Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestracja ruchów gałek ocznych za pomocą smartfona: porównanie ze standardową wideo-okulografią i korelacja z danymi obrazowymi u młodych sportowców

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
Niniejsze badanie ma na celu porównanie pomiarów uzyskanych za pomocą aplikacji e-VOG (aplikacja mobilna na smartfony lub tablety do rejestrowania ruchów gałek ocznych) z pomiarami wykonanymi standardowym urządzeniem wideo-okulograficznym (Eye-Tracker®T2) u młodych sportowców. Badanie to ma również na celu skorelowanie tych pomiarów z danymi wolumetrycznymi z obrazowania mózgu (jeśli MRI wykonano w ramach rutynowej opieki w tym samym okresie, mniej więcej 1 miesiąc).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

e-VOG Młodzi sportowcy to wspólne badanie pomiędzy Centrum Pamięci Rainier III Center (Princess Grace Hospital, Monako), Oddziałem Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei (Francja) oraz zespołem medycznym AS Monaco Football Academy.

Centrum Pamięci Centrum Rainier III jest ekspertem w dziedzinie śledzenia ruchu gałek ocznych i jest wyposażone w standardowe urządzenie wideo-okulograficzne (Eye-Tracker®T2), które rejestruje ruchy gałek ocznych z dużą częstotliwością i mierzy parametry sakkadowe (latencja, prędkość, amplitudy itp.) ...).

e-VOG to aplikacja mobilna, opracowana w domu przez zespół Oddziału Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei, do pomiaru ruchów gałek ocznych.

Kontynuując badanie e-VOG(YA) (NCT05211752), stworzyliśmy badanie o nazwie e-VOG-Young Athletes-Extension. Badanie to zwiększy liczbę przeprowadzanych ocen (standardowa ocena wideookulograficzna w porównaniu z oceną cyfrową e-VOG) w populacji sportowców bez większych problemów zdrowotnych i którzy nie mieli wstrząsu mózgu, aby skuteczniej osiągnąć główny cel badanie e-VOG(YA). Pozwoli również zaobserwować, czy istnieje korelacja między zaburzonymi ruchami okoruchowymi, anomaliami okoruchowymi a danymi wolumetrycznymi uzyskanymi z rezonansu magnetycznego mózgu (uzyskanych za pomocą oprogramowania do automatycznej segmentacji obszarów mózgu specyficznie zaangażowanych w kontrolę ruchu gałek ocznych).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi sportowcy, którym drużyna medyczna AS Monaco Football przepisała standardowe badanie wideo-okulograficzne w ramach profilaktyki i działań kontrolnych wykonywanych w ramach rutynowej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi sportowcy z AS Monaco Academy
  • skierowany przez Zespół Medyczny AS Monaco do wykonania badania wideo-okulograficznego (Eye-Tracking) w ramach rutynowej opieki.
  • objęte systemem ubezpieczeń zdrowotnych
  • ochotnika, który jest w stanie wyrazić dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Znieczulenie ogólne w ciągu 3 miesięcy.
  • Uraz głowy w ciągu 3 miesięcy
  • Patologia neurologiczna, okulistyczna lub ogólna uniemożliwiająca wykonanie badania wideo-okulograficznego.
  • Nieprawidłowość okoruchowa wykrywalna w badaniu klinicznym przez neurologa zlecającego standardowe badanie wideo-okulograficzne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi młodzi sportowcy (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Pacjenci, którzy najpierw wykonują standardową ocenę wideo-okulograficzną, a następnie cyfrową ocenę e-VOG.
Inny: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Ruchy oczu oceniane za pomocą e-VOG (aplikacja mobilna opracowana na iPada, która wykorzystuje funkcje wykrywania twarzy przedniej kamery do wykrywania i rejestrowania ruchów gałek ocznych).
  • Czas trwania badania wynosi około 20 minut, w dniu, w którym pacjent wykonuje standardowe badanie wideo-okulograficzne w rutynowej opiece (za pomocą Eye-Tracker®T2)
Zdrowi młodzi sportowcy (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Osoby, które najpierw przeprowadzają ocenę cyfrową e-VOG, a następnie standardową ocenę wideo-okulograficzną.
Inny: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Ruchy oczu oceniane za pomocą e-VOG (aplikacja mobilna opracowana na iPada, która wykorzystuje funkcje wykrywania twarzy przedniej kamery do wykrywania i rejestrowania ruchów gałek ocznych).
  • Czas trwania badania wynosi około 20 minut, w dniu, w którym pacjent wykonuje standardowe badanie wideo-okulograficzne w rutynowej opiece (za pomocą Eye-Tracker®T2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność profili okoruchowych
Ramy czasowe: Dzień 0

Analiza zgodności uzyskanych profili między oceną cyfrową e-VOG a standardową oceną wideo-okulograficzną.

Kryteria oceny: Do każdej oceny pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z liczbą zaobserwowanych nieprawidłowości okoruchowych (na podstawie oceny zidentyfikowanych parametrów: latencja / szybkość / wzmocnienie / zmienione dążenia oczne / zaburzenia fiksacji / obecność oftalmoplegii międzyjądrowej), zgodnie z literaturą standardy
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Latencja podczas poziomych sakad odruchowych
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar latencji podczas paradygmatu sakkad odruchu poziomego za pomocą e-VOG w porównaniu z pomiarem wykonywanym za pomocą standardowego urządzenia wideo-okulograficznego.

Kryteria oceny: latencja (czas reakcji w ms).
Dzień 0
Latencja podczas pionowych sakad odruchowych
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar latencji podczas paradygmatu sakkad odruchu pionowego za pomocą e-VOG w porównaniu z pomiarem wykonywanym za pomocą standardowego urządzenia wideo-okulograficznego.

Kryteria oceny: latencja (czas reakcji w ms).
Dzień 0
Latencja podczas poziomych dobrowolnych sakkad
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar latencji podczas paradygmatu poziomych sakkad ochotniczych za pomocą e-VOG w porównaniu z pomiarem wykonywanym za pomocą standardowego urządzenia wideo-okulograficznego.

Kryteria oceny: latencja (czas reakcji w ms).
Dzień 0
Prędkość podczas poziomych sakad odruchowych
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar prędkości podczas paradygmatu sakad odruchu poziomego za pomocą e-VOG w porównaniu z pomiarem wykonanym za pomocą standardowego urządzenia wideo-okulograficznego.

Kryteria oceny: prędkość (średnia i szczytowa) w °/s.
Dzień 0
Prędkość podczas sakad odruchowych pionowych
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar prędkości podczas paradygmatu sakad odruchu pionowego za pomocą e-VOG w porównaniu z pomiarem wykonanym za pomocą standardowego urządzenia wideo-okulograficznego.

Kryteria oceny: prędkość (średnia i szczytowa) w °/s.
Dzień 0
Zdolność hamowania
Ramy czasowe: Dzień 0

Miara wydajności hamowania podczas paradygmatu antysakkadowego z e-VOG w porównaniu z ocenianym za pomocą standardowego urządzenia wideo-okulograficznego.

Kryteria oceny: procent błędów.
Dzień 0
Wykrywanie oftalmoplegii międzyjądrowej (INO).
Ramy czasowe: Dzień 0

Podkreśl obecność/nieobecność INO za pomocą e-VOG W porównaniu ze standardowym urządzeniem do wideo-okulografii.

Kryteria oceny: INO jest obecne, jeśli obliczony stosunek odwodzącego do przywodzącego ruchu gałki ocznej (zarówno prędkości średniej, jak i szczytowej) wynosi >1.
Dzień 0
Wykrywanie uszkodzeń fiksacji
Ramy czasowe: Dzień 0

Podkreśl obecność/brak zaburzeń fiksacji za pomocą e-VOG W porównaniu ze standardowym urządzeniem do wideo-okulografii.

Kryteria oceny: obecność/nieobecność/częstotliwość szarpnięć fali prostokątnej, oczopląsu, trzepotania.
Dzień 0
Upośledzenie płynnego pościgu poziomego
Ramy czasowe: Dzień 0

Podświetl upośledzenie płynnego pościgu w poziomie za pomocą e-VOG W porównaniu ze standardowym urządzeniem do wideo-okulografii.

Kryteria oceny: obecność/brak sakady i zaburzenia.
Dzień 0
Upośledzenie płynnego pościgu w pionie
Ramy czasowe: Dzień 0

Podświetl upośledzenie płynnego pościgu w poziomie za pomocą e-VOG W porównaniu ze standardowym urządzeniem do wideo-okulografii.

Kryteria oceny: obecność/brak sakady i zaburzenia.
Dzień 0
Korelacja danych obrazowania: całkowita objętość mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0

Przeanalizuj, czy istnieje korelacja między nieprawidłowościami okoruchowymi a danymi objętościowymi mierzonymi za pomocą MRI mózgu.

Kryteria oceny: Całkowita objętość mózgu (dane z rezonansu magnetycznego móżdżku wykonanego w ramach rutynowej opieki, uzyskane przy użyciu oprogramowania do automatycznej segmentacji).
Dzień 0
Korelacja danych obrazowania: objętość płata czołowego
Ramy czasowe: Dzień 0

Przeanalizuj, czy istnieje korelacja między nieprawidłowościami okoruchowymi a danymi objętościowymi mierzonymi za pomocą MRI mózgu.

Kryteria oceny: Objętość płata czołowego (dane z rezonansu magnetycznego móżdżku wykonanego w ramach rutynowej opieki, uzyskane przy użyciu oprogramowania do automatycznej segmentacji).
Dzień 0
Korelacja danych obrazowania: objętość płata ciemieniowego
Ramy czasowe: Dzień 0

Przeanalizuj, czy istnieje korelacja między nieprawidłowościami okoruchowymi a danymi objętościowymi mierzonymi za pomocą MRI mózgu.

Kryteria oceny: Objętość płata ciemieniowego (dane z rezonansu magnetycznego móżdżku wykonanego w ramach rutynowej opieki, uzyskane za pomocą oprogramowania do automatycznej segmentacji).
Dzień 0
Korelacja danych obrazowania: objętość dodatkowych obszarów motorycznych
Ramy czasowe: Dzień 0

Przeanalizuj, czy istnieje korelacja między nieprawidłowościami okoruchowymi a danymi objętościowymi mierzonymi za pomocą MRI mózgu.

Kryteria oceny: Objętość dodatkowych obszarów motorycznych (dane z rezonansu magnetycznego móżdżku wykonanego w ramach rutynowej opieki, uzyskane za pomocą oprogramowania do automatycznej segmentacji).
Dzień 0
Korelacja danych obrazowania: objętość zwojów podstawy
Ramy czasowe: Dzień 0

Przeanalizuj, czy istnieje korelacja między nieprawidłowościami okoruchowymi a danymi objętościowymi mierzonymi za pomocą MRI mózgu.

Kryteria oceny: Objętość zwojów podstawy mózgu (dane z rezonansu magnetycznego móżdżku wykonanego w ramach rutynowej opieki, uzyskane przy użyciu oprogramowania do automatycznej segmentacji).
Dzień 0
Korelacja danych obrazowania: Całkowita objętość wzgórza
Ramy czasowe: Dzień 0

Przeanalizuj, czy istnieje korelacja między nieprawidłowościami okoruchowymi a danymi objętościowymi mierzonymi za pomocą MRI mózgu.

Kryteria oceny: Całkowita objętość wzgórza (dane z rezonansu magnetycznego móżdżku wykonanego w ramach rutynowej opieki, uzyskane za pomocą oprogramowania do automatycznej segmentacji).
Dzień 0
Korelacja danych obrazowania: objętość móżdżku
Ramy czasowe: Dzień 0

Przeanalizuj, czy istnieje korelacja między nieprawidłowościami okoruchowymi a danymi objętościowymi mierzonymi za pomocą MRI mózgu.

Kryteria oceny: Objętość móżdżku (dane z rezonansu magnetycznego móżdżku wykonanego w ramach rutynowej opieki, uzyskane przy użyciu oprogramowania do automatycznej segmentacji).
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Główny śledczy: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Dyrektor Studium: Alain PESCE, MD-PHD, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • e-VOG-Young Athletes-Extension

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj