Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil app-assisteret adfærdsbehandling hos børn og unge med tics

20. februar 2025 opdateret af: Judith Becker Nissen, Aarhus University Hospital

Mobil-app-assisteret adfærdsbehandling (MA-BT) hos børn og unge med en svækkende tic-lidelse. Randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer behandlingsrespons og -tilfredshed

Kroniske tic-lidelser er neuro-udviklingsforstyrrelser, der rammer 0,5-1 % af børn og unge. Tics optræder som pludselige, hurtige, gentagne ikke-rytmiske bevægelser eller vokaliseringer eller en kombination. Tics kan være ekstremt belastende i et barns liv, men sværhedsgraden af ​​tics er ofte variabel. Gruppen af ​​børn/unge med tic-lidelser er heterogene, når det kommer til symptompræsentation, komorbide tilstande og social status. Det stiller store krav til, at fagfolk tilbyder den rigtige behandling på det rigtige tidspunkt. Formålet med det aktuelle projekt er at gøre optimal ticstræning mere tilgængelig, herunder for patienter, der administreres i primærplejen, at gøre optimal behandling tilgængelig i nærmiljøet og at sikre øget tilslutning til behandlingen.

Som en del af dette projekt er der udviklet en app, og undersøgelsen har til formål at evaluere mobil-app-assisteret adfærdsbehandling som en effektiv og gennemførlig tilgang, der kan være et værdifuldt værktøj sammen med andre behandlingstilgange. Den mobilapp-assisterede træning er baseret på manualen "Niks til Tics", som beskriver træning med en kombination af Habit Reversal Training (HRT) og Exposure Response Prevention (ERP) over ni sessioner. Både HRT og ERP er kendt for at være effektive behandlinger af tics.

I dette projekt evaluerer et randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg effekten af ​​app-assisteret træning versus en pædagogisk tilgang. Deltagerne randomiseres til manuel behandling, der kombinerer HRT og ERP som app-assisteret træning, eller til én session med psykoedukation suppleret med adgang til videoer, der gentager informationen. Deltagerne er inkluderet efter samme kriterier som i et pilotforsøg, og primært resultatmål er YGTSS ved session 8. Ydermere vil ændringen i tics-intensitet fra baseline til randomisering indgå for at evaluere effekten af ​​at blive indlagt og undersøgt kl. hospitalet.

Dette projekt bidrager til øget viden om tics og tic-behandling, især behandling med digitalt baserede interventioner. Der er udviklet en app til dette projekt, og hypotesen er, at et mobil-app-assisteret tic-træningsprogram, der kræver minimale hospitalskontakter, er bedre end app-baseret psykoedukation alene, hvilket er den mest sandsynlige intervention, som disse patienter vil blive tilbudt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: judith nissen, phd
  • Telefonnummer: +4529931523
  • E-mail: judiniss@rm.dk

Studiesteder

    • Risskov
      • Aarhus N, Risskov, Danmark, 8240
        • Rekruttering
        • AarhusUH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en primær diagnose af enten Tourettes syndrom, kronisk motorisk/vokal ticsforstyrrelse eller svære forbigående tics i henhold til WHO ICD-10 diagnostiske kriterier og Statistical Manual of Mental Disorders
  • en samlet score højere end 13 på Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)

Ekskluderingskriterier:

  • psykotisk lidelse
  • primær svær depression
  • selvmordstanker eller selvmordsforsøg
  • primær svær spiseforstyrrelse
  • IQ under 70 (psykisk retardering)
  • deltagelse i tic-træning baseret på HRT/ERP-behandling inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: digital tic træning
Den aktive behandling inklusive apps frigivet for hver session
Den app-assisterede træningsgruppe har adgang til en nyudviklet app, hvor de bliver undervist i at håndtere tics. En ny app-session frigives ved hver ny behandlingssession, og indholdet af app-videoerne kan sammenlignes med informationen og træningen ved individuel ansigt-til-ansigt behandling, som defineret i manualen "Niks to Tics"[
Aktiv komparator: digital tic-lærer
Kontrolarmen inklusive apps frigivet i den første session
Den app-støttede uddannelsesgruppe har adgang til en nyudviklet app, hvor de får psykoedukation om tics.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) efter 5 uger, 15 uger, 23 uger, 75-96 uger
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 15 uger, 23 uger, 75-96 uger
YGTSS - et kliniker-administreret semi-struktureret interview inklusive en tjekliste over alle tic-symptomer
Baseline, 5 uger, 15 uger, 23 uger, 75-96 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline premonitory urge scale (PUTS)
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 15 uger, 23 uger, 75-96 uger
PUTS er en kort selvrapporterende skala med ni punkter
Baseline, 5 uger, 15 uger, 23 uger, 75-96 uger
Ændring af grundlæggende overbevisninger om tics-skalaen (BATS)
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 15 uger, 23 uger, 75-96 uger
BATS er en selvrapporterende skala med 20 punkter
Baseline, 5 uger, 15 uger, 23 uger, 75-96 uger
Ændring af baseline selvevaluerende spørgeskema for forældre og barn
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 15 uger, 23 uger, 75-96 uger
Baseret på PTQ - et forældreevaluerende spørgeskema
Baseline, 5 uger, 15 uger, 23 uger, 75-96 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Per Thomsen, Phd, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Psychiatry, Aarhus, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner