Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemmozgások rögzítése okostelefonnal: összehasonlítás a szabványos video-okulográfiával és összefüggés a képalkotó adatokkal fiatal sportolóknál

2022. július 19. frissítette: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
Ez a tanulmány az e-VOG alkalmazáson (mobilalkalmazás, okostelefonon vagy táblagépen használható, szemmozgások rögzítésére használható) végzett mérések összehasonlítása a szabványos video-oculográfiai eszköz (Eye-Tracker®T2) méréseivel fiatal sportolókon. Ennek a tanulmánynak az is célja, hogy ezeket a méréseket korrelálja az agyi képalkotás volumetrikus adataival (ha az MRI-t rutinkezelésben ugyanabban az időszakban, nagyjából 1 hónapig végezték el).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az e-VOG Young sportolók a Rainier III Center Memóriaközpontja (Princess Grace Kórház, Monaco), a Nizzai Egyetemi Kórház (Franciaország) Neurológiai Osztálya és az AS Monaco Football Academy orvosi csapata közös kutatása.

A Rainier III Center memóriaközpontja szakértő a szemkövetésben, és szabványos video-okulográfiás eszközzel (Eye-Tracker®T2) van felszerelve, amely nagy frekvencián rögzíti a szemmozgásokat és méri a saccade paramétereit (latencia, sebesség, amplitúdók stb. ...).

Az e-VOG egy mobil alkalmazás, amelyet a Nizzai Egyetemi Kórház Neurológiai Osztályának csapata fejlesztett otthon a szemmozgások mérésére.

Az e-VOG(YA) vizsgálat (NCT05211752) folytatásaként létrehoztuk az e-VOG-Young Athletes-Extension nevű tanulmányt. Ez a tanulmány növelni fogja az elvégzett felmérések számát (a standard video-oculographiás értékelés az e-VOG digitális értékeléssel szemben) olyan sportolók populációjában, akiknél nincs komoly egészségügyi probléma, és akiknél nem fordult elő agyrázkódás, annak érdekében, hogy hatékonyabban teljesítsék a sportolók fő célkitűzését. az e-VOG(YA) tanulmány. Lehetővé teszi továbbá annak megfigyelését is, hogy van-e összefüggés a zavart szemmotoros mozgások, a szemmozgásos anomáliák és az agyi MRI-vel mért volumetrikus adatok között (amelyeket automata szegmentáló szoftverrel kaptak a szemmozgás szabályozásában kifejezetten érintett agyi régiókon).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fiatal sportolók, akik számára az AS Monaco Football Medical Team szabványos video-oculográfiai vizsgát ír elő a rutin gondozás során végzett megelőző és nyomon követési megközelítés részeként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiatal sportolók az AS Monaco Akadémiáról
  • az AS Monaco Medical Team által a rutin ellátás részeként video-oculographiás (Eye-Tracking) vizsgálat elvégzésére.
  • egészségbiztosítási rendszer fedezi
  • önkéntes, szabad, tájékozott és írásbeli beleegyezését tud adni.

Kizárási kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés 3 hónapon belül.
  • 3 hónapon belül fejsérülés
  • Neurológiai, szemészeti vagy általános patológia, amely megakadályozza a video-oculográfiai vizsgálat elvégzését.
  • A standard video-oculográfiás vizsgálatot felíró neurológus klinikai vizsgálata során észlelhető szemmotoros rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges fiatal sportolók (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Azok az alanyok, akik először szabványos video-okulográfiás értékelést végeznek, majd az e-VOG digitális értékelést.
Egyéb: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • A szemmozgások értékelése e-VOG-val (iPad-re fejlesztett mobil alkalmazás, amely az elülső kamera arcfelismerő funkcióit használja a szemmozgások észlelésére és rögzítésére).
  • A vizsgálat időtartama körülbelül 20 perc, azon a napon, amikor az alany a szokásos video-okulográfiás vizsgálatát rutinellátásban végzi (Eye-Tracker®T2 használatával)
Egészséges fiatal sportolók (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Azok az alanyok, akik először végeznek e-VOG digitális értékelést, majd ezt követik a szabványos video-okulográfiai értékelés.
Egyéb: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • A szemmozgások értékelése e-VOG-val (iPad-re fejlesztett mobil alkalmazás, amely az elülső kamera arcfelismerő funkcióit használja a szemmozgások észlelésére és rögzítésére).
  • A vizsgálat időtartama körülbelül 20 perc, azon a napon, amikor az alany a szokásos video-okulográfiás vizsgálatát rutinellátásban végzi (Eye-Tracker®T2 használatával)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemmotoros profilok összhangja
Időkeret: 0. nap

Az e-VOG digitális értékelés és a szabványos video-okulográfiás értékelés között kapott profilok összhangjának elemzése.

Értékelési kritériumok: Minden értékelésnél a betegeket a megfigyelt szemmotoros rendellenességek száma szerint osztályozzák (az azonosított paraméterek értékelése alapján: látencia / sebesség / növekedés / megváltozott szemnyomás / rögzítési zavarok / internukleáris ophthalmoplegia jelenléte), a szakirodalomnak megfelelően. szabványoknak
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lappangás vízszintes reflex saccade alatt
Időkeret: 0. nap

A látencia mérése horizontális reflex saccades paradigma során e-VOG-val, összehasonlítva a szabványos video-okulográfiás készülékkel végzett méréssel.

Értékelési kritériumok: késleltetés (a reakcióidő ms-ban).
0. nap
Latencia függőleges reflex saccade alatt
Időkeret: 0. nap

Latencia mérése vertikális reflex saccades paradigma alatt e-VOG-val, összehasonlítva a szabványos video-okulográfiás készülékkel végzett méréssel.

Értékelési kritériumok: késleltetés (a reakcióidő ms-ban).
0. nap
Lappangás vízszintes önkéntes szakkádok alatt
Időkeret: 0. nap

A látencia mérése horizontális önkéntes saccades paradigma során e-VOG-val összehasonlítva a szabványos video-okulográfiás eszközzel végzett méréssel.

Értékelési kritériumok: késleltetés (a reakcióidő ms-ban).
0. nap
Sebesség vízszintes reflex saccade alatt
Időkeret: 0. nap

Sebességmérés vízszintes reflex saccades paradigma során e-VOG-val Összehasonlítva a szabványos video-okulográfiás eszközzel végzett méréssel.

Értékelési kritériumok: sebesség (átlag- és csúcssebesség) °/s-ban.
0. nap
Sebesség függőleges reflex saccade alatt
Időkeret: 0. nap

Sebességmérés vertikális reflex saccades paradigma során e-VOG-val Összehasonlítva a szabványos video-okulográfiás eszközzel végzett méréssel.

Értékelési kritériumok: sebesség (átlag- és csúcssebesség) °/s-ban.
0. nap
Gátlási képesség
Időkeret: 0. nap

A gátlási kapacitás teljesítményének mérése antisaccades" paradigma során az e-VOG segítségével A szabványos video-oculográfiai eszközzel kiértékelthez képest.

Értékelési szempontok: hibák százalékos aránya.
0. nap
Az internukleáris ophthalmoplegia (INO) kimutatása
Időkeret: 0. nap

Kiemelje az INO jelenlétét/hiányát az e-VOG segítségével A szabványos video-okulográfiás készülékhez képest.

Értékelési kritériumok: INO van jelen, ha az elrabló és az adduktív szemmozgás számított aránya (mind az átlagos, mind a csúcssebesség) >1.
0. nap
Rögzítési károsodások észlelése
Időkeret: 0. nap

Jelölje ki a rögzítési sérülések meglétét/hiányát az e-VOG-val A szabványos video-okulográfiás eszközzel összehasonlítva.

Értékelési szempontok: négyszögletű rándulások, nystagmusok, lebegések jelenléte/hiánya/gyakorisága.
0. nap
A vízszintes sima üldözés károsodása
Időkeret: 0. nap

Kiemelés A vízszintes, sima üldözés károsodása az e-VOG-val A szabványos video-okulográfiás készülékhez képest.

Értékelési kritériumok: saccade és perturbáció jelenléte/hiánya.
0. nap
A függőleges sima üldözés károsodása
Időkeret: 0. nap

Kiemelés A vízszintes, sima üldözés károsodása az e-VOG-val A szabványos video-okulográfiás készülékhez képest.

Értékelési kritériumok: saccade és perturbáció jelenléte/hiánya.
0. nap
Képalkotó adatok korrelációja: Teljes agytérfogat
Időkeret: 0. nap

Elemezze, hogy van-e összefüggés az oculomotoros rendellenességek és az agy MRI-vel mért volumetrikus adatok között.

Értékelési kritériumok: Teljes agytérfogat (Rutin ellátásban végzett kisagyi MRI adatok, automatikus szegmentáló szoftverrel nyertük).
0. nap
Képalkotó adatok korrelációja: Frontal Lobe Volume
Időkeret: 0. nap

Elemezze, hogy van-e összefüggés az oculomotoros rendellenességek és az agy MRI-vel mért volumetrikus adatok között.

Értékelési kritériumok: Frontális lebeny térfogat (Rutin ellátásban végzett kisagyi MRI adatok, automatikus szegmentáló szoftverrel nyertük).
0. nap
Képalkotó adatok korrelációja: Parietal Lobe Volume
Időkeret: 0. nap

Elemezze, hogy van-e összefüggés az oculomotoros rendellenességek és az agy MRI-vel mért volumetrikus adatok között.

Értékelési kritériumok: Parietális lebeny térfogat (Rutin ellátásban végzett kisagyi MRI adatok, automatikus szegmentáló szoftverrel nyertük).
0. nap
Képadatok korrelációja: További motoros területek térfogata
Időkeret: 0. nap

Elemezze, hogy van-e összefüggés az oculomotoros rendellenességek és az agy MRI-vel mért volumetrikus adatok között.

Értékelési szempontok: További motoros területek térfogata (Rutin ellátásban végzett kisagyi MRI adatok, automatikus szegmentáló szoftverrel nyertük).
0. nap
Képalkotó adatok korrelációja: Basalis ganglion térfogat
Időkeret: 0. nap

Elemezze, hogy van-e összefüggés az oculomotoros rendellenességek és az agy MRI-vel mért volumetrikus adatok között.

Értékelési szempontok: Basalis ganglion térfogat (Rutin ellátásban végzett kisagyi MRI adatok, automatikus szegmentáló szoftverrel nyertük).
0. nap
Képalkotó adatok korrelációja: Teljes thalamus térfogat
Időkeret: 0. nap

Elemezze, hogy van-e összefüggés az oculomotoros rendellenességek és az agy MRI-vel mért volumetrikus adatok között.

Értékelési kritériumok: Teljes thalamus volumen (Rutin ellátásban végzett kisagyi MRI adatok, automatikus szegmentáló szoftverrel nyertük).
0. nap
Képalkotó adatok korrelációja: kisagy térfogata
Időkeret: 0. nap

Elemezze, hogy van-e összefüggés az oculomotoros rendellenességek és az agy MRI-vel mért volumetrikus adatok között.

Értékelési kritériumok: Kisagy térfogata (Rutin ellátásban végzett kisagyi MRI adatok, automatikus szegmentáló szoftverrel nyertük).
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Együttműködők

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Kutatásvezető: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Tanulmányi igazgató: Alain PESCE, MD-PHD, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • e-VOG-Young Athletes-Extension

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel