Скрининговая маммография с контрастным усилением
17 марта 2026 г. обновлено: CHU de Quebec-Universite Laval
Сравнение эффективности диагностической маммографии с контрастным усилением и магнитно-резонансной томографии при подозрении на поражение молочной железы при скрининге
Основная цель этого исследования — сравнить диагностическую эффективность двух диагностических методов, а именно CESM и МРТ, при оценке поражения, подозрительного на рак молочной железы, у 300 женщин Квебека, направленных для исследования рака молочной железы.
поражение молочной железы с подозрением на рак.
Все подозрительные поражения будут оцениваться с помощью этих двух диагностических изображений и TNM.
Затем рентгенологи будут соответственно интерпретировать диагностическую визуализацию, не зная результата другой визуализации параллельно с исследованием.
Затем будут определены чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность его диагностической визуализации.
Гистопатологическое подтверждение с помощью биопсии или хирургического вмешательства будет использоваться в качестве стандартного значения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
231
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, направленные в маммологическую клинику HSS по поводу новообразований с подозрением на рак (BIRAD 5), потенциально будут включены в исследование.
Эти женщины поступают либо из программы скрининга рака молочной железы в Квебеке, либо направляются лечащим врачом на исследование пальпируемого/симптоматического образования или на обследование, запрашиваемое у пациента с высоким риском.
Затем эти пациенты будут направлены к нам лечащими хирургами в рамках предоперационной оценки поражения.
До операции маммография (стандартная или с помощью томосинтеза) считается стандартной, и хирург также может запросить стандартную МРТ.
Включенные пациенты будут теми, для которых будет предписано МРТ.
Все пациенты получат диагностическую визуализацию (CESM, MRI и TMN) в течение 30 дней после операции.
Описание
Критерии включения:
- Женщина от 18 лет и старше
- По крайней мере одно поражение молочной железы с классификацией BIRADS 5
Критерий исключения:
- Отказ от биопсии или операции
- Беременная или возможно беременная женщина
Обычное противопоказание к контрастному веществу
- Значительная почечная недостаточность
- Аллергия на контрастное вещество
- гипертиреоз
- Обычные противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое значение рака молочной железы
Временное ограничение: Скрининг рака молочной железы
|
Измерить чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность и отрицательную прогностическую ценность для CESM и МРТ, используя гистопатологическое подтверждение в качестве стандартного значения.
|
Скрининг рака молочной железы
|
|
Диагностическое значение при подозрении на поражение молочной железы
Временное ограничение: Скрининг рака молочной железы
|
Определить способность диагностической визуализации идентифицировать другие образования молочной железы, подозрительные на рак.
|
Скрининг рака молочной железы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-4432
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .