Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation transcrânienne à courant continu dans le traitement de l'aphasie progressive primaire

30 avril 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Essai clinique de phase II sur la stimulation transcrânienne à courant continu dans le traitement de l'aphasie progressive primaire

Alors que beaucoup ont fortement suggéré que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut représenter une intervention bénéfique pour les patients atteints d'aphasie progressive primaire (APP), cette technologie prometteuse n'a pas encore été largement appliquée en milieu clinique. Cette lacune de traitement est soulignée par l'absence de tout traitement standard de soins axé sur les neurones pour atténuer l'impact dévastateur de l'aphasie sur la famille, le travail et la vie sociale des patients. Étant donné que la tDCS est peu coûteuse, facile à utiliser (elle peut potentiellement être utilisée à domicile par les patients et les soignants), peu invasive et sûre, il est très prometteur de faire progresser cette intervention vers une utilisation clinique. La principale raison pour laquelle la tDCS n'a pas encore trouvé d'application clinique étendue est que son efficacité n'a pas été testée dans de grands essais cliniques multicentriques. Dans cette étude, les scientifiques des trois sites qui ont mené des essais cliniques tDCS en Amérique du Nord, l'Université Johns Hopkins et l'Université de Pennsylvanie aux États-Unis, et l'Université de Toronto au Canada, collaboreront pour mener une étude de phase II multisite essai clinique de tDCS une population ayant un besoin urgent de meilleurs traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 : Déterminer si la tDCS sur les zones linguistiques périsylviennes gauches associée à un traitement de dénomination améliorera les résultats de dénomination orale et écrite dans deux variantes de PPA (nfvPPA et lvPPA).

Les enquêteurs utiliseront une conception croisée en double aveugle, contrôlée par simulacre, intra-sujet. Les participants recevront un traitement de dénomination et d'orthographe (NASP) + condition tDCS ou un traitement NASP + condition fictive, dans la période 1 ou 2, randomisés pour la condition de stimulation de la période 1. Chaque période de traitement durera 3 semaines, avec 5 séances de thérapie linguistique/semaine, pour 15 séances au total, et un temps de sevrage de 3 mois (sans stimulation) entre les deux périodes de stimulation pour évaluer les effets cliniquement significatifs.

La thérapie linguistique (traitement NASP) sera dispensée par un orthophoniste ou un associé de recherche qualifié. Le participant verra une image à l'écran, lui demandera de la nommer oralement, puis d'écrire le nom. Si le participant ne le peut pas, il lui sera demandé de fournir 3 attributs sémantiques pour renforcer les représentations sémantiques, comme dans le traitement de l'analyse des caractéristiques sémantiques (Boyle, 2010). Si le mot ne peut toujours pas être nommé ou écrit, le clinicien fournira le nom et l'orthographe corrects et le participant sera invité à le répéter ou à le copier 3 fois, dans une procédure orthographe-étude-orthographe (Rapp & Glucroft, 2009). Il y aura deux ensembles de mots : formés (ciblés pendant la thérapie) et non formés (non ciblés pendant la thérapie), tous deux adaptés individuellement au participant en fonction de la gravité du déficit d'orthographe. Les stimuli de traitement consisteront en 10 à 30 mots selon la gravité individuelle. Les procédures générales et la mesure des résultats (exactitude des lettres) seront maintenues pour tous les participants. Conformément aux travaux antérieurs des enquêteurs, le traitement NASP se déroulera en anglais, qui, pour la plupart des participants, sera la langue maternelle du participant.

Pour fournir tDCS, les chercheurs utiliseront la plate-forme Soterix 1x1. L'anode sera placée sur le lobe frontal gauche, centrée sur F7 dans le système de placement d'électrodes 10-20 (Homan, 1988), et la cathode sera placée sur la joue droite. Des électrodes en caoutchouc non métalliques et conductrices (5 cm x 5 cm), munies d'éponges imbibées de solution saline pour limiter les réactions peau-électrode seront utilisées afin que le gyrus frontal inférieur gauche (IFG) soit entièrement couvert. Le courant sera délivré avec une intensité de 2 mA (densité de courant estimée à 0,08 milliampères (mA)/cm2) pendant un total de 20 minutes à chaque session tDCS. La livraison du tDCS sera simultanée avec le début de la thérapie linguistique, qui se poursuivra pendant 25 minutes supplémentaires au-delà de l'arrêt du tDCS à chaque session. Contrairement au tDCS réel, la stimulation factice implique la délivrance de 30 secondes de courant montant jusqu'à 2 mA et redescendant à 0 mA simultanément avec le début de la thérapie du langage.

Les évaluations comportementales/langagières impliqueront : la dénomination orale et écrite, l'orthographe, la parole/le discours connectés, la compréhension et la production de phrases, la fluidité verbale, les tâches de mémoire à court terme/de travail, etc. D'autres évaluations cognitives globales seront menées, ainsi que des évaluations de la qualité de vie. Des évaluations bilingues seront menées pour ceux qui sont bilingues ou multilingues.

Objectif 2 : Identifier les prédicteurs cliniques, neuronaux, cognitifs, biologiques et démographiques des effets tDCS vs simulacres sur les résultats primaires.

L'imagerie sera effectuée avant la période 1, avant la période 2 et 3 mois après la période 2 pour un total de 3 scans par participant. Les analyses seront effectuées sur un système Philips 3T et consisteront en un état d'échorestation à gradient rapide préparé par magnétisation (MPRAGE), une IRM fonctionnelle à l'état de repos (rsfMRI) et une imagerie du tenseur de diffusion (DTI). Chaque session de numérisation durera environ 1 heure.

Des échantillons de salive seront collectés pour une analyse exploratoire et l'ADN sera extrait en utilisant une méthodologie standard. Le génotypage sera effectué par le Johns Hopkins DNA Diagnostic Laboratory en utilisant des méthodes standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kyrana Tsapkini, PhD.
  • Numéro de téléphone: 410-736-2940
  • E-mail: tsapkini@jhmi.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kelly Eun, B.S.
  • Numéro de téléphone: (410) 929 - 0279
  • E-mail: krmeun@jhmi.edu

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Recrutement
        • Baycrest Centre for Geriatric Care
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard Chertkow, PhD
  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contact:
          • Kyrana Tsapkini, PhD
          • Numéro de téléphone: 410-736-2940
          • E-mail: tsapkini@jhmi.edu
        • Chercheur principal:
          • Kyrana Tsapkini, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Roy Hamilton, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'aphasie attribuable à une PPA non fluide ou à une PPA logopénique
  • Études secondaires (ou plus)
  • Entre 50 et 80 ans
  • Doit être capable de comprendre la nature de l'étude et de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive suffisamment grave pour empêcher de donner un consentement éclairé (Mini Mental State Examination [MMSE] inférieur à 15 ou Montreal Cognitive Assessment [MOCA] inférieur à 10 ; Frontotemporal Dementia - Modified Clinical Dementia Rating [FTD-CDR] Scale score =3)
  • Tout trouble neurologique non lié à la condition physique qui altère la capacité de communication
  • Antécédents de troubles neurologiques non liés, y compris, mais sans s'y limiter, une lésion cérébrale traumatique (TBI), un accident vasculaire cérébral ou une maladie des petits vaisseaux, qui a entraîné un déficit neurologique
  • Toute affection neurologique supplémentaire qui réduirait probablement la sécurité de la participation à l'étude, y compris la vascularite du système nerveux central (SNC), la tumeur intracrânienne, l'anévrisme intracrânien, la sclérose en plaques ou les malformations artério-veineuses
  • Un trouble cardiopulmonaire ou métabolique médicalement instable
  • Personnes portant un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur cardiaque implantable
  • Maladie terminale associée à une survie de moins de 12 mois
  • Maladie psychiatrique active majeure pouvant interférer avec les procédures ou les traitements requis pour l'étude, tel que déterminé par le médecin inscrivant
  • Abus actuel d'alcool ou de drogues, sur ordonnance ou autre
  • Participant à un autre essai de médicament, dispositif ou produit biologique dans les 30 jours précédant l'inscription
  • Allaiter un enfant, être enceinte ou avoir l'intention de devenir enceinte pendant l'étude
  • Gaucher

Exclusion pour le tDCS, en particulier :

  • Antécédents de crises complexes spontanées ou partielles ou de perte de conscience inexpliquée dans les 6 mois suivant l'inscription
  • Sujets avec des objets métalliques dans le visage ou la tête autres que des appareils dentaires, tels que des appareils dentaires, des obturations ou des implants
  • Sujets ayant déjà subi une craniotomie ou une brèche dans le crâne

Exclusion pour l'IRM, en particulier :

  • Présence de l'un des dispositifs suivants : stimulateur cardiaque, autres stimulateurs cardiaques (pour le sinus carotidien, pompes à insuline, stimulateurs nerveux, fils conducteurs ou fils similaires), implant optique, défibrillateur cardiaque implanté, clip d'anévrisme, tout implant activé électroniquement/magnétiquement/mécaniquement, implants ferromagnétiques (bobines, filtres, stents ; sutures métalliques ou agrafes)
  • Présence de l'un des éléments suivants : grossesse, claustrophobe, métal dans les yeux ou l'orbite, eye-liner tatoué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Active tDCS + Language Therapy first
Le tDCS actif sera appliqué au début de la séance de thérapie linguistique de 45 minutes et durera 20 minutes.
Dispositif: TDCS actif + thérapie du langage
La stimulation tDCS active sera délivrée par un stimulateur à courant constant alimenté par batterie. Le courant électrique sera administré à une région pré-spécifiée du cerveau (gyrus frontal inférieur). La stimulation sera délivrée à une intensité de 2 mA (densité de courant estimée à 0,04 milliampères (mA)/cm2 ; charge totale estimée à 0,048 Coulombs (C)/cm2) en forme de rampe pendant un maximum de 20 minutes. La thérapie du langage sera menée en conjonction avec la stimulation et ciblera la dénomination orale et écrite.
Dispositif: Sham tDCS + Thérapie du langage
Au cours de la stimulation fictive, le courant sera administré en ligne de rampe, mais après la rampe, l'intensité chutera à 0 mA. Une thérapie linguistique ciblant la dénomination orale et écrite sera administrée lors d'une simulation tDCS fictive.
Comparateur factice: Sham tDCS + Language Therapy first
Le Sham tDCS sera appliqué au début de la séance de thérapie linguistique de 45 minutes.
Dispositif: TDCS actif + thérapie du langage
La stimulation tDCS active sera délivrée par un stimulateur à courant constant alimenté par batterie. Le courant électrique sera administré à une région pré-spécifiée du cerveau (gyrus frontal inférieur). La stimulation sera délivrée à une intensité de 2 mA (densité de courant estimée à 0,04 milliampères (mA)/cm2 ; charge totale estimée à 0,048 Coulombs (C)/cm2) en forme de rampe pendant un maximum de 20 minutes. La thérapie du langage sera menée en conjonction avec la stimulation et ciblera la dénomination orale et écrite.
Dispositif: Sham tDCS + Thérapie du langage
Au cours de la stimulation fictive, le courant sera administré en ligne de rampe, mais après la rampe, l'intensité chutera à 0 mA. Une thérapie linguistique ciblant la dénomination orale et écrite sera administrée lors d'une simulation tDCS fictive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement immédiat de la précision phonémique
Délai: Suivi initial et suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines
La principale mesure de résultat sera le changement de performance induit par le tDCS sur la précision phonémique des éléments formés. La précision phonémique sera calculée sur une échelle de 0 à 100 %, un nombre plus élevé reflétant une plus grande précision. Le changement de performance par rapport à la ligne de base sera comparé entre la condition tDCS et la condition fictive.
Suivi initial et suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines
Modification de la précision phonémique lors de la visite de suivi à 3 mois
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention
Le critère de jugement principal sera le changement de performance induit par le tDCS sur la précision phonémique des éléments formés, 3 mois après l'arrêt de l'intervention. La précision phonémique sera calculée sur une échelle de 0 à 100 %, un nombre plus élevé reflétant une plus grande précision. Le changement de performance par rapport à la ligne de base sera comparé entre la condition tDCS et la condition fictive.
Au départ et 3 mois après l'intervention
Modification de l'exactitude des lettres lors de la visite de suivi à 3 mois
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention
La principale mesure de résultat sera le changement de performance induit par le tDCS sur l'exactitude des lettres des éléments formés, 3 mois après l'arrêt de l'intervention. La précision des lettres sera calculée sur une échelle de 0 à 100 %, un nombre plus élevé reflétant une plus grande précision. Le changement de performance par rapport à la ligne de base sera comparé entre la condition tDCS et la condition fictive.
Au départ et 3 mois après l'intervention
Changement immédiat dans la précision des lettres
Délai: Suivi de base et immédiat de la période d'intervention de 3 semaines
Le principal critère de jugement sera le changement de performance induit par le tDCS sur l'exactitude des lettres des éléments formés. La précision des lettres sera calculée sur une échelle de 0 à 100 %, un nombre plus élevé reflétant une plus grande précision. Le changement de performance par rapport à la ligne de base sera comparé entre la condition tDCS et la condition fictive.
Suivi de base et immédiat de la période d'intervention de 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des éléments de nommage non entraînés (précision phonémique)
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention
La mesure des résultats sera le changement induit par le tDCS de la précision phonémique des stimuli non entraînés (ceux qui ne sont pas ciblés dans la thérapie). La précision phonémique sera calculée sur une échelle de 0 à 100 %, un nombre plus élevé reflétant une plus grande précision. Le changement de performance par rapport à la ligne de base sera comparé entre la condition tDCS et la condition fictive.
Au départ et 3 mois après l'intervention
Modification des éléments de nommage non entraînés (précision des lettres)
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention
La mesure des résultats sera le changement induit par le tDCS de la précision des lettres des stimuli non entraînés (ceux qui ne sont pas ciblés dans la thérapie). La précision des lettres sera calculée sur une échelle de 0 à 100 %, un nombre plus élevé reflétant une plus grande précision. Le changement de performance par rapport à la ligne de base sera comparé entre la condition tDCS et la condition fictive.
Au départ et 3 mois après l'intervention
Modification de la connectivité fonctionnelle de certaines régions du cerveau (corrélations z)
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
À l'aide de l'IRM fonctionnelle au repos (rs-fMRI), les chercheurs détecteront l'activité de diverses régions du cerveau dans des conditions de repos/tâche négatives, ce qui aidera à évaluer les interactions régionales fonctionnelles, comme indiqué par les corrélations z entre la zone cérébrale sélectionnée.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des mesures volumétriques de certaines régions du cerveau
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
À l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à écho de gradient rapide préparé par magnétisation (MPRAGE), les chercheurs effectueront des mesures volumétriques de certaines régions du cerveau. Les mesures seront recueillies en millimètres cubes (mm^3).
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Changement de localisation des voies de substance blanche de certaines régions du cerveau
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
À l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), les chercheurs estimeront l'emplacement des faisceaux de matière blanche du cerveau sur les régions concernées.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Modification de l'anisotropie des voies de matière blanche de certaines régions du cerveau
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
À l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), les chercheurs estimeront l'anisotropie des faisceaux de matière blanche du cerveau sur les régions cérébrales concernées.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Changement dans la dénomination orale Score au Boston Naming Test
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
La précision de la dénomination orale des images (30 item Boston Naming Test) sera comparée pour les conditions tDCS et fictives. Le test de dénomination de Boston est un test de dénomination d'images largement utilisé qui détecte les déficits de récupération lexicale dans la modalité orale. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Modification de la dénomination orale de l'action telle qu'évaluée par Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
La précision de la dénomination orale des actions sera comparée pour les conditions tDCS et fictives. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Changement d'orthographe évalué par la batterie Johns Hopkins Dysgraphia
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
La précision de l'orthographe à l'aide de la batterie Johns Hopkins Dysgraphia sera comparée pour les conditions tDCS et fictives. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects à l'aide d'un système de notation orthographique tenant compte des ajouts, des substitutions et des suppressions, et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence avant l'intervention et à chaque fois. pointe après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Modification du contenu sémantique du discours connecté
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
En utilisant l'image Cookie Theft du Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) et l'image Circus de l'Apraxia Battery for Adults (ABA), les enquêteurs obtiendront des échantillons de langue représentatifs au fur et à mesure que les participants décrivent les images. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments (sémantique) corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque point de temps après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Modification de la compréhension syntaxique évaluée par la batterie syntaxique relative au sujet, relative à l'objet, active et passive (S.O.A.P.)
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
La batterie syntaxique de 40 items relative au sujet, relative à l'objet, active et passive (S.O.A.P.) de divers sous-tests sera utilisée pour évaluer la compréhension et la production de la structure des arguments. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), en calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre la ligne de base et chaque point dans le temps. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Changement du score de la tâche de fluence verbale
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Les tâches d'aisance verbale (aisance sémantique et alphabétique) consistent à générer le plus de mots possible en une minute. La notation sera basée sur le nombre de mots générés par minute. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et calculeront le changement de résultat entre la ligne de base et chaque point dans le temps. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Modification du score avant de la plage de chiffres
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
L'étendue des chiffres vers l'avant implique le rappel d'une série de chiffres uniques (ensembles de 1 à 8 chiffres) dans le même ordre que les chiffres ont été présentés. La notation sera basée sur le nombre de chiffres consécutifs correctement rappelés. Les enquêteurs calculeront le changement de résultat entre le moment avant l'intervention et chaque moment après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Changement du score arrière de l'étendue des chiffres
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
L'étendue des chiffres en arrière implique le rappel d'une série de chiffres uniques (ensembles de 1 à 8 chiffres) dans l'ordre inverse de celui où les chiffres ont été présentés. La notation sera basée sur le nombre de chiffres consécutifs correctement rappelés. Les enquêteurs calculeront le changement de résultat entre le moment avant l'intervention et chaque moment après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Modification du score avant de l'étendue spatiale
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
L'étendue spatiale vers l'avant implique le rappel d'une série de positions sur un tableau (ensembles de 1 à 9) dans le même ordre que les chiffres ont été présentés. La notation sera basée sur le nombre de positions consécutives correctement rappelées. Les enquêteurs calculeront le changement de résultat entre le moment avant l'intervention et chaque moment après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Modification du score de l'étendue spatiale vers l'arrière
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
L'étendue spatiale vers l'arrière implique le rappel d'une série de positions (ensembles de 1 à 8) dans l'ordre inverse de celui où les chiffres ont été présentés. La notation sera basée sur le nombre de positions consécutives correctement rappelées. Les enquêteurs calculeront le changement de résultat entre le moment avant l'intervention et chaque moment après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Modification de l'attention et manipulation des scores d'information
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
À l'aide des parties A et B du Trail Making Test (TMT), qui comprennent la connexion séquentielle de lettres/chiffres afin de compléter un sentier, les enquêteurs obtiendront le temps nécessaire aux participants pour terminer les tâches. La diminution du temps est considérée comme un avantage.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Modification du score du test d'apprentissage auditif-verbal Rey (RAVLT)
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
RAVLT est un test de mémoire verbale bien établi. RAVLT comprend une présentation en 5 essais d'une liste de 15 mots (Liste A), une seule présentation d'une liste d'interférences (Liste B) (Essai 6), deux essais de rappel post-interférence (un immédiat - Essai 7, un différé - Essai 8) et reconnaissance des mots cibles dans la modalité orthographique avec distracteurs (Essai 9). La notation comprend le score en pourcentage de l'essai 1, de l'essai 5, de l'essai 8 et de l'essai 9 ainsi que la somme des essais 1 à 5, et la différence entre l'essai 5 et l'essai 1 calculée comme la différence en pourcentage entre les scores avant l'intervention et à chaque fois pointe après. L'augmentation du score est considérée comme un avantage.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Bilinguisme tel qu'évalué par le questionnaire d'expérience et de compétence linguistiques
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Le statut linguistique et les antécédents linguistiques seront évalués à l'aide du questionnaire d'expérience et de compétence linguistiques (LEAP-Q). Pour les participants bi-/multilingues, nous déterminerons leur compétence relative prémorbide entre les langues en soustrayant les notes LEAP-Q pour L2 de L1, avec des notes proches de 0 indiquant un équilibre relatif entre les langues, des scores positifs indiquant une dominance L1, et des scores négatifs indiquant une dominance L2. Nous comparerons les résultats comportementaux des individus bi-/multilingues à ceux qui sont monolingues.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
Changement de dénomination orale Score du Philadelphia Naming Test Short Form A
Délai: Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois
La précision de la dénomination orale des images (Philadelphia Naming Test Short Form A) sera comparée pour les conditions tDCS et fictives. Le Philadelphia Naming Test est un test de dénomination d’images largement utilisé qui détecte les déficits de récupération lexicale dans la modalité orale. Les enquêteurs calculeront le score brut des éléments corrects et le transformeront en pourcentage correct (plage : 0-100 %), calculant le changement de résultat en pourcentage de différence entre avant l'intervention et chaque instant après. L’augmentation du score est considérée comme un avantage.
Suivi immédiat de la période d'intervention de 3 semaines et suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyrana Tsapkini, PhD., Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Première publication (Réel)

23 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00326681
  • 1R01AG075111 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner