Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening Kontrastforsterket mammografi

17. mars 2026 oppdatert av: CHU de Quebec-Universite Laval

Sammenligning av ytelsen til diagnostisk kontrastforsterket mammografi og magnetisk resonansavbildning for mistenkelig brystlesjon ved screening

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne den diagnostiske ytelsen til to diagnostiske metoder, nemlig CESM og MR, i evalueringen av en lesjon som er mistenkelig for brystkreft hos 300 Quebec-kvinner henvist til utredning av brystkreft. brystlesjon mistenkt for kreft. Alle mistenkelige lesjoner vil bli evaluert ved disse to diagnostiske avbildningene og ved TNM. Deretter vil radiologer henholdsvis tolke bildediagnostikk, uten å vite resultatet av den øvrige avbildningen parallelt med studien. Sensitiviteten, spesifisiteten, den positive prediktive verdien og den negative prediktive verdien for hans diagnostiske avbildning vil deretter bli bestemt. Histopatologisk bekreftelse ved biopsi eller kirurgi vil bli brukt som standardverdi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

231

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som henvises til brystklinikken ved HSS for en masse mistenkt for kreft (BIRAD 5) vil potensielt bli vurdert i studien. Disse kvinnene kommer enten fra Quebec brystkreftscreeningsprogram, eller henvist av sin behandlende lege i undersøkelsen av en palpabel/symptomatisk masse eller i en undersøkelse som er forespurt for en høyrisikopasient. Disse pasientene vil deretter bli henvist til oss av de behandlende kirurgene som en del av den preoperative evalueringen av lesjonen. Preoperativt regnes mammografi (standard eller ved tomosyntese) som standard og MR kan også rekvireres som standard av kirurgen. Pasientene som inkluderes vil være de som vil bli foreskrevet MR. Alle pasienter vil motta bildediagnostikk (CESM, MR og TMN) innen 30 dager etter operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne på 18 år og oppover
  • Minst én brystlesjon med BIRADS-klassifisering 5

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av å utføre biopsi eller operasjon
  • Gravid eller muligens gravid kvinne

  • Vanlig kontraindikasjon for kontrastmiddel

    • Betydelig nyresvikt
    • Allergi mot kontrastmiddel
  • hypertyreose
  • Vanlige kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verdi for brystkreft
Tidsramme: Brystkreftscreening
For å måle sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi for CESM og MR ved bruk av histopatologisk bekreftelse som standardverdi.
Brystkreftscreening
Diagnostisk verdi for mistenkelig brystlesjon
Tidsramme: Brystkreftscreening
For å bestemme evnen til bildediagnostikk for å identifisere andre brystmasser som er mistenkelige for kreft.
Brystkreftscreening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-4432

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere