- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05391672
Reparatur versus Augmentation eines partiellen ACL-Risses (Augmentation)
17. Dezember 2025 aktualisiert von: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University
Reparatur versus Augmentation eines partiellen vorderen Kreuzbandrisses
Vergleich zwischen ACL-Reparatur und ACL-Augmentation bei symptomatischen Patienten mit partieller ACL-Verletzung
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden eine klinische Bewertung abhängig von der IKDC -Score für Patienten mit teilweise ACL -Riss durchführen, die sich einer ACL -Augmentationsoperation innerhalb der Assiut University Hospital unterziehen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael Mikhaeil, Resident
- Telefonnummer: 01289375910
- E-Mail: mickelmikhaa5@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
- Telefonnummer: 01225338766
- E-Mail: mradi@aun.edu.eg
Studienorte
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-
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Asyut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiyt University
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Kontakt:
- Mickel Mikhaa, resident
- Telefonnummer: +201289375910
- E-Mail: mickelmikhaa5@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 15 bis 50 Jahren
- Teilweiser Kreuzbandriss ohne weitere Bänderverletzung
- mit und ohne Meniskusriss
- mit und ohne Kniedeformität
- kürzliche und chronische Verletzungen
Ausschlusskriterien:
- jünger als 15 und älter als 50 Jahre
- Multiligamentäre Verletzung
- vollständiger Kreuzbandriss
- fehlgeschlagene ACL-Rekonstruktion oder -Reparatur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Augmentationsgruppe
Wir werden ein Kniesehnentransplantat verwenden, bei dem die Fixierung des Transplantats durch einstellbare Schlaufenvorrichtungen für die Fixierung des femoralen Teils und Bioschrauben +/- Klammern für die Fixierung des tibialen Teils erfolgt
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Wir werden eine ACL-Augmentationsoperation an die Patienten mit einem ACL-Teilriss unter Verwendung der Oberschenkeltransplantation und der Fixierung des Transplantats am femoralen Teil durch einstellbare Schleife und Tibia-Teil mit Bio- oder Spitzenschrauben +\- Grundnahrungsmitteln durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Hauptergebnis ist der Unterschied in den IKDC -Werten zwischen den Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir werden das klinische Ergebnis nach Operativ hauptsächlich nach dem Unterschied des IKDC -Scores zwischen den Patienten bewerten
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gobbi A, Whyte GP. Long-term Outcomes of Primary Repair of the Anterior Cruciate Ligament Combined With Biologic Healing Augmentation to Treat Incomplete Tears. Am J Sports Med. 2018 Dec;46(14):3368-3377. doi: 10.1177/0363546518805740. Epub 2018 Nov 6.
- Dallo I, Chahla J, Mitchell JJ, Pascual-Garrido C, Feagin JA, LaPrade RF. Biologic Approaches for the Treatment of Partial Tears of the Anterior Cruciate Ligament: A Current Concepts Review. Orthop J Sports Med. 2017 Jan 25;5(1):2325967116681724. doi: 10.1177/2325967116681724. eCollection 2017 Jan.
- Sabat D, Kumar V. Partial tears of anterior cruciate ligament: Results of single bundle augmentation. Indian J Orthop. 2015 Mar-Apr;49(2):129-35. doi: 10.4103/0019-5413.152394.
- Sharp JW, Kani KK, Gee A, Mulcahy H, Chew FS, Porrino J. Anterior cruciate ligament fixation devices: Expected imaging appearance and common complications. Eur J Radiol. 2018 Feb;99:17-27. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
19. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17101888
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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