Badania przesiewowe Mammografia ze wzmocnieniem kontrastowym
17 marca 2026 zaktualizowane przez: CHU de Quebec-Universite Laval
Porównanie skuteczności diagnostycznej mammografii z kontrastem i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w przypadku podejrzanych zmian w piersiach podczas badań przesiewowych
Głównym celem pracy jest porównanie skuteczności diagnostycznej dwóch metod diagnostycznych, mianowicie CESM i MRI, w ocenie zmiany podejrzanej o raka piersi u 300 kobiet z Quebecu skierowanych na diagnostykę raka piersi.
zmiana piersi z podejrzeniem raka.
Wszystkie podejrzane zmiany zostaną ocenione za pomocą tych dwóch obrazowań diagnostycznych i TNM.
Następnie radiolodzy będą odpowiednio interpretować obrazowanie diagnostyczne, nie znając wyniku drugiego obrazowania równolegle z badaniem.
Następnie zostanie określona czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna jego diagnostyki obrazowej.
Potwierdzenie histopatologiczne za pomocą biopsji lub zabiegu chirurgicznego zostanie użyte jako wartość standardowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
231
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci skierowani do poradni chorób piersi w HSS z powodu guza podejrzanego o raka (BIRAD 5) będą potencjalnie uwzględnieni w badaniu.
Kobiety te pochodzą albo z programu badań przesiewowych w kierunku raka piersi w Quebecu, albo zostały skierowane przez lekarza prowadzącego w celu zbadania wyczuwalnego/objawowego guza lub badania wymaganego u pacjentki wysokiego ryzyka.
Pacjenci ci zostaną następnie skierowani do nas przez chirurgów prowadzących w ramach przedoperacyjnej oceny zmiany.
Przedoperacyjna mammografia (standardowa lub tomosynteza) jest uważana za standardową, a chirurg może również zlecić wykonanie rezonansu magnetycznego.
Uwzględnieni pacjenci to ci, którym zostanie przepisany rezonans magnetyczny.
Wszyscy pacjenci otrzymają diagnostykę obrazową (CESM, MRI i TMN) w ciągu 30 dni od operacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 18 lat i starsza
- Co najmniej jedna zmiana w piersi z klasyfikacją BIRADS 5
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wykonania biopsji lub operacji
- Kobieta w ciąży lub prawdopodobnie w ciąży
Zwykłe przeciwwskazanie do produktu kontrastowego
- Znaczna niewydolność nerek
- Alergia na środek kontrastowy
- nadczynność tarczycy
- Zwykłe przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna raka piersi
Ramy czasowe: Badania przesiewowe w kierunku raka piersi
|
Aby zmierzyć czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną i ujemną wartość predykcyjną dla CESM i MRI przy użyciu potwierdzenia histopatologicznego jako wartości standardowej.
|
Badania przesiewowe w kierunku raka piersi
|
|
Wartość diagnostyczna podejrzanej zmiany piersi
Ramy czasowe: Badania przesiewowe w kierunku raka piersi
|
Określenie zdolności diagnostyki obrazowej do identyfikacji innych guzów piersi podejrzanych o nowotwór.
|
Badania przesiewowe w kierunku raka piersi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-4432
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .