Registro de movimientos oculares usando un teléfono inteligente: comparación con video-oculografía estándar y correlación con datos de imágenes en atletas jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
e-VOG Jóvenes atletas es un estudio colaborativo entre el Centro de Memoria del Centro Rainiero III (Hospital Princesa Grace, Mónaco), el Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Niza (Francia) y el equipo médico de la Academia de Fútbol AS Mónaco.
El Centro de Memoria del Centro Rainier III es experto en eye-tracking y está equipado con un dispositivo estándar de video-oculografía (Eye-Tracker®T2), que registra los movimientos oculares a alta frecuencia y mide los parámetros sacádicos (latencia, velocidad, amplitudes, etc.) ...).
e-VOG es una aplicación móvil, desarrollada por el equipo del Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Niza, para medir los movimientos oculares.
En la continuidad del estudio e-VOG(YA) (NCT05211752), establecimos un estudio llamado e-VOG-Young Athletes-Extension. Este estudio permitirá aumentar el número de valoraciones realizadas (valoración video-oculografía estándar versus valoración digital e-VOG) en una población de deportistas sin mayores problemas de salud, y que no han presentado conmoción cerebral, con el fin de cumplir con mayor potencia el objetivo principal de el estudio e-VOG(YA). También permitirá observar si existe una correlación entre los movimientos oculomotores perturbados, las anomalías oculomotoras y los datos volumétricos medidos por resonancia magnética cerebral (obtenidos mediante un software de segmentación automática en regiones cerebrales específicamente involucradas en el control del movimiento ocular).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Monaco, Mónaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes atletas de la Academia AS Monaco
- remitido por el equipo médico de AS Monaco para realizar un examen de video-oculografía (seguimiento ocular) como parte de la atención de rutina.
- cubierto por un sistema de seguro de salud
- voluntario, capaz de dar su consentimiento libre, informado y por escrito.
Criterio de exclusión:
- Anestesia general a los 3 meses.
- Traumatismo craneoencefálico en los últimos 3 meses
- Patología neurológica, oftalmológica o general que impida la realización de un examen de video-oculografía.
- Anomalía oculomotora detectable en el examen clínico realizado por el neurólogo que prescribe el examen estándar de video-oculografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Atletas jóvenes sanos (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Sujetos que primero realizan una evaluación de video-oculografía estándar, seguida de una evaluación digital e-VOG.
|
|
|
Atletas jóvenes sanos (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Sujetos que primero realizan la evaluación digital e-VOG, seguida de la evaluación estándar de video-oculografía.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concordancia de perfiles oculomotores
Periodo de tiempo: Día 0
|
Análisis de la concordancia de los perfiles obtenidos entre la valoración digital e-VOG y la valoración video-oculográfica estándar. Criterios de evaluación: Para cada evaluación, los pacientes serán clasificados según el número de anomalías oculomotoras observadas (basado en las evaluaciones de los parámetros identificados: latencia/velocidad/ganancia/búsqueda ocular alterada/trastornos de fijación/presencia de oftalmoplejía internuclear), de acuerdo con la literatura. normas |
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Latencia durante movimientos sacádicos reflejos horizontales
Periodo de tiempo: Día 0
|
Medida de Latencia durante un paradigma de movimientos sacádicos reflejos horizontales con e-VOG Comparado con el realizado con un dispositivo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: latencia (tiempo de reacción en ms). |
Día 0
|
|
Latencia durante movimientos sacádicos reflejos verticales
Periodo de tiempo: Día 0
|
Medida de Latencia durante un paradigma de movimientos sacádicos reflejos verticales con e-VOG Comparado con el realizado con un dispositivo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: latencia (tiempo de reacción en ms). |
Día 0
|
|
Latencia durante movimientos sacádicos voluntarios horizontales
Periodo de tiempo: Día 0
|
Medida de Latencia durante un paradigma de movimientos sacádicos voluntarios horizontales con e-VOG Comparado con el realizado con un dispositivo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: latencia (tiempo de reacción en ms). |
Día 0
|
|
Velocidad durante movimientos sacádicos reflejos horizontales
Periodo de tiempo: Día 0
|
Medida de Velocidad durante un paradigma de movimientos sacádicos reflejos horizontales con e-VOG Comparada con la realizada con equipo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: velocidad (velocidad media y máxima) en °/s. |
Día 0
|
|
Velocidad durante movimientos sacádicos reflejos verticales
Periodo de tiempo: Día 0
|
Medida de Velocidad durante un paradigma de movimientos sacádicos reflejos verticales con e-VOG Comparada con la realizada con equipo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: velocidad (velocidad media y máxima) en °/s. |
Día 0
|
|
Capacidad de inhibición
Periodo de tiempo: Día 0
|
Medida del rendimiento de la capacidad de inhibición durante un paradigma de "antisacádicas" con e-VOG en comparación con el evaluado con un dispositivo de videooculografía estándar. Criterios de evaluación: porcentaje de errores. |
Día 0
|
|
Detección de oftalmoplejía internuclear (INO)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Resalte la presencia/ausencia de INO con e-VOG en comparación con el dispositivo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: la INO está presente si la relación calculada entre el movimiento ocular abductor y aductor (tanto la velocidad media como la máxima) es >1. |
Día 0
|
|
Detección de deterioros de fijaciones
Periodo de tiempo: Día 0
|
Resalte la presencia/ausencia de deficiencias en las fijaciones con e-VOG en comparación con un dispositivo de videooculografía estándar. Criterios de evaluación: presencia/ausencia/frecuencia de sacudidas de onda cuadrada, nistagmo, aleteo. |
Día 0
|
|
Deterioro de la persecución suave horizontal
Periodo de tiempo: Día 0
|
Aspectos destacados Deterioro del seguimiento suave horizontal con e-VOG en comparación con un dispositivo de videooculografía estándar. Criterios de evaluación: presencia/ausencia de movimientos sacádicos y perturbación. |
Día 0
|
|
Deterioro de la persecución vertical suave
Periodo de tiempo: Día 0
|
Aspectos destacados Deterioro del seguimiento suave horizontal con e-VOG en comparación con un dispositivo de videooculografía estándar. Criterios de evaluación: presencia/ausencia de movimientos sacádicos y perturbación. |
Día 0
|
|
Correlación de datos de imágenes: Volumen total del cerebro
Periodo de tiempo: Día 0
|
Analizar si existe correlación entre las anomalías oculomotoras y los datos volumétricos medidos por resonancia magnética cerebral. Criterios de evaluación: Volumen cerebral total (Datos de resonancia magnética de cerebelo realizada en la atención de rutina, obtenidos mediante software de segmentación automática). |
Día 0
|
|
Correlación de datos de imágenes: volumen del lóbulo frontal
Periodo de tiempo: Día 0
|
Analizar si existe correlación entre las anomalías oculomotoras y los datos volumétricos medidos por resonancia magnética cerebral. Criterios de evaluación: Volumen del lóbulo frontal (Datos de resonancia magnética de cerebelo realizada en la atención de rutina, obtenidos mediante un software de segmentación automática). |
Día 0
|
|
Correlación de datos de imágenes: volumen del lóbulo parietal
Periodo de tiempo: Día 0
|
Analizar si existe correlación entre las anomalías oculomotoras y los datos volumétricos medidos por resonancia magnética cerebral. Criterios de evaluación: Volumen del lóbulo parietal (Datos de resonancia magnética de cerebelo realizada en la atención habitual, obtenidos mediante software de segmentación automática). |
Día 0
|
|
Correlación de datos de imágenes: Volumen de áreas motoras adicionales
Periodo de tiempo: Día 0
|
Analizar si existe correlación entre las anomalías oculomotoras y los datos volumétricos medidos por resonancia magnética cerebral. Criterios de evaluación: Volumen de áreas motoras adicionales (Datos de resonancia magnética de cerebelo realizada en la atención habitual, obtenidos mediante software de segmentación automática). |
Día 0
|
|
Correlación de datos de imagen: volumen de ganglios basales
Periodo de tiempo: Día 0
|
Analizar si existe correlación entre las anomalías oculomotoras y los datos volumétricos medidos por resonancia magnética cerebral. Criterios de evaluación: Volumen de ganglios basales (Datos de resonancia magnética de cerebelo realizada en la atención habitual, obtenidos mediante software de segmentación automática). |
Día 0
|
|
Correlación de datos de imagen: Volumen talámico total
Periodo de tiempo: Día 0
|
Analizar si existe correlación entre las anomalías oculomotoras y los datos volumétricos medidos por resonancia magnética cerebral. Criterios de evaluación: Volumen talámico total (Datos de resonancia magnética de cerebelo realizada en la atención habitual, obtenidos mediante software de segmentación automática). |
Día 0
|
|
Correlación de datos de imagen: volumen cerebeloso
Periodo de tiempo: Día 0
|
Analizar si existe correlación entre las anomalías oculomotoras y los datos volumétricos medidos por resonancia magnética cerebral. Criterios de evaluación: Volumen de cerebelo (Datos de resonancia magnética de cerebelo realizada en la atención habitual, obtenidos mediante software de segmentación automática). |
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- Investigador principal: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Director de estudio: Alain PESCE, MD-PHD, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- e-VOG-Young Athletes-Extension
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .