Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током в лечении первичной прогрессирующей афазии

30 апреля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Клинические испытания фазы II транскраниальной стимуляции постоянным током в лечении первичной прогрессирующей афазии

Хотя многие настоятельно предполагают, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) может представлять собой полезное вмешательство для пациентов с первичной прогрессирующей афазией (PPA), эта многообещающая технология еще не получила широкого применения в клинических условиях. Этот пробел в лечении подчеркивается отсутствием каких-либо стандартных методов лечения, ориентированных на нервную систему, чтобы смягчить разрушительное воздействие афазии на семью, работу и социальную жизнь пациентов. Учитывая, что tDCS недорогая, простая в использовании (она потенциально пригодна для домашнего использования пациентами и лицами, осуществляющими уход), минимально инвазивна и безопасна, есть большие надежды на продвижение этого вмешательства в сторону клинического применения. Основная причина того, что tDCS еще не нашла широкого клинического применения, заключается в том, что ее эффективность не была проверена в крупных многоцентровых клинических испытаниях. В этом исследовании ученые из трех центров, которые проводили клинические испытания tDCS в Северной Америке — Университета Джона Хопкинса и Пенсильванского университета в США, а также Университета Торонто в Канаде, — будут сотрудничать для проведения фазы II на нескольких площадках. клинические испытания tDCS среди населения, остро нуждающегося в более качественном лечении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: определить, улучшит ли tDCS над левыми перисильвиевыми языковыми областями в сочетании с лечением именования результаты устного и письменного именования в двух вариантах PPA (nfvPPA и lvPPA).

Исследователи будут использовать двойной слепой, ложно-контролируемый, внутрисубъектный, перекрестный дизайн. Участники будут получать лечение по названию и правописанию (NASP) + состояние tDCS или лечение NASP + ложное состояние в период 1 или 2, рандомизированные для состояния стимуляции периода 1. Каждый период лечения будет длиться 3 недели, с 5 сеансами языковой терапии в неделю, всего 15 сеансов, и 3-месячным (без стимуляции) периодом вымывания между двумя периодами стимуляции для оценки клинически значимых эффектов.

Языковая терапия (лечение NASP) будет проводиться логопедом или обученным научным сотрудником. Участнику будет показана картинка на экране, предложено устно назвать ее, а впоследствии написать название. Если участник не может, его попросят предоставить 3 семантических атрибута для усиления семантических представлений, как в анализе семантических признаков (Boyle, 2010). Если слово по-прежнему не может быть названо или написано, клиницист предоставит правильное название и написание, а участника попросят повторить или скопировать его 3 раза в процедуре изучения заклинаний и заклинаний (Rapp & Glucroft, 2009). Будет два набора слов: обученный (целевой во время терапии) и необученный (не целевой во время терапии), оба индивидуально адаптированы к участнику в зависимости от серьезности орфографического дефицита. Лечебные стимулы будут состоять из 10-30 слов в зависимости от индивидуальной тяжести. Общие процедуры и мера результата (буквенная точность) будут сохранены для всех участников. В соответствии с предыдущей работой исследователей, лечение NASP будет проводиться на английском языке, который для большинства участников будет родным языком участников.

Для доставки tDCS исследователи будут использовать платформу Soterix 1x1. Анод будет помещен над левой лобной долей с центром на F7 в системе размещения электродов 10-20 (Homan, 1988), а катод будет помещен над правой щекой. Будут использоваться неметаллические токопроводящие резиновые электроды (5 см x 5 см), снабженные губками, пропитанными физиологическим раствором, для ограничения кожно-электродных реакций, так что будет полностью покрыта левая нижняя лобная извилина (НПГ). Ток будет подаваться с интенсивностью 2 мА (оценочная плотность тока 0,08 миллиампер (мА)/см2) в течение 20 минут на каждый сеанс tDCS. Доставка tDCS будет одновременно с началом языковой терапии, которая будет продолжаться в течение дополнительных 25 минут после прекращения tDCS на каждом сеансе. В отличие от настоящей tDCS, имитация стимуляции включает в себя подачу 30-секундного тока, нарастающего до 2 мА и обратно до 0 мА одновременно с началом языковой терапии.

Поведенческие/языковые оценки будут включать: устное и письменное называние, правописание, связанную речь/дискурс, понимание и построение предложений, беглость речи, задания на краткосрочную/рабочую память и т. д. Будут проводиться и другие глобальные когнитивные оценки, а также оценки качества жизни. Двуязычные оценки будут проводиться для тех, кто говорит на двух или нескольких языках.

Цель 2: Определить клинические, нейронные, когнитивные, биологические и демографические предикторы влияния tDCS по сравнению с ложным эффектом на первичные исходы.

Визуализация будет выполняться до периода 1, до периода 2 и через 3 месяца после периода 2, всего 3 сканирования на участника. Сканирование будет выполняться на системе 3T Philips и будет состоять из подготовленного к намагничиванию состояния быстрого градиентного эхо покоя (MPRAGE), функциональной МРТ в состоянии покоя (rsfMRI) и диффузионно-тензорной визуализации (DTI). Каждый сеанс сканирования будет длиться примерно 1 час.

Образцы слюны будут взяты для исследовательского анализа, а ДНК будет выделена с использованием стандартной методики. Генотипирование будет проводиться лабораторией ДНК-диагностики Университета Джона Хопкинса с использованием стандартных методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kyrana Tsapkini, PhD.
  • Номер телефона: 410-736-2940
  • Электронная почта: tsapkini@jhmi.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kelly Eun, B.S.
  • Номер телефона: (410) 929 - 0279
  • Электронная почта: krmeun@jhmi.edu

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
        • Рекрутинг
        • Baycrest Centre for Geriatric Care
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard Chertkow, PhD
  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Hospital
        • Контакт:
          • Kyrana Tsapkini, PhD
          • Номер телефона: 410-736-2940
          • Электронная почта: tsapkini@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Kyrana Tsapkini, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Roy Hamilton, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Наличие афазии, связанной с неэффективным PPA или логопеническим PPA
  • Среднее образование (или больше)
  • В возрасте от 50 до 80 лет
  • Должен быть в состоянии понять характер исследования и дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения достаточной степени тяжести, чтобы исключить информированное согласие (краткое обследование психического состояния [MMSE] менее 15 или Монреальская когнитивная оценка [MOCA] менее 10; лобно-височная деменция — модифицированная клиническая оценка деменции [FTD-CDR] балл = 3)
  • Любое несвязанное неврологическое или физическое состояние, которое ухудшает коммуникативные способности.
  • История несвязанных неврологических состояний, включая, помимо прочего, черепно-мозговую травму (ЧМТ), инсульт или заболевание мелких сосудов, которые привели к неврологическому дефициту
  • Любое дополнительное неврологическое состояние, которое может снизить безопасность участия в исследовании, включая васкулит центральной нервной системы (ЦНС), внутричерепную опухоль, внутричерепную аневризму, рассеянный склероз или артериовенозные мальформации.
  • Медицински нестабильное сердечно-легочное или метаболическое расстройство
  • Лица с кардиостимуляторами или имплантированными сердечными дефибрилляторами
  • Терминальное заболевание, связанное с выживаемостью менее 12 месяцев
  • Серьезное активное психическое заболевание, которое может помешать проведению необходимых процедур исследования или лечения, как это определено лечащим врачом.
  • Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками, отпускаемое по рецепту или иным образом
  • Участник исследования другого препарата, устройства или биологического препарата в течение 30 дней до регистрации
  • Кормление ребенка, беременность или намерение забеременеть во время исследования
  • Леворукость

Исключение для tDCS, в частности:

  • Спонтанные или парциальные сложные припадки или необъяснимая потеря сознания в анамнезе в течение 6 месяцев после включения в исследование.
  • Субъекты с металлическими предметами на лице или голове, кроме зубных аппаратов, таких как брекеты, пломбы или имплантаты.
  • Субъекты с предыдущей трепанацией черепа или любым повреждением черепа

Исключение для МРТ, в частности:

  • Наличие любого из следующих устройств: кардиостимулятор, другие кардиостимуляторы (для каротидного синуса, инсулиновые помпы, нейростимуляторы, отведения или аналогичные провода), оптический имплантат, имплантированный сердечный дефибриллятор, зажим для аневризмы, любой имплантат с электронной/магнитной/механической активацией, ферромагнитные имплантаты (катушки, фильтры, стенты, металлические нити или скобы)
  • Наличие любого из следующего: беременность, клаустрофобия, металл в глазу или орбите, татуированная подводка для глаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сначала активная tDCS + языковая терапия
Активная tDCS будет применяться в начале 45-минутного сеанса языковой терапии и будет длиться 20 минут.
Устройство: Активная tDCS + языковая терапия
Активная стимуляция tDCS будет осуществляться с помощью стимулятора постоянного тока с батарейным питанием. Электрический ток будет подаваться в заранее указанную область мозга (нижняя лобная извилина). Стимуляция будет производиться при силе тока 2 мА (расчетная плотность тока 0,04 миллиампер (мА)/см2; предполагаемый общий заряд 0,048 Кл/см2) в виде рампы в течение максимум 20 минут. Языковая терапия будет проводиться в сочетании со стимуляцией и будет направлена ​​на устное и письменное называние.
Устройство: Имитация tDCS + языковая терапия
Во время имитации стимуляции ток будет подаваться линейно, но после линейного изменения интенсивность упадет до 0 мА. Языковая терапия, направленная на устное и письменное называние, будет проводиться во время имитации стимуляции tDCS.
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS + языковая терапия сначала
Имитация tDCS будет применяться в начале 45-минутного сеанса речевой терапии.
Устройство: Активная tDCS + языковая терапия
Активная стимуляция tDCS будет осуществляться с помощью стимулятора постоянного тока с батарейным питанием. Электрический ток будет подаваться в заранее указанную область мозга (нижняя лобная извилина). Стимуляция будет производиться при силе тока 2 мА (расчетная плотность тока 0,04 миллиампер (мА)/см2; предполагаемый общий заряд 0,048 Кл/см2) в виде рампы в течение максимум 20 минут. Языковая терапия будет проводиться в сочетании со стимуляцией и будет направлена ​​на устное и письменное называние.
Устройство: Имитация tDCS + языковая терапия
Во время имитации стимуляции ток будет подаваться линейно, но после линейного изменения интенсивность упадет до 0 мА. Языковая терапия, направленная на устное и письменное называние, будет проводиться во время имитации стимуляции tDCS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Немедленное изменение фонематической точности
Временное ограничение: Исходный уровень и немедленный контроль за 3-недельным периодом вмешательства
Первичной конечной мерой будет вызванное tDCS изменение показателей фонематической точности обученных заданий. Фонематическая точность будет рассчитываться по шкале от 0 до 100%, где более высокое число отражает более высокую точность. Изменение производительности по сравнению с базовым уровнем будет сравниваться между состоянием tDCS и фиктивным состоянием.
Исходный уровень и немедленный контроль за 3-недельным периодом вмешательства
Изменение фонематической точности при последующем посещении через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Первичным показателем результата будет вызванное tDCS изменение показателей фонематической точности обученных элементов через 3 месяца после прекращения вмешательства. Фонематическая точность будет рассчитываться по шкале от 0 до 100%, где более высокое число отражает более высокую точность. Изменение производительности по сравнению с базовым уровнем будет сравниваться между состоянием tDCS и фиктивным состоянием.
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Изменение точности письма при последующем посещении через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Первичной конечной мерой будет вызванное tDCS изменение показателей точности букв обученных предметов через 3 месяца после прекращения вмешательства. Точность букв будет рассчитываться по шкале от 0 до 100 %, где большее число отражает более высокую точность. Изменение производительности по сравнению с базовым уровнем будет сравниваться между состоянием tDCS и фиктивным состоянием.
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Немедленное изменение точности букв
Временное ограничение: Исходное состояние и непосредственное наблюдение в течение 3-недельного периода вмешательства
Основным показателем результата будет изменение точности букв в обученных элементах, вызванное tDCS. Точность букв будет рассчитываться по шкале от 0 до 100 %, причем более высокое число соответствует более высокой точности. Изменение производительности по сравнению с базовым уровнем будет сравниваться между состоянием tDCS и фиктивным состоянием.
Исходное состояние и непосредственное наблюдение в течение 3-недельного периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение необученных элементов именования (фонематическая точность)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Мерой результата будет вызванное tDCS изменение фонематической точности необученных стимулов (тех, которые не являются мишенями для терапии). Фонематическая точность будет рассчитываться по шкале от 0 до 100%, где более высокое число отражает более высокую точность. Изменение производительности по сравнению с базовым уровнем будет сравниваться между состоянием tDCS и фиктивным состоянием.
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Изменение необученных элементов именования (буквенная точность)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Мерой результата будет вызванное tDCS изменение точности букв необученных стимулов (тех, которые не являются мишенями для терапии). Точность букв будет рассчитываться по шкале от 0 до 100 %, где большее число отражает более высокую точность. Изменение производительности по сравнению с базовым уровнем будет сравниваться между состоянием tDCS и фиктивным состоянием.
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Изменение функциональной связи отдельных областей мозга (z-корреляции)
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Используя функциональную МРТ на стадии покоя (rs-fMRI), исследователи обнаружат активность различных областей мозга в состоянии покоя/негативного задания, что поможет оценить функциональные региональные взаимодействия, на что указывает z-корреляция между выбранной областью мозга.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объемных измерений отдельных областей мозга
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
С помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с подготовкой к намагничиванию с быстрым градиентом эха (MPRAGE) исследователи будут выполнять объемные измерения выбранных областей мозга. Измерения будут производиться в кубических миллиметрах (мм^3).
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение расположения трактов белого вещества в отдельных областях мозга
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Используя диффузионно-тензорную томографию (DTI), исследователи оценят расположение трактов белого вещества мозга в интересующих областях.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение анизотропии трактов белого вещества отдельных областей мозга
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Используя диффузионно-тензорную визуализацию (DTI), исследователи будут оценивать анизотропию трактов белого вещества мозга в интересующих областях мозга.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение оценки устного называния в Бостонском тесте на имена
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Точность устного называния картинок (Бостонский тест на имена из 30 пунктов) будет сравниваться для tDCS и ложных условий. Бостонский тест на наименования — это широко используемый тест на наименования картинок, который выявляет дефицит лексического поиска в устной модальности. Исследователи будут вычислять необработанные баллы правильных ответов и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым моментом времени после него. Повышение балла считается преимуществом.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение в устном назывании действий по оценке Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Точность устного называния действий будет сравниваться для tDCS и фиктивных состояний. Исследователи будут вычислять необработанные баллы правильных ответов и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между периодом до вмешательства и каждым моментом времени после него. Повышение балла считается преимуществом.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение правописания по оценке батареи дисграфии Джона Хопкинса
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Точность написания с использованием батареи Johns Hopkins Dysgraphia будет сравниваться для tDCS и фиктивных условий. Исследователи будут вычислять исходную оценку правильных заданий, используя систему оценки правописания с учетом добавлений, замен и удалений, и преобразовывать в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице до вмешательства и каждый раз. точка после. Повышение балла считается преимуществом.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение смыслового содержания связной речи
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Используя изображение Cookie Theft из Бостонского диагностического обследования на афазию (BDAE) и изображение Circus из Apraxia Battery for Adults (ABA), исследователи получат репрезентативные языковые образцы по мере того, как участники будут описывать изображения. Исследователи будут вычислять необработанную оценку правильных элементов (семантики) и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентной разнице между до вмешательства и каждой временной точкой после. Повышение балла считается преимуществом.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение синтаксического понимания по оценке синтаксической батареи по отношению к субъекту, по отношению к объекту, по активному, пассивному (S.O.A.P.)
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Синтаксическая батарея различных подтестов, состоящая из 40 предметов, относящихся к предмету, к объекту, к активному, пассивному (S.O.A.P.), будет использоваться для оценки понимания и производства структуры аргументов. Исследователи будут вычислять исходную оценку правильных ответов и преобразовывать их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), вычисляя изменение результата в процентах разницы между исходным уровнем и каждым моментом времени. Увеличение балла считается преимуществом.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение в баллах за задание на беглость речи
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Задания на вербальную беглость (семантическая и буквенная беглость) включают в себя создание как можно большего количества слов за одну минуту. Оценка будет основываться на количестве слов, сгенерированных в минуту. Исследователи будут вычислять необработанную оценку правильных элементов и вычислять изменение результата между исходным уровнем и каждой временной точкой. Увеличение балла считается преимуществом.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение форвардной оценки диапазона цифр
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Перемещение цифр вперед включает в себя припоминание серии одиночных цифр (наборов от 1 до 8 цифр) в том же порядке, в котором были представлены цифры. Подсчет очков будет основываться на количестве правильно воспроизведенных последовательных цифр. Исследователи будут вычислять изменение результата между моментом времени до вмешательства и каждым моментом времени после него. Повышение балла считается преимуществом.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение обратной оценки диапазона цифр
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Цифра в обратном направлении включает в себя припоминание серии отдельных цифр (наборов от 1 до 8 цифр) в порядке, обратном тому, в котором были представлены цифры. Подсчет очков будет основываться на количестве правильно воспроизведенных последовательных цифр. Исследователи будут вычислять изменение результата между моментом времени до вмешательства и каждым моментом времени после него. Повышение балла считается преимуществом.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение в прямой оценке пространственного охвата
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Пространственный охват вперед включает в себя припоминание ряда позиций на доске (наборы от 1 до 9) в том же порядке, в котором были представлены цифры. Подсчет очков будет основываться на количестве правильно воспроизведенных последовательных позиций. Исследователи будут вычислять изменение результата между моментом времени до вмешательства и каждым моментом времени после него. Повышение балла считается преимуществом.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение обратного показателя пространственного охвата
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Пространственный охват назад включает в себя припоминание ряда позиций (наборов 1-8) в порядке, обратном тому, в котором были представлены цифры. Подсчет очков будет основываться на количестве правильно воспроизведенных последовательных позиций. Исследователи будут вычислять изменение результата между моментом времени до вмешательства и каждым моментом времени после него. Повышение балла считается преимуществом.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение внимания и манипулирование информационными показателями
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Используя части A и B теста создания следа (TMT), которые включают последовательное соединение букв/цифр для завершения следа, исследователи получат время, необходимое участникам для выполнения задач. Сокращение времени считается преимуществом.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Изменение в баллах теста слухо-вербального обучения Рея (RAVLT)
Временное ограничение: Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
RAVLT — хорошо зарекомендовавший себя тест на вербальную память. RAVLT включает 5-кратное представление списка из 15 слов (Список A), одно представление списка интерференций (Список B) (Испытание 6), два испытания отзыва после вмешательства (одно немедленное - Испытание 7, одно отсроченное - Проба 8) и распознавание целевых слов в орфографической модальности с дистракторами (Испытание 9). Подсчет баллов включает в себя процентный балл по результатам испытаний 1, 5, 8 и 9, а также сумму результатов с 1 по 5, а также разницу между испытаниями 5 и 1, рассчитанную как процентную разницу между оценками до вмешательства и каждый раз. точка после. Повышение балла считается преимуществом.
Немедленное наблюдение за 3-недельным периодом вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением
Двуязычие по оценке опросника языкового опыта и владения языком
Временное ограничение: Немедленное наблюдение в течение 3-недельного периода вмешательства и 3-месячного последующего наблюдения.
Языковой статус и языковая история будут оцениваться с использованием анкеты по языковому опыту и владению языком (LEAP-Q). Для тех участников, которые являются двуязычными/многоязычными, мы определим их преморбидное относительное владение языками путем вычитания оценок LEAP-Q для L2 из L1, причем оценки, близкие к 0, указывают на относительный баланс между языками, положительные оценки указывают на доминирование L1, и отрицательные оценки, указывающие на доминирование L2. Мы сравним поведенческие результаты би-/многоязычных людей с теми, кто говорит только на одном языке.
Немедленное наблюдение в течение 3-недельного периода вмешательства и 3-месячного последующего наблюдения.
Изменение устного именования. Короткая форма теста на именование в Филадельфии. Оценка A.
Временное ограничение: Немедленное наблюдение в течение 3-недельного периода вмешательства и 3-месячного последующего наблюдения.
Точность устного называния изображений (короткая форма A Филадельфийского теста на именование) будет сравниваться для tDCS и имитационных условий. Филадельфийский тест на называние — это широко используемый тест на называние картинок, который выявляет дефицит лексического воспроизведения в устной форме. Исследователи подсчитывают исходную оценку правильных заданий и преобразуют их в процент правильных ответов (диапазон: 0–100%), рассчитывая изменение результата в процентной разнице между до вмешательства и каждым моментом времени после. Увеличение количества баллов считается преимуществом.
Немедленное наблюдение в течение 3-недельного периода вмешательства и 3-месячного последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Kyrana Tsapkini, PhD., Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00326681
  • 1R01AG075111 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться