ACL部分断裂の修復と増強 (Augmentation)
2025年12月17日 更新者:Michael Mikhaeil Attallah Gendy、Assiut University
部分的な前十字靭帯断裂の修復と増強
部分的なACL損傷を伴う症候性患者におけるACL修復とACL増強の比較
調査の概要
詳細な説明
Assiut University Hospital内でACL増強手術を受けている部分的なACL涙液患者のIKDCスコアの主にIKDCスコアに応じて臨床評価を行います
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Michael Mikhaeil, Resident
- 電話番号:01289375910
- メール:mickelmikhaa5@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
- 電話番号:01225338766
- メール:mradi@aun.edu.eg
研究場所
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Asyut、エジプト
- 募集
- Assiyt University
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コンタクト:
- Mickel Mikhaa, resident
- 電話番号:+201289375910
- メール:mickelmikhaa5@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 15歳から50歳まで
- 他の靭帯損傷のない部分的なACL断裂
- 半月板の涙の有無にかかわらず
- 膝の変形の有無
- 最近の慢性損傷
除外基準:
- 15歳未満50歳以上
- 多靭帯損傷
- 完全なACL断裂
- ACL の再構築または修復の失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:増強グループ
ハムストリング グラフトを使用します。移植片の固定は、大腿骨部分の固定用の調節可能なループ デバイスと、脛骨部分の固定用の Bioscrews +/- ステープルによって行われます。
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ハムストリンググラフトを使用してACL部分的な裂傷を負っている患者にACL増強手術を行い、バイオまたはピークネジ +\ - ステープルを使用して、調整可能なループと脛骨部分により大腿部への移植片を固定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は、患者間のIKDCスコアの違いです
時間枠:ベースライン
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主に患者間のIKDCスコアの違いに従って、手術後の臨床結果を評価します
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Mohamed Abd-El Radi, Lecturer、Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gobbi A, Whyte GP. Long-term Outcomes of Primary Repair of the Anterior Cruciate Ligament Combined With Biologic Healing Augmentation to Treat Incomplete Tears. Am J Sports Med. 2018 Dec;46(14):3368-3377. doi: 10.1177/0363546518805740. Epub 2018 Nov 6.
- Dallo I, Chahla J, Mitchell JJ, Pascual-Garrido C, Feagin JA, LaPrade RF. Biologic Approaches for the Treatment of Partial Tears of the Anterior Cruciate Ligament: A Current Concepts Review. Orthop J Sports Med. 2017 Jan 25;5(1):2325967116681724. doi: 10.1177/2325967116681724. eCollection 2017 Jan.
- Sabat D, Kumar V. Partial tears of anterior cruciate ligament: Results of single bundle augmentation. Indian J Orthop. 2015 Mar-Apr;49(2):129-35. doi: 10.4103/0019-5413.152394.
- Sharp JW, Kani KK, Gee A, Mulcahy H, Chew FS, Porrino J. Anterior cruciate ligament fixation devices: Expected imaging appearance and common complications. Eur J Radiol. 2018 Feb;99:17-27. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月9日
一次修了 (推定)
2026年3月19日
研究の完了 (推定)
2026年3月19日
試験登録日
最初に提出
2022年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月21日
最初の投稿 (実際)
2022年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。