Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellusavusteinen käyttäytymishoito lapsilla ja nuorilla, joilla on puutia

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Judith Becker Nissen, Aarhus University Hospital

Mobiilisovellusavusteinen käyttäytymishoito (MA-BT) lapsilla ja nuorilla, joilla on heikentävä tic-häiriö. Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan hoitovastetta ja tyytyväisyyttä

Krooniset tikihäiriöt ovat hermoston kehityshäiriöitä, joita esiintyy 0,5–1 prosentilla lapsista ja nuorista. Tikit esiintyvät äkillisinä, nopeina, toistuvina ei-rytmisinä liikkeinä tai äänekkäinä tai niiden yhdistelmänä. Tikit voivat olla erittäin ahdistavia lapsen elämässä, mutta tikkien vakavuus vaihtelee usein. Tiikkihäiriöistä kärsivien lasten/nuorten ryhmä on heterogeeninen oireiden, komorbidisairauksien ja sosiaalisen aseman suhteen. Tämä asettaa suuret vaatimukset ammattilaisille tarjota oikea hoito oikeaan aikaan. Meneillään olevan hankkeen tavoitteena on tehdä optimaalisen tikikoulutuksen saatavuutta myös perusterveydenhuollon potilaille, tarjota optimaalinen hoito lähiympäristöön ja varmistaa hoitoon sitoutumisen lisääntyminen.

Osana tätä projektia on kehitetty sovellus, jonka tavoitteena on arvioida mobiilisovellusavusteista käyttäytymishoitoa tehokkaana ja toteuttamiskelpoisena lähestymistapana, joka voi olla arvokas työkalu yhdessä muiden hoitomuotojen kanssa. Mobiilisovellusavusteinen koulutus perustuu käsikirjaan "Niks til Tics", joka kuvaa harjoittelua yhdistelmällä Habit Reversal Training (HRT) ja Exposure Response Prevention (ERP) yhdeksän istunnon aikana. Sekä hormonikorvaushoidon että ERP:n tiedetään olevan tehokkaita ticsin hoitoja.

Tässä projektissa satunnaistetussa kontrolloidussa paremmuuskokeessa arvioidaan sovellusavusteisen koulutuksen vaikutusta koulutuslähestymistapaan. Osallistujat satunnaistetaan manuaaliseen hoitoon, jossa yhdistyvät HRT ja ERP sovellusavusteisena koulutuksena, tai yhteen psykoedukaatioon, jota täydennetään pääsyllä videoita toistaviin tietoihin. Osallistujat otetaan mukaan samojen kriteerien mukaan kuin pilottikokeessa, ja ensisijainen tulosmitta on YGTSS istunnossa 8. Lisäksi otetaan huomioon tic-intensiteetin muutos lähtötasosta satunnaistukseen, jotta voidaan arvioida sisäänpääsyn ja tutkimuksen vaikutusta klo. sairaala.

Tämä projekti lisää tietämystä ticistä ja tic-hoidosta, erityisesti hoidosta digitaalisilla interventioilla. Tätä projektia varten on kehitetty sovellus, ja hypoteesi on, että mobiilisovellusavusteinen tic-koulutusohjelma, joka vaatii minimaalisia sairaalakontakteja, on parempi kuin pelkkä sovelluspohjainen psykoedukaatio, joka on todennäköisin interventio, jota näille potilaille tarjotaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: judith nissen, phd
  • Puhelinnumero: +4529931523
  • Sähköposti: judiniss@rm.dk

Opiskelupaikat

    • Risskov
      • Aarhus N, Risskov, Tanska, 8240
        • Rekrytointi
        • AarhusUH
        • Ottaa yhteyttä:
          • judith nissen, phd
          • Puhelinnumero: 29931523
          • Sähköposti: judiniss@rm.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen diagnoosi joko Touretten oireyhtymästä, kroonisesta motorisesta/äänihäiriöstä tai vaikeasta ohimenevästä tikistä WHO:n ICD-10:n diagnostisten kriteerien ja mielenterveyshäiriöiden tilastollisen käsikirjan mukaisesti
  • kokonaispistemäärä yli 13 Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) -asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoottinen häiriö
  • primaarinen vakava masennus
  • itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä
  • ensisijainen vakava syömishäiriö
  • ÄO alle 70 (henkinen jälkeenjääneisyys)
  • osallistuminen HRT/ERP-hoitoon perustuvaan tic-koulutukseen 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: digitaalinen tic koulutus
Aktiivinen hoito, joka sisältää jokaiselle istunnolle julkaistut sovellukset
Sovellusavusteisella valmennusryhmällä on pääsy äskettäin kehitettyyn sovellukseen, jossa heille opetetaan ticien käsittelyä. Jokaisella uudella hoitokerralla julkaistaan ​​uusi sovelluskerta, ja sovellusvideoiden sisältö on verrattavissa kasvokkain tapahtuvaan yksilölliseen hoitoon annettuun tietoon ja koulutukseen, kuten "Niks to Tics" -oppaassa on määritelty[
Active Comparator: digitaalisen tikin oppija
Ohjausvarsi, mukaan lukien ensimmäisessä istunnossa julkaistut sovellukset
Sovellusavusteisella koulutusryhmällä on pääsy äskettäin kehitettyyn sovellukseen, jossa he saavat psykokoulutusta ticistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) -muutos lähtötilanteessa 5 viikkoa, 15 viikkoa, 23 viikkoa, 75-96 viikkoa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikkoa, 15 viikkoa, 23 viikkoa, 75-96 viikkoa
YGTSS - lääkärin antama puolistrukturoitu haastattelu, joka sisältää tarkistusluettelon kaikista tic-oireista
Lähtötaso, 5 viikkoa, 15 viikkoa, 23 viikkoa, 75-96 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason ennakoivan halun asteikossa (PUTS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikkoa, 15 viikkoa, 23 viikkoa, 75-96 viikkoa
PUTS on lyhyt itseraportoiva asteikko, jossa on yhdeksän kohtaa
Lähtötaso, 5 viikkoa, 15 viikkoa, 23 viikkoa, 75-96 viikkoa
Muutos perususkomuksista tics-asteikosta (BATS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikkoa, 15 viikkoa, 23 viikkoa, 75-96 viikkoa
BATS on itseraportoiva asteikko, jossa on 20 kohtaa
Lähtötaso, 5 viikkoa, 15 viikkoa, 23 viikkoa, 75-96 viikkoa
Vanhemman ja lapsen itsearviointikyselyn lähtötilanteen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikkoa, 15 viikkoa, 23 viikkoa, 75-96 viikkoa
Perustuu PTQ - vanhemman arvioivaan kyselyyn
Lähtötaso, 5 viikkoa, 15 viikkoa, 23 viikkoa, 75-96 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Per Thomsen, Phd, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Psychiatry, Aarhus, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa