원발성 진행성 실어증 치료에서 경두개 직류 자극
2026년 4월 30일 업데이트: Johns Hopkins University
원발성 진행성 실어증 치료에서 경두개 직류 자극의 임상 2상 시험
많은 사람들이 경두개 직류 자극(tDCS)이 원발성 진행성 실어증(PPA) 환자에게 유익한 개입이 될 수 있다고 강력하게 제안했지만, 이 유망한 기술은 아직 임상 환경에서 널리 적용되지 않았습니다.
이러한 치료 격차는 실어증이 환자의 가족, 직장 및 사회 생활에 미치는 파괴적인 영향을 완화하기 위한 신경 중심 치료 표준 치료의 부재로 강조됩니다.
tDCS가 저렴하고 사용하기 쉽고(잠재적으로 환자와 간병인이 가정에서 사용할 수 있음) 최소한의 침습적이며 안전하다는 점을 감안할 때 이 개입을 임상 사용으로 발전시킬 수 있는 큰 가능성이 있습니다.
tDCS가 아직 폭넓은 임상 적용을 찾지 못한 주된 이유는 그 효능이 대규모 다기관 임상 시험에서 테스트되지 않았기 때문입니다.
이번 연구에서는 북미에서 tDCS 임상시험을 진행한 미국 존스홉킨스대와 펜실베니아대, 캐나다 토론토대 등 3개 사이트의 과학자들이 협력해 멀티사이트 2상 임상을 진행한다. tDCS의 임상 시험은 더 나은 치료가 절실히 필요한 인구입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
목표 1: 이름 지정 처리와 쌍을 이루는 왼쪽 페리실비아어 영역에 대한 tDCS가 PPA의 두 가지 변형(nfvPPA 및 lvPPA)에서 구두 및 서면 이름 지정 결과를 향상시킬지 여부를 결정합니다.
조사관은 이중 맹검, 가짜 통제, 피험자 내 교차 설계를 사용합니다. 참가자는 기간 1 자극 조건에 대해 무작위로 기간 1 또는 2에서 이름 지정 및 철자법(NASP) 치료 + tDCS 조건 또는 NASP 치료 + 가짜 조건을 받게 됩니다. 각 치료 기간은 3주간 지속되며 주당 5회 언어 치료 세션, 총 15회 세션, 임상적으로 의미 있는 효과를 평가하기 위해 두 자극 기간 사이에 3개월(무자극) 휴약 기간이 있습니다.
언어 치료(NASP 치료)는 언어 병리학자 또는 숙련된 연구원이 제공합니다. 참가자는 화면에 사진이 표시되고 구두로 이름을 지정한 다음 이름을 쓰도록 요청받습니다. 참가자가 할 수 없는 경우 참가자는 Semantic Feature Analysis 처리(Boyle, 2010)에서와 같이 의미 표현을 강화하기 위해 3가지 의미 속성을 제공하도록 요청받습니다. 여전히 단어의 이름을 지정하거나 쓸 수 없는 경우 임상의는 올바른 이름과 철자를 제공하고 참가자는 철자-학습-철자 절차에서 이를 3번 반복하거나 복사하도록 요청받습니다(Rapp & Glucroft, 2009). 두 가지 단어 세트가 있습니다: 훈련(치료 중 대상) 및 비훈련(치료 중 대상 아님), 둘 다 철자 결함의 심각도에 따라 참가자에게 개별적으로 맞춤화됩니다. 치료 자극은 개인의 중증도에 따라 10-30 단어로 구성됩니다. 일반 절차 및 결과 측정(문자 정확도)은 모든 참가자에게 유지됩니다. 조사관의 이전 작업과 일관되게 NASP 치료는 대부분의 참가자에게 참가자의 모국어인 영어로 진행됩니다.
tDCS를 제공하기 위해 조사관은 Soterix 1x1 플랫폼을 사용합니다. 양극은 10-20 전극 배치 시스템(Homan, 1988)에서 F7을 중심으로 왼쪽 전두엽 위에 배치되고 음극은 오른쪽 뺨 위에 배치됩니다. 피부-전극 반응을 제한하기 위해 식염수에 적신 스폰지가 장착된 비금속 전도성 고무 전극(5cm x 5cm)을 사용하여 전체 왼쪽 하전두회(IFG)를 덮습니다. 전류는 각 tDCS 세션에서 총 20분 동안 2mA(추정 전류 밀도 0.08mA/cm2)의 강도로 전달됩니다. tDCS의 전달은 언어 치료 시작과 동시에 이루어지며 각 세션에서 tDCS 중단 이후 추가로 25분 동안 계속됩니다. 실제 tDCS와 달리 가짜 자극은 언어 치료 시작과 동시에 최대 2mA까지 램핑하고 다시 0mA로 낮추는 30초의 전류 전달을 포함합니다.
행동/언어 평가에는 구두 및 서면 이름 지정, 철자법, 연결된 말하기/담화, 문장 이해 및 생성, 언어 유창성, 단기/작업 기억 작업 등이 포함됩니다. 다른 전반적인 인지 평가와 삶의 질 평가가 수행됩니다. 이중 언어 평가는 이중 언어 또는 다중 언어를 사용하는 사람들을 위해 실시됩니다.
목표 2: 1차 결과에 대한 tDCS 대 가짜 효과의 임상, 신경, 인지, 생물학적 및 인구통계학적 예측 변수를 식별합니다.
이미징은 기간 1 이전, 기간 2 이전 및 기간 2 이후 3개월에 참가자당 총 3회의 스캔에 대해 수행됩니다. 스캔은 3T Philips 시스템에서 수행되며 자화 준비 급속 경사 에코레스트 상태(MPRAGE), 휴식 상태 기능 MRI(rsfMRI) 및 확산 텐서 이미징(DTI)으로 구성됩니다. 각 스캔 세션은 약 1시간 동안 지속됩니다.
탐색적 분석을 위해 타액 샘플을 수집하고 표준 방법론을 사용하여 DNA를 추출합니다. 유전자형 분석은 Johns Hopkins DNA Diagnostic Laboratory에서 표준 방법을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kyrana Tsapkini, PhD.
- 전화번호: 410-736-2940
- 이메일: tsapkini@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kelly Eun, B.S.
- 전화번호: (410) 929 - 0279
- 이메일: krmeun@jhmi.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins Hospital
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연락하다:
- Kyrana Tsapkini, PhD
- 전화번호: 410-736-2940
- 이메일: tsapkini@jhmi.edu
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수석 연구원:
- Kyrana Tsapkini, PhD
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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연락하다:
- Daniela Sacchetti, MS
- 전화번호: 215-573-8485
- 이메일: danielas@pennmedicine.upenn.edu
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수석 연구원:
- Roy Hamilton, PhD
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- 모병
- Baycrest Centre for Geriatric Care
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연락하다:
- Howard Chertkow, PhD
- 전화번호: 416-785-2500
- 이메일: hchertkow@research.baycrest.org
-
수석 연구원:
- Howard Chertkow, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유창하지 않은 PPA 또는 logopenic PPA로 인한 실어증의 존재
- 고등학교 교육(또는 그 이상)
- 50세에서 80세 사이
- 연구의 성격을 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 배제하기에 충분한 중증도의 인지 장애(Mini Mental State Examination [MMSE] 15 미만 또는 Montreal Cognitive Assessment [MOCA] 10 미만; Frontotemporal Dementia - Modified Clinical Dementia Rating [FTD-CDR] Scale score = 3)
- 의사소통 능력을 손상시키는 관련 없는 신체 상태의 신경학적
- 외상성 뇌손상(TBI), 뇌졸중 또는 소혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않고 신경학적 결손을 초래한 관련 없는 신경학적 상태의 병력
- 중추신경계(CNS) 혈관염, 두개내 종양, 두개내 동맥류, 다발성 경화증 또는 동정맥 기형을 포함하여 연구 참여의 안전을 감소시킬 수 있는 추가 신경학적 상태
- 의학적으로 불안정한 심폐 또는 대사 장애
- 심장 박동기 또는 이식형 심장 제세동기를 착용한 사람
- 12개월 미만의 생존과 관련된 불치병
- 등록 의사가 결정한 필수 연구 절차 또는 치료를 방해할 수 있는 주요 활동성 정신 질환
- 현재 알코올이나 약물 남용, 처방전 또는 기타
- 등록 전 30일 이내에 다른 약물, 장치 또는 생물제제 시험에 참여하는 사람
- 연구 기간 동안 아이를 간호하거나, 임신 중이거나, 임신할 의도가 있는 경우
- 왼손잡이
특히 tDCS에 대한 제외:
- 자발적 또는 부분 복합 발작의 병력 또는 등록 6개월 이내에 설명할 수 없는 의식 상실의 병력
- 교정기, 충전물 또는 임플란트와 같은 치과 기구 이외의 금속성 물체가 얼굴이나 머리에 있는 피험자
- 이전에 개두술을 받았거나 두개골이 뚫린 피험자
MRI 제외, 구체적으로:
- 다음 장치 중 하나의 존재: 심장 박동 조율기, 기타 박동 조율기(경동맥동, 인슐린 펌프, 신경 자극기, 리드 와이어 또는 유사한 와이어용), 광학 임플란트, 이식된 심장 제세동기, 동맥류 클립, 모든 전자/자기/기계적으로 활성화된 임플란트, 강자성 임플란트(코일, 필터, 스텐트, 금속 봉합사 또는 스테이플)
- 다음 중 하나의 존재: 임신, 밀실 공포증, 눈 또는 궤도의 금속, 문신을 한 아이라이너
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS + 언어 치료 우선
활성 tDCS는 45분 언어 치료 세션 시작 시 적용되며 20분 동안 지속됩니다.
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활성 tDCS 자극은 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 전달됩니다.
전류는 뇌의 미리 지정된 영역(하전두이랑)에 투여됩니다.
자극은 램프와 같은 방식으로 최대 20분 동안 2mA(추정 전류 밀도 0.04mA/cm2, 추정 총 전하 0.048C)/cm2의 강도로 전달됩니다.
언어 치료는 자극과 함께 수행되며 구두 및 서면 명명을 대상으로 합니다.
가짜 자극 동안 전류는 램프 라인 방식으로 관리되지만 램핑 후에는 강도가 0mA로 떨어집니다.
구두 및 서면 명명을 대상으로 하는 언어 치료는 가짜 tDCS 자극 중에 시행됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS + 언어 치료 우선
Sham tDCS는 45분 언어 치료 세션이 시작될 때 적용됩니다.
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활성 tDCS 자극은 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 전달됩니다.
전류는 뇌의 미리 지정된 영역(하전두이랑)에 투여됩니다.
자극은 램프와 같은 방식으로 최대 20분 동안 2mA(추정 전류 밀도 0.04mA/cm2, 추정 총 전하 0.048C)/cm2의 강도로 전달됩니다.
언어 치료는 자극과 함께 수행되며 구두 및 서면 명명을 대상으로 합니다.
가짜 자극 동안 전류는 램프 라인 방식으로 관리되지만 램핑 후에는 강도가 0mA로 떨어집니다.
구두 및 서면 명명을 대상으로 하는 언어 치료는 가짜 tDCS 자극 중에 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음소 정확도의 즉각적인 변화
기간: 3주 개입 기간의 기준선 및 즉각적인 후속 조치
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주요 결과 측정은 훈련된 항목의 음소 정확도에 대한 tDCS 유도 성능 변화입니다.
음소 정확도는 0~100% 범위로 계산되며 숫자가 높을수록 정확도가 높습니다.
기준선으로부터의 성능 변화는 tDCS 조건과 가짜 조건 사이에서 비교됩니다.
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3주 개입 기간의 기준선 및 즉각적인 후속 조치
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3개월 추적 방문 시 음소 정확도의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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1차 결과 측정은 개입 중단 후 3개월 동안 훈련된 항목의 음소 정확도에 대한 tDCS 유도 성능 변화입니다.
음소 정확도는 0~100% 범위로 계산되며 숫자가 높을수록 정확도가 높습니다.
기준선으로부터의 성능 변화는 tDCS 조건과 가짜 조건 사이에서 비교됩니다.
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기준선 및 개입 후 3개월
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3개월 추적 방문 시 문자 정확도의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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1차 결과 측정은 개입 중단 후 3개월 동안 훈련된 항목의 문자 정확도에 대한 tDCS 유도 성능 변화입니다.
문자 정확도는 0~100% 범위로 계산되며 숫자가 높을수록 정확도가 높습니다.
기준선으로부터의 성능 변화는 tDCS 조건과 가짜 조건 사이에서 비교됩니다.
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기준선 및 개입 후 3개월
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문자 정확도의 즉각적인 변화
기간: 3주간의 개입 기간에 대한 기준 및 즉각적인 후속 조치
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주요 결과 측정은 훈련된 항목의 문자 정확도에 대한 tDCS로 인한 성능 변화입니다.
문자 정확도는 0~100% 범위로 계산되며 숫자가 높을수록 정확도가 높습니다.
기준선 대비 성능 변화는 tDCS 조건과 가짜 조건 간에 비교됩니다.
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3주간의 개입 기간에 대한 기준 및 즉각적인 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련되지 않은 명명 항목의 변화(음소 정확도)
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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결과 측정은 훈련되지 않은 자극(치료 대상이 아닌 자극)의 음소 정확도의 tDCS 유도 변화가 될 것입니다.
음소 정확도는 0~100% 범위로 계산되며 숫자가 높을수록 정확도가 높습니다.
기준선으로부터의 성능 변화는 tDCS 조건과 가짜 조건 사이에서 비교됩니다.
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기준선 및 개입 후 3개월
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훈련되지 않은 명명 항목의 변화(문자 정확도)
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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결과 측정은 훈련되지 않은 자극(치료 대상이 아닌 자극)의 문자 정확도의 tDCS 유도 변경이 될 것입니다.
문자 정확도는 0~100% 범위로 계산되며 숫자가 높을수록 정확도가 높습니다.
기준선으로부터의 성능 변화는 tDCS 조건과 가짜 조건 사이에서 비교됩니다.
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기준선 및 개입 후 3개월
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선택된 뇌 영역의 기능적 연결성 변화(z-상관)
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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휴식기 기능 MRI(rs-fMRI)를 사용하여 조사자는 휴식/태스크 음성 상태에서 다양한 뇌 영역의 활동을 감지하여 선택한 뇌 영역 간의 z-상관 관계로 표시되는 기능적 영역 상호 작용을 평가하는 데 도움이 됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택된 뇌 영역의 체적 측정치 변화
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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MPRAGE(Magnetization-Prepared Rapid Gradient-Echo)를 사용하여 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 조사관은 선택된 뇌 영역의 체적 측정을 수행합니다.
측정값은 밀리미터 세제곱(mm^3) 단위로 수집됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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선택된 뇌 영역의 백질 영역의 위치 변화
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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확산 텐서 이미징(DTI) 조사자를 사용하여 조사자는 관심 영역에서 뇌의 백질 영역의 위치를 추정합니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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선택된 뇌 영역의 백질 영역의 이방성 변화
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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Diffusion Tensor Imaging(DTI) 조사자를 사용하여 조사자는 관심 있는 뇌 영역에서 뇌의 백질 영역의 이방성을 추정합니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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구술 이름 변경 Boston Naming Test 점수
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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구두 사진 명명의 정확성(30개 항목 보스턴 명명 테스트)은 tDCS 및 가짜 조건에 대해 비교됩니다.
Boston Naming Test는 구두 양식에서 어휘 검색 결함을 감지하는 널리 사용되는 그림 명명 테스트입니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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Hopkins Assessment of Naming Actions(HANA)에 의해 평가된 행동의 구두 명명 변화
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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TDCS 및 가짜 조건에 대해 행동의 구두 명명 정확도를 비교합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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Johns Hopkins Dysgraphia 배터리로 평가한 철자의 변화
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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Johns Hopkins Dysgraphia 배터리를 사용한 철자 정확도는 tDCS 및 가짜 조건에 대해 비교됩니다.
조사관은 추가, 대체 및 삭제를 설명하는 철자 점수 시스템을 사용하여 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 정답률(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 매번 퍼센트 차이의 결과 변화를 계산합니다. 포인트 후.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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연결된 음성의 의미론적 내용의 변화
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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Boston Diagnostic Aphasia Examination(BDAE)의 Cookie Theft 이미지와 ABA(Apraxia Battery for Adults) 조사자의 Circus 이미지를 사용하여 참가자가 이미지를 설명할 때 대표적인 언어 샘플을 얻습니다.
조사관은 올바른 항목(의미론)의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) Syntactic Battery로 평가한 구문 이해력의 변화
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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다양한 하위 테스트의 40개 항목 Subject-relative, Object-relative, Active, Passive(S.O.A.P.) Syntactic Battery를 사용하여 논증 구조 이해 및 생성을 평가합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 기준선과 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수의 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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언어 유창성 작업 점수의 변화
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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언어 유창성 작업(의미론 및 문자 유창성)은 1분 안에 가능한 한 많은 단어를 생성하는 것과 관련됩니다.
채점은 분당 생성된 단어 수를 기반으로 합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 기준선과 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수의 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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숫자 스팬 포워드 점수의 변화
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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Digit span forward는 숫자가 제시된 동일한 순서로 일련의 단일 숫자(1-8자리 집합)를 불러오는 것입니다.
점수는 올바르게 기억된 연속 숫자의 수를 기반으로 합니다.
조사관은 개입 전 시점과 이후 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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숫자 범위 역방향 점수의 변화
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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Digit span backwards는 숫자가 제시된 것보다 역순으로 일련의 한 자리 숫자(1-8자리 집합)를 불러오는 것을 포함합니다.
점수는 올바르게 기억된 연속 숫자의 수를 기반으로 합니다.
조사관은 개입 전 시점과 이후 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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공간 범위 전방 점수의 변화
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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공간 스팬 포워드는 숫자가 제시된 것과 동일한 순서로 보드의 일련의 위치(1-9 세트)를 불러오는 것을 포함합니다.
점수는 올바르게 불러온 연속 위치의 수를 기반으로 합니다.
조사관은 개입 전 시점과 이후 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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공간 범위 역방향 점수의 변화
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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뒤로 공간 범위는 숫자가 제시된 것보다 역순으로 일련의 위치(1-8 세트)를 기억하는 것을 포함합니다.
점수는 올바르게 불러온 연속 위치의 수를 기반으로 합니다.
조사관은 개입 전 시점과 이후 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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주의력의 변화와 정보 점수의 조작
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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트레일을 완료하기 위해 문자/숫자의 순차적 연결을 포함하는 트레일 메이킹 테스트(TMT) 파트 A 및 B를 사용하여 조사관은 참가자가 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 얻습니다.
시간 단축은 이점으로 간주됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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Rey 청각-언어 학습 테스트(RAVLT) 점수의 변화
기간: 3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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RAVLT는 잘 정립된 언어 기억력 테스트입니다.
RAVLT에는 15단어 목록(목록 A)의 5개 시험 프레젠테이션, 간섭 목록(목록 B)의 단일 프레젠테이션(시험 6), 간섭 후 회상 시도 2개(즉시 1개 - 시험 7, 지연 1개 - 평가판 8) 및 선택 항목이 있는 맞춤법 양식의 대상 단어 인식(평가판 9).
채점에는 시험 1, 시험 5, 시험 8 및 시험 9의 백분율 점수와 시험 1~5의 합계, 시험 5와 시험 1의 차이가 개입 전 점수와 매번 점수 간의 백분율 차이로 계산됩니다. 포인트 후.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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3주간의 중재기간 및 3개월간의 사후관리 후 즉시 사후관리
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언어 경험 및 숙련도 설문지를 통해 평가된 이중 언어 구사 능력
기간: 3주간의 중재기간과 3개월의 후속조치로 즉시 추적관찰
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언어 상태 및 언어 이력은 언어 경험 및 숙련도 설문지(LEAP-Q)를 사용하여 평가됩니다.
이중/다국어를 구사하는 참가자의 경우, L1에서 L2에 대한 LEAP-Q 등급을 빼서 언어 간의 병전 상대적 능숙도를 결정합니다. 등급이 0에 가까우면 언어 간의 상대적 균형을 나타내고 양수 점수는 L1 우위를 나타냅니다. L2 우세를 나타내는 음수 점수.
우리는 이중/다중 언어를 사용하는 개인의 행동 결과를 단일 언어를 사용하는 개인과 비교할 것입니다.
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3주간의 중재기간과 3개월의 후속조치로 즉시 추적관찰
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구두 명명 변경 필라델피아 명명 테스트 약식 A 점수
기간: 3주간의 중재기간과 3개월의 후속조치로 즉시 추적관찰
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구두 사진 이름 지정(Philadelphia Naming Test Short Form A)의 정확성은 tDCS 및 가짜 조건에 대해 비교됩니다.
필라델피아 명명 테스트(Philadelphia Naming Test)는 구어 양식의 어휘 검색 결함을 탐지하는 널리 사용되는 그림 명명 테스트입니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 개입 후 각 시점 간의 백분율 차이로 결과 변화를 계산합니다.
점수 증가는 이점으로 간주됩니다.
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3주간의 중재기간과 3개월의 후속조치로 즉시 추적관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyrana Tsapkini, PhD., Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsapkini K, Frangakis C, Gomez Y, Davis C, Hillis AE. Augmentation of spelling therapy with transcranial direct current stimulation in primary progressive aphasia: Preliminary results and challenges. Aphasiology. 2014;28(8-9):1112-1130. doi: 10.1080/02687038.2014.930410.
- Roncero C, Kniefel H, Service E, Thiel A, Probst S, Chertkow H. Inferior parietal transcranial direct current stimulation with training improves cognition in anomic Alzheimer's disease and frontotemporal dementia. Alzheimers Dement (N Y). 2017 Mar 24;3(2):247-253. doi: 10.1016/j.trci.2017.03.003. eCollection 2017 Jun.
- McConathey EM, White NC, Gervits F, Ash S, Coslett HB, Grossman M, Hamilton RH. Baseline Performance Predicts tDCS-Mediated Improvements in Language Symptoms in Primary Progressive Aphasia. Front Hum Neurosci. 2017 Jun 30;11:347. doi: 10.3389/fnhum.2017.00347. eCollection 2017.
- Gervits F, Ash S, Coslett HB, Rascovsky K, Grossman M, Hamilton R. Transcranial direct current stimulation for the treatment of primary progressive aphasia: An open-label pilot study. Brain Lang. 2016 Nov;162:35-41. doi: 10.1016/j.bandl.2016.05.007. Epub 2016 Aug 12.
- Roncero C, Service E, De Caro M, Popov A, Thiel A, Probst S, Chertkow H. Maximizing the Treatment Benefit of tDCS in Neurodegenerative Anomia. Front Neurosci. 2019 Nov 22;13:1231. doi: 10.3389/fnins.2019.01231. eCollection 2019.
- Tsapkini K, Webster KT, Ficek BN, Desmond JE, Onyike CU, Rapp B, Frangakis CE, Hillis AE. Electrical brain stimulation in different variants of primary progressive aphasia: A randomized clinical trial. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Sep 5;4:461-472. doi: 10.1016/j.trci.2018.08.002. eCollection 2018.
- Boyle M. Semantic feature analysis treatment for aphasic word retrieval impairments: what's in a name? Top Stroke Rehabil. 2010 Nov-Dec;17(6):411-22. doi: 10.1310/tsr1706-411.
- Rapp B, Glucroft B. The benefits and protective effects of behavioural treatment for dysgraphia in a case of primary progressive aphasia. Aphasiology. 2009 Feb 1;23(2):236-265. doi: 10.1080/02687030801943054.
- Homan RW. The 10-20 electrode system and cerebral location. American Journal of EEG Technology. 1988;28(4):269-279.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00326681
- 1R01AG075111 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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