Tratamento comportamental assistido por aplicativo móvel em crianças e adolescentes com tiques
Tratamento comportamental assistido por aplicativo móvel (MA-BT) em crianças e adolescentes com um transtorno de tique incapacitante. Ensaio Clínico Randomizado Avaliando a Resposta e a Satisfação do Tratamento
Os transtornos de tiques crônicos são distúrbios do neurodesenvolvimento que afetam 0,5-1% das crianças e adolescentes. Os tiques se apresentam como movimentos súbitos, rápidos e repetitivos não rítmicos ou vocalizações ou uma combinação. Os tiques podem ser extremamente angustiantes na vida de uma criança, mas a gravidade dos tiques costuma ser variável. O grupo de crianças/adolescentes com transtorno de tique é heterogêneo quanto à apresentação dos sintomas, comorbidades e condição social. Isso exige muito dos profissionais para oferecer o tratamento certo no momento certo. O objetivo do projeto atual é tornar o treinamento de tiques ideal mais acessível, inclusive para pacientes atendidos na atenção primária, disponibilizar o tratamento ideal no ambiente imediato e garantir maior adesão ao tratamento.
Como parte deste projeto, um aplicativo foi desenvolvido e o estudo visa avaliar o tratamento comportamental assistido por aplicativo móvel como uma abordagem eficiente e viável que pode ser uma ferramenta valiosa em conjunto com outras abordagens de tratamento. O treinamento assistido por aplicativo móvel é baseado no manual "Niks til Tics", que descreve o treinamento com uma combinação de Treinamento de Reversão de Hábitos (HRT) e Prevenção de Resposta à Exposição (ERP) em nove sessões. Ambos HRT e ERP são conhecidos por serem tratamentos eficazes de tiques.
Neste projeto, um estudo randomizado de superioridade controlado avalia o efeito do treinamento assistido por aplicativo versus uma abordagem educacional. Os participantes são randomizados para tratamento manual combinando HRT e ERP como treinamento assistido por aplicativo, ou para uma sessão de psicoeducação complementada com acesso a vídeos repetindo as informações. Os participantes são incluídos de acordo com os mesmos critérios de um estudo piloto, e a medida de resultado primário é YGTSS na sessão 8. Além disso, a mudança na intensidade dos tiques desde o início até a randomização será incluída para avaliar o efeito de ser admitido e examinado em o hospital.
Este projeto contribui para aumentar o conhecimento sobre tiques e tratamento de tiques, especialmente o tratamento com intervenções digitais. Um aplicativo foi desenvolvido para este projeto e a hipótese é que um programa de treinamento de tiques assistido por aplicativo móvel que requer contatos hospitalares mínimos é superior à psicoeducação baseada em aplicativo sozinha, que é a intervenção mais provável que será oferecida a esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: judith nissen, phd
- Número de telefone: +4529931523
- E-mail: judiniss@rm.dk
Locais de estudo
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Risskov
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Aarhus N, Risskov, Dinamarca, 8240
- Recrutamento
- AarhusUH
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Contato:
- judith nissen, phd
- Número de telefone: 29931523
- E-mail: judiniss@rm.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico primário de síndrome de Tourette, distúrbio crônico de tiques motores/vocais ou tiques transitórios graves de acordo com os critérios diagnósticos da CID-10 da OMS e o Manual Estatístico de Transtornos Mentais
- uma pontuação total superior a 13 na Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Critério de exclusão:
- transtorno psicótico
- depressão grave primária
- ideação ou tentativas suicidas
- transtorno alimentar grave primário
- QI abaixo de 70 (retardo mental)
- participação em treinamento de tiques baseado em tratamento HRT/ERP dentro de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento de tique digital
O tratamento ativo incluindo aplicativos liberados para cada sessão
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O grupo de treinamento assistido por aplicativo tem acesso a um aplicativo recém-desenvolvido no qual aprende como lidar com tiques.
Uma nova sessão do aplicativo é lançada a cada nova sessão de tratamento e o conteúdo dos vídeos do aplicativo é comparável às informações e treinamentos no tratamento individual presencial, conforme definido pelo manual “Niks to Tics”[
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Comparador Ativo: aprendiz de tique digital
O braço de controle incluindo aplicativos lançados na primeira sessão
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O grupo educacional assistido por aplicativo tem acesso a um aplicativo recém-desenvolvido no qual recebe psicoeducação sobre tiques.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na linha de base da Escala Global de Gravidade de Tic de Yale (YGTSS) em 5 semanas, 15 semanas, 23 semanas, 75-96 semanas
Prazo: Linha de base, 5 semanas, 15 semanas, 23 semanas, 75-96 semanas
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YGTSS - uma entrevista semiestruturada administrada por um médico, incluindo uma lista de verificação de todos os sintomas de tiques
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Linha de base, 5 semanas, 15 semanas, 23 semanas, 75-96 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da escala de urgência premonitória basal (PUTS)
Prazo: Linha de base, 5 semanas, 15 semanas, 23 semanas, 75-96 semanas
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PUTS é uma escala curta de autorrelato com nove itens
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Linha de base, 5 semanas, 15 semanas, 23 semanas, 75-96 semanas
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Mudança nas crenças básicas sobre a escala de tiques (BATS)
Prazo: Linha de base, 5 semanas, 15 semanas, 23 semanas, 75-96 semanas
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BATS é uma escala de autorrelato com 20 itens
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Linha de base, 5 semanas, 15 semanas, 23 semanas, 75-96 semanas
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Mudança do questionário de autoavaliação inicial para pais e filhos
Prazo: Linha de base, 5 semanas, 15 semanas, 23 semanas, 75-96 semanas
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Baseado em PTQ - um questionário de avaliação dos pais
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Linha de base, 5 semanas, 15 semanas, 23 semanas, 75-96 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Per Thomsen, Phd, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Psychiatry, Aarhus, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-16-02-355-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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