틱이 있는 아동 및 청소년의 모바일 앱 지원 행동 치료
틱 장애 장애가 있는 아동 및 청소년의 모바일 앱 지원 행동 치료(MA-BT). 치료 반응 및 만족도를 평가하는 무작위 임상 시험
만성 틱 장애는 소아 및 청소년의 0.5-1%에 영향을 미치는 신경발달 장애입니다. 틱은 갑작스럽고 빠르며 반복적인 비리듬적인 움직임이나 발성 또는 조합으로 나타납니다. 틱은 어린이의 삶에 극도로 고통스러울 수 있지만 틱의 심각성은 종종 가변적입니다. 틱 장애가 있는 아동/청소년 그룹은 증상 표현, 동반이환 상태 및 사회적 지위와 관련하여 이질적입니다. 이것은 적시에 적절한 치료를 제공하기 위해 전문가에게 큰 요구를 부과합니다. 현재 프로젝트의 목표는 1차 진료에서 관리되는 환자를 포함하여 최적의 틱 훈련에 보다 쉽게 접근할 수 있도록 하고, 즉각적인 환경에서 최적의 치료를 사용할 수 있도록 하고, 치료에 대한 순응도를 높이는 것입니다.
이 프로젝트의 일환으로 앱이 개발되었으며 모바일 앱 지원 행동 치료를 다른 치료 접근 방식과 함께 가치 있는 도구가 될 수 있는 효율적이고 실행 가능한 접근 방식으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 모바일 앱 지원 교육은 9개 세션에 걸쳐 HRT(습관 반전 교육)와 ERP(노출 반응 예방)를 조합한 교육을 설명하는 매뉴얼 "Niks til Tics"를 기반으로 합니다. HRT와 ERP는 모두 틱의 효과적인 치료법으로 알려져 있습니다.
이 프로젝트에서 무작위 통제 우월성 시험은 앱 지원 훈련과 교육적 접근의 효과를 평가합니다. 참가자는 HRT와 ERP를 결합한 수동 치료(앱 지원 교육) 또는 정보를 반복하는 비디오에 액세스할 수 있는 심리 교육 세션에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 파일럿 시험과 동일한 기준에 따라 포함되며, 1차 결과 측정은 세션 8에서 YGTSS입니다. 또한 기준선에서 무작위로 틱 강도의 변화를 포함하여 입원 및 검사 효과를 평가합니다. 병원.
이 프로젝트는 틱 및 틱 치료, 특히 디지털 기반 개입을 사용한 치료에 대한 지식을 높이는 데 기여합니다. 이 프로젝트를 위해 앱이 개발되었으며, 최소한의 병원 연락이 필요한 모바일 앱 지원 틱 훈련 프로그램이 앱 기반 심리 교육 단독보다 우수하다는 가설이 있습니다. 이는 이러한 환자에게 제공될 가능성이 가장 높은 중재입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: judith nissen, phd
- 전화번호: +4529931523
- 이메일: judiniss@rm.dk
연구 장소
-
-
Risskov
-
Aarhus N, Risskov, 덴마크, 8240
- 모병
- AarhusUH
-
연락하다:
- judith nissen, phd
- 전화번호: 29931523
- 이메일: judiniss@rm.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- WHO ICD-10 진단 기준 및 정신 장애 통계 편람에 따른 뚜렛 증후군, 만성 운동/음성 틱 장애 또는 중증 일시적 틱의 일차 진단
- Yale Global Tic Severity Scale(YGTSS)에서 총점 13점 이상
제외 기준:
- 정신병적 장애
- 원발성 중증 우울증
- 자살 생각 또는 시도
- 원발성 중증 섭식 장애
- IQ 70 미만(정신지체)
- 6개월 이내에 HRT/ERP 치료에 기반한 틱 훈련 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 디지털 틱 훈련
세션마다 출시되는 앱을 포함한 적극적인 치료
|
앱 지원 교육 그룹은 새로 개발된 앱에 액세스하여 틱 처리 방법을 배울 수 있습니다.
새로운 치료 세션마다 새로운 앱 세션이 출시되며 앱 비디오의 내용은 "Niks to Tics" 매뉴얼에 정의된 대면 개별 치료에 대한 정보 및 교육과 유사합니다.
|
|
활성 비교기: 디지털 틱 학습기
첫 번째 세션에서 출시된 앱을 포함한 컨트롤 암
|
앱 지원 교육 그룹은 틱에 대한 심리 교육을 받을 수 있는 새로 개발된 앱에 액세스할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5주, 15주, 23주, 75-96주에 기준선 Yale Global Tic Severity Scale(YGTSS) 변경
기간: 기준치, 5주, 15주, 23주, 75~96주
|
YGTSS - 모든 틱 증상에 대한 체크리스트를 포함하여 임상의가 진행하는 반구조화된 인터뷰
|
기준치, 5주, 15주, 23주, 75~96주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준 전조 충동 척도(PUTS)의 변경
기간: 기준치, 5주, 15주, 23주, 75~96주
|
PUTS는 9개 항목으로 구성된 짧은 자기 보고 척도입니다.
|
기준치, 5주, 15주, 23주, 75~96주
|
|
틱 척도(BATS)에 대한 기본 신념의 변화
기간: 기준치, 5주, 15주, 23주, 75~96주
|
BATS는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
|
기준치, 5주, 15주, 23주, 75~96주
|
|
기본 부모 및 자녀 자체 평가 설문지 변경
기간: 기준치, 5주, 15주, 23주, 75~96주
|
PTQ 기반 - 학부모 평가 설문지
|
기준치, 5주, 15주, 23주, 75~96주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Per Thomsen, Phd, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Psychiatry, Aarhus, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .