チックを伴う小児および青年におけるモバイルアプリ支援の行動療法
障害性チック障害のある小児および青年におけるモバイルアプリ支援行動治療（MA-BT）。治療反応と満足度を評価するランダム化臨床試験
慢性チック障害は、小児および青年の 0.5 ～ 1% に影響を与える神経発達障害です。 チックは、突然の、急速な、反復的な非リズミカルな動き、発声、またはそれらの組み合わせとして現れます。 チックは子供の生活の中で非常に苦痛を伴うことがありますが、チックの重症度はしばしば変化します. チック障害を持つ子供/青年のグループは、症状の発現、併存疾患、社会的地位に関しては異質です。 これにより、適切なタイミングで適切な治療を提供することが専門家に求められます。 現在のプロジェクトの目的は、プライマリケアで管理されている患者を含め、最適なチックトレーニングをより利用しやすくし、最適な治療を身近な環境で利用できるようにし、治療への遵守を確実にすることです。
このプロジェクトの一環として、アプリが開発されており、この研究の目的は、モバイルアプリを利用した行動療法を、他の治療アプローチと合わせて価値のあるツールとなる可能性のある効率的で実行可能なアプローチとして評価することです。 モバイル アプリを使用したトレーニングは、マニュアル「Niks til Tics」に基づいており、習慣逆転トレーニング (HRT) と暴露反応防止 (ERP) を 9 セッションにわたって組み合わせたトレーニングについて説明しています。 HRT と ERP の両方がチックの効果的な治療法であることが知られています。
このプロジェクトでは、無作為化比較優位性試験により、アプリ支援トレーニングと教育的アプローチの効果が評価されます。 参加者は、アプリ支援トレーニングとして HRT と ERP を組み合わせたマニュアル化された治療を受けるか、情報を繰り返すビデオへのアクセスで補完される心理教育の 1 つのセッションに無作為に割り付けられます。 参加者は、パイロット試験と同じ基準に従って含まれ、主要な結果の尺度はセッション 8 の YGTSS です。病院。
このプロジェクトは、チックとチックの治療、特にデジタルベースの介入を使用した治療に関する知識の向上に貢献します。 このプロジェクト用にアプリが開発されており、病院との接触を最小限に抑える必要があるモバイルアプリ支援のチックトレーニングプログラムは、アプリベースの心理教育のみよりも優れているという仮説が立てられています。これは、これらの患者に提供される可能性が最も高い介入です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：judith nissen, phd
- 電話番号：+4529931523
- メール：judiniss@rm.dk
研究場所
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Risskov
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Aarhus N、Risskov、デンマーク、8240
- 募集
- AarhusUH
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コンタクト：
- judith nissen, phd
- 電話番号：29931523
- メール：judiniss@rm.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- WHO ICD-10診断基準および精神障害の統計マニュアルによる、トゥレット症候群、慢性運動/音声チック障害、または重度の一過性チックのいずれかの一次診断
- Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) の合計スコアが 13 を超える
除外基準:
- 精神病性障害
- 原発性重度のうつ病
- 自殺念慮または自殺未遂
- 原発性重度摂食障害
- IQが70未満（精神遅滞）
- 6ヶ月以内にHRT/ERP治療に基づくチックトレーニングへの参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタルチックトレーニング
セッションごとにリリースされるアプリを含む積極的な治療
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アプリ支援トレーニング グループは、新しく開発されたアプリにアクセスして、チックへの対処方法を学びます。
新しい治療セッションごとに新しいアプリ セッションがリリースされ、アプリ ビデオのコンテンツは、マニュアル「Niks to Tics」で定義されている、対面での個別治療での情報とトレーニングに匹敵します。
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アクティブコンパレータ：デジタルチック学習者
最初のセッションでリリースされたアプリを含むコントロール アーム
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アプリ支援教育グループは、新しく開発されたアプリにアクセスして、チックに関する心理教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5週間、15週間、23週間、75～96週間におけるベースラインのエール大学チック重症度スケール（YGTSS）の変化
時間枠：ベースライン、5 週間、15 週間、23 週間、75 ～ 96 週間
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YGTSS - すべてのチック症状のチェックリストを含む、臨床医が実施する半構造化面接
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ベースライン、5 週間、15 週間、23 週間、75 ～ 96 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン予兆衝動スケール（PUTS）の変化
時間枠：ベースライン、5 週間、15 週間、23 週間、75 ～ 96 週間
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PUTS は 9 つの項目からなる短い自己申告尺度です
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ベースライン、5 週間、15 週間、23 週間、75 ～ 96 週間
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チックスケール（BATS）に関するベースライン信念の変化
時間枠：ベースライン、5 週間、15 週間、23 週間、75 ～ 96 週間
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BATSは20項目からなる自己申告尺度です
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ベースライン、5 週間、15 週間、23 週間、75 ～ 96 週間
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ベースラインの親子自己評価アンケートの変更
時間枠：ベースライン、5 週間、15 週間、23 週間、75 ～ 96 週間
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PTQ - 保護者評価アンケートに基づく
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ベースライン、5 週間、15 週間、23 週間、75 ～ 96 週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Per Thomsen, Phd、Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Psychiatry, Aarhus, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。