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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Tratamento da Afasia Progressiva Primária

30 de abril de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

Ensaio Clínico de Fase II da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Tratamento da Afasia Progressiva Primária

Embora muitos tenham sugerido fortemente que a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) pode representar uma intervenção benéfica para pacientes com afasia progressiva primária (APP), essa tecnologia promissora ainda não foi amplamente aplicada em ambientes clínicos. Essa lacuna de tratamento é enfatizada pela ausência de qualquer tratamento padrão de atendimento com foco neural para mitigar o impacto devastador da afasia na família, no trabalho e na vida social dos pacientes. Dado que o tDCS é barato, fácil de usar (é potencialmente passível de uso doméstico por pacientes e cuidadores), minimamente invasivo e seguro, há uma grande promessa de avançar esta intervenção para uso clínico. A principal razão pela qual o tDCS ainda não encontrou ampla aplicação clínica é que sua eficácia não foi testada em grandes ensaios clínicos multicêntricos. Neste estudo, os cientistas dos três locais que conduziram ensaios clínicos de ETCC na América do Norte - Universidade Johns Hopkins e Universidade da Pensilvânia nos EUA, e a Universidade de Toronto no Canadá, colaborarão para conduzir uma Fase II em vários locais ensaio clínico de tDCS uma população em extrema necessidade de melhores tratamentos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo 1: determinar se o tDCS nas áreas de linguagem perisilviana esquerda emparelhado com o tratamento de nomeação melhorará os resultados de nomeação oral e escrita em duas variantes do PPA (nfvPPA e lvPPA).

Os investigadores usarão um design duplo-cego, controlado por simulação, dentro do sujeito e cruzado. Os participantes receberão tratamento Naming and Spelling (NASP) + condição tDCS ou tratamento NASP + condição simulada, no Período 1 ou 2, randomizados para a condição de estimulação do Período 1. Cada período de tratamento durará 3 semanas, com 5 sessões de terapia de linguagem/semana, totalizando 15 sessões, e um período de wash-out de 3 meses (sem estimulação) entre os dois períodos de estimulação para avaliar os efeitos clinicamente significativos.

A terapia de linguagem (tratamento NASP) será realizada por um fonoaudiólogo ou um pesquisador associado treinado. O participante verá uma imagem na tela, será solicitado a nomeá-la oralmente e, posteriormente, escrever o nome. Se o participante não puder, o participante será solicitado a fornecer 3 atributos semânticos para reforçar as representações semânticas, como no tratamento da Análise de Características Semânticas (Boyle, 2010). Se a palavra ainda não puder ser nomeada ou escrita, o clínico fornecerá o nome e a ortografia corretos e o participante será solicitado a repeti-la ou copiá-la 3 vezes, em um procedimento de estudo-feitiço-feitiço (Rapp & Glucroft, 2009). Haverá dois conjuntos de palavras: treinado (direcionado durante a terapia) e não treinado (não direcionado durante a terapia), ambos adaptados individualmente para o participante com base na gravidade do déficit de ortografia. Os estímulos de tratamento consistirão de 10 a 30 palavras, dependendo da gravidade individual. Os procedimentos gerais e a medida do resultado (precisão das letras) serão mantidos para todos os participantes. Consistente com o trabalho anterior dos investigadores, o tratamento NASP será conduzido em inglês, que, para a maioria dos participantes, será a primeira língua do participante.

Para entregar o tDCS, os investigadores usarão a plataforma Soterix 1x1. O ânodo será colocado sobre o lobo frontal esquerdo, centralizado em F7 no sistema de colocação de eletrodos 10-20 (Homan, 1988), e o cátodo será colocado sobre a bochecha direita. Eletrodos de borracha condutiva, não metálicos (5 cm x 5 cm), equipados com esponjas embebidas em solução salina para limitar as reações dos eletrodos da pele serão usados ​​para que todo o giro frontal inferior esquerdo (IFG) seja coberto. A corrente será fornecida com uma intensidade de 2 mA (densidade de corrente estimada de 0,08 miliampères (mA)/cm2) por um total de 20 minutos cada sessão tDCS. A administração da tDCS será simultânea ao início da terapia de linguagem, que continuará por mais 25 minutos após o término da tDCS em cada sessão. Em contraste com o tDCS real, a estimulação simulada envolve a entrega de 30 segundos de aumento de corrente até 2 mA e de volta a 0 mA simultaneamente com o início da terapia de linguagem.

As avaliações comportamentais/linguísticas envolverão: nomeação oral e escrita, ortografia, fala/discurso conectado, compreensão e produção de frases, fluência verbal, tarefas de memória de trabalho/curto prazo, etc. Outras avaliações cognitivas globais serão realizadas, bem como avaliações de qualidade de vida. Avaliações bilíngues serão realizadas para aqueles que são bilíngues ou multilíngues.

Objetivo 2: Identificar preditores clínicos, neurais, cognitivos, biológicos e demográficos de ETCC versus efeitos simulados em desfechos primários.

A imagem será realizada antes do Período 1, antes do Período 2 e 3 meses após o Período 2 para um total de 3 varreduras por participante. As varreduras serão feitas em um sistema Philips 3T e consistirão em estado de ecoresting de gradiente rápido preparado por magnetização (MPRAGE), ressonância magnética funcional em estado de repouso (rsfMRI) e imagem por tensor de difusão (DTI). Cada sessão de varredura durará aproximadamente 1 hora.

Amostras de saliva serão coletadas para análise exploratória e o DNA será extraído usando metodologia padrão. A genotipagem será realizada pelo Laboratório de Diagnóstico de DNA Johns Hopkins usando métodos padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kyrana Tsapkini, PhD.
  • Número de telefone: 410-736-2940
  • E-mail: tsapkini@jhmi.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Kelly Eun, B.S.
  • Número de telefone: (410) 929 - 0279
  • E-mail: krmeun@jhmi.edu

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Recrutamento
        • Baycrest Centre for Geriatric Care
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard Chertkow, PhD
  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kyrana Tsapkini, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Roy Hamilton, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de afasia atribuível a APP não fluente ou APP logopênica
  • Ensino médio completo (ou mais)
  • Entre os 50 e os 80 anos
  • Deve ser capaz de entender a natureza do estudo e dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo de gravidade suficiente para impedir o consentimento informado (Mini Exame do Estado Mental [MMSE] inferior a 15 ou Montreal Cognitive Assessment [MOCA] inferior a 10; Frontotemporal Dementia - Modified Clinical Dementia Rating [FTD-CDR] Pontuação da escala = 3)
  • Qualquer condição neurológica ou física não relacionada que prejudique a capacidade de comunicação
  • História de condições neurológicas não relacionadas, incluindo, entre outras, lesão cerebral traumática (TCE), acidente vascular cerebral ou doença de pequenos vasos, que resultou em déficit neurológico
  • Qualquer condição neurológica adicional que provavelmente reduziria a segurança da participação no estudo, incluindo vasculite do sistema nervoso central (SNC), tumor intracraniano, aneurisma intracraniano, esclerose múltipla ou malformações arteriovenosas
  • Um distúrbio cardiopulmonar ou metabólico clinicamente instável
  • Indivíduos com marcapassos ou desfibriladores cardíacos implantáveis
  • Doença terminal associada a sobrevida inferior a 12 meses
  • Doença psiquiátrica ativa grave que pode interferir nos procedimentos ou tratamentos necessários do estudo, conforme determinado pelo médico responsável pela inscrição
  • Abuso atual de álcool ou drogas, prescrição ou de outra forma
  • Participante de outro teste de medicamento, dispositivo ou biológico até 30 dias antes da inscrição
  • Amamentar uma criança, grávida ou com intenção de engravidar durante o estudo
  • canhoto

Exclusão para tDCS, especificamente:

  • História de convulsões complexas espontâneas ou parciais ou perda inexplicável de consciência dentro de 6 meses após a inscrição
  • Indivíduos com objetos metálicos na face ou na cabeça que não sejam aparelhos dentários, como aparelhos ortodônticos, obturações ou implantes
  • Indivíduos com craniotomia prévia ou qualquer brecha no crânio

Exclusão para ressonância magnética, especificamente:

  • Presença de qualquer um dos seguintes dispositivos: marca-passo cardíaco, outros marca-passos (para seio carotídeo, bombas de insulina, estimuladores nervosos, fios de derivação ou fios semelhantes), implante óptico, desfibrilador cardíaco implantado, clipe de aneurisma, qualquer implante ativado eletronicamente/magneticamente/mecanicamente, implantes ferromagnéticos (molas, filtros, stents; suturas metálicas ou grampos)
  • Presença de qualquer um dos seguintes: gravidez, claustrofobia, metal no olho ou na órbita, delineador tatuado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS ativo + terapia de linguagem primeiro
A tDCS ativa será aplicada no início da sessão de terapia de linguagem de 45 minutos e terá duração de 20 minutos.
Dispositivo: ETCC ativa + terapia de linguagem
A estimulação tDCS ativa será fornecida por um estimulador de corrente constante acionado por bateria. A corrente elétrica será administrada a uma região pré-especificada do cérebro (giro frontal inferior). A estimulação será fornecida a uma intensidade de 2mA (densidade de corrente estimada 0,04 miliamperes (mA)/cm2; carga total estimada 0,048 Coulombs (C)/cm2) em uma rampa por no máximo 20 minutos. A terapia de linguagem será conduzida em conjunto com a estimulação e terá como alvo a nomeação oral e escrita.
Dispositivo: Sham tDCS + terapia de linguagem
Durante a estimulação simulada, a corrente será administrada em linha de rampa, mas após a rampa a intensidade cairá para 0 mA. A terapia de linguagem visando a nomeação oral e escrita será administrada durante a estimulação tDCS simulada.
Comparador Falso: Sham tDCS + terapia de linguagem primeiro
A tDCS simulada será aplicada no início da sessão de terapia de linguagem de 45 minutos.
Dispositivo: ETCC ativa + terapia de linguagem
A estimulação tDCS ativa será fornecida por um estimulador de corrente constante acionado por bateria. A corrente elétrica será administrada a uma região pré-especificada do cérebro (giro frontal inferior). A estimulação será fornecida a uma intensidade de 2mA (densidade de corrente estimada 0,04 miliamperes (mA)/cm2; carga total estimada 0,048 Coulombs (C)/cm2) em uma rampa por no máximo 20 minutos. A terapia de linguagem será conduzida em conjunto com a estimulação e terá como alvo a nomeação oral e escrita.
Dispositivo: Sham tDCS + terapia de linguagem
Durante a estimulação simulada, a corrente será administrada em linha de rampa, mas após a rampa a intensidade cairá para 0 mA. A terapia de linguagem visando a nomeação oral e escrita será administrada durante a estimulação tDCS simulada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança imediata na precisão fonêmica
Prazo: Linha de base e acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas
A medida de resultado primário será a mudança induzida pelo tDCS no desempenho da precisão fonêmica dos itens treinados. A precisão fonêmica será calculada em uma escala de 0 a 100%, com um número maior refletindo maior precisão. A mudança no desempenho da linha de base será comparada entre a condição tDCS e a condição simulada.
Linha de base e acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas
Mudança na precisão fonêmica na visita de acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
A medida de resultado primário será a mudança induzida por tDCS no desempenho na precisão fonêmica dos itens treinados, 3 meses após a descontinuação da intervenção. A precisão fonêmica será calculada em uma escala de 0 a 100%, com um número maior refletindo maior precisão. A mudança no desempenho da linha de base será comparada entre a condição tDCS e a condição simulada.
Linha de base e 3 meses após a intervenção
Mudança na precisão das letras na visita de acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
A medida de resultado primário será a mudança induzida pelo tDCS no desempenho na precisão das letras dos itens treinados, 3 meses após a descontinuação da intervenção. A precisão das letras será calculada em uma escala de 0 a 100%, com um número maior refletindo maior precisão. A mudança no desempenho da linha de base será comparada entre a condição tDCS e a condição simulada.
Linha de base e 3 meses após a intervenção
Mudança imediata na precisão das letras
Prazo: Linha de base e acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas
A medida de resultado primário será a mudança induzida por ETCC no desempenho na precisão das letras dos itens treinados. A precisão das letras será calculada em uma escala de 0 a 100%, com um número mais alto refletindo maior precisão. A mudança no desempenho da linha de base será comparada entre a condição tDCS e a condição simulada.
Linha de base e acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em itens de nomeação não treinados (precisão fonêmica)
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
A medida do resultado será a mudança induzida por tDCS da precisão fonêmica de estímulos não treinados (aqueles não direcionados na terapia). A precisão fonêmica será calculada em uma escala de 0 a 100%, com um número maior refletindo maior precisão. A mudança no desempenho da linha de base será comparada entre a condição tDCS e a condição simulada.
Linha de base e 3 meses após a intervenção
Mudança em itens de nomenclatura não treinados (precisão de letras)
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
A medida do resultado será a mudança induzida por ETCC na precisão das letras de estímulos não treinados (aqueles não direcionados na terapia). A precisão das letras será calculada em uma escala de 0 a 100%, com um número maior refletindo maior precisão. A mudança no desempenho da linha de base será comparada entre a condição tDCS e a condição simulada.
Linha de base e 3 meses após a intervenção
Mudança na conectividade funcional de regiões cerebrais selecionadas (correlações z)
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Usando a ressonância magnética funcional em estágio de repouso (rs-fMRI), os investigadores detectarão a atividade de várias regiões do cérebro em uma condição negativa de tarefa/repouso, o que ajudará a avaliar as interações regionais funcionais, conforme indicado pelas correlações z entre a área cerebral selecionada.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas medições volumétricas de regiões cerebrais selecionadas
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Usando a ressonância magnética (MRI) de eco de gradiente rápido preparada por magnetização (MPRAGE), os investigadores realizarão medições volumétricas de regiões cerebrais selecionadas. As medições serão coletadas em milímetros cúbicos (mm^3).
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança na localização dos tratos de substância branca de regiões cerebrais selecionadas
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Usando o Diffusion Tensor Imaging (DTI), os investigadores estimarão a localização dos tratos de substância branca do cérebro nas regiões de interesse.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança na anisotropia dos tratos de substância branca de regiões cerebrais selecionadas
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Usando o Diffusion Tensor Imaging (DTI), os investigadores estimarão a anisotropia dos tratos de substância branca do cérebro nas regiões cerebrais de interesse.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança na pontuação do teste de nomeação oral de Boston
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
A precisão na nomeação oral de imagens (Teste de Nomeação de Boston de 30 itens) será comparada para condições simuladas e tDCS. O Boston Naming Test é um teste de nomeação de figuras amplamente utilizado que detecta déficits de recuperação lexical na modalidade oral. Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão em percentual correto (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois. O aumento na pontuação é considerado um benefício.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança na nomeação oral de ação conforme avaliado pela Avaliação Hopkins de Ações de Nomeação (HANA)
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
A precisão na nomeação oral de ações será comparada para condições tDCS e simuladas. Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão em percentual correto (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois. O aumento na pontuação é considerado um benefício.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Alteração na ortografia avaliada pela bateria Johns Hopkins Dysgraphia
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
A precisão na ortografia usando a bateria Johns Hopkins Dysgraphia será comparada para tDCS e condições simuladas. Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos usando um sistema de pontuação ortográfica contabilizando adições, substituições e exclusões, e transformarão a porcentagem correta (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual antes da intervenção e cada vez ponto depois. O aumento na pontuação é considerado um benefício.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança no conteúdo semântico da fala conectada
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Usando a imagem Cookie Theft do Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) e a imagem Circus da Apraxia Battery for Adults (ABA), os investigadores obterão amostras representativas da linguagem conforme os participantes descrevem as imagens. Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens (semântica) correta e transformarão a porcentagem correta (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois. O aumento na pontuação é considerado um benefício.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança na compreensão sintática avaliada pela Bateria Sintática Relativa ao Sujeito, Relativa ao Objeto, Ativa, Passiva (S.O.A.P.)
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
A bateria sintática de 40 itens relativo ao sujeito, relativo ao objeto, ativo, passivo (S.O.A.P.) de vários subtestes será usada para avaliar a compreensão e a produção da estrutura do argumento. Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão a porcentagem correta (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre a linha de base e cada ponto no tempo. O aumento na pontuação é considerado benefício.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança na pontuação da tarefa de fluência verbal
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Tarefas de fluência verbal (fluência semântica e de letras) envolvem a geração de tantas palavras quanto possível em um minuto. A pontuação será baseada no número de palavras geradas por minuto. Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e calcularão a mudança no resultado entre a linha de base e cada ponto no tempo. O aumento na pontuação é considerado benefício.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança na pontuação direta do intervalo de dígitos
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
A extensão de dígitos envolve a recuperação de uma série de dígitos únicos (conjuntos de 1 a 8 dígitos) na mesma ordem em que os dígitos foram apresentados. A pontuação será baseada no número de dígitos consecutivos corretamente lembrados. Os investigadores calcularão a mudança no resultado entre o ponto de tempo antes da intervenção e cada ponto de tempo depois. O aumento na pontuação é considerado um benefício.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Alteração na pontuação retroativa do intervalo de dígitos
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
O intervalo de dígitos para trás envolve a recuperação de uma série de dígitos únicos (conjuntos de 1 a 8 dígitos) na ordem inversa em que os dígitos foram apresentados. A pontuação será baseada no número de dígitos consecutivos corretamente lembrados. Os investigadores calcularão a mudança no resultado entre o ponto de tempo antes da intervenção e cada ponto de tempo depois. O aumento na pontuação é considerado um benefício.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança na pontuação de expansão espacial
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
A extensão espacial para a frente envolve a recordação de uma série de posições em um tabuleiro (conjuntos de 1 a 9) na mesma ordem em que os dígitos foram apresentados. A pontuação será baseada no número de posições consecutivas corretamente recuperadas. Os investigadores calcularão a mudança no resultado entre o ponto de tempo antes da intervenção e cada ponto de tempo depois. O aumento na pontuação é considerado um benefício.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança na pontuação retroativa do intervalo espacial
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
A extensão espacial para trás envolve a recordação de uma série de posições (conjuntos de 1 a 8) na ordem inversa em que os dígitos foram apresentados. A pontuação será baseada no número de posições consecutivas corretamente recuperadas. Os investigadores calcularão a mudança no resultado entre o ponto de tempo antes da intervenção e cada ponto de tempo depois. O aumento na pontuação é considerado um benefício.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança na atenção e manipulação de pontuações de informação
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Usando as partes A e B do Trail Making Test (TMT), que incluem a conexão sequencial de letras/números para completar uma trilha, os investigadores obterão o tempo requerido pelos participantes para terminar as tarefas. A diminuição do tempo é considerada um benefício.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança na pontuação do Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal de Rey (RAVLT)
Prazo: Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
O RAVLT é um teste de memória verbal bem estabelecido. O RAVLT inclui uma apresentação de 5 tentativas de uma lista de 15 palavras (Lista A), uma única apresentação de uma lista de interferência (Lista B) (Teste 6), duas tentativas de recordação pós-interferência (uma imediata - Tentativa 7, uma atrasada - Tentativa 8) e reconhecimento das palavras-alvo na modalidade ortográfica com distratores (Prova 9). A pontuação inclui a pontuação percentual da Tentativa 1, Tentativa 5, Tentativa 8 e Tentativa 9, bem como a soma da Tentativa 1 a 5, e a diferença entre a Tentativa 5 e a Tentativa 1 calculada como a diferença percentual entre as pontuações antes da intervenção e cada vez ponto depois. O aumento na pontuação é considerado um benefício.
Acompanhamento imediato do período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Bilinguismo avaliado pelo Questionário de Experiência e Proficiência Linguística
Prazo: Acompanhamento imediato de período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
O status e o histórico do idioma serão avaliados usando o Questionário de Experiência e Proficiência Linguística (LEAP-Q). Para os participantes que são bilíngues/multilíngues, determinaremos sua proficiência relativa pré-mórbida entre os idiomas subtraindo as classificações LEAP-Q para L2 de L1, com classificações próximas de 0 indicando um equilíbrio relativo entre os idiomas, pontuações positivas indicando uma dominância de L1, e escores negativos indicando dominância de L2. Compararemos os resultados comportamentais de indivíduos bi/multilíngues com aqueles que são monolíngues.
Acompanhamento imediato de período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
Mudança na pontuação oral do Philadelphia Naming Test Short Form A
Prazo: Acompanhamento imediato de período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses
A precisão na nomeação oral de imagens (Formulário A abreviado do Teste de Nomenclatura da Filadélfia) será comparada para ETCC e condições simuladas. O Teste de Nomeação Filadélfia é um teste de nomeação de imagens amplamente utilizado que detecta déficits de recuperação lexical na modalidade oral. Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão em porcentagem correta (intervalo: 0-100%), calculando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois. O aumento na pontuação é considerado um benefício.
Acompanhamento imediato de período de intervenção de 3 semanas e acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Kyrana Tsapkini, PhD., Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00326681
  • 1R01AG075111 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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