Seulonta kontrastitehostettu mammografia
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: CHU de Quebec-Universite Laval
Diagnostisen varjoaineella tehostetun mammografian ja magneettikuvauksen tehokkuuden vertailu epäilyttävien rintavaurioiden varalta seulonnassa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata kahden diagnostisen menetelmän, CESM:n ja MRI:n, diagnostista suorituskykyä rintasyöpäepäilyttävän leesion arvioinnissa 300 rintasyövän tutkimukseen lähetetyllä Quebecin naisella.
syöpää epäilty rintavaurio.
Kaikki epäilyttävät leesiot arvioidaan näillä kahdella diagnostisella kuvantamisella ja TNM:llä.
Sitten radiologit tulkitsevat vastaavasti diagnostista kuvantamista tietämättä toisen kuvantamisen tuloksia tutkimuksen kanssa.
Sen jälkeen määritetään hänen diagnostisen kuvantamisen herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo.
Normaaliarvona käytetään histopatologista vahvistusta biopsialla tai leikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on lähetetty HSS:n rintaklinikalle syöpää epäillyn massan takia (BIRAD 5), otetaan mahdollisesti huomioon tutkimuksessa.
Nämä naiset tulevat joko Quebecin rintasyövän seulontaohjelmasta tai heidän hoitava lääkärinsä on ohjannut käsin kosketeltavan/oireisen massan tutkimukseen tai suuren riskin potilaalle pyydettyyn tutkimukseen.
Hoitavat kirurgit ohjaavat nämä potilaat meille osana leesion preoperatiivista arviointia.
Ennen leikkausta mammografiaa (standardi tai tomosynteesi) pidetään vakiona, ja kirurgi voi myös pyytää MRI:tä vakiona.
Mukana ovat potilaat, joille määrätään MRI.
Kaikki potilaat saavat diagnostisen kuvantamisen (CESM, MRI ja TMN) 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen 18 vuotta täyttänyt
- Vähintään yksi rintaleesio, jolla on BIRADS-luokitus 5
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen biopsian tai leikkauksen tekemisestä
- Raskaana oleva tai mahdollisesti raskaana oleva nainen
Varjoainevalmisteen tavallinen vasta-aihe
- Merkittävä munuaisten vajaatoiminta
- Allergia varjoaineelle
- kilpirauhasen liikatoiminta
- MRI:n tavalliset vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän diagnostinen arvo
Aikaikkuna: Rintasyövän seulonta
|
Herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon mittaamiseen CESM:lle ja MRI:lle käyttämällä histopatologista vahvistusta standardiarvona.
|
Rintasyövän seulonta
|
|
Diagnostinen arvo epäilyttävälle rintavauriolle
Aikaikkuna: Rintasyövän seulonta
|
Määrittää diagnostisen kuvantamisen kyvyn tunnistaa muut syöpää epäilyttävät rintamassat.
|
Rintasyövän seulonta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-4432
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .