelation: Parietallappenvolumen
Zeitfenster: Tag 0
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Analysieren Sie, ob eine Korrelation zwischen okulomotorischen Anomalien und volumetrischen Daten besteht, die durch MRT des Gehirns gemessen werden. Bewertungskriterien: Parietallappenvolumen (Daten aus der Kleinhirn-MRT, durchgeführt in der Routineversorgung, gewonnen mit automatischer Segmentierungssoftware). |
Tag 0
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Bilddatenkorrelation: Volumen zusätzlicher motorischer Bereiche
Zeitfenster: Tag 0
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Analysieren Sie, ob eine Korrelation zwischen okulomotorischen Anomalien und volumetrischen Daten besteht, die durch MRT des Gehirns gemessen werden. Bewertungskriterien: Volumen zusätzlicher motorischer Bereiche (Daten aus der Kleinhirn-MRT, durchgeführt in der Routineversorgung, gewonnen mit automatischer Segmentierungssoftware). |
Tag 0
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Bilddatenkorrelation: Basalganglienvolumen
Zeitfenster: Tag 0
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Analysieren Sie, ob eine Korrelation zwischen okulomotorischen Anomalien und volumetrischen Daten besteht, die durch MRT des Gehirns gemessen werden. Bewertungskriterien: Basalganglienvolumen (Daten aus der Kleinhirn-MRT, durchgeführt in der Routineversorgung, gewonnen mit automatischer Segmentierungssoftware). |
Tag 0
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Korrelation der Bilddaten: Gesamtvolumen des Thalamus
Zeitfenster: Tag 0
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Analysieren Sie, ob eine Korrelation zwischen okulomotorischen Anomalien und volumetrischen Daten besteht, die durch MRT des Gehirns gemessen werden. Bewertungskriterien: Gesamtvolumen des Thalamus (Daten aus der Kleinhirn-MRT, durchgeführt in der Routineversorgung, gewonnen mit automatischer Segmentierungssoftware). |
Tag 0
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Bilddatenkorrelation: Kleinhirnvolumen
Zeitfenster: Tag 0
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Analysieren Sie, ob eine Korrelation zwischen okulomotorischen Anomalien und volumetrischen Daten besteht, die durch MRT des Gehirns gemessen werden. Bewertungskriterien: Kleinhirnvolumen (Daten aus der Kleinhirn-MRT, durchgeführt in der Routineversorgung, gewonnen mit automatischer Segmentierungssoftware). |
Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- Hauptermittler: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Studienleiter: Alain PESCE, MD-PHD, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- e-VOG-Young Athletes-Extension
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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