조영 증강 유방조영술 스크리닝
2026년 3월 17일 업데이트: CHU de Quebec-Universite Laval
검진 시 유방 의심 병변에 대한 조영증강 유방조영술과 자기공명영상의 진단 성능 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 주요 목적은 유방암 조사를 위해 의뢰된 퀘벡 여성 300명을 대상으로 유방암이 의심되는 병변 평가에서 CESM과 MRI의 두 가지 진단 방법의 진단 성능을 비교하는 것입니다.
암이 의심되는 유방 병변.
모든 의심스러운 병변은 이 두 가지 진단 영상과 TNM으로 평가됩니다.
그런 다음 방사선과 전문의는 연구와 병행하여 다른 영상의 결과를 알지 못한 채 진단 영상을 각각 해석합니다.
그런 다음 그의 진단 영상에 대한 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값이 결정됩니다.
생검 또는 수술에 의한 조직병리학적 확인을 기준치로 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
231
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암이 의심되는 종괴(BIRAD 5)에 대해 HSS의 유방 클리닉에 의뢰된 모든 환자는 연구에서 잠재적으로 고려될 것입니다.
이 여성들은 퀘벡 유방암 검진 프로그램에서 왔거나 만져질 수 있는/증상이 있는 덩어리의 조사 또는 고위험 환자에 대한 조사에서 주치의가 의뢰했습니다.
이 환자들은 병변의 수술 전 평가의 일부로 주치의가 우리에게 의뢰할 것입니다.
수술 전 유방조영술(표준 또는 단층영상합성술)이 표준으로 간주되며 MRI도 외과의가 표준으로 요청할 수 있습니다.
포함된 환자는 MRI가 처방될 환자입니다.
모든 환자는 수술 후 30일 이내에 진단 영상(CESM, MRI 및 TMN)을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- BIRADS 분류 5인 최소 하나의 유방 병변
제외 기준:
- 생검 또는 수술 수행을 거부
- 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성
대조 제품에 대한 일반적인 금기 사항
- 심각한 신부전
- 조영제에 대한 알레르기
- 갑상선 기능 항진증
- MRI에 대한 일반적인 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암에 대한 진단적 가치
기간: 유방암 검진
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조직병리학적 확인을 표준값으로 사용하여 CESM 및 MRI에 대한 민감도, 특이도, 양성예측도 및 음성예측도를 측정한다.
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유방암 검진
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의심스러운 유방 병변에 대한 진단적 가치
기간: 유방암 검진
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암이 의심되는 다른 유방 종괴를 식별하기 위한 진단 영상의 능력을 결정합니다.
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유방암 검진
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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