Screening Kontrastforstærket mammografi
17. marts 2026 opdateret af: CHU de Quebec-Universite Laval
Sammenligning af ydeevnen af diagnostisk kontrastforstærket mammografi og magnetisk resonansbilleddannelse for mistænkelig brystlæsion ved screening
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne den diagnostiske ydeevne af to diagnostiske metoder, nemlig CESM og MRI, i evalueringen af en læsion, der er mistænkelig for brystkræft hos 300 Quebec-kvinder, der er henvist til undersøgelse af brystkræft.
brystlæsion mistænkt for kræft.
Alle mistænkelige læsioner vil blive evalueret ved disse to diagnostiske billeddannelser og ved TNM.
Herefter vil radiologer henholdsvis tolke billeddiagnostik, uden at kende resultatet af den øvrige billeddannelse parallelt med undersøgelsen.
Sensitiviteten, specificiteten, den positive prædiktive værdi og den negative prædiktive værdi for hans diagnostiske billeddannelse vil derefter blive bestemt.
Histopatologisk bekræftelse ved biopsi eller kirurgi vil blive brugt som standardværdi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
231
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der henvises til brystklinikken på HSS for en masse mistænkt for kræft (BIRAD 5), vil potentielt komme i betragtning i undersøgelsen.
Disse kvinder kommer enten fra Quebec brystkræftscreeningsprogram eller henvist af deres behandlende læge i undersøgelsen af en palpabel/symptomatisk masse eller i en undersøgelse, der er anmodet om for en højrisikopatient.
Disse patienter vil derefter blive henvist til os af de behandlende kirurger som en del af den præoperative evaluering af læsionen.
Præoperativt anses mammografi (standard eller ved tomosyntese) som standard, og MR kan også rekvireres som standard af kirurgen.
De inkluderede patienter vil være dem, til hvem der vil blive ordineret en MR.
Alle patienter vil modtage billeddiagnostik (CESM, MRI og TMN) inden for 30 dage efter operationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde på 18 år og derover
- Mindst én brystlæsion med BIRADS-klassificering 5
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at udføre biopsien eller operationen
- Gravid eller muligvis gravid kvinde
Sædvanlig kontraindikation for kontrastmiddel
- Betydelig nyresvigt
- Allergi over for kontrastmiddel
- hyperthyroidisme
- Sædvanlige kontraindikationer til MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk værdi for brystkræft
Tidsramme: Brystkræftscreening
|
At måle sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi for CESM og MR ved hjælp af histopatologisk bekræftelse som standardværdi.
|
Brystkræftscreening
|
|
Diagnostisk værdi for mistænkelig brystlæsion
Tidsramme: Brystkræftscreening
|
At bestemme diagnostisk billeddannelses evne til at identificere andre brystmasser, der er mistænkelige for kræft.
|
Brystkræftscreening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-4432
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .