スクリーニング造影マンモグラフィー
2026年3月17日 更新者：CHU de Quebec-Universite Laval
スクリーニング時の疑わしい乳房病変に対する診断用造影マンモグラフィーと磁気共鳴画像法の性能の比較
この研究の主な目的は、乳がんの調査のために紹介されたケベック州の女性 300 人における乳がんの疑いのある病変の評価において、CESM と MRI という 2 つの診断方法の診断性能を比較することです。
がんの疑いのある乳房の病変。
疑わしい病変はすべて、これら 2 つの画像診断と TNM によって評価されます。
その後、放射線科医は、研究と並行して行われた他の画像診断の結果を知ることなく、それぞれ画像診断を解釈することになります。
その後、画像診断の感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率が決定されます。
生検または手術による組織病理学的確認が基準値として使用されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
231
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
癌の疑いのある腫瘤（BIRAD 5）のために HSS の乳房クリニックに紹介されたすべての患者が研究の対象となる可能性があります。
これらの女性は、ケベック州の乳がんスクリーニングプログラムに参加しているか、触知可能な/症状のある腫瘤の調査または高リスク患者の調査依頼で主治医から紹介されて来ています。
これらの患者は、病変の術前評価の一環として担当外科医から私たちに紹介されます。
術前には、マンモグラフィー (標準またはトモシンセシスによる) が標準とみなされ、外科医は標準として MRI を要求することもできます。
含まれる患者は、MRIが処方される患者です。
すべての患者は手術後 30 日以内に画像診断 (CESM、MRI、TMN) を受けます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- BIRADS 分類 5 の少なくとも 1 つの乳房病変
除外基準:
- 生検や手術の拒否
- 妊娠中または妊娠している可能性のある女性
造影剤に対する通常の禁忌
- 重度の腎不全
- 造影剤に対するアレルギー
- 甲状腺機能亢進症
- MRIに対する通常の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がんの診断値
時間枠：乳がん検診
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病理組織学的確認を標準値として、CESMおよびMRIの感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率を測定します。
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乳がん検診
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疑わしい乳房病変の診断値
時間枠：乳がん検診
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がんの疑いのある他の乳房腫瘤を特定するための画像診断の能力を判定する。
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乳がん検診
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月12日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。