Opptak av øyebevegelser ved hjelp av en smarttelefon: Sammenligning med standard videookulografi og korrelasjon til bildedata hos unge idrettsutøvere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
e-VOG Young atletes er en samarbeidsstudie mellom Memory Center ved Rainier III Center (Princess Grace Hospital, Monaco), Neurology Department of Nice University Hospital (Frankrike) og AS Monaco Football Academy medisinske team.
Memory Center of the Rainier III Center er ekspert på øyesporing og er utstyrt med en standard videookulografienhet (Eye-Tracker®T2), som registrerer øyebevegelser med høy frekvens og måler sakkadeparametere (latens, hastighet, amplituder osv. ...).
e-VOG er en mobilapplikasjon, hjemmeutviklet av nevrologisk avdelingsteam ved Nice universitetssykehus, for å måle øyebevegelser.
I kontinuiteten til e-VOG(YA)-studien (NCT05211752), satte vi opp studien kalt e-VOG-Young Athletes-Extension. Denne studien vil øke antall utførte vurderinger (standard video-okulografivurdering versus e-VOG digital vurdering) i en populasjon av idrettsutøvere uten store helseproblemer, og som ikke har presentert hjernerystelse, for på en sterkere måte å møte hovedmålet med e-VOG(YA)-studien. Det vil også gjøre det mulig å observere om det er en sammenheng mellom forstyrrede oculomotoriske bevegelser, oculomotoriske anomalier og volumetriske data målt ved cerebral MR (innhentet ved hjelp av automatisk segmenteringsprogramvare på cerebrale regioner som er spesielt involvert i øyebevegelseskontrollen).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge idrettsutøvere fra AS Monaco Academy
- henvist av AS Monaco Medical Team til å utføre en videookulografi (eye-tracking) undersøkelse som en del av rutinemessig behandling.
- dekkes av et helseforsikringssystem
- frivillig, i stand til å gi fritt, informert og skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Generell anestesi innen 3 måneder.
- Hodetraumer innen 3 måneder
- Nevrologisk, oftalmologisk eller generell patologi som forhindrer realiseringen av en videookulografiundersøkelse.
- Oculomotorisk abnormitet kan påvises ved klinisk undersøkelse av nevrologen som foreskriver standard videookulografiundersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske unge idrettsutøvere (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Emner som først utfører standard videookulografivurdering, etterfulgt av e-VOG digital vurdering.
|
|
|
Friske unge idrettsutøvere (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Emner som først utfører e-VOG digital vurdering, etterfulgt av standard videookulografivurdering.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oculomotoriske profiler konkordans
Tidsramme: Dag 0
|
Analyse av samsvar mellom profilene oppnådd mellom e-VOG digital vurdering og standard videookulografivurdering. Evalueringskriterier: For hver vurdering vil pasienter bli klassifisert i henhold til antall observerte okulomotoriske abnormiteter (basert på identifiserte parametervurderinger: latens / hastighet / gevinst / endrede okulære sysler / fiksasjonsforstyrrelser / tilstedeværelse av internukleær oftalmoplegi), i samsvar med litteraturen standarder |
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens under horisontale reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0
|
Mål for latens under et horisontalt refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det som utføres med standard video-okulografiapparat. Evalueringskriterier: latens (reaksjonstid i ms). |
Dag 0
|
|
Latens under vertikale reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0
|
Mål for latens under et vertikal refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det som utføres med standard video-okulografienhet. Evalueringskriterier: latens (reaksjonstid i ms). |
Dag 0
|
|
Latens under horisontale frivillige sakkader
Tidsramme: Dag 0
|
Mål for latens under et horisontalt frivillig saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det som utføres med standard video-okulografi-enhet. Evalueringskriterier: latens (reaksjonstid i ms). |
Dag 0
|
|
Hastighet under horisontale reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0
|
Måling av hastighet under et horisontalt refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det som utføres med standard video-okulografi-enhet. Evalueringskriterier: hastighet (middel- og topphastighet) i °/s. |
Dag 0
|
|
Hastighet under vertikale reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0
|
Måling av hastighet under en vertikal refleks saccades paradigme med e-VOG Sammenlignet med den som utføres med standard video-okulografi enhet. Evalueringskriterier: hastighet (middel- og topphastighet) i °/s. |
Dag 0
|
|
Inhiberingskapasitet
Tidsramme: Dag 0
|
Mål for inhiberingskapasitetsytelse under et antisaccades"-paradigme med e-VOG Sammenlignet med den som ble evaluert med standard video-okulografienhet. Evalueringskriterier: prosentandel feil. |
Dag 0
|
|
Deteksjon av internukleær oftalmoplegi (INO).
Tidsramme: Dag 0
|
Fremhev tilstedeværelse/fravær av INO med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhet. Evalueringskriterier: INO er tilstede hvis det beregnede forholdet mellom bortføring og adduksjon av øyebevegelse (både gjennomsnitts- og topphastighet) er >1. |
Dag 0
|
|
Deteksjon av fikseringsforringelser
Tidsramme: Dag 0
|
Fremhev tilstedeværelse/fravær av fikseringssvikt med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhet. Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær/frekvens av firkantbølgerykk, nystagmus, flagrer. |
Dag 0
|
|
Forringelse av horisontal jevn forfølgelse
Tidsramme: Dag 0
|
Fremhev svekkelse av horisontal jevn forfølgelse med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhet. Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær av saccade og forstyrrelse. |
Dag 0
|
|
Forringelse av vertikal jevn forfølgelse
Tidsramme: Dag 0
|
Fremhev svekkelse av horisontal jevn forfølgelse med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhet. Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær av saccade og forstyrrelse. |
Dag 0
|
|
Korrelasjon av bildedata: Totalt hjernevolum
Tidsramme: Dag 0
|
Analyser om det er korrelasjon mellom oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR. Evalueringskriterier: Totalt hjernevolum (Data fra cerebellar MR utført i rutinebehandling, innhentet ved bruk av automatisk segmenteringsprogramvare). |
Dag 0
|
|
Bildedatakorrelasjon: Frontallappvolum
Tidsramme: Dag 0
|
Analyser om det er korrelasjon mellom oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR. Evalueringskriterier: Frontallappvolum (Data fra cerebellar MR utført i rutinepleie, innhentet ved bruk av automatisk segmenteringsprogramvare). |
Dag 0
|
|
Bildedatakorrelasjon: Parietallappvolum
Tidsramme: Dag 0
|
Analyser om det er korrelasjon mellom oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR. Evalueringskriterier: Parietal Lobe Volum (Data fra cerebellar MR utført i rutinepleie, innhentet ved bruk av automatisk segmenteringsprogramvare). |
Dag 0
|
|
Bildedatakorrelasjon: Volum av ytterligere motoriske områder
Tidsramme: Dag 0
|
Analyser om det er korrelasjon mellom oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR. Evalueringskriterier: Volum av ytterligere motoriske områder (Data fra cerebellar MR utført i rutinepleie, innhentet ved bruk av automatisk segmenteringsprogramvare). |
Dag 0
|
|
Bildedatakorrelasjon: Basalgangliavolum
Tidsramme: Dag 0
|
Analyser om det er korrelasjon mellom oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR. Evalueringskriterier: Basalgangliavolum (Data fra cerebellar MR utført i rutinepleie, innhentet ved bruk av automatisk segmenteringsprogramvare). |
Dag 0
|
|
Bildedatakorrelasjon: Totalt thalamisk volum
Tidsramme: Dag 0
|
Analyser om det er korrelasjon mellom oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR. Evalueringskriterier: Totalt thalamusvolum (Data fra cerebellar MR utført i rutinepleie, innhentet ved bruk av automatisk segmenteringsprogramvare). |
Dag 0
|
|
Korrelasjon av bildedata: cerebellar volum
Tidsramme: Dag 0
|
Analyser om det er korrelasjon mellom oculomotoriske abnormiteter og volumetriske data målt ved hjerne-MR. Evalueringskriterier: Cerebellar volum (Data fra cerebellar MR utført i rutinepleie, innhentet ved bruk av automatisk segmenteringsprogramvare). |
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- Hovedetterforsker: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Studieleder: Alain PESCE, MD-PHD, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- e-VOG-Young Athletes-Extension
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .