Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering ved behandling av primær progressiv afasi

30. april 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Fase II klinisk studie av transkraniell likestrømsstimulering ved behandling av primær progressiv afasi

Mens mange har sterkt antydet at transkraniell likestrømstimulering (tDCS) kan representere en fordelaktig intervensjon for pasienter med primær progressiv afasi (PPA), har denne lovende teknologien ennå ikke blitt brukt mye i kliniske omgivelser. Dette behandlingsgapet understrekes av fraværet av noen nevralt fokuserte standardbehandlinger for å dempe den ødeleggende effekten av afasi på pasienters familie, arbeid og sosiale liv. Gitt at tDCS er billig, lett å bruke (det er potensielt tilgjengelig for hjemmebruk av pasienter og omsorgspersoner), minimalt invasivt og trygt, er det store løfter om å fremme denne intervensjonen mot klinisk bruk. Hovedårsaken til at tDCS ikke har funnet bred klinisk anvendelse ennå, er at dens effektivitet ikke har blitt testet i store, multisenter, kliniske studier. I denne studien vil forskere fra de tre stedene som har utført tDCS kliniske studier i Nord-Amerika-Johns Hopkins University og University of Pennsylvania i USA, og University of Toronto i Canada, samarbeide for å gjennomføre en multi-site, fase II klinisk utprøving av tDCS, en populasjon som har sårt behov for bedre behandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å finne ut om tDCS over venstre perisylvianske språkområder sammen med navnebehandling vil forbedre muntlige og skriftlige navngivningsresultater i to varianter av PPA (nfvPPA og lvPPA).

Etterforskerne vil bruke en dobbeltblind, sham-kontrollert, innenfor-subjekt, cross-over design. Deltakerne vil motta navngivning og stavebehandling (NASP) + tDCS-tilstand eller NASP-behandling + falsk tilstand, i periode 1 eller 2, randomisert for periode 1-stimuleringstilstanden. Hver behandlingsperiode vil vare i 3 uker, med 5 språkterapiøkter/uke, i 15 økter totalt, og en 3-måneders (stimuleringsfri) utvaskingstid mellom de to stimuleringsperiodene for å evaluere klinisk meningsfulle effekter.

Språkterapi (NASP-behandling) vil bli levert av en logoped eller en utdannet forskningsmedarbeider. Deltakeren vil bli vist et bilde på skjermen, bedt om å navngi det muntlig, og deretter skrive navnet. Hvis deltakeren ikke kan det, vil deltakeren bli bedt om å gi 3 semantiske attributter for å forsterke semantiske representasjoner, som i Semantic Feature Analysis-behandling (Boyle, 2010). Hvis ordet fortsatt ikke kan navngis eller skrives, vil klinikeren oppgi riktig navn og stavemåte, og deltakeren vil bli bedt om å gjenta eller kopiere det 3 ganger, i en stave-studie-staveprosedyre (Rapp & Glucroft, 2009). Det vil være to ordsett: trent (målrettet under terapi) og utrent (ikke rettet under terapi), begge individuelt tilpasset deltakeren basert på alvorlighetsgraden av stavefeil. Behandlingsstimuli vil bestå av 10-30 ord avhengig av individuell alvorlighetsgrad. Generelle prosedyrer og utfallsmålet (bokstavnøyaktighet) vil opprettholdes på tvers av alle deltakere. I samsvar med etterforskernes tidligere arbeid vil NASP-behandlingen foregå på engelsk, som for de fleste deltakere vil være deltakerens førstespråk.

For å levere tDCS vil etterforskerne bruke Soterix 1x1-plattformen. Anoden vil bli plassert over venstre frontallapp, sentrert på F7 i 10-20 elektrodeplasseringssystemet (Homan, 1988), og katoden vil bli plassert over høyre kinn. Ikke-metalliske, ledende gummielektroder (5 cm x 5 cm), utstyrt med saltvannsvåte svamper for å begrense hud-elektrodereaksjoner vil bli brukt slik at hele venstre nedre frontal gyrus (IFG) vil bli dekket. Strøm vil bli levert med en intensitet på 2 mA (estimert strømtetthet 0,08 milliampere (mA)/cm2) i totalt 20 minutter hver tDCS-økt. Levering av tDCS vil skje samtidig med oppstart av språkterapi, som vil fortsette i ytterligere 25 minutter etter opphør av tDCS i hver økt. I motsetning til faktisk tDCS, involverer simultanstimulering levering av 30 sekunders strømrampe opp til 2 mA og tilbake ned til 0 mA samtidig med starten av språkterapi.

Atferds-/språkvurderinger vil innebære: muntlig og skriftlig navngiving, staving, sammenhengende tale/diskurs, setningsforståelse og produksjon, muntlig flyt, korttids-/arbeidsminneoppgaver m.m. Andre globale kognitive vurderinger vil bli gjennomført, samt livskvalitetsvurderinger. Det vil bli gjennomført tospråklige vurderinger for de som er to- eller flerspråklige.

Mål 2: Å identifisere kliniske, nevrale, kognitive, biologiske og demografiske prediktorer for tDCS vs falske effekter på primære utfall.

Avbildning vil bli utført før periode 1, før periode 2 og 3 måneder etter periode 2 for totalt 3 skanninger per deltaker. Skanninger vil bli utført på et 3T Philips-system og vil bestå av magnetiseringsforberedt rask gradient ekkoresteringstilstand (MPRAGE), hviletilstand funksjonell MR (rsfMRI) og diffusjonstensoravbildning (DTI). Hver skanneøkt vil vare i omtrent 1 time.

Spyttprøver vil bli samlet inn for eksplorativ analyse og DNA vil bli ekstrahert ved bruk av standardmetodikk. Genotyping vil bli utført av Johns Hopkins DNA Diagnostic Laboratory ved bruk av standardmetoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kelly Eun, B.S.
  • Telefonnummer: (410) 929 - 0279
  • E-post: krmeun@jhmi.edu

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Rekruttering
        • Baycrest Centre for Geriatric Care
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard Chertkow, PhD
  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kyrana Tsapkini, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roy Hamilton, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av afasi som kan tilskrives ikke-flytende PPA eller logopenisk PPA
  • Videregående utdanning (eller mer)
  • Mellom 50 og 80 år
  • Må kunne forstå arten av studien og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svekkelse av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å utelukke å gi informert samtykke (Mini Mental State Examination [MMSE] mindre enn 15 eller Montreal Cognitive Assessment [MOCA] mindre enn 10; Frontotemporal Demens - Modifisert Clinical Dementia Rating [FTD-CDR] Scale score =3)
  • Enhver urelatert nevrologisk fysisk tilstand som svekker kommunikasjonsevnen
  • Historie med urelaterte nevrologiske tilstander, inkludert men ikke begrenset til traumatisk hjerneskade (TBI), hjerneslag eller småkarsykdom, som har resultert i et nevrologisk underskudd
  • Enhver ytterligere nevrologisk tilstand som sannsynligvis vil redusere sikkerheten ved studiedeltakelse, inkludert vaskulitt i sentralnervesystemet (CNS), intrakraniell tumor, intrakraniell aneurisme, multippel sklerose eller arteriovenøse misdannelser
  • En medisinsk ustabil kardiopulmonal eller metabolsk lidelse
  • Personer med pacemakere eller implanterbare hjertedefibrillatorer
  • Uhelbredelig sykdom forbundet med overlevelse på mindre enn 12 måneder
  • Større aktiv psykiatrisk sykdom som kan forstyrre påkrevde studieprosedyrer eller behandlinger, som bestemt av innskrivende lege
  • Nåværende misbruk av alkohol eller narkotika, reseptbelagte eller annet
  • Deltaker i et annet legemiddel-, enhets- eller biologiske forsøk innen 30 dager før påmelding
  • Pleie et barn, gravid eller har til hensikt å bli gravid under studien
  • Venstrehendthet

Ekskludering for tDCS, spesifikt:

  • Anamnese med spontane eller delvis komplekse anfall eller uforklarlig tap av bevissthet innen 6 måneder etter registrering
  • Personer med metallgjenstander i ansiktet eller hodet andre enn tannlegeapparater, som tannregulering, fyllinger eller implantater
  • Personer med tidligere kraniotomi eller brudd i skallen

Ekskludering for MR, spesielt:

  • Tilstedeværelse av noen av følgende enheter: pacemaker, andre pacemakere (for sinus carotis, insulinpumper, nervestimulatorer, ledninger eller lignende ledninger), optisk implantat, implantert hjertedefibrillator, aneurismeklemme, ethvert elektronisk/magnetisk/mekanisk aktivert implantat, ferromagnetiske implantater (spoler, filtre, stenter; metallsuturer eller stifter)
  • Tilstedeværelse av noen av følgende: graviditet, klaustrofobisk, metall i øyet eller bane, tatoveret eyeliner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv tDCS + Språkterapi først
Aktiv tDCS vil bli brukt i begynnelsen av en 45-minutters språkterapiøkt og vil vare i 20 minutter.
Enhet: Aktiv tDCS + Språkterapi
Aktiv tDCS-stimulering vil bli levert av en batteridrevet konstantstrømstimulator. Den elektriske strømmen vil bli administrert til et forhåndsspesifisert område av hjernen (inferior frontal gyrus). Stimuleringen vil bli levert med en intensitet på 2mA (estimert strømtetthet 0,04 milliampere (mA)/cm2; estimert total ladning 0,048 Coulombs (C)/cm2) på en rampelignende måte i maksimalt 20 minutter. Språkterapi vil bli gjennomført i forbindelse med stimulering og vil være rettet mot muntlig og skriftlig navngivning.
Enhet: Sham tDCS + Språkterapi
Under falsk stimulering vil strømmen administreres på en rampe-linje-måte, men etter rampingen vil intensiteten falle til 0 mA. Språkterapi rettet mot muntlig og skriftlig navngivning vil bli administrert under falsk tDCS-stimulering.
Sham-komparator: Sham tDCS + Språkterapi først
Sham tDCS vil bli brukt i begynnelsen av en 45-minutters språkterapiøkt.
Enhet: Aktiv tDCS + Språkterapi
Aktiv tDCS-stimulering vil bli levert av en batteridrevet konstantstrømstimulator. Den elektriske strømmen vil bli administrert til et forhåndsspesifisert område av hjernen (inferior frontal gyrus). Stimuleringen vil bli levert med en intensitet på 2mA (estimert strømtetthet 0,04 milliampere (mA)/cm2; estimert total ladning 0,048 Coulombs (C)/cm2) på en rampelignende måte i maksimalt 20 minutter. Språkterapi vil bli gjennomført i forbindelse med stimulering og vil være rettet mot muntlig og skriftlig navngivning.
Enhet: Sham tDCS + Språkterapi
Under falsk stimulering vil strømmen administreres på en rampe-linje-måte, men etter rampingen vil intensiteten falle til 0 mA. Språkterapi rettet mot muntlig og skriftlig navngivning vil bli administrert under falsk tDCS-stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar endring i fonemisk nøyaktighet
Tidsramme: Baseline og umiddelbar oppfølging av 3-ukers intervensjonsperiode
Det primære utfallsmålet vil være tDCS-indusert endring i ytelse på fonemisk nøyaktighet til trenede elementer. Fonemisk nøyaktighet vil bli beregnet på en skala fra 0-100 % med et høyere tall som reflekterer høyere nøyaktighet. Endringen i ytelse fra baseline vil bli sammenlignet mellom tDCS-tilstanden og sham-tilstanden.
Baseline og umiddelbar oppfølging av 3-ukers intervensjonsperiode
Endring i fonemisk nøyaktighet ved 3-måneders oppfølgingsbesøk
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Det primære utfallsmålet vil være tDCS-indusert endring i ytelse på fonemisk nøyaktighet av trenede elementer, 3 måneder etter seponering av intervensjon. Fonemisk nøyaktighet vil bli beregnet på en skala fra 0-100 % med et høyere tall som reflekterer høyere nøyaktighet. Endringen i ytelse fra baseline vil bli sammenlignet mellom tDCS-tilstanden og sham-tilstanden.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Endring i brevnøyaktighet ved 3 måneders oppfølgingsbesøk
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Det primære utfallsmålet vil være tDCS-indusert endring i ytelse på bokstavnøyaktighet for trenede elementer, 3 måneder etter seponering av intervensjon. Bokstavnøyaktighet vil bli beregnet på en skala fra 0-100 % med et høyere tall som reflekterer høyere nøyaktighet. Endringen i ytelse fra baseline vil bli sammenlignet mellom tDCS-tilstanden og sham-tilstanden.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Umiddelbar endring i bokstavnøyaktighet
Tidsramme: Baseline og umiddelbar oppfølging av 3-ukers intervensjonsperiode
Det primære resultatmålet vil være tDCS-indusert endring i ytelse på bokstavnøyaktighet for trenede elementer. Bokstavnøyaktighet vil bli beregnet på en skala fra 0-100 % med et høyere tall som reflekterer høyere nøyaktighet. Endringen i ytelse fra baseline vil bli sammenlignet mellom tDCS-tilstanden og sham-tilstanden.
Baseline og umiddelbar oppfølging av 3-ukers intervensjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utrente navneelementer (fonemisk nøyaktighet)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Resultatmålet vil være tDCS-indusert endring av fonemisk nøyaktighet av utrente stimuli (de som ikke er målrettet i terapi). Fonemisk nøyaktighet vil bli beregnet på en skala fra 0-100 % med et høyere tall som reflekterer høyere nøyaktighet. Endringen i ytelse fra baseline vil bli sammenlignet mellom tDCS-tilstanden og sham-tilstanden.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Endring i utrente navneelementer (bokstavnøyaktighet)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Resultatmålet vil være tDCS-indusert endring av bokstavnøyaktighet for utrente stimuli (de som ikke er målrettet i terapi). Bokstavnøyaktighet vil bli beregnet på en skala fra 0-100 % med et høyere tall som reflekterer høyere nøyaktighet. Endringen i ytelse fra baseline vil bli sammenlignet mellom tDCS-tilstanden og sham-tilstanden.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Endring i funksjonell tilkobling av utvalgte hjerneregioner (z-korrelasjoner)
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Ved å bruke hvilestadiet funksjonell MR (rs-fMRI) vil etterforskere oppdage aktiviteten til forskjellige hjerneregioner under en hvilende/oppgavenegativ tilstand, noe som vil bidra til å evaluere funksjonelle regionale interaksjoner som indikert av z-korrelasjonene mellom det valgte hjerneområdet.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i volumetriske målinger av utvalgte hjerneregioner
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Ved å bruke magnetiseringsforberedt hurtig gradient-ekko (MPRAGE) vil etterforskere av magnetisk resonansavbildning (MRI) utføre volumetriske målinger av utvalgte hjerneregioner. Målene vil bli samlet i millimeter terninger (mm^3).
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i plassering av hvite stoffer i utvalgte hjerneregioner
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Ved å bruke Diffusion Tensor Imaging (DTI) vil etterforskere estimere plasseringen av hjernens hvite substans-kanaler i de områdene som er bekymret.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i anisotropi av hvite stoffer i utvalgte hjerneregioner
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Ved å bruke Diffusion Tensor Imaging (DTI) vil etterforskere estimere anisotropien til hjernens hvite substansområder på hjerneområdene som gir bekymring.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i muntlig navngivning Boston-navngivningstestresultat
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Nøyaktighet i muntlig bildenavngivning (30-elements Boston Naming Test) vil bli sammenlignet for tDCS og sham-forhold. Boston Naming Test er en mye brukt bildenavntest som oppdager leksikale gjenfinningsmangler i den orale modaliteten. Etterforskerne vil beregne råpoengsummen for elementer som er korrekte og transformere til prosent korrekt (område: 0-100%), beregne endring i resultat i prosent forskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter. Økning i poengsum anses som en fordel.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i muntlig navngivning av handling som vurdert av Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Nøyaktighet i muntlig navngivning av handlinger vil bli sammenlignet for tDCS og falske forhold. Etterforskerne vil beregne råpoengsummen for elementer som er korrekte og transformere til prosent korrekt (område: 0-100%), beregne endring i resultat i prosent forskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter. Økning i poengsum anses som en fordel.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i stavemåte som vurdert av Johns Hopkins Dysgraphia-batteriet
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Nøyaktighet i staving ved bruk av Johns Hopkins Dysgraphia-batteriet vil bli sammenlignet for tDCS og sham-forhold. Etterforskerne vil beregne råpoengsummen for elementer som er korrekte ved å bruke et stavepoengsystem som tar hensyn til tillegg, erstatninger og slettinger, og transformere til prosent korrekt (område: 0-100%), beregne endring i resultat i prosentforskjell før intervensjon og hver gang peker etter. Økning i poengsum anses som en fordel.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i semantisk innhold i tilkoblet tale
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Ved å bruke Cookie Theft-bildet fra Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) og Circus-bildet fra Apraxia Battery for Adults (ABA) vil etterforskere få representative språkprøver etter hvert som deltakerne beskriver bildene. Etterforskerne vil beregne råpoengsummen for elementer (semantikk) korrekt og transformere til prosent korrekt (område: 0-100%), beregne endring i resultat i prosent forskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter. Økning i poengsum anses som en fordel.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i syntaktisk forståelse vurdert av Subjekt-relativ, Objekt-relativ, Aktiv, Passiv (S.O.A.P.) Syntaktisk batteri
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
40-elementene Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) Syntactic Battery av ulike deltester vil bli brukt for å vurdere argumentstrukturforståelse og produksjon. Etterforskerne vil beregne råpoengsummen for elementer som er riktige og transformere til prosent korrekt (område: 0-100%), beregne endring i utfall i prosent forskjell mellom baseline og hvert tidspunkt. Økning i poengsum regnes som fordel.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i verbal flytende oppgavepoengsum
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Verbal flytende oppgaver (semantisk og bokstavflyt) innebærer å generere så mange ord som mulig på ett minutt. Poengsummen vil være basert på antall ord generert per minutt. Etterforskerne vil beregne råpoengsummen til korrekte elementer og beregne endring i utfall mellom baseline og hvert tidspunkt. Økning i poengsum regnes som fordel.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i sifferspenn fremover poengsum
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Digit span forward innebærer tilbakekalling av en serie enkeltsiffer (sett med 1-8 sifre) i samme rekkefølge som sifrene ble presentert. Poengsummen vil være basert på antall påfølgende sifre som er riktig tilbakekalt. Etterforskerne vil beregne endringen i utfall mellom tidspunktet før intervensjon og hvert tidspunkt etter. Økning i poengsum anses som en fordel.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i sifferspenn bakover
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Sifferspenn bakover innebærer tilbakekalling av en serie enkeltsiffer (sett med 1-8 sifre) i omvendt rekkefølge enn sifrene ble presentert. Poengsummen vil være basert på antall påfølgende sifre som er riktig tilbakekalt. Etterforskerne vil beregne endringen i utfall mellom tidspunktet før intervensjon og hvert tidspunkt etter. Økning i poengsum anses som en fordel.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i spatial span forward score
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Romlig spenn fremover innebærer tilbakekalling av en rekke posisjoner på en tavle (sett med 1-9) i samme rekkefølge som sifrene ble presentert. Poengsummen vil være basert på antall påfølgende posisjoner som er riktig tilbakekalt. Etterforskerne vil beregne endringen i utfall mellom tidspunktet før intervensjon og hvert tidspunkt etter. Økning i poengsum anses som en fordel.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i romlig spenn bakover
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Romlig spenn bakover innebærer tilbakekalling av en rekke posisjoner (sett på 1-8) i omvendt rekkefølge enn sifrene ble presentert. Poengsummen vil være basert på antall påfølgende posisjoner som er riktig tilbakekalt. Etterforskerne vil beregne endringen i utfall mellom tidspunktet før intervensjon og hvert tidspunkt etter. Økning i poengsum anses som en fordel.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i oppmerksomhet og manipulering av informasjonsscore
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Ved å bruke Trail Making Test (TMT) del A og B, som inkluderer sekvensiell kobling av bokstaver/tall for å fullføre en løype, vil etterforskerne få den tiden deltakerne trenger for å fullføre oppgavene. Nedgang i tiden regnes som en fordel.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) poengsum
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
RAVLT er en veletablert verbal hukommelsestest. RAVLT inkluderer en 5-prøvepresentasjon av en 15-ords liste (Liste A), en enkelt presentasjon av en interferensliste (Liste B) (Trial 6), to post-interference recall-forsøk (en umiddelbar - Prøve 7, en forsinket - Forsøk 8) og gjenkjennelse av målordene i ortografisk modalitet med distraktorer (forsøk 9). Poengsummen inkluderer prosentpoengsummen for forsøk 1, forsøk 5, forsøk 8 og forsøk 9, samt summen av forsøk 1 til 5, og forskjellen mellom forsøk 5 og forsøk 1 beregnet som prosentforskjellen mellom poengsummene før intervensjon og hver gang punkt etter. Økning i poengsum anses som en fordel.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Tospråklighet vurdert av Spørreskjemaet Språkerfaring og ferdigheter
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Språkstatus og språkhistorie vil bli vurdert ved hjelp av Språkerfarings- og ferdighetsspørreskjemaet (LEAP-Q). For de deltakerne som er to-/flerspråklige, vil vi bestemme deres premorbide relative ferdigheter mellom språk ved å trekke LEAP-Q-vurderinger for L2 fra L1, med vurderinger nær 0 som indikerer en relativ balanse mellom språkene, positive skårer som indikerer en L1-dominans, og negative skårer som indikerer en L2-dominans. Vi vil sammenligne atferdsresultater for to-/flerspråklige individer med de som er enspråklige.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Endring i muntlig navngivning Philadelphia Navneprøve Kort Form A-poengsum
Tidsramme: Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging
Nøyaktighet i muntlig bildenavngivning (Philadelphia Naming Test Short Form A) vil bli sammenlignet for tDCS og sham-forhold. Philadelphia Naming Test er en mye brukt bildenavntest som oppdager leksikalske gjenfinningsmangler i den orale modaliteten. Etterforskerne vil beregne råpoengsummen for elementer som er korrekte og transformere til prosent korrekt (område: 0-100%), beregne endring i utfall i prosent forskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter. Økning i poengsum anses som en fordel.
Umiddelbar oppfølging av 3 ukers intervensjonsperiode og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyrana Tsapkini, PhD., Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00326681
  • 1R01AG075111 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere