Screening van contrastversterkte mammografie
17 maart 2026 bijgewerkt door: CHU de Quebec-Universite Laval
Vergelijking van de prestaties van diagnostische contrastversterkte mammografie en magnetische resonantiebeeldvorming voor verdachte borstlaesies bij screening
Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de diagnostische prestatie van twee diagnostische methoden, namelijk CESM en MRI, bij de evaluatie van een laesie die verdacht is van borstkanker bij 300 Quebecse vrouwen die werden doorverwezen voor onderzoek naar borstkanker.
borstlaesie verdacht van kanker.
Alle verdachte laesies worden beoordeeld door deze twee diagnostische beeldvorming en door TNM.
Vervolgens interpreteren radiologen respectievelijk diagnostische beeldvorming, zonder het resultaat van de andere beeldvorming parallel aan het onderzoek te kennen.
Vervolgens wordt de sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde voor zijn diagnostische beeldvorming bepaald.
Histopathologische bevestiging door biopsie of operatie zal als standaardwaarde worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
231
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die naar de mammapolikliniek van de HSS zijn verwezen voor een tumorverdenking op kanker (BIRAD 5) komen mogelijk in aanmerking voor deelname aan de studie.
Deze vrouwen komen ofwel uit het borstkankerscreeningprogramma van Quebec, ofwel doorverwezen door hun behandelend arts in het kader van een onderzoek naar een voelbare/symptomatische massa of in een onderzoek aangevraagd voor een patiënt met een hoog risico.
Deze patiënten worden dan door de behandelende chirurgen naar ons verwezen als onderdeel van de preoperatieve evaluatie van de laesie.
Preoperatief wordt mammografie (standaard of door middel van tomosynthese) als standaard beschouwd en MRI kan ook als standaard worden aangevraagd door de chirurg.
De geïncludeerde patiënten zijn degenen voor wie een MRI zal worden voorgeschreven.
Alle patiënten krijgen binnen 30 dagen na de operatie diagnostische beeldvorming (CESM, MRI en TMN).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van 18 jaar en ouder
- Minstens één borstlaesie met BIRADS-classificatie 5
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om de biopsie of operatie uit te voeren
- Zwangere of mogelijk zwangere vrouw
Gebruikelijke contra-indicatie voor contrastmiddel
- Aanzienlijk nierfalen
- Allergie voor contrastmiddel
- hyperthyreoïdie
- Gebruikelijke contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische waarde voor borstkanker
Tijdsspanne: Borstkankerscreening
|
Voor het meten van sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde voor CESM en MRI met behulp van histopathologische bevestiging als standaardwaarde.
|
Borstkankerscreening
|
|
Diagnostische waarde voor verdachte borstlaesie
Tijdsspanne: Borstkankerscreening
|
Om het vermogen van diagnostische beeldvorming te bepalen om andere borstmassa's te identificeren die verdacht zijn van kanker.
|
Borstkankerscreening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-4432
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .