Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio primaarisen progressiivisen afasian hoidossa
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Vaiheen II kliininen koe transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta primaarisen progressiivisen afasian hoidossa
Vaikka monet ovat vahvasti ehdottaneet, että transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi olla hyödyllinen toimenpide potilaille, joilla on primaarinen progressiivinen afasia (PPA), tätä lupaavaa tekniikkaa ei ole vielä käytetty laajasti kliinisissä olosuhteissa.
Tätä hoitovajetta korostaa se, että ei ole olemassa hermokeskeisiä hoitomuotoja, jotka vähentäisivät afasian tuhoisia vaikutuksia potilaiden perhe-, työ- ja sosiaaliseen elämään.
Koska tDCS on halpa, helppokäyttöinen (se on mahdollisesti soveltuva potilaiden ja hoitajien kotikäyttöön), minimaalisesti invasiivinen ja turvallinen, on suuri lupaus edistää tätä interventiota kliiniseen käyttöön.
Pääasiallinen syy siihen, että tDCS ei ole vielä löytänyt laajaa kliinistä sovellusta, on se, että sen tehoa ei ole testattu suurissa, monikeskusisissa kliinisissä tutkimuksissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat kolmessa paikassa, jotka ovat tehneet tDCS:n kliinisiä tutkimuksia Pohjois-Amerikassa – Johns Hopkinsin yliopistossa ja Pennsylvanian yliopistossa Yhdysvalloissa sekä Toronton yliopistossa Kanadassa, tekevät yhteistyötä monitoimipisteen, vaiheen II tDCS:n kliininen tutkimus väestölle, joka tarvitsee kipeästi parempia hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Selvittää, parantaako tDCS vasemman perisylviläisen kielialueen yli yhdistettynä nimeämishoitoon suullisia ja kirjallisia nimeämistuloksia kahdessa PPA-muunnelmassa (nfvPPA ja lvPPA).
Tutkijat käyttävät kaksoissokkoutettua, näennäisesti ohjattua, subjektin sisäistä, ristikkäistä suunnittelua. Osallistujat saavat nimeämis- ja oikeinkirjoitus (NASP) -hoidon + tDCS-tilan tai NASP-hoidon + näennäistilan kaudella 1 tai 2, satunnaistettuna jakson 1 stimulaatiotilaan. Kukin hoitojakso kestää 3 viikkoa, sisältäen 5 kieliterapiakertaa/viikko, yhteensä 15 hoitokertaa, ja 3 kuukauden (stimulaatiovapaa) pesuaika kahden stimulaatiojakson välillä kliinisesti merkittävien vaikutusten arvioimiseksi.
Kieliterapiaa (NASP-hoitoa) toimittaa puhekielen patologi tai koulutettu tutkija. Osallistujalle näytetään kuva näytöllä, häntä pyydetään nimeämään se suullisesti ja kirjoittamaan sen jälkeen nimi. Jos osallistuja ei voi, osallistujaa pyydetään antamaan 3 semanttista attribuuttia semanttisten esitysten vahvistamiseksi, kuten Semantic Feature Analysis -käsittelyssä (Boyle, 2010). Jos sanaa ei vieläkään voida nimetä tai kirjoittaa, kliinikko ilmoittaa oikean nimen ja oikeinkirjoituksen, ja osallistujaa pyydetään toistamaan tai kopioimaan se 3 kertaa loitsu-study-spell -menettelyssä (Rapp & Glucroft, 2009). On kaksi sanajoukkoa: koulutettu (kohdennettu terapian aikana) ja kouluttamaton (ei kohdistettu terapian aikana), molemmat räätälöidään yksilöllisesti osallistujalle oikeinkirjoitusvirheen vakavuuden perusteella. Hoitoärsykkeet koostuvat 10-30 sanasta yksilöllisen vaikeusasteesta riippuen. Yleiset menettelytavat ja tulosmitta (kirjaintarkkuus) säilytetään kaikkien osallistujien osalta. Tutkijoiden aikaisemman työn mukaisesti NASP-hoito suoritetaan englanniksi, joka useimmille osallistujille on osallistujan ensimmäinen kieli.
tDCS:n toimittamiseen tutkijat käyttävät Soterix 1x1 -alustaa. Anodi sijoitetaan vasemman etukeilan päälle 10-20 elektrodin sijoitusjärjestelmän F7:n keskellä (Homan, 1988), ja katodi sijoitetaan oikean posken päälle. Ei-metallisia, sähköä johtavia kumielektrodeja (5 cm x 5 cm), jotka on varustettu suolaliuoksella kastetuilla sienillä iho-elektrodireaktioiden rajoittamiseksi, käytetään siten, että koko vasen alempi frontaalinen gyrus (IFG) peitetään. Virta toimitetaan 2 mA:n intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,08 milliampeeria (mA)/cm2) yhteensä 20 minuutin ajan jokaisessa tDCS-istunnossa. tDCS:n toimitus tapahtuu samanaikaisesti kieliterapian alkamisen kanssa, joka jatkuu vielä 25 minuuttia tDCS:n lopettamisen jälkeen kussakin istunnossa. Toisin kuin varsinaisessa tDCS:ssä, valestimulaatio sisältää 30 sekunnin ajan virran nostamisen 2 mA:iin ja takaisin 0 mA:iin samanaikaisesti kieliterapian alkamisen kanssa.
Käyttäytymis-/kieliarviointiin kuuluvat: suullinen ja kirjallinen nimeäminen, oikeinkirjoitus, toisiinsa liittyvä puhe/diskurssi, lauseiden ymmärtäminen ja tuottaminen, sanallinen sujuvuus, lyhytkestoiset/työmuistitehtävät jne. Muita globaaleja kognitiivisia arviointeja tehdään sekä elämänlaadun arviointeja. Kaksikielisiä arviointeja tehdään kaksi- tai monikielisille.
Tavoite 2: Tunnistaa kliiniset, hermostolliset, kognitiiviset, biologiset ja demografiset tDCS:n vs. näennäisten vaikutusten ennustajat ensisijaisiin tuloksiin.
Kuvaus suoritetaan ennen jaksoa 1, ennen jaksoa 2 ja 3 kuukautta kauden 2 jälkeen, yhteensä 3 skannausta osallistujaa kohti. Skannaukset tehdään 3T Philips -järjestelmällä, ja ne koostuvat magnetointivalmistetusta nopeasta gradientin kaikutilasta (MPRAGE), lepotilan toiminnallisesta MRI:stä (rsfMRI) ja diffuusiotensorikuvauksesta (DTI). Jokainen skannausistunto kestää noin 1 tunnin.
Sylkinäytteet otetaan kokeellista analyysiä varten ja DNA uutetaan standardimenetelmin. Genotyypityksen suorittaa Johns Hopkins DNA Diagnostic Laboratory standardimenetelmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyrana Tsapkini, PhD.
- Puhelinnumero: 410-736-2940
- Sähköposti: tsapkini@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelly Eun, B.S.
- Puhelinnumero: (410) 929 - 0279
- Sähköposti: krmeun@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Rekrytointi
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Howard Chertkow, PhD
- Puhelinnumero: 416-785-2500
- Sähköposti: hchertkow@research.baycrest.org
-
Päätutkija:
- Howard Chertkow, PhD
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyrana Tsapkini, PhD
- Puhelinnumero: 410-736-2940
- Sähköposti: tsapkini@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Kyrana Tsapkini, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Sacchetti, MS
- Puhelinnumero: 215-573-8485
- Sähköposti: danielas@pennmedicine.upenn.edu
-
Päätutkija:
- Roy Hamilton, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afasia, joka johtuu epäsuorasta PPA:sta tai logopeenisesta PPA:sta
- Lukiokoulutus (tai enemmän)
- 50-80 vuoden iässä
- On kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne ja antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikkeneminen, joka on riittävän vakava estääkseen tietoisen suostumuksen antamisen (Mini Mental State Examination [MMSE] alle 15 tai Montreal Cognitive Assessment [MOCA] alle 10; Frontotemporaalinen dementia – modifioitu kliininen dementialuokitus [FTD-CDR] Asteikko = 3)
- Mikä tahansa fyysisen kunnon riippumaton neurologinen sairaus, joka heikentää kommunikaatiokykyä
- Aiemmat riippumattomat neurologiset sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, traumaattinen aivovaurio (TBI), aivohalvaus tai pienten verisuonten sairaus, jotka ovat johtaneet neurologiseen vajaukseen
- Mikä tahansa muu neurologinen sairaus, joka todennäköisesti heikentäisi tutkimukseen osallistumisen turvallisuutta, mukaan lukien keskushermoston (CNS) vaskuliitti, kallonsisäinen kasvain, kallonsisäinen aneurysma, multippeliskleroosi tai arteriovenoosin epämuodostumat
- Lääketieteellisesti epästabiili kardiopulmonaalinen tai aineenvaihduntahäiriö
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava sydändefibrillaattori
- Terminaalinen sairaus, joka liittyy alle 12 kuukauden eloonjäämiseen
- Merkittävä aktiivinen psykiatrinen sairaus, joka voi häiritä vaadittuja tutkimustoimenpiteitä tai hoitoja, jotka ilmoittautuva lääkäri määrittää
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, resepti tai muutoin
- Osallistut toiseen lääke-, laite- tai biologiseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Lapsen imetys, raskaana oleva tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Vasenkätisyys
tDCS:n poissulkeminen, erityisesti:
- Spontaanit tai osittaiset kompleksiset kohtaukset tai selittämätön tajunnan menetys 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Kohteet, joilla on metalliesineitä kasvoissa tai päässä, muita kuin hammaslääketieteellisiä laitteita, kuten hammasraudat, täytteet tai implantit
- Potilaat, joilla on aiempi kraniotomia tai mikä tahansa kallon vaurio
MRI:n poissulkeminen, erityisesti:
- Jonkin seuraavista laitteista: sydämentahdistin, muut sydämentahdistimet (kaulavaltimoonteloa varten, insuliinipumput, hermostimulaattorit, johdot tai vastaavat johdot), optinen implantti, implantoitu sydämen defibrillaattori, aneurysmaklipsi, mikä tahansa elektronisesti/magneettisesti/mekaanisesti aktivoitu implantti, ferromagneettiset implantit (kelat, suodattimet, stentit; metallilangat tai niitit)
- Jokin seuraavista: raskaus, klaustrofobinen, metalli silmässä tai kiertoradalla, tatuoitu eyeliner
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active tDCS + Language Therapy ensin
Aktiivinen tDCS otetaan käyttöön 45 minuutin kieliterapiaistunnon alussa ja kestää 20 minuuttia.
|
Aktiivinen tDCS-stimulaatio saadaan aikaan akkukäyttöisellä vakiovirtastimulaattorilla.
Sähkövirtaa johdetaan ennalta määrätylle aivojen alueelle (alempi otsakehä).
Stimulaatio toimitetaan 2 mA:n intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,04 milliampeeria (mA)/cm2; arvioitu kokonaisvaraus 0,048 coulombia (C)/cm2) ramppimaisesti enintään 20 minuutin ajan.
Kieliterapiaa toteutetaan stimulaation yhteydessä, ja se kohdistuu suulliseen ja kirjalliseen nimeämiseen.
Valestimulaation aikana virtaa ohjataan ramppilinjalla, mutta rampin jälkeen intensiteetti putoaa 0 mA:iin.
Kieliterapiaa, joka kohdistuu suulliseen ja kirjalliseen nimeämiseen, annetaan vale-tDCS-stimulaation aikana.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus tDCS + kieliterapia ensin
Sham tDCS:ää sovelletaan 45 minuutin kieliterapiaistunnon alussa.
|
Aktiivinen tDCS-stimulaatio saadaan aikaan akkukäyttöisellä vakiovirtastimulaattorilla.
Sähkövirtaa johdetaan ennalta määrätylle aivojen alueelle (alempi otsakehä).
Stimulaatio toimitetaan 2 mA:n intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,04 milliampeeria (mA)/cm2; arvioitu kokonaisvaraus 0,048 coulombia (C)/cm2) ramppimaisesti enintään 20 minuutin ajan.
Kieliterapiaa toteutetaan stimulaation yhteydessä, ja se kohdistuu suulliseen ja kirjalliseen nimeämiseen.
Valestimulaation aikana virtaa ohjataan ramppilinjalla, mutta rampin jälkeen intensiteetti putoaa 0 mA:iin.
Kieliterapiaa, joka kohdistuu suulliseen ja kirjalliseen nimeämiseen, annetaan vale-tDCS-stimulaation aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön muutos foneemisessa tarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikon interventiojakson välitön seuranta
|
Ensisijainen tulosmitta on tDCS:n aiheuttama muutos koulutettujen esineiden foneemisen tarkkuuden suorituskyvyssä.
Foneeminen tarkkuus lasketaan asteikolla 0–100 %, ja suurempi luku heijastaa suurempaa tarkkuutta.
Suorituskyvyn muutosta lähtötasosta verrataan tDCS-tilan ja näennäisen tilan välillä.
|
Lähtötilanne ja 3 viikon interventiojakson välitön seuranta
|
|
Foneemisen tarkkuuden muutos 3 kuukauden seurantakäynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta on tDCS:n aiheuttama muutos opetettujen kohteiden foneemisen tarkkuuden suorituskyvyssä 3 kuukautta toimenpiteen lopettamisen jälkeen.
Foneeminen tarkkuus lasketaan asteikolla 0–100 %, ja suurempi luku heijastaa suurempaa tarkkuutta.
Suorituskyvyn muutosta lähtötasosta verrataan tDCS-tilan ja näennäisen tilan välillä.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kirjeen tarkkuudessa 3 kuukauden seurantakäynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmittari on tDCS:n aiheuttama muutos koulutettujen lähetysten kirjainten tarkkuudessa 3 kuukautta toimenpiteen lopettamisen jälkeen.
Kirjainten tarkkuus lasketaan asteikolla 0-100 %, ja suurempi luku heijastaa suurempaa tarkkuutta.
Suorituskyvyn muutosta lähtötasosta verrataan tDCS-tilan ja näennäisen tilan välillä.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Välitön muutos kirjeen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikon interventiojakson välitön seuranta
|
Ensisijainen tulosmitta on tDCS:n aiheuttama muutos koulutettujen lähetysten kirjainten tarkkuudessa.
Kirjainten tarkkuus lasketaan asteikolla 0-100 %, ja suurempi luku heijastaa suurempaa tarkkuutta.
Suorituskyvyn muutosta lähtötasosta verrataan tDCS-tilan ja näennäisen tilan välillä.
|
Lähtötilanne ja 3 viikon interventiojakson välitön seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kouluttamattomissa nimikkeissä (foneeminen tarkkuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulosmitta on tDCS:n aiheuttama muutos harjoittamattomien ärsykkeiden foneemisessa tarkkuudessa (niiden, joita ei ole kohdistettu terapiaan).
Foneeminen tarkkuus lasketaan asteikolla 0–100 %, ja suurempi luku heijastaa suurempaa tarkkuutta.
Suorituskyvyn muutosta lähtötasosta verrataan tDCS-tilan ja näennäisen tilan välillä.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kouluttamattomissa nimikkeissä (kirjaintarkkuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulosmitta on tDCS:n aiheuttama kirjainten tarkkuuden muutos harjoittamattomissa ärsykkeissä (niiden, joita ei ole kohdistettu terapiaan).
Kirjainten tarkkuus lasketaan asteikolla 0-100 %, ja suurempi luku heijastaa suurempaa tarkkuutta.
Suorituskyvyn muutosta lähtötasosta verrataan tDCS-tilan ja näennäisen tilan välillä.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos valittujen aivoalueiden toiminnallisessa liitettävyydessä (z-korrelaatiot)
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Käyttämällä lepovaiheen toiminnallista MRI:tä (rs-fMRI) tutkijat havaitsevat eri aivoalueiden aktiivisuuden lepo/tehtävä-negatiivisessa tilassa, mikä auttaa arvioimaan toiminnallisia alueellisia vuorovaikutuksia valitun aivoalueen välisten z-korrelaatioiden osoittamana.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valittujen aivoalueiden tilavuusmittauksissa
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Magnetisaatioon valmistetun nopean gradienttikaiun (MPRAGE) avulla magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tutkijat suorittavat tilavuusmittauksia valituista aivoalueista.
Mittaukset kerätään millimetreinä kuutioina (mm^3).
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos valittujen aivoalueiden valkoisen aineen osien sijainnissa
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Diffuusiotensorikuvauksen (DTI) avulla tutkijat arvioivat aivojen valkoisen aineen alueiden sijainnin huolta aiheuttavilla alueilla.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos valittujen aivoalueiden valkoisen aineen anisotropiassa
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Diffuusiotensorikuvauksen (DTI) avulla tutkijat arvioivat aivojen valkoisen aineen anisotropian asianomaisilla aivoalueilla.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos suullisessa nimeämisessä Bostonin nimeämistestin tulos
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Suullisen kuvan nimeämisen (30 kohteen Bostonin nimeämistesti) tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa.
Bostonin nimeämistesti on laajalti käytetty kuvien nimeämistesti, joka havaitsee leksikaaliset haun puutteet suullisessa modaalissa.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos toiminnan suullisessa nimeämisessä Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Toimien suullisen nimeämisen tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos oikeinkirjoituksessa Johns Hopkins Dysgraphia -pariston arvioimana
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Johns Hopkins Dysgraphia -paristoa käytettäessä oikeinkirjoituksen tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein käyttämällä oikeinkirjoituksen pisteytysjärjestelmää, joka ottaa huomioon lisäykset, korvaukset ja poistot, ja muuntaa oikeaksi prosentteina (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen puuttumista ja joka kerta pisteen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos yhdistetyn puheen semanttisessa sisällössä
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Käyttämällä Cookie Theft -kuvaa Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) -tutkimuksesta ja Circus-kuvasta Apraxia Battery for Adults (ABA) -tutkijat saavat edustavia kielinäytteitä, kun osallistujat kuvaavat kuvia.
Tutkijat laskevat kohteiden (semantiikan) raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttioikeiksi (alue: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos syntaktisessa ymmärtämisessä subjektisuhteen, objektin suhteen, aktiivisen, passiivisen (S.O.A.P.) syntaktisen pariston perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Eri osatestien 40 kohdan Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) syntaktista akkua käytetään argumentin rakenteen ymmärtämisen ja tuottavuuden arvioimiseen.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosenttierona lähtötilanteen ja kunkin ajankohdan välillä.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos sanallisen sujuvuuden tehtäväpisteissä
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Verbaaliset sujuvuustehtävät (semanttinen ja kirjainten sujuvuus) sisältävät niin monta sanaa kuin mahdollista yhdessä minuutissa.
Pisteytys perustuu minuutissa luotujen sanojen määrään.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapisteet oikein ja laskevat tulosten muutoksen lähtötilanteen ja kunkin ajankohdan välillä.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos numerovälin eteenpäin pisteessä
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Numeroiden siirto eteenpäin sisältää yksittäisten numeroiden sarjan (1-8 numeron sarjat) palauttamisen samassa järjestyksessä kuin numerot esitettiin.
Pisteytys perustuu oikein muistettujen peräkkäisten numeroiden määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos numerovälissä taaksepäin pisteet
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Numeroväli taaksepäin sisältää yksittäisten numeroiden sarjan (1-8 numeron sarjat) palauttamisen päinvastaisessa järjestyksessä kuin numerot esitettiin.
Pisteytys perustuu oikein muistettujen peräkkäisten numeroiden määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos spatiaalisen jännevälin eteenpäinpisteissä
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Spatiaalinen jänneväli tarkoittaa laudalla olevien paikkojen sarjan palauttamista (sarjat 1-9) samassa järjestyksessä kuin numerot esitettiin.
Pisteytys perustuu oikein palautettujen peräkkäisten paikkojen määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos spatiaalisen ulottuvuuden takautuvassa pisteessä
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Spatiaalinen span taaksepäin tarkoittaa sarjan paikkoja (joukot 1-8) palauttamista päinvastaisessa järjestyksessä kuin numerot esitettiin.
Pisteytys perustuu oikein palautettujen peräkkäisten paikkojen määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos huomiossa ja informaatiopisteiden manipulointi
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Käyttämällä Trail Making Test (TMT) -osia A ja B, jotka sisältävät kirjainten/numeroiden peräkkäisen yhdistämisen polun suorittamiseksi, tutkijat saavat osallistujilta tehtävien suorittamiseen tarvittavan ajan.
Ajan lyhentäminen katsotaan eduksi.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) -pisteissä
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
RAVLT on vakiintunut verbaalinen muistitesti.
RAVLT sisältää 15 sanan listan 5 kokeiluesityksen (Lista A), yhden häiriöluettelon esityksen (Lista B) (Kokeilu 6), kaksi häiriön jälkeistä palautuskoetta (yksi välitön - kokeilu 7, yksi viivästetty - Koe 8) ja kohdesanojen tunnistaminen ortografisessa modaalissa häiriötekijöillä (koe 9).
Pisteytys sisältää kokeen 1, kokeen 5, kokeen 8 ja kokeen 9 prosentuaalisen pistemäärän sekä kokeiden 1 - 5 summan sekä kokeen 5 ja kokeen 1 välisen eron, joka lasketaan prosentuaalisena erona tulosten välillä ennen interventiota ja jokaisella kerralla pisteen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Kaksikielisyys kielikokemus- ja kielitaitokyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Kielen asema ja kielihistoria arvioidaan kielikokemus- ja kielitaitokyselyllä (LEAP-Q).
Niiden osallistujien osalta, jotka ovat kaksi-/monikielisiä, määritämme heidän sairaalloisen kielten välisen suhteellisen taitonsa vähentämällä L2:n LEAP-Q-arvosanat L1:stä, jossa arvosanat lähellä nollaa osoittavat suhteellista tasapainoa kielten välillä, positiiviset pisteet osoittavat L1-dominanssia. ja negatiiviset pisteet, jotka osoittavat L2-dominanssia.
Vertaamme kaksi-/monikielisten yksilöiden käyttäytymistuloksia yksikielisten yksilöiden käyttäytymiseen.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
|
Muutos suullisessa nimeämisessä Philadelphia Naming Test Short Form A -pisteet
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Suullisen kuvan nimeämisen (Philadelphia Naming Test Short Form A) tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa.
Philadelphian nimeämistesti on laajalti käytetty kuvien nimeämistesti, joka havaitsee leksikaaliset haun puutteet suullisessa modaalissa.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
3 viikon interventiojakson ja 3 kuukauden seurannan välitön seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyrana Tsapkini, PhD., Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tsapkini K, Frangakis C, Gomez Y, Davis C, Hillis AE. Augmentation of spelling therapy with transcranial direct current stimulation in primary progressive aphasia: Preliminary results and challenges. Aphasiology. 2014;28(8-9):1112-1130. doi: 10.1080/02687038.2014.930410.
- Roncero C, Kniefel H, Service E, Thiel A, Probst S, Chertkow H. Inferior parietal transcranial direct current stimulation with training improves cognition in anomic Alzheimer's disease and frontotemporal dementia. Alzheimers Dement (N Y). 2017 Mar 24;3(2):247-253. doi: 10.1016/j.trci.2017.03.003. eCollection 2017 Jun.
- McConathey EM, White NC, Gervits F, Ash S, Coslett HB, Grossman M, Hamilton RH. Baseline Performance Predicts tDCS-Mediated Improvements in Language Symptoms in Primary Progressive Aphasia. Front Hum Neurosci. 2017 Jun 30;11:347. doi: 10.3389/fnhum.2017.00347. eCollection 2017.
- Gervits F, Ash S, Coslett HB, Rascovsky K, Grossman M, Hamilton R. Transcranial direct current stimulation for the treatment of primary progressive aphasia: An open-label pilot study. Brain Lang. 2016 Nov;162:35-41. doi: 10.1016/j.bandl.2016.05.007. Epub 2016 Aug 12.
- Roncero C, Service E, De Caro M, Popov A, Thiel A, Probst S, Chertkow H. Maximizing the Treatment Benefit of tDCS in Neurodegenerative Anomia. Front Neurosci. 2019 Nov 22;13:1231. doi: 10.3389/fnins.2019.01231. eCollection 2019.
- Tsapkini K, Webster KT, Ficek BN, Desmond JE, Onyike CU, Rapp B, Frangakis CE, Hillis AE. Electrical brain stimulation in different variants of primary progressive aphasia: A randomized clinical trial. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Sep 5;4:461-472. doi: 10.1016/j.trci.2018.08.002. eCollection 2018.
- Boyle M. Semantic feature analysis treatment for aphasic word retrieval impairments: what's in a name? Top Stroke Rehabil. 2010 Nov-Dec;17(6):411-22. doi: 10.1310/tsr1706-411.
- Rapp B, Glucroft B. The benefits and protective effects of behavioural treatment for dysgraphia in a case of primary progressive aphasia. Aphasiology. 2009 Feb 1;23(2):236-265. doi: 10.1080/02687030801943054.
- Homan RW. The 10-20 electrode system and cerebral location. American Journal of EEG Technology. 1988;28(4):269-279.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Afasia
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Primaarinen progressiivinen nonfluent afasia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Puhe- ja kielihäiriöiden kuntoutus
- Kieliterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00326681
- 1R01AG075111 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .