Gravação de movimentos oculares usando um smartphone: comparação com vídeo-oculografia padrão e correlação com dados de imagem em jovens atletas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
e-VOG Jovens atletas é um estudo colaborativo entre o Centro de Memória do Rainier III Center (Hospital Princess Grace, Mônaco), o Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Nice (França) e a equipe médica da AS Monaco Football Academy.
O Centro de Memória do Rainier III Center é especialista em rastreamento ocular e está equipado com um dispositivo padrão de vídeo-oculografia (Eye-Tracker®T2), que registra os movimentos oculares em alta frequência e mede parâmetros sacádicos (latência, velocidade, amplitudes etc. ...).
e-VOG é um aplicativo móvel, desenvolvido em casa pela equipe do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Nice, para medir os movimentos oculares.
Na continuidade do estudo e-VOG(YA) (NCT05211752), estabelecemos um estudo denominado e-VOG-Young Athletes-Extension. Este estudo permitirá aumentar o número de avaliações realizadas (avaliação video-oculográfica padrão versus avaliação digital e-VOG) numa população de atletas sem maiores problemas de saúde, e que não apresentaram concussão, de forma a cumprir de forma mais contundente o objetivo principal da o estudo e-VOG(YA). Também permitirá observar se existe correlação entre movimentos oculomotores perturbados, anomalias oculomotoras e dados volumétricos medidos por ressonância magnética cerebral (obtidos por software de segmentação automática em regiões cerebrais especificamente envolvidas no controle do movimento ocular).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monaco, Mônaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens Atletas da AS Monaco Academy
- encaminhado pela equipe médica do AS Monaco para realizar um exame de video-oculografia (Eye-Tracking) como parte dos cuidados de rotina.
- coberto por um sistema de seguro de saúde
- voluntário, capaz de dar consentimento livre, informado e por escrito.
Critério de exclusão:
- Anestesia geral em 3 meses.
- Traumatismo craniano em 3 meses
- Patologia neurológica, oftalmológica ou geral que impeça a realização de um exame de video-oculografia.
- Anormalidade oculomotora detectável no exame clínico pelo neurologista que prescreve o exame de vídeo-oculografia padrão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jovens atletas saudáveis (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Sujeitos que primeiro realizam avaliação video-oculográfica padrão, seguida de avaliação digital e-VOG.
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Jovens atletas saudáveis (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Sujeitos que primeiro realizam a avaliação digital e-VOG, seguida pela avaliação padrão de vídeo-oculografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância dos perfis oculomotores
Prazo: Dia 0
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Análise da concordância dos perfis obtidos entre a avaliação digital e-VOG e a avaliação video-oculográfica padrão. Critérios de avaliação: Para cada avaliação, os pacientes serão classificados de acordo com o número de anormalidades oculomotoras observadas (com base nas avaliações dos parâmetros identificados: latência/velocidade/ganho/buscos oculares alterados/distúrbios de fixação/presença de oftalmoplegia internuclear), de acordo com a literatura padrões |
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Latência durante sacadas reflexas horizontais
Prazo: Dia 0
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Medida de latência durante um paradigma de sacadas reflexas horizontais com e-VOG Comparado com aquele realizado com dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: latência (tempo de reação em ms). |
Dia 0
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Latência durante sacadas reflexas verticais
Prazo: Dia 0
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Medida de latência durante um paradigma de sacadas reflexas verticais com e-VOG Comparado com aquele realizado com dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: latência (tempo de reação em ms). |
Dia 0
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Latência durante sacadas voluntárias horizontais
Prazo: Dia 0
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Medida de Latência durante um paradigma de sacádicos voluntários horizontais com e-VOG Comparado com aquele realizado com aparelho de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: latência (tempo de reação em ms). |
Dia 0
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Velocidade durante sacadas reflexas horizontais
Prazo: Dia 0
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Medida de velocidade durante um paradigma de sacadas reflexas horizontais com e-VOG Comparado com aquele realizado com dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: velocidade (velocidade média e máxima) em °/s. |
Dia 0
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Velocidade durante sacadas reflexas verticais
Prazo: Dia 0
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Medida de velocidade durante um paradigma de sacadas reflexas verticais com e-VOG Comparado com aquele realizado com dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: velocidade (velocidade média e máxima) em °/s. |
Dia 0
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Capacidade de inibição
Prazo: Dia 0
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Medida do desempenho da capacidade de inibição durante um paradigma anti-sacádicos com e-VOG Comparado ao avaliado com dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: percentagem de erros. |
Dia 0
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Detecção de oftalmoplegia internuclear (INO)
Prazo: Dia 0
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Destaque a presença/ausência de INO com e-VOG Comparado com o dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: INO está presente se a proporção calculada de abdução para adução do movimento ocular (velocidade média e máxima) for >1. |
Dia 0
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Detecção de deficiências de fixações
Prazo: Dia 0
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Destaque a presença/ausência de deficiências de fixações com e-VOG em comparação com o dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: presença/ausência/frequência de tremores quadrados, nistagmo, palpitações. |
Dia 0
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Deficiência da perseguição suave horizontal
Prazo: Dia 0
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Destaque Prejuízo na busca suave horizontal com e-VOG Comparado com o dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: presença/ausência de sacada e perturbação. |
Dia 0
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Deficiência da perseguição vertical suave
Prazo: Dia 0
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Destaque Prejuízo na busca suave horizontal com e-VOG Comparado com o dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: presença/ausência de sacada e perturbação. |
Dia 0
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Correlação de dados de imagem: volume total do cérebro
Prazo: Dia 0
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Analisar se há correlação entre anormalidades oculomotoras e dados volumétricos medidos por ressonância magnética cerebral. Critérios de avaliação: Volume cerebral total (Dados de ressonância magnética cerebelar realizada em atendimento de rotina, obtidos por meio de software de segmentação automática). |
Dia 0
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Correlação de dados de imagem: Volume do Lobo Frontal
Prazo: Dia 0
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Analisar se há correlação entre anormalidades oculomotoras e dados volumétricos medidos por ressonância magnética cerebral. Critérios de avaliação: Volume do Lobo Frontal (Dados de ressonância magnética cerebelar realizada em atendimento de rotina, obtidos por meio de software de segmentação automática). |
Dia 0
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Correlação de dados de imagem: Volume do Lobo Parietal
Prazo: Dia 0
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Analisar se há correlação entre anormalidades oculomotoras e dados volumétricos medidos por ressonância magnética cerebral. Critérios de avaliação: Volume do Lobo Parietal (Dados de ressonância magnética cerebelar realizada em atendimento de rotina, obtidos por meio de software de segmentação automática). |
Dia 0
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Correlação de dados de imagem: Volume de áreas motoras adicionais
Prazo: Dia 0
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Analisar se há correlação entre anormalidades oculomotoras e dados volumétricos medidos por ressonância magnética cerebral. Critérios de avaliação: Volume de áreas motoras adicionais (Dados de ressonância magnética cerebelar realizada em atendimento de rotina, obtidos por meio de software de segmentação automática). |
Dia 0
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Correlação de dados de imagem: volume dos gânglios da base
Prazo: Dia 0
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Analisar se há correlação entre anormalidades oculomotoras e dados volumétricos medidos por ressonância magnética cerebral. Critérios de avaliação: Volume dos gânglios da base (Dados de ressonância magnética cerebelar realizada em atendimento de rotina, obtidos por meio de software de segmentação automática). |
Dia 0
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Correlação de dados de imagem: volume talâmico total
Prazo: Dia 0
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Analisar se há correlação entre anormalidades oculomotoras e dados volumétricos medidos por ressonância magnética cerebral. Critérios de avaliação: Volume total do tálamo (Dados de RM cerebelar realizada em atendimento de rotina, obtidos por meio de software de segmentação automática). |
Dia 0
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Correlação de dados de imagem: volume cerebelar
Prazo: Dia 0
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Analisar se há correlação entre anormalidades oculomotoras e dados volumétricos medidos por ressonância magnética cerebral. Critérios de avaliação: Volume cerebelar (Dados de ressonância magnética cerebelar realizada em atendimento de rotina, obtidos por meio de software de segmentação automática). |
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- Investigador principal: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Diretor de estudo: Alain PESCE, MD-PHD, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- e-VOG-Young Athletes-Extension
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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