Rastreamento Mamografia com contraste
17 de março de 2026 atualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval
Comparação do desempenho da mamografia diagnóstica com contraste e ressonância magnética para lesão suspeita de mama na triagem
O principal objetivo deste estudo é comparar o desempenho diagnóstico de dois métodos diagnósticos, a saber, CESM e MRI, na avaliação de uma lesão suspeita de câncer de mama em 300 mulheres de Quebec encaminhadas para investigação de câncer de mama.
lesão mamária suspeita de câncer.
Todas as lesões suspeitas serão avaliadas por esses dois diagnósticos por imagem e pelo TNM.
Então, os radiologistas interpretarão respectivamente o diagnóstico por imagem, sem saber o resultado da outra imagem em paralelo com o estudo.
A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo para seu diagnóstico por imagem serão então determinados.
A confirmação histopatológica por biópsia ou cirurgia será utilizada como valor padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
231
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes encaminhados para a clínica de mama no HSS por uma massa suspeita de câncer (BIRAD 5) serão potencialmente considerados no estudo.
Essas mulheres vêm do programa de rastreamento do câncer de mama de Quebec ou são encaminhadas pelo médico assistente na investigação de uma massa palpável/sintomática ou em uma investigação solicitada para um paciente de alto risco.
Esses pacientes serão encaminhados a nós pelos cirurgiões assistentes como parte da avaliação pré-operatória da lesão.
No pré-operatório, a mamografia (padrão ou por tomossíntese) é considerada padrão e a ressonância magnética também pode ser solicitada como padrão pelo cirurgião.
Os pacientes incluídos serão aqueles para os quais uma ressonância magnética será prescrita.
Todos os pacientes receberão diagnóstico por imagem (CESM, MRI e TMN) em até 30 dias após a cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino com 18 anos ou mais
- Pelo menos uma lesão mamária com classificação BIRADS 5
Critério de exclusão:
- Recusa em realizar a biópsia ou cirurgia
- Mulher grávida ou possivelmente grávida
Contra-indicação usual ao produto de contraste
- Insuficiência renal significativa
- Alergia ao meio de contraste
- hipertireoidismo
- Contra-indicações usuais para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor diagnóstico do câncer de mama
Prazo: Rastreamento de câncer de mama
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Para medir a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo para CESM e MRI usando a confirmação histopatológica como valor padrão.
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Rastreamento de câncer de mama
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Valor diagnóstico para lesão mamária suspeita
Prazo: Rastreamento de câncer de mama
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Determinar a capacidade do diagnóstico por imagem em identificar outras massas mamárias suspeitas de câncer.
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Rastreamento de câncer de mama
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-4432
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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