Screening Mammografia con mezzo di contrasto
17 marzo 2026 aggiornato da: CHU de Quebec-Universite Laval
Confronto delle prestazioni della mammografia diagnostica con mezzo di contrasto e della risonanza magnetica per lesioni mammarie sospette allo screening
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare le prestazioni diagnostiche di due metodi diagnostici, vale a dire CESM e MRI, nella valutazione di una lesione sospetta di cancro al seno in 300 donne del Quebec inviate per l'indagine sul cancro al seno.
lesione mammaria sospetta di cancro.
Tutte le lesioni sospette saranno valutate mediante queste due diagnostiche per immagini e mediante TNM.
Quindi, i radiologi interpreteranno rispettivamente l'imaging diagnostico, senza conoscere il risultato dell'altro imaging in parallelo con lo studio.
Saranno quindi determinati la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo per la sua diagnostica per immagini.
La conferma istopatologica mediante biopsia o intervento chirurgico verrà utilizzata come valore standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
231
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Potenzialmente saranno prese in considerazione nello studio tutte le pazienti indirizzate alla clinica senologica dell'HSS per una massa sospetta di cancro (BIRAD 5).
Queste donne provengono dal programma di screening per il cancro al seno del Quebec o sono state indirizzate dal loro medico curante nell'indagine su una massa palpabile/sintomatica o in un'indagine richiesta per un paziente ad alto rischio.
Questi pazienti verranno poi indirizzati a noi dai chirurghi curanti come parte della valutazione preoperatoria della lesione.
Preoperatoriamente, la mammografia (standard o per tomosintesi) è considerata standard e anche la risonanza magnetica può essere richiesta come standard dal chirurgo.
I pazienti inclusi saranno quelli per i quali verrà prescritta una risonanza magnetica.
Tutti i pazienti riceveranno diagnostica per immagini (CESM, MRI e TMN) entro 30 giorni dall'intervento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina dai 18 anni in su
- Almeno una lesione mammaria con classificazione BIRADS 5
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di eseguire la biopsia o l'intervento chirurgico
- Donna incinta o forse incinta
Solita controindicazione al prodotto di contrasto
- Insufficienza renale significativa
- Allergia al mezzo di contrasto
- ipertiroidismo
- Controindicazioni usuali alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore diagnostico per il cancro al seno
Lasso di tempo: Screening del cancro al seno
|
Per misurare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo per CESM e MRI utilizzando la conferma istopatologica come valore standard.
|
Screening del cancro al seno
|
|
Valore diagnostico per lesione mammaria sospetta
Lasso di tempo: Screening del cancro al seno
|
Determinare la capacità della diagnostica per immagini di identificare altre masse mammarie sospette di cancro.
|
Screening del cancro al seno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-4432
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .