Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záznam očních pohybů pomocí chytrého telefonu: Srovnání se standardní videookulografií a korelace se zobrazovacími daty u mladých sportovců

19. července 2022 aktualizováno: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
Tato studie si klade za cíl porovnat měření získaná prostřednictvím aplikace e-VOG (mobilní aplikace, použitelná na chytrých telefonech nebo tabletech, pro záznam očních pohybů) s měřeními ze standardního videookulografického zařízení (Eye-Tracker®T2) u mladých sportovců. Tato studie si také klade za cíl korelovat tato měření s objemovými daty ze zobrazování mozku (pokud se MRI provádí v běžné péči ve stejném období, víceméně 1 měsíc).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

e-VOG Young athletes je studie založená na spolupráci mezi Centrem paměti Rainier III Center (Nemocnice princezny Grace, Monako), neurologickým oddělením Fakultní nemocnice v Nice (Francie) a lékařským týmem fotbalové akademie AS Monaco.

Memory Center Centra Rainier III je odborníkem na sledování očí a je vybaveno standardním videookulografickým zařízením (Eye-Tracker®T2), které zaznamenává pohyby očí vysokou frekvencí a měří parametry sakád (latence, rychlost, amplitudy atd. ...).

e-VOG je mobilní aplikace, kterou vyvinul tým neurologického oddělení Fakultní nemocnice v Nice, k měření očních pohybů.

V návaznosti na studii e-VOG(YA) (NCT05211752) jsme vytvořili studii s názvem e-VOG-Young Athletes-Extension. Tato studie zvýší počet provedených hodnocení (standardní video-okulografické hodnocení oproti digitálnímu hodnocení e-VOG) u populace sportovců bez větších zdravotních problémů, u nichž se neprojevil otřes mozku, aby byl účinněji splněn hlavní cíl studie e-VOG(YA). Umožní také sledovat, zda existuje korelace mezi narušenými okulomotorickými pohyby, okulomotorickými anomáliemi a objemovými daty naměřenými mozkovou magnetickou rezonancí (získaných pomocí softwaru pro automatickou segmentaci mozkových oblastí specificky zapojených do řízení pohybu oka).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí sportovci, kterým fotbalový lékařský tým AS Monaco předepisuje standardní videookulografické vyšetření v rámci preventivního a následného přístupu prováděného v běžné péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí sportovci z AS Monaco Academy
  • doporučený lékařským týmem AS Monaco k provedení video-okulografického (Eye-Tracking) vyšetření jako součásti běžné péče.
  • hrazeno systémem zdravotního pojištění
  • dobrovolník, schopný dát svobodný, informovaný a písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Celková anestezie do 3 měsíců.
  • Poranění hlavy do 3 měsíců
  • Neurologická, oftalmologická nebo celková patologie znemožňující provedení videookulografického vyšetření.
  • Okulomotorická abnormalita detekovatelná při klinickém vyšetření neurologem předepisujícím standardní videookulografické vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví mladí sportovci (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Subjekty, které nejprve provedou standardní videookulografické hodnocení, po kterém následuje digitální hodnocení e-VOG.
Jiný: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Pohyby očí vyhodnocené pomocí e-VOG (mobilní aplikace vyvinutá na iPadu, která využívá funkce detekce obličeje přední kamery k detekci a záznamu pohybů očí).
  • Délka studie je asi 20 minut, v den, kdy subjekt provádí své standardní videookulografické vyšetření v běžné péči (pomocí Eye-Tracker®T2)
Zdraví mladí sportovci (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Subjekty, které nejprve provedou digitální hodnocení e-VOG, po kterém následuje standardní videookulografické hodnocení.
Jiný: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Pohyby očí vyhodnocené pomocí e-VOG (mobilní aplikace vyvinutá na iPadu, která využívá funkce detekce obličeje přední kamery k detekci a záznamu pohybů očí).
  • Délka studie je asi 20 minut, v den, kdy subjekt provádí své standardní videookulografické vyšetření v běžné péči (pomocí Eye-Tracker®T2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda okulomotorických profilů
Časové okno: Den 0

Analýza shody získaných profilů mezi digitálním hodnocením e-VOG a standardním videookulografickým hodnocením.

Kritéria hodnocení: U každého hodnocení budou pacienti klasifikováni podle počtu pozorovaných okulomotorických abnormalit (na základě hodnocení identifikovaných parametrů: latence / rychlost / zisk / změněné oční pronásledování / poruchy fixace / přítomnost internukleární oftalmoplegie), v souladu s literaturou standardy
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence během horizontálních reflexních sakád
Časové okno: Den 0

Měření latence během paradigmatu horizontálních reflexních sakád pomocí e-VOG Ve srovnání s měřením prováděným standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: latence (reakční doba v ms).
Den 0
Latence během vertikálních reflexních sakád
Časové okno: Den 0

Měření latence během paradigmatu vertikálních reflexních sakád pomocí e-VOG Ve srovnání s měřením prováděným standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: latence (reakční doba v ms).
Den 0
Latence během horizontálních dobrovolných sakád
Časové okno: Den 0

Měření latence během paradigmatu horizontálních volonárních sakád pomocí e-VOG Ve srovnání s měřením prováděným standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: latence (reakční doba v ms).
Den 0
Rychlost při horizontálních reflexních sakádách
Časové okno: Den 0

Měření rychlosti během paradigmatu horizontálních reflexních sakád pomocí e-VOG Ve srovnání s měřením prováděným standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: rychlost (střední a špičková rychlost) v °/s.
Den 0
Rychlost při vertikálních reflexních sakádách
Časové okno: Den 0

Měření rychlosti během paradigmatu vertikálních reflexních sakád pomocí e-VOG Ve srovnání s měřením prováděným standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: rychlost (střední a špičková rychlost) v °/s.
Den 0
Inhibiční kapacita
Časové okno: Den 0

Měření výkonu inhibiční kapacity během antisakádového paradigmatu s e-VOG ve srovnání se standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: procento chyb.
Den 0
Detekce internukleární oftalmoplegie (INO).
Časové okno: Den 0

Zvýrazněte přítomnost/nepřítomnost INO pomocí e-VOG Ve srovnání se standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: INO je přítomno, pokud je vypočtený poměr abdukčních a adukčních pohybů oka (střední i maximální rychlost) >1.
Den 0
Detekce poruch fixací
Časové okno: Den 0

Zvýrazněte přítomnost/nepřítomnost poruch fixací pomocí e-VOG Ve srovnání se standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: přítomnost/nepřítomnost/frekvence cukání čtvercových vln, nystagmus, fluttery.
Den 0
Zhoršení horizontálního hladkého pronásledování
Časové okno: Den 0

Zvýraznění Zhoršení horizontálního plynulého sledování s e-VOG Ve srovnání se standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: přítomnost/nepřítomnost sakády a poruchy.
Den 0
Zhoršení vertikálního hladkého pronásledování
Časové okno: Den 0

Zvýraznění Zhoršení horizontálního plynulého sledování s e-VOG Ve srovnání se standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: přítomnost/nepřítomnost sakády a poruchy.
Den 0
Korelace zobrazovacích dat: Celkový objem mozku
Časové okno: Den 0

Analyzujte, zda existuje korelace mezi okulomotorickými abnormalitami a objemovými daty naměřenými pomocí MRI mozku.

Kritéria hodnocení: Celkový objem mozku (Údaje z cerebelární MRI provedené v běžné péči, získané pomocí softwaru pro automatickou segmentaci).
Den 0
Korelace zobrazovacích dat: Objem předního laloku
Časové okno: Den 0

Analyzujte, zda existuje korelace mezi okulomotorickými abnormalitami a objemovými daty naměřenými pomocí MRI mozku.

Kritéria hodnocení: Objem frontálního laloku (údaje z cerebelární MRI provedené v běžné péči, získané pomocí softwaru pro automatickou segmentaci).
Den 0
Korelace zobrazovacích dat: Objem parietálního laloku
Časové okno: Den 0

Analyzujte, zda existuje korelace mezi okulomotorickými abnormalitami a objemovými daty naměřenými pomocí MRI mozku.

Kritéria hodnocení: Objem parietálního laloku (údaje z cerebelární MRI provedené v běžné péči, získané pomocí softwaru pro automatickou segmentaci).
Den 0
Korelace zobrazovacích dat: Objem dalších motorických oblastí
Časové okno: Den 0

Analyzujte, zda existuje korelace mezi okulomotorickými abnormalitami a objemovými daty naměřenými pomocí MRI mozku.

Kritéria hodnocení: Objem dalších motorických oblastí (Údaje z cerebelární MRI provedené v běžné péči, získané pomocí softwaru pro automatickou segmentaci).
Den 0
Korelace zobrazovacích dat: Objem bazálních ganglií
Časové okno: Den 0

Analyzujte, zda existuje korelace mezi okulomotorickými abnormalitami a objemovými daty naměřenými pomocí MRI mozku.

Kritéria hodnocení: Objem bazálních ganglií (Údaje z cerebelární MRI provedené v běžné péči, získané pomocí softwaru pro automatickou segmentaci).
Den 0
Korelace zobrazovacích dat: Celkový objem talamu
Časové okno: Den 0

Analyzujte, zda existuje korelace mezi okulomotorickými abnormalitami a objemovými daty naměřenými pomocí MRI mozku.

Kritéria hodnocení: Celkový objem talamu (Údaje z cerebelární MRI provedené v běžné péči, získané pomocí softwaru pro automatickou segmentaci).
Den 0
Korelace zobrazovacích dat: cerebelární objem
Časové okno: Den 0

Analyzujte, zda existuje korelace mezi okulomotorickými abnormalitami a objemovými daty naměřenými pomocí MRI mozku.

Kritéria hodnocení: Objem mozečku (údaje z cerebelární MRI provedené v běžné péči, získané pomocí softwaru pro automatickou segmentaci).
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Ředitel studie: Alain PESCE, MD-PHD, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • e-VOG-Young Athletes-Extension

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit