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原発性進行性失語症の治療における経頭蓋直流刺激

2026年4月30日 更新者:Johns Hopkins University

原発性進行性失語症の治療における経頭蓋直流刺激の第II相臨床試験

経頭蓋直流刺激 (tDCS) が原発性進行性失語症 (PPA) の患者にとって有益な介入である可能性があることを多くの人が強く示唆していますが、この有望な技術はまだ臨床現場で広く適用されていません。 この治療ギャップは、患者の家族、仕事、および社会生活に対する失語症の壊滅的な影響を軽減するための神経に焦点を当てた標準治療がないことによって強調されています。 tDCS が安価で使いやすく (患者や介護者による家庭での使用に適している可能性があります)、低侵襲で安全であることを考えると、この介入を臨床使用に向けて前進させる大きな可能性があります。 tDCSがまだ幅広い臨床応用を見つけていない主な理由は、その有効性が大規模な多施設臨床試験でテストされていないことです. この研究では、北米で tDCS 臨床試験を実施した 3 つの施設、つまり米国のジョンズ・ホプキンス大学とペンシルバニア大学、およびカナダのトロント大学の科学者が協力して、マルチサイトのフェーズ II を実施します。 tDCS の臨床試験は、より良い治療法を切実に必要としている集団です。

調査の概要

詳細な説明

目的 1: 命名処理と組み合わせた左シルビアン言語領域上の tDCS が、PPA の 2 つのバリアント (nfvPPA および lvPPA) における口頭および書面による命名結果を改善するかどうかを判断すること。

治験責任医師は、二重盲検、偽制御、被験者内、クロス オーバー デザインを使用します。 参加者は、ネーミング アンド スペリング (NASP) 治療 + tDCS 条件または NASP 治療 + 偽の条件を、期間 1 または 2 で受け取り、期間 1 の刺激条件に対して無作為化されます。 各治療期間は 3 週間続き、1 週間に 5 回の言語療法セッションを合計 15 セッション行い、臨床的に意味のある効果を評価するために、2 つの刺激期間の間に 3 か月 (刺激なし) のウォッシュアウト時間を設けます。

言語療法 (NASP 治療) は、言語聴覚士または訓練を受けた研究員によって提供されます。 参加者は画面に写真が表示され、口頭で名前を付けてから名前を書きます。 参加者ができない場合、参加者は意味的特徴分析処理 (Boyle、2010) のように、意味表現を強化するために 3 つの意味属性を提供するよう求められます。 それでも単語に名前を付けたり書いたりできない場合、臨床医は正しい名前とスペルを提供し、参加者はスペルスタディスペル手順でそれを3回繰り返すかコピーするように求められます(Rapp&Glucroft、2009). 2 つの単語セットがあります: 訓練された (治療中に対象となる) と訓練されていない (治療中に対象とされない)、どちらも綴り不足の重症度に基づいて参加者に合わせて個別に調整されます。 治療刺激は、個々の重症度に応じて 10 ~ 30 語で構成されます。 一般的な手順と結果の測定 (文字の正確さ) は、すべての参加者で維持されます。 研究者の以前の研究と一致して、NASP 治療は英語で行われ、ほとんどの参加者にとって英語が参加者の第一言語となります。

tDCS を提供するために、研究者は Soterix 1x1 プラットフォームを使用します。 アノードは、10-20 電極配置システム (Homan、1988) の F7 を中心として左前頭葉に配置され、カソードは右頬に配置されます。 完全な左下前頭回 (IFG) が覆われるように、非金属の導電性ゴム電極 (5 cm x 5 cm) が使用され、皮膚電極反応を制限するために生理食塩水に浸したスポンジが取り付けられます。 電流は、tDCS セッションごとに合計 20 分間、2 mA (推定電流密度 0.08 ミリアンペア (mA)/cm2) の強度で供給されます。 tDCS の配信は言語療法の開始と同時に行われ、各セッションで tDCS の停止後さらに 25 分間継続されます。 実際の tDCS とは対照的に、偽の刺激には、言語療法の開始と同時に 2 mA まで上昇し、0 mA に戻る 30 秒間の電流​​の供給が含まれます。

行動/言語評価には、口頭および書面による名前付け、スペル、関連するスピーチ/談話、文の理解と生成、言語の流暢さ、短期/作業記憶タスクなどが含まれます。 生活の質の評価だけでなく、その他の全体的な認知評価も実施されます。 バイリンガルまたはマルチリンガルの方には、バイリンガルアセスメントを実施します。

目的 2: 主要転帰に対する tDCS と偽の効果の臨床的、神経的、認知的、生物学的、および人口統計学的予測因子を特定すること。

イメージングは​​、期間 1 の前、期間 2 の前、および期間 2 の 3 か月後に、参加者ごとに合計 3 回のスキャンで実行されます。 スキャンは 3T Philips システムで行われ、磁化準備された急速勾配エコーレスト状態 (MPRAGE)、静止状態ファンクショナル MRI (rsfMRI)、および拡散テンソル イメージング (DTI) で構成されます。 各スキャン セッションは約 1 時間続きます。

探索的分析のために唾液サンプルを収集し、標準的な方法論を使用して DNA を抽出します。 ジェノタイピングは、Johns Hopkins DNA Diagnostic Laboratory が標準的な方法を使用して実施します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Kyrana Tsapkini, PhD.
  • 電話番号:410-736-2940
  • メール:tsapkini@jhmi.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Kelly Eun, B.S.
  • 電話番号:(410) 929 - 0279
  • メール:krmeun@jhmi.edu

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kyrana Tsapkini, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Roy Hamilton, PhD
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6A 2E1
        • 募集
        • Baycrest Centre for Geriatric Care
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Howard Chertkow, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 非流暢PPAまたはlogopenic PPAに起因する失語症の存在
  • 高校教育(またはそれ以上)
  • 50歳から80歳の間
  • -研究の性質を理解し、インフォームドコンセントを与えることができなければなりません

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを与えることを妨げるのに十分な重度の認知障害(Mini Mental State Examination [MMSE] 15未満またはMontreal Cognitive Assessment [MOCA] 10未満; 前頭側頭型認知症-修正臨床認知症評価[FTD-CDR]スケールスコア= 3)
  • コミュニケーション能力を損なう身体的状態の無関係な神経学的症状
  • -神経学的欠損をもたらした外傷性脳損傷(TBI)、脳卒中、または小血管疾患を含むがこれらに限定されない、無関係の神経学的状態の病歴
  • -中枢神経系(CNS)血管炎、頭蓋内腫瘍、頭蓋内動脈瘤、多発性硬化症または動静脈奇形を含む、研究参加の安全性を低下させる可能性が高い追加の神経学的状態
  • 医学的に不安定な心肺または代謝障害
  • ペースメーカーまたは植込み型除細動器を装着している方
  • 生存期間が 12 か月未満の末期疾患
  • -登録医師によって決定された、必要な研究手順または治療を妨げる可能性のある主要なアクティブな精神疾患
  • 現在のアルコールまたは薬物の乱用、処方箋またはその他
  • -登録前30日以内の別の薬物、デバイス、または生物学的試験への参加者
  • -研究中に子供を看護している、妊娠している、または妊娠する予定がある
  • 左利き

具体的には、tDCS の除外:

  • -登録から6か月以内の自然または部分的な複雑な発作または原因不明の意識喪失の病歴
  • ブレース、詰め物、インプラントなど、歯科用器具以外の顔または頭に金属製の物体がある被験者
  • -以前の開頭術または頭蓋骨の違反のある被験者

MRI の除外、具体的には:

  • 次のいずれかのデバイスの存在: 心臓ペースメーカー、その他のペースメーカー (頸動脈洞、インスリン ポンプ、神経刺激装置、リード線または類似のワイヤー用)、光学インプラント、埋め込み式心臓除細動器、動脈瘤クリップ、電子的/磁気的/機械的に作動するインプラント、強磁性インプラント (コイル、フィルター、ステント、金属縫合糸またはステープル)
  • 次のいずれかの存在: 妊娠、閉所恐怖症、眼または眼窩内の金属、入れ墨のあるアイライナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブ tDCS + 言語療法が最初
アクティブ tDCS は、45 分間の言語療法セッションの開始時に適用され、20 分間続きます。
アクティブ tDCS 刺激は、バッテリー駆動の定電流刺激装置によって配信されます。 電流は、脳の事前に指定された領域 (下前頭回) に投与されます。 刺激は、最大 20 分間、ランプ状に 2mA (推定電流密度 0.04 ミリアンペア (mA)/cm2、推定総電荷 0.048 クーロン (C)/cm2) の強度で供給されます。 言語療法は刺激と組み合わせて実施され、口頭および書面による名前付けを対象とします。
偽刺激中、電流はランプ ライン方式で投与されますが、ランプの後、強度は 0 mA に低下します。 偽のtDCS刺激中に、口頭および書面による命名を対象とした言語療法が行われます。
偽コンパレータ:偽の tDCS + 言語療法が最初
偽の tDCS は、45 分間の言語療法セッションの開始時に適用されます。
アクティブ tDCS 刺激は、バッテリー駆動の定電流刺激装置によって配信されます。 電流は、脳の事前に指定された領域 (下前頭回) に投与されます。 刺激は、最大 20 分間、ランプ状に 2mA (推定電流密度 0.04 ミリアンペア (mA)/cm2、推定総電荷 0.048 クーロン (C)/cm2) の強度で供給されます。 言語療法は刺激と組み合わせて実施され、口頭および書面による名前付けを対象とします。
偽刺激中、電流はランプ ライン方式で投与されますが、ランプの後、強度は 0 mA に低下します。 偽のtDCS刺激中に、口頭および書面による命名を対象とした言語療法が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音素精度の即時変更
時間枠:3週間の介入期間のベースラインおよび即時フォローアップ
主な結果の尺度は、訓練されたアイテムの音素精度に対するパフォーマンスの tDCS 誘発性の変化です。 音素精度は 0 ~ 100% のスケールで計算され、数字が大きいほど精度が高くなります。 ベースラインからのパフォーマンスの変化は、tDCS 条件と偽の条件の間で比較されます。
3週間の介入期間のベースラインおよび即時フォローアップ
3か月後のフォローアップ訪問時の音素精度の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 3 か月
主要な結果の尺度は、介入の中止から 3 か月後の、訓練された項目の音素精度に関するパフォーマンスの tDCS 誘発性の変化です。 音素精度は 0 ~ 100% のスケールで計算され、数字が大きいほど精度が高くなります。 ベースラインからのパフォーマンスの変化は、tDCS 条件と偽の条件の間で比較されます。
ベースラインおよび介入後 3 か月
3か月後のフォローアップ訪問時の文字精度の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 3 か月
主要な結果の尺度は、介入の中止から 3 か月後の、訓練された項目の文字精度に関するパフォーマンスの tDCS 誘発性の変化です。 文字の精度は 0 ~ 100% のスケールで計算され、数字が大きいほど精度が高くなります。 ベースラインからのパフォーマンスの変化は、tDCS 条件と偽の条件の間で比較されます。
ベースラインおよび介入後 3 か月
文字精度の即時変化
時間枠:ベースラインと 3 週間の介入期間の即時追跡調査
主な結果の尺度は、トレーニングされた項目の文字精度に対する tDCS によって引き起こされるパフォーマンスの変化です。 文字の精度は 0 ~ 100% のスケールで計算され、数値が大きいほど精度が高くなります。 ベースラインからのパフォーマンスの変化が、tDCS 条件と疑似条件の間で比較されます。
ベースラインと 3 週間の介入期間の即時追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訓練されていない命名項目の変更 (音素精度)
時間枠:ベースラインおよび介入後 3 か月
結果の尺度は、訓練されていない刺激 (治療の対象とされていないもの) の音素精度の tDCS による変化になります。 音素精度は 0 ~ 100% のスケールで計算され、数字が大きいほど精度が高くなります。 ベースラインからのパフォーマンスの変化は、tDCS 条件と偽の条件の間で比較されます。
ベースラインおよび介入後 3 か月
訓練されていない命名項目の変更 (文字の正確さ)
時間枠:ベースラインおよび介入後 3 か月
結果の尺度は、訓練されていない刺激 (治療の対象とされていないもの) の文字精度の tDCS 誘発性の変化になります。 文字の精度は 0 ~ 100% のスケールで計算され、数字が大きいほど精度が高くなります。 ベースラインからのパフォーマンスの変化は、tDCS 条件と偽の条件の間で比較されます。
ベースラインおよび介入後 3 か月
選択した脳領域の機能的結合の変化 (z 相関)
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
安静段階の機能的 MRI (rs-fMRI) 研究者を使用して、選択した脳領域間の z 相関によって示されるように、機能的領域の相互作用を評価するのに役立つ安静/タスク ネガティブ条件下でのさまざまな脳領域の活動を検出します。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択した脳領域の体積測定値の変化
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
磁化準備ラピッド グラディエント エコー (MPRAGE) 磁気共鳴画像法 (MRI) 研究者を使用して、選択した脳領域の体積測定を実行します。 測定値は立方ミリメートル (mm^3) で収集されます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
選択した脳領域の白質路の位置の変化
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
拡散テンソル イメージング (DTI) 研究者を使用して、関心領域の脳の白質路の位置を推定します。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
選択した脳領域の白質路の異方性の変化
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
拡散テンソル イメージング (DTI) 研究者を使用して、関心のある脳領域の脳の白質路の異方性を推定します。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
口頭命名の変化 ボストン命名テストのスコア
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
口頭での写真の命名 (30 項目のボストン命名テスト) の精度は、tDCS と偽の条件で比較されます。 ボストン ネーミング テストは、広く使用されている画像ネーミング テストであり、口頭モダリティにおける語彙検索障害を検出します。 調査員は、項目の正解の生スコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ~ 100%) に変換し、介入前と介入後の各時点の間の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA) によって評価されたアクションの口頭命名の変更
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
アクションの口頭命名の精度は、tDCS と偽の条件で比較されます。 調査員は、項目の正解の生スコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ~ 100%) に変換し、介入前と介入後の各時点の間の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
Johns Hopkins Dysgraphia バッテリーによって評価される綴りの変更
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
Johns Hopkins Dysgraphia バッテリーを使用したスペリングの精度は、tDCS と偽の条件で比較されます。 調査員は、追加、置換、および削除を考慮したスペリング スコアリング システムを使用して正しい項目の生スコアを計算し、正しいパーセント (範囲: 0 ~ 100%) に変換し、介入前および毎回のパーセント差で結果の変化を計算します。後を指す。 スコアの増加は利点と見なされます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
接続音声の意味内容の変化
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
ボストン診断失語症検査 (BDAE) からの Cookie 盗難画像と成人失行症バッテリー (ABA) 調査員からのサーカス画像を使用して、参加者が画像を説明する際に代表的な言語サンプルを取得します。 調査員は、項目 (セマンティクス) の正解の生スコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ~ 100%) に変換して、介入前と介入後の各時点の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
サブジェクト相対、オブジェクト相対、アクティブ、パッシブ(S.O.A.P.)構文バッテリーによって評価される構文理解の変化
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
さまざまなサブテストの 40 項目の主語関連、目的関連、能動的、受動的 (S.O.A.P.) 構文バッテリーを使用して、引数構造の理解と生成を評価します。 調査員は、項目の正しさの生スコアを計算し、正答率 (範囲: 0 ~ 100%) に変換して、ベースラインと各時点の間の差のパーセントで結果の変化を計算します。 スコアの増加はメリットと見なされます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
言語流暢性タスク スコアの変化
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
言語流暢性タスク (意味と文字の流暢さ) では、1 分間でできるだけ多くの単語を生成する必要があります。 採点は、1 分間に生成された単語数に基づいて行われます。 調査員は、正しい項目の生スコアを計算し、ベースラインと各時点の間の結果の変化を計算します。 スコアの増加はメリットと見なされます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
ディジット スパン フォワード スコアの変化
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
ディジット スパン フォワードは、ディジットが提示されたのと同じ順序で一連の 1 ディジット (1 ~ 8 ディジットのセット) を呼び出すことを含みます。 得点は、正しくリコールされた連続した数字の数に基づきます。 調査員は、介入前の時点とその後の各時点の間の結果の変化を計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
桁スパン後方スコアの変化
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
ディジット スパン バックワードは、ディジットが提示された順序とは逆の順序で、一連の 1 ディジット (1 ~ 8 ディジットのセット) を呼び出すことを含みます。 得点は、正しくリコールされた連続した数字の数に基づきます。 調査員は、介入前の時点とその後の各時点の間の結果の変化を計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
空間スパン フォワード スコアの変化
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
空間スパン フォワードでは、数字が提示されたのと同じ順序で、ボード上の一連の位置 (1 ~ 9 のセット) を思い出す必要があります。 得点は、正しくリコールされた連続した位置の数に基づきます。 調査員は、介入前の時点とその後の各時点の間の結果の変化を計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
空間スパン後方スコアの変化
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
後方への空間スパンは、数字が提示された順序とは逆の順序で一連の位置 (1 ~ 8 のセット) を思い出すことを伴います。 得点は、正しくリコールされた連続した位置の数に基づきます。 調査員は、介入前の時点とその後の各時点の間の結果の変化を計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
注意力の変化と情報スコアの操作
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
トレイル メイキング テスト (TMT) のパート A と B を使用して、トレイルを完了するための文字/数字の連続した接続を含む調査員は、参加者がタスクを完了するのに必要な時間を取得します。 時間の短縮はメリットと考えられます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) スコアの変化
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
RAVLT は定評のある言語記憶テストです。 RAVLT には、15 語リストの 5 回の試行提示 (リスト A)、干渉リストの 1 回の提示 (リスト B) (試行 6)、2 つの干渉後のリコール試行 (1 回は即時 - 試行 7、もう 1 回は遅延 -トライアル 8) と正書法のモダリティにおけるターゲット単語の認識 (トライアル 9)。 スコアリングには、トライアル 1、トライアル 5、トライアル 8、およびトライアル 9 のパーセント スコアと、トライアル 1 ~ 5 の合計、および介入前と毎回のスコアのパーセント差として計算されたトライアル 5 とトライアル 1 の差が含まれます。後を指す。 スコアの増加は利点と見なされます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月のフォローアップ
言語経験および能力に関するアンケートで評価されたバイリンガル主義
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月後のフォローアップ
言語ステータスと言語履歴は、言語経験と能力に関するアンケート (LEAP-Q) を使用して評価されます。 二言語/多言語を話す参加者については、L1 から L2 の LEAP-Q 評価を差し引いて、言語間の相対的な習熟度を決定します。0 に近い評価は言語間の相対的なバランスを示し、プラスのスコアは L1 の優位性を示します。負のスコアは L2 の優位性を示します。 二言語/多言語を話す人の行動結果を単一言語を話す人の行動結果と比較します。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月後のフォローアップ
口頭命名テストの短縮形 A スコアの変化
時間枠:3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月後のフォローアップ
口頭写真の命名 (フィラデルフィア命名テストの短縮形 A) の精度が、tDCS と偽の条件で比較されます。 フィラデルフィア ネーミング テストは、口頭モダリティにおける語彙検索の欠陥を検出する、広く使用されている画像ネーミング テストです。 研究者は、項目の正解の生のスコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ~ 100%) に変換し、介入前と介入後の各時点の間の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加はメリットとみなされます。
3週間の介入期間の即時フォローアップと3か月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kyrana Tsapkini, PhD.、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月13日

一次修了 (推定)

2028年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月18日

最初の投稿 (実際)

2022年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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